Fachinformation

ATC Code / ATC Name Bisoprolol und Thiazide
Hersteller ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • essentielle Hypertonie
    • individuelle Dosistitration mit den Einzelsubstanzen empfohlen
    • wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden
    • initial: 1 Tablette (entsprechend 5 mg Bisoprolol und 12,5 mg Hydrochlorothiazid) / Tag
    • Dosiserhöhung, falls erforderlich, auf 10 mg Bisoprolol und 25 mg Hydrochlorothiazid / Tag
    • Absetzen nach Langzeitbehandlung (insbesondere bei ischämischen Herzkrankheiten)
      • ausschleichend
      • Halbierung der Dosis im Verlauf von 7 - 10 Tagen
    • Niereninsuffzienz
      • leichte - mittelschwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance > 30 ml / min)
        • ggf. niedrigere Dosisform (5 mg Bisoprolol / 12,5 mg Hydrochlorothiazid) bevorzugen
        • Monitoring empfohlen
      • schwere Niereninsuffizienz mit Oligurie oder Anurie (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min und/oder Serum-Kreatinin > 1,8 mg/100 ml): kontraindiziert
    • Leberinsuffizienz
      • leichte - mittelschwere Leberinsuffizienz
        • ggf. niedrige Dosisform (5 mg Bisoprolol / 12,5mg Hydrochlorothiazid) bevorzugen
        • Monitoring empfohlen
      • schwere Leberfunktionsstörung, einschl. hepatisches Präkoma und Koma: kontraindiziert
    • gleichzeitige Nieren- und Leberinsuffizienz
      • Elimination des Hydrochlorothiazid-Anteils vermindert
      • niedrig dosierte Darreichungsform (5 mg Bisoprolol und 12,5 mg Hydrochlorothiazid) vorziehen
    • ältere Patienten
      • i. d. R. keine Dosisanpassung erforderlich
      • mit niedrigst möglicher Dosierung beginnen
    • Kinder und Jugendliche
      • Anwendung nicht empfohen, keine Erfahrung

Indikation

  • essentielle Hypertonie
  • Hinweis:
    • fixe Kombination indiziert bei Patienten, deren Blutdruck mit Bisoprolol oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert ist

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bisoprolol und Thiazide - peroral

Bisoprolol und Hydrochlorothiazid

  • Überempfindlichkeit gegen
    • Hydrochlorothiazid
    • andere Thiazide
    • Sulfonamide
    • Bisoprolol
  • akute Herzinsuffizienz
  • bei dekompensierter Herzinsuffizienz
    • i.v. Behandlung mit Inotropika
  • kardiogener Schock
  • AV-Block II. oder III. Grades (sofern kein Herzschrittmacher eingesetzt ist)
  • Sick-Sinus-Syndrom
  • sinuatrialer Block
  • Bradykardie (< 60 Schläge / min vor Behandlungsbeginn)
  • Spätstadien peripherer arterieller Verschlusskrankheit
  • Raynaud-Syndrom
  • gleichzeitige Gabe von MAO-Hemmstoffen (Ausnahme MAO-B-Hemmstoffe)
  • schweres Asthma bronchiale
  • schwere chronische obstruktive Lungenerkrankung
  • metabolische Azidose
  • therapieresistente Hypokaliämie
  • schwere Hyponatriämie
  • Hyperkalzämie
  • schwere Niereninsuffizienz mit
    • Oligurie oder Anurie
    • Kreatinin-Clearance < 30 ml / min und/oder
    • Serum-Kreatinin > 1,8 mg / 100 ml
  • akute Glomerulonephritis
  • schwere Leberinsuffizienz einschließlich hepatischem Präkoma und Koma
  • Gicht
  • Bisoprolol als Monotherapie
    • unbehandeltes Phäochromozytom
    • gleichzeitige Einnahme von
      • Floctafenin
      • Sultoprid
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Cisaprid /Thiazid-Diuretika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Dofetilid /Thiazid-Diuretika
Beta-Blocker /MAO-Hemmer
Allergenextrakte /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge

mittelschwer

Beta-Blocker /COX-2-Hemmer
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Beta-Blocker /Rifamycine
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Ajmalin /Beta-Blocker
Insulin /Beta-Blocker, kardioselektive
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
Disopyramid /Beta-Blocker
Mutterkorn-Alkaloide /Beta-Blocker
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Beta-Blocker /ZNS-Stimulanzien
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Amantadin /Thiazid-Diuretika
Theophyllin und Derivate /Beta-Blocker, kardioselektive
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Beta-Blocker /Flecainid
Lithium /Thiazid-Diuretika

geringfügig

Methyldopa /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Cholinesterase-Hemmer /Beta-Blocker
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
Beta-Blocker /Sulfinpyrazon
Diuretika /Asenapin
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Thiazid-Diuretika /oremifen
Inotersen /Diuretika
Amifostin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Beta-Blocker /Proteinkinase-Inhibitoren
Glucagon /Beta-Blocker
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Lidocain /Beta-Blocker
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
ACE-Hemmer /Diuretika
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Beta-Blocker /Chinidin
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
Dimethylfumarat /Diuretika
Beta-Blocker /Fingolimod
Amifostin /Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Zoledronsäure /Diuretika
Beta-Blocker /Salicylate
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Beta-Blocker
Diuretika /SGLT-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
Beta-Blocker /Muskelrelaxanzien, zentrale
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Beta-Blocker /Propafenon
Diuretika /Tolvaptan
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Dexmedetomidin /Beta-Blocker
ZNS-Stimulanzien /Harn alkalisierende Mittel
Fluconazol /Hydrochlorothiazid
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
Tasimelteon /Beta-Blocker
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel

unbedeutend

Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /Anticholinergika
Carbamazepin /Diuretika
Beta-Blocker /Ethanol
Tetracycline /Diuretika
Allopurinol /Thiazid-Diuretika

Zusammensetzung

WBisoprolol hemifumarat5 mg
=Bisoprolol4.24 mg
WHydrochlorothiazid12.5 mg
HCalcium hydrogenphosphat+
HCellulose, mikrokristallin+
HDimeticon 350+
HEisen (III) oxid+
HHypromellose+
HMacrogol 400+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück kein gültiger Preis bekannt Filmtabletten
50 Stück 16.93 € Filmtabletten
30 Stück 14.6 € Filmtabletten
100 Stück 18.45 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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