Bisoprolol-TEVA 10mg Filmtabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Bisoprolol
Hersteller	Teva GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 15.57€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Hypertonie; chronische stabile Angina pectoris
  • individuelle Dosierung
  • mit niedrigst möglicher Dosierung beginnen
  • übliche Dosis: 10 mg Bisoprolol 1mal / Tag
  • bei manchen Patienten evtl. ausreichend: 5 mg Bisoprolol 1mal / Tag
  • tägliche Maximaldois: 20 mg Bisoprolol
  • Behandlungsdauer: üblicherweise Langzeitbehandlung
  • Beenden der Behandlung
    • nicht abrupt, besonders bei Patienten mit ischämischer Herzerkrankung (Risiko eines Myokardinfarkts und des plötzlichen Todes)
    • langsame Dosisreduktion, Dosishalbierung 1mal / Woche

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz
  • schwer (Kreatinin-Clearance < 20 ml / Min.)
    • tägliche Maximaldosis: 10 mg Bisoprolol 1mal; Dosis evtl. in 2 Einzeldosen aufteilen
  • Dialysepatienten
    • bisher vorliegende Daten deuten darauf hin, dass Bisoprolol nicht dialysierbar ist
    • daher nach Dialyse keine Ergänzungsdosis nötig
• Leberinsuffizienz
  • schwer: max. 10 mg Bisoprololhemifumarat / Tag empfohlen
• ältere Patienten
  • Dosisanpassung nicht erforderlich
  • mit niedrigst möglicher Dosierung beginnen
• Kinder (< 12 Jahre) und Jugendliche
  • Anwendung aufgrund mangelnder Erfahrung nicht empfohlen

Indikation

• Hypertonie
• Chronische stabile Angina pectoris

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bisoprolol - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Bisoprolol
• akute Herzinsuffizienz oder während einer Dekompensation der Herzinsuffizienz, die eine i. v. Therapie mit inotropen Substanzen erfordert
• kardiogener Schock
• AV-Block 2. oder 3. Grades (ohne Herzschrittmacher)
• Sinusknotensyndrom (Sick-Sinus-Syndrome)
• sinuatrialer Block
• symptomatische Bradykardie
• symptomatische Hypotonie
• metabolische Azidose
• schweres Asthma bronchiale oder schwere chronisch obstruktive Lungenfunktionsstörung
• Spätstadien der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit oder Raynaud-Syndrom
• unbehandeltes Phäochromozytom
• Kombinationen mit Floctafenin und Sultoprid
• gleichzeitige Gabe von MAO-Hemmstoffen (Ausnahme MAO-B-Hemmstoffe)
• gleichzeitige intravenöse Applikation von Calciumantagonisten vom Verapamil- und Diltiazem-Typ oder anderen Antiarrhythmika (z. B. Disopyramid, Chinidin, Amiodaron)
• Kinder (keine Therapieerfahrungen)

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Beta-Blocker /MAO-Hemmer
Allergenextrakte /Beta-Blocker

mittelschwer

Disopyramid /Beta-Blocker
Mutterkorn-Alkaloide /Beta-Blocker
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Beta-Blocker /ZNS-Stimulanzien
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Theophyllin und Derivate /Beta-Blocker, kardioselektive
Beta-Blocker /Flecainid
Beta-Blocker /COX-2-Hemmer
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
Insulin /Beta-Blocker, kardioselektive
Beta-Blocker /Rifamycine
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga
Ajmalin /Beta-Blocker

geringfügig

Beta-Blocker /Salicylate
Beta-Blocker /Chinidin
Beta-Blocker /Fingolimod
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Muskelrelaxanzien, zentrale
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Propafenon
Beta-Blocker /Sulfinpyrazon
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Cholinesterase-Hemmer /Beta-Blocker
Glucagon /Beta-Blocker
Lidocain /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Proteinkinase-Inhibitoren
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Amifostin /Beta-Blocker
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Dexmedetomidin /Beta-Blocker
Tasimelteon /Beta-Blocker

unbedeutend

Beta-Blocker /Ethanol

Zusammensetzung

W	Bisoprolol hemifumarat	10 mg
=	Bisoprolol	8.49 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Croscarmellose, Natriumsalz	+
H	Hypromellose	+
H	Macrogol 6000	+
H	Magnesium stearat	+
H	Mannitol	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
50 Stück	13.61 €	Filmtabletten
30 Stück	12.73 €	Filmtabletten
100 Stück	15.57 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
50 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
30 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb