Betaisodona Lösung standardisiert Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Povidon-Iod
Hersteller	MUNDIPHARMA GmbH
Darreichungsform	Loesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 100 mg Povidon-Iod mit einem Gehalt von 11% verfügbarem Iod.

• allgemein
  • Anwendung 1 - mehrmals / Tag
  • bei wiederholter Anwendung richtet sich die Häufigkeit und Dauer der Anwendung nach der vorliegenden Indikation
  • Behandlungsdauer
    • Anwendung so lange fortführen, wie noch Anzeichen einer Infektion oder einer deutlichen Infektionsgefährdung bestehen
    • sollte es nach Absetzen der Behandlung zu einem Infektionsrezidiv kommen, so kann die Behandlung jederzeit erneut begonnen werden
• einmalige Hautdesinfektion oder Schleimhautantiseptik
  • Lösung unverdünnt anwenden
  • Einwirkungszeit bei der Desinfektion
    • talgdrüsenarme Haut
      • vor z.B. Injektionen, Punktionen, Blutentnahmen: mind. 1 Min.
      • vor operativen Eingriffen: mind. 3 Min.
    • talgdrüsenreiche Haut: mind. 10 Min.
  • Haut während der gesamten Einwirkungszeit durch das unverdünnte Präparat feucht halten
• chirurgische Händedesinfektion
  • Lösung unverdünnt in die Hände einreiben
  • Einwirkungszeit: 5 Min.
  • Hände während der gesamten Einwirkungszeit durch das unverdünnte Präparat feucht halten
• antiseptische Wundbehandlung
  • Lösung unverdünnt auf die zu behandelnden Stellen auftragen
• antiseptische Oberflächentherapie von Verbrennungswunden
  • Lösung i.d.R. unverdünnt auf die zu behandelnden Stellen auftragen
• antiseptische Spülungen, Waschungen und Bäder
  • Lösung kann verdünnt werden
    • als Richtwerte folgende Verdünnungen empfohlen
      • Spülungen im Rahmen der Wundbehandlung (z.B. Dekubitus, Ulcus cruris, Gangrän) und perioperativen Infektionsprophylaxe: 1 : 2 bis 1 : 20
      • antiseptische Waschungen: 1 : 2 bis 1 : 25
      • antiseptische Teilbäder: ca. 1 : 25
      • antiseptische Vollbäder: ca. 1 : 100

 

Dosisanpassung

• Kinder (Neugeborene und Säuglinge)
  • Neugeborene mit Geburtsgewicht < 1.500 g
    • Anwendung kontraindiziert (aufgrund einer möglichen Iod-Absorption über die Haut)
  • Neugeborene und Säuglinge < 6 Monate
    • Anwendung kontraindiziert (erhöhtes Risiko nach Anwendung großer Mengen Iod eine Hypothyreose zu entwickeln)
• Patienten mit Niereninsuffizienz
  • Anwendung nur nach strenger Indikationsstellung über längere Zeit und großflächig (z. B. > 10% der KOF und > 14 Tage), da eine nachfolgende Iod-induzierte Hyperthyreose nicht ausgeschlossen werden kann
  • auch nach Absetzen der Therapie (bis zu 3 Monate) auf Frühsymptome einer möglichen Schilddrüsenüberfunktion achten und ggf. Schilddrüsenfunktion überwachen
• Ältere Menschen
  • Anwendung nur nach strenger Indikationsstellung über längere Zeit und großflächig (z. B. > 10% der KOF und > 14 Tage), da eine nachfolgende Iod-induzierte Hyperthyreose nicht ausgeschlossen werden kann
  • auch nach Absetzen der Therapie (bis zu 3 Monate) auf Frühsymptome einer möglichen Schilddrüsenüberfunktion achten und ggf. Schilddrüsenfunktion überwachen

 

Indikation

• zur einmaligen Desinfektion der intakten äußeren Haut oder Antiseptik der Schleimhaut wie z.B. vor
  • Operationen, Biopsien, Injektionen, Punktionen, Blutentnahmen, Blasenkatheterisierungen
• zur wiederholten, zeitlich begrenzten Anwendung
  • antiseptische Wundbehandlung (z.B. Dekubitus, Ulcus cruris)
  • Verbrennungen
  • infizierte und superinfizierte Dermatosen
  • chirurgische Händedesinfektion

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Povidon-Iod - extern

• Überempfindlichkeit gegenüber Povidon-Iod
• Hyperthyreose oder andere manifeste Schilddrüsenerkrankungen
• Dermatitis herpetiformis Duhring
• vor oder nach einer Radio-Iod-Anwendung (bis zum Abschluss der Behandlung)
• sehr kleine Frühgeborene (Geburtsgewicht < 1500 g) aufgrund der Iodaufnahme
• Neugeborenen und Säuglingen bis zum Alter von 6 Monaten
  • ggf. unterschiedliche Herstellerangaben beachten
• Schwangerschaft
• Stillzeit
  • auch die zufällige Aufnahme durch den Säugling mit dem Mund, z. B. bei der Behandlung der entzündeten Brust, muss unbedingt vermieden werden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Lithium /Iodid-Salze

Zusammensetzung

W	Povidon iod	100 mg
=	Iod	11 mg
H	Citronensäure, wasserfrei	+
H	Dinatrium hydrogenphosphat	+
H	Glycerol	+
H	Kalium iodat	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Nonoxinol-9	+
H	Wasser, gereinigt	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Renale Toxizität	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
5X1000 Milliliter	kein gültiger Preis bekannt	Loesung
15X15 Milliliter	22.68 €	Loesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
5X1000 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
15X15 Milliliter	verkehrsfähig	außer Vertrieb