BETAGALEN LOTION Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Betamethason
Hersteller	GALENpharma GmbH
Darreichungsform	Emulsion
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	60 Milliliter: 19.69€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 g Emulsion zur Anwendung auf der Haut enthält: 1,22 mg Betamethasonvalerat (Ph.Eur.) (entspr.1 mg Betamethason)

• entzündliche Hauterkrankungen
  • Anwendung 2mal / Tag
  • Anwendungsdauer
    • je nach der Art der Erkrankung und dem Behandlungserfolg
    • üblicherweise max. 3 Wochen
    • länger dauernde Anwendung unter regelmäßiger z.B. 14-täglicher ärztlicher Kontrolle
    • keine Langzeit-Ganzkörperanwendungen vornehmen
  • bei topischer Behandlung umschriebener Körperstellen, zur Vermeidung eines Gewöhnungseffektes:
    • Tandem/Abwechslungstherapie mit Pflegepräparaten zwischenschalten
  • Anwendung auf großen Hautflächen: max. 25 g / Tag
  • Anteil der behandelten Körperoberfläche: max. 20 % der Gesamtkörperoberfläche
  • Kinder: kontraindiziert

Indikation

• Behandlung von entzündlichen Hauterkrankungen, die sich durch Rötung, Bläschen, Schuppung, Juckreiz manifestieren können und auf eine äußerliche Behandlung mit Corticosteroiden ansprechen sowie einer Therapie mit stark wirksamen Corticosteroiden bedürfen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Betamethason - extern

• Überempfindlichkeit gegen Betamethason
• Hauterkrankungen bei Säuglingen (< 1 Jahr), auch nicht Dermatitiden inklusive Windeldermatitis (abweichende Informationen möglich. Herstellerangaben beachten!)
• ausgedehnte chronisch-stationäre Formen der Psoriasis
• Akne
• Pruritus ohne Entzündung
• Pruritus anogenitalis
• Rosacea
• rosaceaartige (periorale) Dermatitis
• periorale Dermatitis
• virusbedingte Hautkrankheiten (z.B. Herpes simplex, Zoster, Varizellen)
• unbehandelte Infektionen der Haut
• Infektionen der Kopfhaut
• spezifische Hautprozesse (Hauttuberkulose, luische Hauterkrankungen)
• Vakzinationsreaktionen
• durch Viren, Bakterien oder Pilze verursachte Infektionen der Haut
• Schwangerschaft
• Anwendung unter Okklusivbedingungen, wie z.B. unter Windeln, Pflaster, sollte nicht erfolgen (abweichende Empfehlungen möglich. Jeweilige Herstellerinformation beachten!)
• Anwendung am Augenlid (und in Augenumgebung) soll unterbleiben, da dies unter Umständen zum Glaukom und Katarakt führen kann
• Anwendung im Gesicht und in den Intertrigines sollte nur ausnahmsweise und auf wenige Tage begrenzt nach ärztlicher Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses erfolgen
• bei Erkrankungen, die mit einer Störung der hypophysär-hypothalamischen Regulation (z.B. Cushing-Syndrom) einhergehen, sollte eine Behandlung mit Corticoiden unterbleiben
• keine Anwendung auf Brust von Stillenden
• zusätzlich bei Anwendung im Rahmen von Kopfhauterkrankungen: nicht auf infizierte, erosive, nässende Flächen oder Rhagaden oder Ulzerationen auftragen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

geringfügig

Streptozocin /Immunsuppressiva
Glycopyrronium /Corticosteroide

Zusammensetzung

W	Betamethason valerat	1.22 mg
=	Betamethason	1 mg
H	2-Phenoxyethanol	4.2 mg
H	Ceteareth-20	+
H	Cetylstearylalkohol	+
H	Citronensäure, wasserfrei	+
H	Decyl oleat	+
H	Dimeticon 20	+
H	Dinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser	+
H	Propylenglycol	+
H	Wasser, gereinigt	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Sodium balance	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
60 Milliliter	19.69 €	Emulsion
100 Milliliter	24.98 €	Emulsion
30 Milliliter	15.55 €	Emulsion

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
60 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
100 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
30 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb