Fachinformation

ATC Code / ATC Name Alpha-Liponsäure (Thioctsäure)
Hersteller biomo pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 66.38€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Missempfindungen bei diabetischer Polyneuropathie
    • Erwachsene
      • 1 Filmtablette (600 mg Thioctsäure) 1mal / Tag
      • bei starken ausgeprägten Missempfindungen initiale Infusionstherapie mit Thioctsäure möglich
    • Kinder und Jugendliche
      • Anwendung kontraindiziert
    • Behandlungsdauer
      • ggf. Dauertherapie erforderlich (chronische Erkrankung)

Indikation

  • Missempfindungen bei diabetischer Polyneuropathie
  • Hinweis
    • Grundlage der Therapie ist optimale Diabetes-Einstellung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Alpha-Liponsäure (Thioctsäure) - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Alpha-Liponsäure (Thioctsäure)
  • Insulinautoimmunsyndroms (IAS)
    • während der Behandlung mit Thioctsäure wurden Fälle eines Insulinautoimmunsyndroms (IAS) berichtet
    • Patienten mit einem gewissen HLA (Humanes Leukozytenantigen-System)-Genotyp wie z. B. den Allelen HLA-DRB1*04:06 und HLA-DRB1*04:03 sind bei einer Behandlung mit Thioctsäure anfälliger für das Auftreten von IAS
      • das HLA-DRB1*04:03-Allel (Odds Ratio für Anfälligkeit für IAS: 1,6) ist vorwiegend bei Kaukasiern zu finden, wobei die Prävalenz in Südeuropa höher ist als in Nordeuropa; das HLA-DRB1*04:06-Allel (Odds Ratio für Anfälligkeit für IAS: 56,6) findet sich vorwiegend bei Patienten aus Japan und Korea
    • IAS sollte bei der Differenzialdiagnose einer spontanen Hypoglykämie bei Patienten, die Thioctsäure erhalten, in Betracht gezogen werden
  • zusätzliche Angaben bezüglich zugelassenem Anwendungsalter sind der jeweiligen Herstellerinformation zu entnehmen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Alpha-Liponsäure /Kationen, polyvalente

Zusammensetzung

WDL-alpha-Liponsäure600 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HEisen (III) oxid+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose90.8 mg
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 66.38 € Filmtabletten
60 Stück 48.56 € Filmtabletten
30 Stück 25.22 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
60 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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