Fachinformation

ATC Code / ATC Name Bisoprolol
Hersteller AbZ Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 15.8€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hypertonie; chronisch stabile Angina pectoris
    • individuelle Dosierung
    • initial: geringst mögliche Dosis
    • bei manchen Patienten evtl. ausreichend: 5 mg Bisoprolol 1mal / Tag
    • übliche Dosis: 10 mg Bisoprolol 1mal / Tag
    • tägliche Maximaldosis: 20 mg Bisoprolol
    • Abbrechen der Behandlung
      • nicht abrupt
      • langsame Dosisreduktion: Halbierung 1mal / Woche
    • Niereninsuffizienz
      • schwer (Kreatinin-Clearance < 20 ml / Min.)
        • tägliche Maximaldosis: 10 mg Bisoprolol
    • Leberinsuffizienz
      • schwer
        • tägliche Maximaldosis: 10 mg Bisoprolol
    • ältere Patienten
      • normalerweise keine Dosisanpassung erforderlich
      • initial: geringst mögliche Dosis
    • Kinder und Jugendliche
      • Anwendung nicht empfohlen, da keine Erfahrungen
  • stabile chronische mittelgradige bis schwere Herzinsuffizienz
    • Hinweise
      • Patienten sollten stabile chronische Herzinsuffizienz ohne akute Dekompensation der Herzinsuffizienz während der letzten 6 Wochen aufweisen
      • Basismedikation sollte während der letzten 2 Wochen weitgehend unverändert geblieben sein
      • Patienten sollten bereits vor Behandlungsbeginn mit Bisoprolol Therapie erhalten mit
        • 1 ACE-Hemmer in optimaler Dosierung (oder anderem Vasodilatator bei ACE-Hemmer-Unverträglichkeit)
        • und 1 Diuretikum
        • sowie optional mit 1 Herzglykosid
      • behandelnder Arzt sollte über Erfahrungen in Therapie der chronischen Herzinsuffizienz verfügen
    • initial: langsame Dosistitration / schrittweise Dosissteigerung nötig
      • 1,25 mg Bisoprolol 1mal / Tag für 1 Woche (andere Dosisstärken stehen zur Verfügung)
        • Patienten über Zeitraum von etwa 4 Stunden überwachen, besonders zu beachten sind
          • Blutdruck
          • Herzfrequenz
          • Erregungsleitungsstörungen
          • Anzeichen einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz
        • wenn diese Dosis gut vertragen wird, Dosissteigerung auf
      • 2,5 mg Bisoprolol 1mal / Tag für 1 Woche
        • wenn diese Dosis gut vertragen wird, Dosissteigerung auf
      • 3,75 mg Bisoprolol 1mal / Tag für 1 Woche (andere Dosisstärken stehen zur Verfügung)
        • wenn diese Dosis gut vertragen wird, Dosissteigerung auf
      • 5 mg Bisoprolol 1mal / Tag für 4 Wochen
        • wenn diese Dosis gut vertragen wird, Dosissteigerung auf
      • 7,5 mg Bisoprolol 1mal / Tag für 4 Wochen
        • wenn diese Dosis gut vertragen wird, Dosissteigerung auf
      • Erhaltungsdosis: 10 mg Bisoprolol 1mal / Tag
    • tägliche Maximaldosis: 10 mg Bisoprolol
    • Auftreten von Nebenwirkungen führt evtl. dazu, dass nicht alle Patienten mit höchster empfohlener Dosierung behandelt werden können
      • falls erforderlich: schrittweise Reduktion der bereits erreichten Dosis
      • ggf. Behandlung unterbrechen und entsprechend wieder aufnehmen
    • Verschlechterung der Herzinsuffizienz oder Unverträglichkeit während Titrationsphase
      • zunächst Dosisreduktion von Bisoprolol oder ggf. Bisoprolol sofort absetzen (bei schwerer Hypotonie; Verschlechterung der Herzinsuffizienz mit akutem Lungenödem, kardiogenem Schock, symptomatischer Bradykardie oder AV-Block)
    • Behandlungsdauer
      • in der Regel Langzeittherapie
    • Abbrechen der Behandlung
      • nicht abrupt (führt evtl. zu vorübergehender Verschlechterung der Herzinsuffizienz)
      • schrittweise Dosisreduktion: z. B. Halbierung 1mal / Woche
    • Nieren- oder Leberinsuffizienz
      • keine pharmakokinetische Untersuchungen
      • Dosissteigerung mit besonderer Vorsicht
    • ältere Patienten
      • Dosisanpassung ist nicht erforderlich
    • Kinder und Jugendliche
      • keine Therapieerfahrungen
      • Anwendung nicht empfohlen

