Fachinformation

ATC Code / ATC Name Bisoprolol und Thiazide
Hersteller ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 23.24€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • essentielle Hypertonie
    • individuelle Dosistitration mit den Einzelsubstanzen empfohlen
    • wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden
    • initial: 1/2 Tablette (entsprechend 5 mg Bisoprolol und 12,5 mg Hydrochlorothiazid) / Tag
    • Dosiserhöhung, falls erforderlich, auf 1 Tablette (10 mg Bisoprolol und 25 mg Hydrochlorothiazid) / Tag
    • Absetzen nach Langzeitbehandlung (insbesondere bei ischämischen Herzkrankheiten)
      • ausschleichend
      • Halbierung der Dosis im Verlauf von 7 - 10 Tagen
    • Niereninsuffzienz
      • leichte - mittelschwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance > 30 ml / min)
        • ggf. niedrigere Dosisform (5 mg Bisoprolol / 12,5 mg Hydrochlorothiazid) bevorzugen
        • Monitoring empfohlen
      • schwere Niereninsuffizienz mit Oligurie oder Anurie (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min und/oder Serum-Kreatinin > 1,8 mg/100 ml): kontraindiziert
    • Leberinsuffizienz
      • leichte - mittelschwere Leberinsuffizienz
        • ggf. niedrigere Dosisform (5 mg Bisoprolol / 12,5 mg Hydrochlorothiazid) bevorzugen
        • Monitoring empfohlen
      • schwere Leberfunktionsstörung, einschl. hepatisches Präkoma und Koma: kontraindiziert
    • gleichzeitige Nieren- und Leberinsuffizienz
      • Elimination des Hydrochlorothiazid-Anteils vermindert
      • niedrig dosierte Darreichungsform (5 mg Bisoprolol und 12,5 mg Hydrochlorothiazid) vorziehen
    • ältere Patienten
      • i. d. R. keine Dosisanpassung erforderlich
      • mit niedrigst möglicher Dosierung beginnen
    • Kinder und Jugendliche
      • Anwendung nicht empfohen, keine Erfahrung

Indikation

  • essentielle Hypertonie
  • Hinweis:
    • fixe Kombination indiziert bei Patienten, deren Blutdruck mit Bisoprolol oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert ist

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bisoprolol und Thiazide - peroral

Bisoprolol und Hydrochlorothiazid

  • Überempfindlichkeit gegen
    • Hydrochlorothiazid
    • andere Thiazide
    • Sulfonamide
    • Bisoprolol
  • akute Herzinsuffizienz
  • bei dekompensierter Herzinsuffizienz, die eine i.v. Behandlung mit Inotropika erforderlich macht
  • kardiogener Schock
  • AV-Block II. oder III. Grades (sofern kein Herzschrittmacher eingesetzt ist)
  • Sinusknotensyndrom (Sick-Sinus-Syndrom)
  • sinuatrialer Block
  • Bradykardie (< 60 Schläge / min vor Behandlungsbeginn)
  • Spätstadien peripherer arterieller Verschlusskrankheit
  • Raynaud-Syndrom
  • schweres Asthma bronchiale
  • schwere chronische obstruktive Lungenerkrankung
  • metabolische Azidose
  • therapieresistente Hypokaliämie
  • schwere Hyponatriämie
  • Hyperkalzämie
  • schwere Niereninsuffizienz mit
    • Oligurie oder Anurie
    • Kreatinin-Clearance < 30 ml / min und/oder
    • Serum-Kreatinin > 1,8 mg / 100 ml bzw. > 159 µmol/l
  • akute Glomerulonephritis
  • schwere Leberinsuffizienz einschließlich hepatischem Präkoma und Koma
  • Gicht
  • unbehandeltes Phäochromozytom
  • gleichzeitige Einnahme von
    • Floctafenin
    • Sultoprid
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Dofetilid /Thiazid-Diuretika
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Allergenextrakte /Beta-Blocker
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Beta-Blocker /MAO-Hemmer
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Beta-Blocker /Rifamycine
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Amantadin /Thiazid-Diuretika
Insulin /Beta-Blocker, kardioselektive
Mutterkorn-Alkaloide /Beta-Blocker
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Beta-Blocker /ZNS-Stimulanzien
Beta-Blocker /S1P-Modulatoren
Kaliumbromid /Diuretika
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
Ajmalin /Beta-Blocker
Lithium /Thiazid-Diuretika
Beta-Blocker /Flecainid

geringfügig

Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Beta-Blocker /Proteinkinase-Inhibitoren
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Beta-Blocker
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Beta-Blocker /Glucagon
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliuretisch /Harn alkalisierende Mittel
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Beta-Blocker /Chinidin
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ephedrin /Adrenorezeptor-Antagonisten (Alpha-/Beta-Blocker)
Thiazid-Diuretika /COX-2-Hemmer
Diuretika /Asenapin
Beta-Blocker /Phenytoin
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
Beta-Blocker /Sulfinpyrazon
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Zoledronsäure /Diuretika
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Beta-Blocker /Muskelrelaxanzien, zentrale
Lidocain /Beta-Blocker
Amifostin /Diuretika
Cholinesterase-Hemmer /Beta-Blocker
Diuretika /SGLT2-Hemmer
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
Thiazid-Diuretika /oremifen
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Glucagon /Beta-Blocker
Dimethylfumarat /Diuretika
Inotersen /Diuretika
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Beta-Blocker /Propafenon
ACE-Hemmer /Diuretika
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Amifostin /Beta-Blocker
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
Diuretika /Tolvaptan
Dexmedetomidin /Beta-Blocker
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Beta-Blocker /Theophyllin
Beta-Blocker /COX-2-Hemmer
Tasimelteon /Beta-Blocker
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Fluconazol /Hydrochlorothiazid
Vitamin D /Thiazid-Diuretika

unbedeutend

Allopurinol /Thiazid-Diuretika
Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika
Tetracycline /Diuretika
Thiazid-Diuretika /Anticholinergika
Beta-Blocker /Ethanol
Carbamazepin /Diuretika

Zusammensetzung

WBisoprolol hemifumarat10 mg
=Bisoprolol8.49 mg
WHydrochlorothiazid25 mg
HCalcium hydrogenphosphat+
HCellulose, mikrokristallin+
HDimeticon 350+
HEisen (III) oxid+
HHypromellose+
HMacrogol 400+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation B
Natriumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 23.24 € Filmtabletten
50 Stück 19.69 € Filmtabletten
30 Stück 16.27 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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