BETNESOL V CRINALE 0.1% Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Betamethason
Hersteller	GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Darreichungsform	Loesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Milliliter: 25.28€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 g Lösung enthält 1,22 mg Betamethasonvalerat (1 mg Betamethason)

• Behandlung von entzündlichen Hautkrankheiten der Kopfhaut, bei denen die symptomatische Anwendung von stark wirksamen topischen Glucocorticoiden angezeigt ist
  • initial: Anwendung 2mal / Tag, morgens und abends
  • nach eingetretener Besserung: Anwendung 1mal / Tag, morgens oder abends, und später Anwendung 3 - 4mal / Woche
  • Behandlungsdauer
    • längerfristige (> 3 Wochen) oder großflächige (> 20 % KOF) Anwendung vermeiden
    • plötzliches Absetzen kann zu einem Wiederaufflammen der vor der Behandlung vorliegenden Dermatosen führen (Rebound-Phänomen)

Dosisanpassung

• Kinder und Jugendliche
  • Anwendung über einen möglichst kurzen Behandlungszeitraum bei geringstmöglicher Dosierung, die noch Wirksamkeit gewährleistet
  • Behandlungsdauer: max. 1 Woche
  • sorgfältige Beobachtung im Hinblick auf Anzeichen und Symptome systemischer Effekte empfohlen
• ältere Patienten
  • keine Unterschiede hinsichtlich Wirksamkeit zwischen älteren und jüngeren Patienten in klin. Studien
  • Behandlung beschränkt auf kleinste Menge und kürzeste Dauer, die den gewünschten klinischen Nutzen bringt
• eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion
  • Behandlung beschränkt auf kleinste Menge und kürzeste Dauer, die den gewünschten klinischen Nutzen bringt

Indikation

• Behandlung von entzündlichen Hautkrankheiten der Kopfhaut, bei denen die symptomatische Anwendung von stark wirksamen topischen Glucocorticoiden angezeigt ist

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Betamethason - extern

• Überempfindlichkeit gegen Betamethason
• Hauterkrankungen bei Säuglingen (< 1 Jahr), auch nicht Dermatitiden inklusive Windeldermatitis (abweichende Informationen möglich. Herstellerangaben beachten!)
• ausgedehnte chronisch-stationäre Formen der Psoriasis
• Akne
• Pruritus ohne Entzündung
• Pruritus anogenitalis
• Rosacea
• rosaceaartige (periorale) Dermatitis
• periorale Dermatitis
• virusbedingte Hautkrankheiten (z.B. Herpes simplex, Zoster, Varizellen)
• unbehandelte Infektionen der Haut
• Infektionen der Kopfhaut
• spezifische Hautprozesse (Hauttuberkulose, luische Hauterkrankungen)
• Vakzinationsreaktionen
• durch Viren, Bakterien oder Pilze verursachte Infektionen der Haut
• Schwangerschaft
• Anwendung unter Okklusivbedingungen, wie z.B. unter Windeln, Pflaster, sollte nicht erfolgen (abweichende Empfehlungen möglich. Jeweilige Herstellerinformation beachten!)
• Anwendung am Augenlid (und in Augenumgebung) soll unterbleiben, da dies unter Umständen zum Glaukom und Katarakt führen kann
• Anwendung im Gesicht und in den Intertrigines sollte nur ausnahmsweise und auf wenige Tage begrenzt nach ärztlicher Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses erfolgen
• bei Erkrankungen, die mit einer Störung der hypophysär-hypothalamischen Regulation (z.B. Cushing-Syndrom) einhergehen, sollte eine Behandlung mit Corticoiden unterbleiben
• keine Anwendung auf Brust von Stillenden
• zusätzlich bei Anwendung im Rahmen von Kopfhauterkrankungen: nicht auf infizierte, erosive, nässende Flächen oder Rhagaden oder Ulzerationen auftragen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

geringfügig

Streptozocin /Immunsuppressiva
Glycopyrronium /Corticosteroide

Zusammensetzung

W	Betamethason valerat	1.22 mg
=	Betamethason	1 mg
H	Carbomer 980	+
H	Isopropylalkohol	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Wasser, gereinigt	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Natriumspiegel	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
50 Milliliter	18.33 €	Loesung
100 Milliliter	25.28 €	Loesung
30 Milliliter	15.85 €	Loesung
15 Milliliter	13.39 €	Loesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
50 Milliliter	verkehrsfähig	außer Vertrieb
100 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
30 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
15 Milliliter	verkehrsfähig	außer Vertrieb