Indikation

  • Hypertonie
  • chronisch stabile Angina pectoris
  • Behandlung der stabilen chronischen mittelgradigen bis schweren Herzinsuffizienz bei eingeschränkter systolischer Ventrikelfunktion (Ejektionsfraktion <= 35 %, echokardiographisch bestimmt) - zusätzlich zu ACE-Hemmern und Diuretika, und optional Herzglykosiden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bisoprolol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Bisoprolol
  • akute Herzinsuffizienz oder während einer Dekompensation der Herzinsuffizienz, die eine i. v. Therapie mit inotropen Substanzen erfordert
  • kardiogener Schock
  • AV-Block 2. oder 3. Grades (ohne Herzschrittmacher)
  • Sinusknotensyndrom (Sick-Sinus-Syndrome)
  • sinuatrialer Block
  • symptomatische Bradykardie
  • symptomatische Hypotonie
  • metabolische Azidose
  • schweres Asthma bronchiale oder schwere chronisch obstruktive Lungenfunktionsstörung
  • Spätstadien der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit oder Raynaud-Syndrom
  • unbehandeltes Phäochromozytom
  • Kombinationen mit Floctafenin und Sultoprid
  • gleichzeitige Gabe von MAO-Hemmstoffen (Ausnahme MAO-B-Hemmstoffe)
  • gleichzeitige intravenöse Applikation von Calciumantagonisten vom Verapamil- und Diltiazem-Typ oder anderen Antiarrhythmika (z. B. Disopyramid, Chinidin, Amiodaron)
  • Kinder (keine Therapieerfahrungen)
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Allergenextrakte /Beta-Blocker
Beta-Blocker /MAO-Hemmer

mittelschwer

Mutterkorn-Alkaloide /Beta-Blocker
Disopyramid /Beta-Blocker
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Beta-Blocker /ZNS-Stimulanzien
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Theophyllin und Derivate /Beta-Blocker, kardioselektive
Beta-Blocker /Flecainid
Beta-Blocker /COX-2-Hemmer
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
Insulin /Beta-Blocker, kardioselektive
Beta-Blocker /Rifamycine
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga
Ajmalin /Beta-Blocker

geringfügig

Beta-Blocker /Salicylate
Beta-Blocker /Fingolimod
Beta-Blocker /Chinidin
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Muskelrelaxanzien, zentrale
Beta-Blocker /Propafenon
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Beta-Blocker /Sulfinpyrazon
Cholinesterase-Hemmer /Beta-Blocker
Amifostin /Beta-Blocker
Lidocain /Beta-Blocker
Glucagon /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Proteinkinase-Inhibitoren
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Dexmedetomidin /Beta-Blocker
Tasimelteon /Beta-Blocker

unbedeutend

Beta-Blocker /Ethanol

Zusammensetzung

WBisoprolol hemifumarat10 mg
=Bisoprolol8.49 mg
HBeige PB 27215+
=Lactose 1-Wasser+
=Eisen (III) oxid+
=Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HLactose 1-Wasser+
HMagnesium stearat+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 13.02 € Tabletten
100 Stück 15.8 € Tabletten
50 Stück 13.91 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

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