Bisoprolol - CT 1.25mg Filmtabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Bisoprolol
Hersteller	AbZ Pharma GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	20 Stück: 11.28€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Behandlung der stabilen chronischen Herzinsuffizienz mit eingeschränkter systolischer linksventrikulärer Funktion
  • Patient sollte bei Beginn der Bisoprolol-Behandlung stabil sein (ohne akute Dekompensation)
  • Titrationsphase
    • schrittweise Dosistitration
      • initial: 1,25 mg Bisoprololfumarat 1mal / Tag
      • Dosissteigerung nach 1 Woche, wenn gut vertragen: 2,5 mg 1mal / Tag
      • Dosissteigerung nach 1 Woche, wenn gut vertragen: 3,75 mg 1mal / Tag
      • Dosissteigerung nach 1 Woche, wenn gut vertragen: 5 mg 1mal / Tag
      • Dosissteigerung nach 4 Wochen, wenn gut vertragen: 7,5 mg 1mal / Tag
      • Dosissteigerung nach 4 Wochen, wenn gut vertragen, auf Erhaltungsdosis: 10 mg 1mal / Tag
    • tägl. Maximaldosis: 10 mg
    • während der Titrationsphase engmaschige Überwachung der Vitalfunktionen (Herzfrequenz, Blutdruck) sowie im Hinblick auf Anzeichen einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz empfohlen (Symptome können bereits am ersten Tag des Therapiebeginns auftreten)
  • Dosisanpassung
    • falls maximale empfohlene Dosierung nicht gut vertragen wird, schrittweise Dosisreduktion erwägen
    • bei einer vorübergehenden Verschlechterung der Herzinsuffizienz, Hypotonie oder Bradykardie:
      • Dosierung der Begleitmedikation neu festlegen
      • möglicherweise auch vorübergehende Reduzierung oder ein Absetzen von Bisoprolol erforderlich
    • wenn sich der Zustand des Patienten wieder stabilisiert hat:
      • prinzipiell Wiederaufnahme der Behandlung bzw. Wiederaufdosierung von Bisoprolol erwägen
  • Behandlungsdauer: Langzeittherapie
  • falls ein Abbruch der Behandlung erwogen wird
    • Dosis schrittweise reduzieren; beispielsweise über eine Dauer von 1 - 2 Wochen
    • abruptes Absetzen mit Risiko einer akuten Verschlechterung der Erkrankung
      

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz
  • keine Daten zur Pharmakokinetik, daher Aufdosierung mit erhöhter Vorsicht
  • leicht - mittelschwer: normalerweise keine Dosisanpassung erforderlich
  • schwer (Kreatinin-Clearance < 20 ml / Min.)
    • tägliche Maximaldosis: 10 mg Bisoprololfumarat
  • Nierendialysepatienten:
    • begrenzte Erfahrungen
    • jedoch keine Hinweise auf Notwendigkeit einer Dosisanpassung
• Leberinsuffizienz
  • keine Daten zur Pharmakokinetik, daher Aufdosierung mit erhöhter Vorsicht
  • leicht - mittelschwer: normalerweise keine Dosisanpassung erforderlich
  • schwer
    • tägliche Maximaldosis: 10 mg Bisoprololfumarat
• ältere Patienten
  • sofern keine Nieren- oder Leberfunktionsstörungen vorliegen: keine Dosisanpassung erforderlich
• Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
  • Anwendung nicht empfohlen (keine Erfahrungen)

Indikation

• Behandlung der stabilen chronischen Herzinsuffizienz mit eingeschränkter systolischer linksventrikulärer Funktion, zusätzlich zu ACE-Hemmern und Diuretika sowie optional Herzglykosiden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bisoprolol - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Bisoprolol
• akute Herzinsuffizienz oder während einer Dekompensation der Herzinsuffizienz, die eine i. v. Therapie mit inotropen Substanzen erfordert
• kardiogener Schock
• AV-Block 2. oder 3. Grades (ohne Herzschrittmacher)
• Sinusknotensyndrom (Sick-Sinus-Syndrome)
• sinuatrialer Block
• symptomatische Bradykardie
• symptomatische Hypotonie
• metabolische Azidose
• schweres Asthma bronchiale oder schwere chronisch obstruktive Lungenfunktionsstörung
• Spätstadien der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit oder Raynaud-Syndrom
• unbehandeltes Phäochromozytom
• Kombinationen mit Floctafenin und Sultoprid
• gleichzeitige Gabe von MAO-Hemmstoffen (Ausnahme MAO-B-Hemmstoffe)
• gleichzeitige intravenöse Applikation von Calciumantagonisten vom Verapamil- und Diltiazem-Typ oder anderen Antiarrhythmika (z. B. Disopyramid, Chinidin, Amiodaron)
• Kinder (keine Therapieerfahrungen)

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Beta-Blocker /MAO-Hemmer
Allergenextrakte /Beta-Blocker

mittelschwer

Disopyramid /Beta-Blocker
Mutterkorn-Alkaloide /Beta-Blocker
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Beta-Blocker /ZNS-Stimulanzien
Lidocain /Beta-Blocker
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Beta-Blocker /Flecainid
Theophyllin und Derivate /Beta-Blocker, kardioselektive
Beta-Blocker /COX-2-Hemmer
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
Insulin /Beta-Blocker, kardioselektive
Beta-Blocker /Rifamycine
Ajmalin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga

geringfügig

Beta-Blocker /Salicylate
Beta-Blocker /Fingolimod
Beta-Blocker /Chinidin
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Propafenon
Beta-Blocker /Muskelrelaxanzien, zentrale
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Beta-Blocker /Sulfinpyrazon
Cholinesterase-Hemmer /Beta-Blocker
Glucagon /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Beta-Blocker /Proteinkinase-Inhibitoren
Amifostin /Beta-Blocker
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Dexmedetomidin /Beta-Blocker
Tasimelteon /Beta-Blocker

unbedeutend

Beta-Blocker /Ethanol

Zusammensetzung

W	Bisoprolol hemifumarat	1.25 mg
=	Bisoprolol	1.06 mg
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Croscarmellose, Natriumsalz	+
H	Magnesium stearat	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
20 Stück	11.28 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
20 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb