Fachinformation

ATC Code / ATC Name Bisoprolol
Hersteller AbZ Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 11.28€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung der stabilen chronischen Herzinsuffizienz mit eingeschränkter systolischer linksventrikulärer Funktion
    • Patient sollte bei Beginn der Bisoprolol-Behandlung stabil sein (ohne akute Dekompensation)
    • Titrationsphase
      • schrittweise Dosistitration
        • initial: 1,25 mg Bisoprololfumarat 1mal / Tag
        • Dosissteigerung nach 1 Woche, wenn gut vertragen: 2,5 mg 1mal / Tag
        • Dosissteigerung nach 1 Woche, wenn gut vertragen: 3,75 mg 1mal / Tag
        • Dosissteigerung nach 1 Woche, wenn gut vertragen: 5 mg 1mal / Tag
        • Dosissteigerung nach 4 Wochen, wenn gut vertragen: 7,5 mg 1mal / Tag
        • Dosissteigerung nach 4 Wochen, wenn gut vertragen, auf Erhaltungsdosis: 10 mg 1mal / Tag
      • tägl. Maximaldosis: 10 mg
      • während der Titrationsphase engmaschige Überwachung der Vitalfunktionen (Herzfrequenz, Blutdruck) sowie im Hinblick auf Anzeichen einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz empfohlen (Symptome können bereits am ersten Tag des Therapiebeginns auftreten)
    • Dosisanpassung
      • falls maximale empfohlene Dosierung nicht gut vertragen wird, schrittweise Dosisreduktion erwägen
      • bei einer vorübergehenden Verschlechterung der Herzinsuffizienz, Hypotonie oder Bradykardie:
        • Dosierung der Begleitmedikation neu festlegen
        • möglicherweise auch vorübergehende Reduzierung oder ein Absetzen von Bisoprolol erforderlich
      • wenn sich der Zustand des Patienten wieder stabilisiert hat:
        • prinzipiell Wiederaufnahme der Behandlung bzw. Wiederaufdosierung von Bisoprolol erwägen
    • Behandlungsdauer: Langzeittherapie
    • falls ein Abbruch der Behandlung erwogen wird
      • Dosis schrittweise reduzieren; beispielsweise über eine Dauer von 1 - 2 Wochen
      • abruptes Absetzen mit Risiko einer akuten Verschlechterung der Erkrankung

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • keine Daten zur Pharmakokinetik, daher Aufdosierung mit erhöhter Vorsicht
    • leicht - mittelschwer: normalerweise keine Dosisanpassung erforderlich
    • schwer (Kreatinin-Clearance < 20 ml / Min.)
      • tägliche Maximaldosis: 10 mg Bisoprololfumarat
    • Nierendialysepatienten:
      • begrenzte Erfahrungen
      • jedoch keine Hinweise auf Notwendigkeit einer Dosisanpassung
  • Leberinsuffizienz
    • keine Daten zur Pharmakokinetik, daher Aufdosierung mit erhöhter Vorsicht
    • leicht - mittelschwer: normalerweise keine Dosisanpassung erforderlich
    • schwer
      • tägliche Maximaldosis: 10 mg Bisoprololfumarat
  • ältere Patienten
    • sofern keine Nieren- oder Leberfunktionsstörungen vorliegen: keine Dosisanpassung erforderlich
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • Anwendung nicht empfohlen (keine Erfahrungen)

Indikation

  • Behandlung der stabilen chronischen Herzinsuffizienz mit eingeschränkter systolischer linksventrikulärer Funktion, zusätzlich zu ACE-Hemmern und Diuretika sowie optional Herzglykosiden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bisoprolol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Bisoprolol
  • akute Herzinsuffizienz oder während einer Dekompensation der Herzinsuffizienz, die eine i. v. Therapie mit inotropen Substanzen erfordert
  • kardiogener Schock
  • AV-Block 2. oder 3. Grades (ohne Herzschrittmacher)
  • Sinusknotensyndrom (Sick-Sinus-Syndrome)
  • sinuatrialer Block
  • symptomatische Bradykardie
  • symptomatische Hypotonie
  • metabolische Azidose
  • schweres Asthma bronchiale oder schwere chronisch obstruktive Lungenfunktionsstörung
  • Spätstadien der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit oder Raynaud-Syndrom
  • unbehandeltes Phäochromozytom
  • Kombinationen mit Floctafenin und Sultoprid
  • gleichzeitige Gabe von MAO-Hemmstoffen (Ausnahme MAO-B-Hemmstoffe)
  • gleichzeitige intravenöse Applikation von Calciumantagonisten vom Verapamil- und Diltiazem-Typ oder anderen Antiarrhythmika (z. B. Disopyramid, Chinidin, Amiodaron)
  • Kinder (keine Therapieerfahrungen)
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Beta-Blocker /MAO-Hemmer
Allergenextrakte /Beta-Blocker

mittelschwer

Disopyramid /Beta-Blocker
Mutterkorn-Alkaloide /Beta-Blocker
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Beta-Blocker /ZNS-Stimulanzien
Lidocain /Beta-Blocker
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Beta-Blocker /Flecainid
Theophyllin und Derivate /Beta-Blocker, kardioselektive
Beta-Blocker /COX-2-Hemmer
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
Insulin /Beta-Blocker, kardioselektive
Beta-Blocker /Rifamycine
Ajmalin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga

geringfügig

Beta-Blocker /Salicylate
Beta-Blocker /Fingolimod
Beta-Blocker /Chinidin
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Propafenon
Beta-Blocker /Muskelrelaxanzien, zentrale
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Beta-Blocker /Sulfinpyrazon
Cholinesterase-Hemmer /Beta-Blocker
Glucagon /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Beta-Blocker /Proteinkinase-Inhibitoren
Amifostin /Beta-Blocker
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Dexmedetomidin /Beta-Blocker
Tasimelteon /Beta-Blocker

unbedeutend

Beta-Blocker /Ethanol

Zusammensetzung

WBisoprolol hemifumarat1.25 mg
=Bisoprolol1.06 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HMagnesium stearat+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 11.28 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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