Betnesol V 0.1% Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Betamethason
Hersteller	GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Darreichungsform	Creme
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	30 Gramm: 15.55€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 g Creme enthält 1,22 mg Betamethasonvalerat, entsprechend 1 mg Betamethason

• entzündliche Hautkrankheiten
  • initial: 1 - 2mal / Tag dünn auf zu behandelnde Stellen auftragen
  • dann: 1mal / Tag
  • Kleinkinder: 1mal / Tag
  • bei klinischer Besserung häufig Anwendung eines schwächeren Glucocorticoids empfohlen
  • sobald Erkrankung unter Kontrolle ist, Behandlung mit topischen Corticosteroiden schrittweise absetzen und mit Hautpflege als Basistherapie fortsetzen
  • häufig Tandem-Therapie sinnvoll: 1mal / Tag Betamethason und nach 12 h Anwendung einer geeigneten wirkstoffreien Creme/Salbe
  • ebenso kann Intervalltherapie geeignet sein: ca. wöchentlich wechselnde Anwendung von Betamethason mit wirkstofffreier Creme/Salbe
  • Kinder und Jugendliche
    • möglichst kurzen Behandlungszeitraum bei geringstmöglicher Dosierung, die noch Wirksamkeit gewährleistet
      • max. 1 Woche
    • sorgfältige Beobachtung im Hinblick auf Anzeichen und Symptome systemischer Effekte empfohlen
  • Säuglinge < 1 Jahr
    • kontraindiziert zur Behandlung von Hauterkrankungen, auch nicht Dermatitiden inkl. Windeldermatitis
  • ältere Patienten
    • keine Unterschiede hinsichtlich der Wirksamkeit in klin. Studien
    • Behandlung auf kleinste Menge und kürzeste Dauer beschränken, die gewünschten klin. Nutzen bringt (erhöhte Häufigkeit von Nieren- oder Leberfunktionsstörungen)
  • Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
    • Behandlung auf kleinste Menge und kürzeste Dauer beschränken, die gewünschten klin. Nutzen bringt (ggf. Risiko systemischer Toxizität erhöht)
  • Behandlungsdauer
    • max. 3 Wochen
    • plötzliches Absetzen von Betamethasonvalerat kann zu Wiederaufflammen der vor der Behandlung vorliegenden Dermatosen führen (Rebound-Phänomen)

 

 

Indikation

• Behandlung von entzündlichen Hautkrankheiten, bei denen die symptomatische Anwendung von stark wirksamen topischen Glucocorticoiden angezeigt ist

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Betamethason - extern

• Überempfindlichkeit gegen Betamethason
• Hauterkrankungen bei Säuglingen (< 1 Jahr), auch nicht Dermatitiden inklusive Windeldermatitis (abweichende Informationen möglich. Herstellerangaben beachten!)
• ausgedehnte chronisch-stationäre Formen der Psoriasis
• Akne
• Pruritus ohne Entzündung
• Pruritus anogenitalis
• Rosacea
• rosaceaartige (periorale) Dermatitis
• periorale Dermatitis
• virusbedingte Hautkrankheiten (z.B. Herpes simplex, Zoster, Varizellen)
• unbehandelte Infektionen der Haut
• Infektionen der Kopfhaut
• spezifische Hautprozesse (Hauttuberkulose, luische Hauterkrankungen)
• Vakzinationsreaktionen
• durch Viren, Bakterien oder Pilze verursachte Infektionen der Haut
• Schwangerschaft
• Anwendung unter Okklusivbedingungen, wie z.B. unter Windeln, Pflaster, sollte nicht erfolgen (abweichende Empfehlungen möglich. Jeweilige Herstellerinformation beachten!)
• Anwendung am Augenlid (und in Augenumgebung) soll unterbleiben, da dies unter Umständen zum Glaukom und Katarakt führen kann
• Anwendung im Gesicht und in den Intertrigines sollte nur ausnahmsweise und auf wenige Tage begrenzt nach ärztlicher Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses erfolgen
• bei Erkrankungen, die mit einer Störung der hypophysär-hypothalamischen Regulation (z.B. Cushing-Syndrom) einhergehen, sollte eine Behandlung mit Corticoiden unterbleiben
• keine Anwendung auf Brust von Stillenden
• zusätzlich bei Anwendung im Rahmen von Kopfhauterkrankungen: nicht auf infizierte, erosive, nässende Flächen oder Rhagaden oder Ulzerationen auftragen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

geringfügig

Glycopyrronium /Corticosteroide
Streptozocin /Immunsuppressiva

Zusammensetzung

W	Betamethason valerat	1.22 mg
=	Betamethason	1 mg
H	Cetomacrogol 1000	+
H	Cetylstearylalkohol	+
H	Chlorocresol	+
H	Natrium dihydrogenphosphat 2-Wasser	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Paraffin, dickflüssig	+
H	Phosphorsäure	+
H	Vaselin, weiß	+
H	Wasser, gereinigt	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Sodium balance	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Gramm	24.98 €	Creme
30 Gramm	15.55 €	Creme
25 Gramm	14.85 €	Creme

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Gramm	verkehrsfähig	im Vertrieb
30 Gramm	verkehrsfähig	im Vertrieb
25 Gramm	verkehrsfähig	außer Vertrieb