Bondronat 50mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Ibandronsäure
Hersteller	Roche Pharma AG
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	28 Stück: 408.04€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Prävention skelettbezogener Ereignisse (pathologische Frakturen, Knochenkomplikationen, die eine Radiotherapie oder einen chirurgischen Eingriff erfordern) bei erwachsenen Patienten mit Brustkrebs und Knochenmetastasen
  • 1 Filmtablette (50 mg Ibandronsäure) 1mal / Tag

Dosisanpassung

• Leberinsuffizienz
  • keine Dosisanpassung erforderlich
• Niereninsuffizienz
  • leicht (Kreatinin-Clearance >/= 50 ml/min - < 80 ml/min)
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • moderat (Kreatinin-Clearance >/= 30 und < 50 ml/min)
    • 50 mg jeden 2. Tag
  • schwer (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min)
    • 50 mg 1mal / Woche
• ältere Patienten > 65 Jahre
  • keine Dosisanpassung erforderlich
• Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
  • Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht

Indikation

• Prävention skelettbezogener Ereignisse (pathologische Frakturen, Knochenkomplikationen, die eine Radiotherapie oder einen chirurgischen Eingriff erfordern) bei erwachsenen Patienten mit Brustkrebs und Knochenmetastasen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ibandronsäure - peroral

• bekannte Überempfindlichkeit gegen Ibandronsäure
• Hypokalzämie
• Missbildungen der Speiseröhre, wie
  • Stenose oder Achalasie, die die ösophageale Leerung verzögern
• Unvermögen für mind. 60 Min. zu stehen oder aufrecht zu sitzen
• Schwangerschaft
• Stillzeit
  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Bisphosphonate /Kationen, polyvalente
Bisphosphonate /Nahrung, polyvalente Kationen
Parathyroidhormon /Bisphosphonate

geringfügig

Bisphosphonate /Aminoglykosid-Antibiotika
Antirheumatika, nicht-steroidale /Bisphosphonate
Bisphosphonate, orale /Deferasirox

Zusammensetzung

W	Ibandronsäure Natrium 1-Wasser	56.27 mg
=	Ibandronsäure	50 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Crospovidon	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	88.1 mg
H	Macrogol 6000	+
H	Povidon	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Stearinsäure	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
84 Stück	1115.39 €	Filmtabletten
28 Stück	408.04 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
84 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
28 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb