Fachinformation

ATC Code / ATC Name Zolpidem
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 39.0€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen
    • Vor Beginn der Behandlung spezifisch zu behandelnde Ursachen der Schlaflosigkeit abklären; ggf. behandeln
      • nach 7 - 14 Tagen einer Behandlung keine Besserung: Untersuchung auf primäre psychische oder physische Erkrankungen
    • Erwachsene
      • 1 Tablette (entsprechend 10 mg Zolpidemtartrat) 1mal / Tag
      • in der selben Nacht keine erneute Verabreichung
      • tägliche Maximaldosis: 10 mg Zolpidemtartrat
      • Verwendung der niedrigsten wirksamen Dosis
    • Behandlungsdauer:
      • so kurz wie möglich
      • wenige Tage bis zu 2 Wochen
      • einschließlich schrittweiser Absetzphase nicht länger als 4 Wochen
      • Verlängerung der Behandlung im Einzelfall nach erneuter Beurteilung des Zustandsbildes

Dosisanpassung

  • ältere oder geschwächte Patienten
    • 1/2 Tablette (entsprechend 5 mg Zolpidemtartrat) 1mal / Tag
    • Dosissteigerung, nur im Ausnahmefall auf max. 10 mg Zolpidemtartrat / Tag
  • Leberinsuffizienz
    • 5 mg Zolpidemtartrat 1mal / Tag (aufgrund verringerter Clearance und verzögerter Metabolisierung)
    • schwere Leberinsuffizienz
      • Anwendung kontraindiziert
    • ältere Patienten
      • besondere Vorsicht
  • chronische Ateminsuffizienz
    • adäquate Dosisreduktion (Risiko einer Atemdepression)
  • akute und / oder schwere Ateminsuffizienz
    • Anwendung kontraindiziert
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen; Sicherheit und Wirksamkeit nicht ausreichend belegt
    • keine hinreichenden klinischen Daten

Indikation

  • Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen bei Erwachsenen
  • Hinweis
    • Behandlung nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad oder bei massiver Belastung des Patienten indiziert

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Zolpidem - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Zolpidem
  • schwere Leberinsuffizienz
  • Schlaf-Apnoe-Syndrom
  • Myasthenia gravis
  • akute und/oder schwere Ateminsuffizienz
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Benzodiazepine und Analoge /Cobicistat

mittelschwer

Hypnotika /Enzalutamid
Amiodaron /Zolpidem
Benzodiazepine und Analoge /Johanniskraut
Hypnotika /Antiepileptika
Hypnotika /HIV-Protease-Inhibitoren
Hypnotika /Ethanol
Hypnotika /Hydroxyzin
Hypnotika /Rifamycine
Hypnotika /Sarilumab

geringfügig

Hypnotika /Azol-Antimykotika
Hypnotika und Sedativa /Tizanidin
Hypnotika /Cimetidin
Hypnotika /Makrolid-Antibiotika
Hypnotika /Dabrafenib
Methoxyfluran /Benzodiazepine und Analoge
Hypnotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Zolpidem /Ciprofloxacin
Cannabinoide /Hypnotika
Zolpidem /Coffein
Hypnotika /Idelalisib

Zusammensetzung

WZolpidem tartrat10 mg
=Zolpidem8.03 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
HMacrogol 400+
HMagnesium stearat+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 39.0 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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