Fachinformation

ATC Code / ATC Name Bisoprolol und Thiazide
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 22.65€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Es wird eine individuelle Dosistitration der Einzelwirkstoffe empfohlen. Falls klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden.
  • Die übliche Dosis beträgt 5 mg Bisoprolol und 12,5 mg Hydrochlorothiazid 1-mal täglich (entsprechend 1 Filmtablette BisoHEXAL® plus 5/12,5).
  • Bei unzureichender Blutdrucksenkung kann die Dosis auf 1-mal täglich 10 mg Bisoprolol und 25 mg Hydrochlorothiazid (entsprechend 2 Filmtabletten BisoHEXAL® plus 5/12,5) erhöht werden.
  • Spezielle Patientengruppen
    • Nierenfunktionsstörungen
      • Bei Patienten mit einer leichten bis mäßigen Nierenfunktionsstörung ist die Elimination des Hydrochlorothiazid-Anteils von BisoHEXAL® plus vermindert. Falls notwendig, ist das niedriger dosierte Präparat (BisoHEXAL® plus 5/12,5) vorzuziehen.
    • Ältere Patienten
      • In der Regel ist keine Dosisanpassung erforderlich.
    • Kinder
      • BisoHEXAL® plus soll bei Kindern nicht angewendet werden, da keine Erfahrungen mit der Anwendung von Bisoprolol bei Kindern vorliegen.
  • Dauer der Anwendung
    • Nach Langzeitbehandlung sollte BisoHEXAL® plus - insbesondere bei Vorliegen einer ischämischen Herzkrankheit - ausschleichend (Halbierung der Dosis im Verlauf von 7 - 10 Tagen) abgesetzt werden, da ein abruptes Absetzen der Behandlung zu einer akuten Verschlechterung des Zustandes des Patienten führen kann.

Indikation

  • Essentielle Hypertonie
  • Das Kombinationspräparat BisoHEXAL® plus ist bei Patienten angezeigt, deren Blutdruck durch Bisoprolol bzw. Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend eingestellt werden kann.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • BisoHEXAL® plus ist kontraindiziert bei:
    • Überempfindlichkeit gegen Bisoprolol, Hydrochlorothiazid und andere Thiazide, Sulfonamide oder einen der sonstigen Bestandteile
    • akuter Herzinsuffizienz oder während einer Dekompensation der Herzinsuffizienz, die eine intravenöse inotrope Therapie erfordert
    • kardiogenem Schock
    • AV-Block 2. oder 3. Grades
    • Sinusknotensyndrom (Sick-Sinus-Syndrom)
    • sinuatrialem Block
    • symptomatischer Bradykardie
    • schwerem Asthma bronchiale oder schwerer chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung
    • Spätstadien von peripherer Verschlusskrankheit oder Raynaud-Syndrom
    • unbehandeltem Phäochromozytom
    • metabolischer Azidose
    • schwerer Niereninsuffizienz mit Oligurie oder Anurie (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min und/oder Serum-Kreatinin über 159 µmol/l)
    • Coma und Praecoma hepaticum, schwerer Leberfunktionsstörung
    • therapieresistenter Hypokaliämie
    • schwerer Hyponatriämie
    • Hyperkalziämie
    • Gicht
    • gleichzeitiger Anwendung von Floctafenin
    • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Cisaprid /Thiazid-Diuretika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Dofetilid /Thiazid-Diuretika
Beta-Blocker /MAO-Hemmer
Allergenextrakte /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge

mittelschwer

Beta-Blocker /COX-2-Hemmer
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Beta-Blocker /Rifamycine
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Ajmalin /Beta-Blocker
Insulin /Beta-Blocker, kardioselektive
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
Disopyramid /Beta-Blocker
Mutterkorn-Alkaloide /Beta-Blocker
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Beta-Blocker /ZNS-Stimulanzien
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Amantadin /Thiazid-Diuretika
Theophyllin und Derivate /Beta-Blocker, kardioselektive
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Beta-Blocker /Flecainid
Lithium /Thiazid-Diuretika

geringfügig

Methyldopa /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Cholinesterase-Hemmer /Beta-Blocker
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
Beta-Blocker /Sulfinpyrazon
Diuretika /Asenapin
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Thiazid-Diuretika /oremifen
Inotersen /Diuretika
Amifostin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Beta-Blocker /Proteinkinase-Inhibitoren
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Glucagon /Beta-Blocker
Lidocain /Beta-Blocker
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
ACE-Hemmer /Diuretika
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Beta-Blocker /Chinidin
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
Dimethylfumarat /Diuretika
Beta-Blocker /Fingolimod
Amifostin /Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Zoledronsäure /Diuretika
Beta-Blocker /Salicylate
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Beta-Blocker
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Diuretika /SGLT-Hemmer
Beta-Blocker /Muskelrelaxanzien, zentrale
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Propafenon
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Diuretika /Tolvaptan
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Dexmedetomidin /Beta-Blocker
ZNS-Stimulanzien /Harn alkalisierende Mittel
Fluconazol /Hydrochlorothiazid
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
Tasimelteon /Beta-Blocker
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel

unbedeutend

Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /Anticholinergika
Beta-Blocker /Ethanol
Carbamazepin /Diuretika
Tetracycline /Diuretika
Allopurinol /Thiazid-Diuretika

Zusammensetzung

WBisoprolol hemifumarat5 mg
=Bisoprolol4.24 mg
WHydrochlorothiazid12.5 mg
HCalcium hydrogenphosphat+
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser1.8 mg
HMacrogol 4000+
HMagnesium stearat+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HStärke, vorverkleistert+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 22.65 € Filmtabletten
30 Stück 14.61 € Filmtabletten
50 Stück 16.97 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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