bicaNorm Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Antacida mit Natriumbicarbonat
Hersteller	Fresenius Medical Care GmbH
Darreichungsform	Tabletten Magensaftresistent
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 30.74€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Behandlung der metabolischen Azidose mit chronischer Niereninsuffizienz
  • Dosierung hängt vom Schweregrad der zu behandelnden metabolischen Azidose ab
  • vor Behandlungsbeginn mit Natriumhydrogencarbonat die zugrundeliegende Ursache der metabolischen Azidose abklären
  • Säure-Base-Status regelmäßig kontrollieren und ggf.Anpassung der Dosierung durchführen
  • initial: 2 -3 Tabletten / Tag
  • Tabletten über den Tag verteilt einnehmen
  • anschließend Dosierung so anpassen, dass ein Bicarbonatgehalt von >/= 22 mmol / l im Plasma erreicht wird
  • optimaler Dosisbereich bis max. 8 g (entsprechend 8 Tabletten / Tag)
    • abhängig vom Schweregrad der Azidose können höhere Dosierungen notwendig sein
• Behandlung der metabolischen Azidose bei renal-tubulärer Azidose, distal renal-tubuläre Azidose
  • distal renal-tubulärer Azidose (Typ 1)
    • initial: 48 - 72 mmol / l (etwa 4 - 6 g), verteilt auf 4 - 5 Einzeldosen
    • Dosistitration erfolgt bis Hyperkalziurie und metabolischer Azidose unter Kontrolle, sowie nach Ansprechen und Verträglichkeit des Patienten
  • proximal renal-tubuläre Azidose (Typ 2)
    • grundsätzlich höhere Dosen notwendig
    • entsprechend dem Ansprechen und der Verträglichkeit des Patienten Dosierungen von 4 - 10 mmol / kg KG täglich verteilt auf mehrere Einzeldosen verabreichen
• Kinder und Jugendliche (< 14 Jahre)
  • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
  • keine Anwendung
• Anwendungsdauer
  • nicht unkontrolliert über einen längeren Zeitraum (Gefahr der Entwicklung einer Hypernatriämie oder einer Alkalose)

 

Indikation

• Behandlung der metabolischen Azidose mit chronischer Niereninsuffizienz bei Erwachsenen und Jugendlichen >/= 14 Jahren

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natrium hydrogencarbonat - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Natriumhydrogencarbonat
• Alkalose
• respiratorische Azidose
• Hypokaliämie
• Hypernatriämie
• natriumarme Diät
• Darreichungsform ohne modifizierte Wirkstofffreisetzung (nicht-magensaftresistente Darreichungsform)
  • Säureverätzung des Magens
  • nach übermäßiger Aufnahme von Nahrung und kohlensäurehaltigen Getränken Einnahme kontraindiziert

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Methylphenidat, pH-abhängige Wirktofffreisetzung /Stoffe, die den intragastralen pH-Wert erhöhen

mittelschwer

Ledipasvir /Antazida
Gyrase-Hemmer /Kationen, polyvalente
Azol-Antimykotika /Antazida
Chinidin /Antazida
Rilpivirin /Antazida
Natrium polystyrolbenzolsulfonat /Antazida

geringfügig

Riociguat /Antazida
Hydantoine /Antazida
ZNS-Stimulanzien /Harn alkalisierende Mittel
Lithium /Harn alkalisierende Mittel
Chinidin und Derivate /Harn alkalisierende Mittel
Methylphenidat, verzögerte Wirkstofffreisetzung /Antazida
Ticlopidin /Antazida
Corticosteroide, oral /Antazida
Protonenpumpen-Hemmer /Antazida
Levodopa /Antazida
Sympathomimetika /Harn alkalisierende Mittel
Mercaptamin /Antazida
Methenamin /Harn alkalisierende Mittel
Tetracycline /Harn alkalisierende Mittel
ZNS-Stimulanzien /Antazida
Azithromycin /Antazida

unbedeutend

Benzodiazepine /Antazida
Methotrexat /Harn alkalisierende Mittel
Flecainid /Harn alkalisierende Mittel
Valproinsäure /Antazida
Ulipristal /Antazida
Erythromycin /Antazida

Zusammensetzung

W	Natrium hydrogencarbonat	1 g
=	Natrium Ion	11.9 mmol
=	Hydrogencarbonat Ion	11.9 mmol
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Copovidon	+
H	Eudragit L 100 - 55	+
H	Hypromellose	+
H	Kartoffelstärke	+
H	Macrogol 6000	+
H	Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Natriumspiegel	D	Es besteht ein hohes Risiko
Kaliumspiegel	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Stück	30.74 €	Tabletten Magensaftresistent

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb