Bisoprolol comp - ct 10mg/25mg Filmtabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Bisoprolol und Thiazide
Hersteller	AbZ Pharma GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 23.3€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Behandlung der essentiellen Hypertonie
  • Erwachsene
    • fixe Dosiskombinationen indiziert bei Patienten, deren Blutdruck mit Bisoprololfumarat oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann
      • individuelle Dosistitration mit den Einzelsubstanzen empfohlen
      • wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden
    • 1 Tablette (entsprechend 10 mg Bisoprololhemifumarat und 25 mg Hydrochlorothiazid) / Tag
    • Behandlungsdauer:
      • nach Art und Schwere der Erkrankung; zeitlich unbegrenzt
    • Behandlung (insbes. bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit) ausschleichend absetzen (sonst akute Verschlechterung möglich)
      • schrittweise Halbierung der Dosis über 7 - 10 Tage
  • Kinder und Jugendliche
    • keine Erfahrungen
    • Anwendung nicht empfohlen
  • ältere Patienten
    • i.d.R. keine Dosisanpassung erforderlich
    • Behandlungsbeginn mit niedrigst möglicher Dosis
  • leichte bis mittelschwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance > 30 ml / Min)
    • Elimination des HCTZ-Anteils vermindert, so dass ggf. die niedrigere Dosisform zu bevorzugen ist
  • schwere Niereninsuffizienz und Leberinsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min. und/oder Serumkreatinin > 1,8 mg / 100 ml)
    • Anwendung kontraindiziert

Indikation

• Behandlung der essentiellen Hypertonie
• Hinweis:
  • fixe Kombination indiziert bei Patienten, deren Blutdruck mit Bisoprolol oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bisoprolol und Thiazide - peroral

Bisoprolol und Hydrochlorothiazid

• Überempfindlichkeit gegen
  • Hydrochlorothiazid
  • andere Thiazide
  • Sulfonamide
  • Bisoprolol
• akute Herzinsuffizienz
• bei dekompensierter Herzinsuffizienz, die eine i.v. Behandlung mit Inotropika erforderlich macht
• kardiogener Schock
• AV-Block II. oder III. Grades (sofern kein Herzschrittmacher eingesetzt ist)
• Sinusknotensyndrom (Sick-Sinus-Syndrom)
• sinuatrialer Block
• Bradykardie (< 60 Schläge / min vor Behandlungsbeginn)
• Spätstadien peripherer arterieller Verschlusskrankheit
• Raynaud-Syndrom
• schweres Asthma bronchiale
• schwere chronische obstruktive Lungenerkrankung
• metabolische Azidose
• therapieresistente Hypokaliämie
• schwere Hyponatriämie
• Hyperkalzämie
• schwere Niereninsuffizienz mit
  • Oligurie oder Anurie
  • Kreatinin-Clearance < 30 ml / min und/oder
  • Serum-Kreatinin > 1,8 mg / 100 ml bzw. > 159 µmol/l
• akute Glomerulonephritis
• schwere Leberinsuffizienz einschließlich hepatischem Präkoma und Koma
• Gicht
• unbehandeltes Phäochromozytom
• gleichzeitige Einnahme von
  • Floctafenin
  • Sultoprid
• Schwangerschaft
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Dofetilid /Thiazid-Diuretika
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Beta-Blocker /MAO-Hemmer
Allergenextrakte /Beta-Blocker

mittelschwer

Disopyramid /Beta-Blocker
Mutterkorn-Alkaloide /Beta-Blocker
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Beta-Blocker /ZNS-Stimulanzien
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Kaliumbromid /Diuretika
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Beta-Blocker /Flecainid
Lithium /Thiazid-Diuretika
Amantadin /Thiazid-Diuretika
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Beta-Blocker /COX-2-Hemmer
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Insulin /Beta-Blocker, kardioselektive
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
Beta-Blocker /S1P-Modulatoren
Beta-Blocker /Rifamycine
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
Ajmalin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische

geringfügig

Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
Zoledronsäure /Diuretika
Beta-Blocker /Salicylate
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
Beta-Blocker /Glucagon
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Dimethylfumarat /Diuretika
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Beta-Blocker /Chinidin
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
Amifostin /Diuretika
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Beta-Blocker
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
Diuretika /SGLT-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Beta-Blocker /Muskelrelaxanzien, zentrale
Diuretika, kaliuretisch /Harn alkalisierende Mittel
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Propafenon
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Cholinesterase-Hemmer /Beta-Blocker
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
Beta-Blocker /Sulfinpyrazon
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Diuretika /Asenapin
Inotersen /Diuretika
Thiazid-Diuretika /oremifen
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Beta-Blocker /Proteinkinase-Inhibitoren
Glucagon /Beta-Blocker
Lidocain /Beta-Blocker
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Amifostin /Beta-Blocker
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
ACE-Hemmer /Diuretika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
Dexmedetomidin /Beta-Blocker
Fluconazol /Hydrochlorothiazid
Tasimelteon /Beta-Blocker
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
Beta-Blocker /Theophyllin
Diuretika /Tolvaptan
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

unbedeutend

Beta-Blocker /Ethanol
Carbamazepin /Diuretika
Tetracycline /Diuretika
Allopurinol /Thiazid-Diuretika
Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /Anticholinergika

Zusammensetzung

W	Bisoprolol hemifumarat	10 mg
=	Bisoprolol	8.49 mg
W	Hydrochlorothiazid	25 mg
H	Calcium hydrogenphosphat	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Dimeticon 350	+
H	Eisen (II,III) oxid	+
H	Eisen (III) oxid	+
H	Hypromellose	+
H	Macrogol 400	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke, vorverkleistert	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Obstipation	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Natriumspiegel	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Stück	23.3 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb