Betaisodona Lösung standardisiert Fachinfo
(Wirkstoffe: IodPovidon iod)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Povidon-Iod |
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Hersteller | MUNDIPHARMA GmbH |
Darreichungsform | Loesung |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 100 ml Lösung enthalten 10 g Povidon-Iod mit einem Gehalt von 11 % verfügbarem Iod; das mittlere Molekulargewicht von Povidon beträgt etwa 40.000
- einmalige Hautdesinfektion oder Schleimhautantiseptik
- Lösung unverdünnt anwenden
- Einwirkungszeit bei der Desinfektion:
- talgdrüsenarme Haut
- vor z.B. Injektionen, Punktionen, Blutentnahmen: mind. 1 Min.
- vor operativen Eingriffen: mind. 3 Min.
- talgdrüsenreiche Haut: mind. 10 Min.
- talgdrüsenarme Haut
- Haut während der gesamten Einwirkungszeit durch das unverdünnte Präparat feucht halten
- chirurgische Händedesinfektion
- Lösung unverdünnt in die Hände einreiben
- Einwirkungszeit: 5 Min.
- Hände während der gesamten Einwirkungszeit durch das unverdünnte Präparat feucht halten
- antiseptische Wundbehandlung, Verbrennungen, infizierte und superinfizierte Dermatosen
- zur wiederholten, zeitlich begrenzten Anwendung
- antiseptische Wundbehandlung und Oberflächentherapie von Verbrennungswunden: Lösung unverdünnt auf die zu behandelnden Stellen auftragen
- antiseptische Spülungen, Waschungen und Bäder:
- Lösung folgendermaßen verdünnen:
- Spülungen im Rahmen der Wundbehandlung (z.B. Dekubitus, Ulcuscruris, Gangrän) und perioperativen Infektionsprophylaxe: 1 : 2 bis 1 : 20
- antiseptische Waschungen: 1 : 2 bis 1 : 25
- antiseptische Teilbäder: ca. 1 : 25
- antiseptische Vollbäder: ca. 1 : 100
- Lösung folgendermaßen verdünnen:
- Anwendungsdauer:
- ein- bis mehrmals täglich anwenden
- bei wiederholter Anwendung richtet sich die Häufigkeit und Dauer der Anwendung nach der vorliegenden Indikation
- Anwendung so lange fortführen, wie noch Anzeichen einer Infektion oder einer deutlichen Infektionsgefährdung bestehen
- sollte es nach Absetzen der Behandlung zu einem Infektionsrezidiv kommen, so kann die Behandlung jederzeit erneut begonnen werden
Dosisanpassung
- Neugeborene und Säuglinge (<= 6 Monate)
- Lösung nur nach strenger Indikationsstellung und äußerst limitiert anwenden (Risiko einer Hypothyreose kann nicht vollständig ausgeschlossen werden)
- nach Anwendung: Kontrolle der Schilddrüsenfunktion
- im Falle einer Hypothyreose: frühzeitige Behandlung mit Schilddrüsenhormonen bis zur Normalisierung der Schilddrüsenfunktion erwägen
Indikation
- zur einmaligen Desinfektion der intakten äußeren Haut oder Antiseptik der Schleimhaut
- wie z.B. vor Operationen, Biopsien, Injektionen, Punktionen, Blutentnahmen, Blasenkatheterisierungen
- zur wiederholten, zeitlich begrenzten Anwendung:
- antiseptische Wundbehandlung (z.B. Dekubitus, Ulcus cruris)
- Verbrennungen
- infizierte und superinfizierte Dermatosen
- chirurgische Händedesinfektion
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Povidon-Iod - extern- Überempfindlichkeit gegenüber Povidon-Iod
- Hyperthyreose oder andere manifeste Schilddrüsenerkrankungen
- Dermatitis herpetiformis Duhring
- vor oder nach einer Radio-Iod-Anwendung (bis zum Abschluss der Behandlung)
- sehr kleine Frühgeborene (Geburtsgewicht < 1500 g) aufgrund der Iodaufnahme
- Neugeborenen und Säuglingen bis zum Alter von 6 Monaten
- ggf. unterschiedliche Herstellerangaben beachten
- Schwangerschaft
- Stillzeit
- auch die zufällige Aufnahme durch den Säugling mit dem Mund, z. B. bei der Behandlung der entzündeten Brust, muss unbedingt vermieden werden
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
mittelschwer
Lithium /Iodid-SalzeZusammensetzung
W | Povidon iod | 100 mg |
= | Iod | 11 mg |
H | Citronensäure, wasserfrei | + |
H | Dinatrium hydrogenphosphat | + |
H | Glycerol | + |
H | Kalium iodat | + |
H | Natrium hydroxid | + |
H | Nonoxinol-9 | + |
H | Wasser, gereinigt | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
---|---|---|
Renale Toxizität | B | Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
|
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
5X1000 Milliliter | kein gültiger Preis bekannt | Loesung |
15X15 Milliliter | 22.68 € | Loesung |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
5X1000 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
15X15 Milliliter | verkehrsfähig | außer Vertrieb |
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