Fachinformation

ATC Code / ATC Name Bezafibrat
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 27.12€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Die vor der medikamentösen Behandlung eingeleiteten diätetischen Maßnahmen sollten während der Therapie beibehalten werden.
  • Dosierung
    • Die empfohlene Dosierung beträgt 1-mal täglich 400 mg Bezafibrat morgens oder abends.
  • Eingeschränkte Nierenfunktion
    • Bezafibrat HEXAL® 400 mg retard ist kontraindiziert bei Patienten mit Niereninsuffizienz mit Serumkreatininwerten > 135 µmol/l oder einer Kreatinin-Clearance < 60 ml/min. Diese Patienten könnten mit nicht retardierten Tabletten mit geeigneter, reduzierter Tagesdosis behandelt werden.
  • Dialysepatienten
    • Bezafibrat HEXAL® 400 mg retard ist bei Dialysepatienten kontraindiziert.
  • Patienten mit Hypalbuminämie
    • Bei Hypalbuminämie (z. B. nephrotisches Syndrom), bei der die Konzentration an freiem Wirkstoff erhöht sein kann, ist Bezafibrat HEXAL® 400 mg retard kontraindiziert. In solchen Fällen ist ebenfalls ein unretardiertes Bezafibrat geringerer Stärke in reduzierter Dosis einzusetzen.
  • Patienten mit Lebererkrankungen
    • Außer bei Fettleber, die häufiges Begleitsyndrom bei Hypertriglyceridämie ist, ist Bezafibrat HEXAL® 400 mg retard bei allen Lebererkrankungen kontraindiziert.
  • Ältere Patienten
    • Insbesondere bei älteren Patienten sollte die Kreatinin-Clearance ermittelt werden und das Serum-Kreatinin bestimmt werden, da es im Alter physiologisch bedingt zu einer Einschränkung der Nierenfunktion kommt.
  • Kinder
    • Bei Kindern ist die Dosierung mit Bezafibrat nicht hinreichend untersucht.
  • Dauer der Anwendung
    • Ist innerhalb von 3 - 4 Monaten ein entscheidender Effekt der medikamentösen Therapie nicht nachweisbar, ist diese abzubrechen.

Indikation

  • Bezafibrat HEXAL® 400 mg retard ist angezeigt als unterstützende Behandlung neben einer Diät oder anderen nicht-medikamentösen Therapien (z. B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen:
    • schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige HDL-Cholesterinwerte
    • gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Lebererkrankungen (mit Ausnahme der Fettleber, die häufiges Begleitsyndrom bei Hypertriglyceridämie ist)
  • Gallenblasenerkrankungen mit oder ohne Cholelithiasis
  • bekannte photoallergische oder phototoxische Reaktionen unter Fibraten
  • Patienten unter Dialyse
  • Kombinationstherapie von Bezafibrat mit HMG-CoA-Reduktasehemmern bei Patienten mit prädisponierenden Faktoren für Myopathie
  • Patienten mit nephrotischem Syndrom sowie bei eingeschränkter Nierenleistung mit Serumkreatininwerten > 135 µmol/l oder einer Kreatinin-Clearance < 60 ml/min

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fibrate

mittelschwer

Daptomycin /Fibrate
Sulfonylharnstoffe /Fibrate

geringfügig

Ezetimib /Fibrate
Insulin /Fibrate
Fibrate /Colchicin

Zusammensetzung

WBezafibrat400 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HEudragit NE 30 D+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser40 mg
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HPolysorbat 80+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 27.12 € Retard-Tabletten
30 Stück 15.87 € Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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