Fachinformation

ATC Code / ATC Name Bisoprolol und Thiazide
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 29.82€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Es wird eine individuelle Dosistitration der Einzelwirkstoffe empfohlen. Falls klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden.
  • Die übliche Dosis beträgt 5 mg Bisoprolol und 12,5 mg Hydrochlorothiazid 1-mal täglich (entsprechend 1/2 Filmtablette BisoHEXAL® plus 10/25).
  • Bei unzureichender Blutdrucksenkung kann die Dosis auf 1-mal täglich 10 mg Bisoprolol und 25 mg Hydrochlorothiazid (entsprechend 1 Filmtablette BisoHEXAL® plus 10/25) erhöht werden.
  • Spezielle Patientengruppen
    • Nierenfunktionsstörungen
      • Bei Patienten mit einer leichten bis mäßigen Nierenfunktionsstörung ist die Elimination des Hydrochlorothiazid-Anteils von BisoHEXAL® plus vermindert. Falls notwendig, ist das niedriger dosierte Präparat (BisoHEXAL® plus 5/12,5) vorzuziehen.
  • Ältere Patienten
    • In der Regel ist keine Dosisanpassung erforderlich.
  • Kinder
    • BisoHEXAL® plus soll bei Kindern nicht angewendet werden, da keine Erfahrungen mit der Anwendung von Bisoprolol bei Kindern vorliegen.
  • Dauer der Anwendung
    • Nach Langzeitbehandlung sollte BisoHEXAL® plus - insbesondere bei Vorliegen einer ischämischen Herzkrankheit - ausschleichend (Halbierung der Dosis im Verlauf von 7 - 10 Tagen) abgesetzt werden, da ein abruptes Absetzen der Behandlung zu einer akuten Verschlechterung des Zustandes des Patienten führen kann.

Indikation

  • Essentielle Hypertonie
  • Das Kombinationspräparat BisoHEXAL® plus ist bei Patienten angezeigt, deren Blutdruck durch Bisoprolol bzw. Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend eingestellt werden kann.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • BisoHEXAL® plus ist kontraindiziert bei:
    • Überempfindlichkeit gegen Bisoprolol, Hydrochlorothiazid und andere Thiazide, Sulfonamide oder einen der sonstigen Bestandteile
    • akuter Herzinsuffizienz oder während einer Dekompensation der Herzinsuffizienz, die eine intravenöse inotrope Therapie erfordert
    • kardiogenem Schock
    • AV-Block 2. oder 3. Grades
    • Sinusknotensyndrom (Sick-Sinus-Syndrom)
    • sinuatrialem Block
    • symptomatischer Bradykardie
    • schwerem Asthma bronchiale oder schwerer chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung
    • Spätstadien von peripherer Verschlusskrankheit oder Raynaud-Syndrom
    • unbehandeltem Phäochromozytom
    • metabolischer Azidose
    • schwerer Niereninsuffizienz mit Oligurie oder Anurie (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min und/oder Serum-Kreatinin über 159 µmol/l)
    • Coma und Praecoma hepaticum, schwerer Leberfunktionsstörung
    • therapieresistenter Hypokaliämie
    • schwerer Hyponatriämie
    • Hyperkalziämie
    • Gicht
    • gleichzeitiger Anwendung von Floctafenin
    • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Beta-Blocker /MAO-Hemmer
Allergenextrakte /Beta-Blocker
Dofetilid /Thiazid-Diuretika
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Cisaprid /Thiazid-Diuretika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Beta-Blocker /Flecainid
Lithium /Thiazid-Diuretika
Theophyllin und Derivate /Beta-Blocker, kardioselektive
Amantadin /Thiazid-Diuretika
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Disopyramid /Beta-Blocker
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Mutterkorn-Alkaloide /Beta-Blocker
Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Thiazid-Diuretika
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Beta-Blocker /ZNS-Stimulanzien
Beta-Blocker /COX-2-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
Insulin /Beta-Blocker, kardioselektive
Beta-Blocker /Rifamycine
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Ajmalin /Beta-Blocker

geringfügig

Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Zoledronsäure /Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
Beta-Blocker /Salicylate
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
Beta-Blocker /Chinidin
Beta-Blocker /Fingolimod
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Amifostin /Diuretika
Dimethylfumarat /Diuretika
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Beta-Blocker
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
Beta-Blocker /Muskelrelaxanzien, zentrale
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Diuretika /SGLT-Hemmer
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
Beta-Blocker /Propafenon
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Beta-Blocker /Proteinkinase-Inhibitoren
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Lidocain /Beta-Blocker
Glucagon /Beta-Blocker
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Amifostin /Beta-Blocker
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
ACE-Hemmer /Diuretika
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Cholinesterase-Hemmer /Beta-Blocker
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
Diuretika /Asenapin
Beta-Blocker /Sulfinpyrazon
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
Fluconazol /Hydrochlorothiazid
ZNS-Stimulanzien /Harn alkalisierende Mittel
Dexmedetomidin /Beta-Blocker
Tasimelteon /Beta-Blocker
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
Diuretika /Tolvaptan

unbedeutend

Allopurinol /Thiazid-Diuretika
Carbamazepin /Diuretika
Beta-Blocker /Ethanol
Tetracycline /Diuretika
Thiazid-Diuretika /Anticholinergika
Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika

Zusammensetzung

WBisoprolol hemifumarat10 mg
=Bisoprolol8.49 mg
WHydrochlorothiazid25 mg
HCalcium hydrogenphosphat+
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser3.6 mg
HMacrogol 4000+
HMagnesium stearat+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HStärke, vorverkleistert+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 29.82 € Filmtabletten
30 Stück 16.92 € Filmtabletten
50 Stück 20.74 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.