Bonviva 150mg Filmtabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Ibandronsäure
Hersteller	Roche Pharma AG
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	3 Stück: 59.61€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Therapie der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit erhöhtem Frakturrisiko
  • 1 Filmtablette (entsprechend 150 mg) 1mal / Monat
  • bei vergessener Einnahme
    • Einnahme am nächsten Morgen nachholen
    • beträgt Zeit zur nächsten regulären Einnahme < 7 Tage: Einnahme nicht nachholen, im gewohnten Rhythmus fortfahren
    • nicht 2 Tabletten innerhalb der gleichen Woche einnehmen
  • Behandlungsdauer
    • optimale Dauer einer Bisphosphonat-Behandlung bei Osteoporose nicht festgelegt
    • Notwendigkeit einer Weiterbehandlung in regelmäßigen Abständen auf Grundlage des Nutzens und potenzieller Risiken für jeden Patienten individuell beurteilen, insbesondere bei einer Anwendung >/= 5 Jahre
  • Niereninsuffizienz
    • leichte oder mäßige Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance >/= 30 ml / Min.)
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Kreatinin - Clearance < 30 ml / Min.
      • Anwendung nicht empfohlen (begrenzte klin. Erfahrung)
  • Leberinsuffizienz
    • Dosisanpassung nicht erforderlich
  • ältere Patienten > 65 Jahre
    • Dosisanpassung nicht erforderlich
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • keine relevante Anwendung bei Kindern
    • keine Daten

Indikation

• Therapie der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit erhöhtem Frakturrisiko
• Hinweis
  • Reduktion des Risikos vertebraler Frakturen wurde gezeigt, Wirksamkeit hinsichtlich Oberschenkelhalsfrakturen nicht belegt

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ibandronsäure - peroral

• bekannte Überempfindlichkeit gegen Ibandronsäure
• Hypokalzämie
• Missbildungen der Speiseröhre, wie
  • Stenose oder Achalasie, die die ösophageale Leerung verzögern
• Unvermögen für mind. 60 Min. zu stehen oder aufrecht zu sitzen
• Schwangerschaft
• Stillzeit
  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Bisphosphonate /Nahrung, polyvalente Kationen
Parathyroidhormon /Bisphosphonate
Bisphosphonate /Kationen, polyvalente

geringfügig

Bisphosphonate, orale /Deferasirox
Bisphosphonate /Aminoglykosid-Antibiotika
Antirheumatika, nicht-steroidale /Bisphosphonate

Zusammensetzung

W	Ibandronsäure Natrium 1-Wasser	168.79 mg
=	Ibandronsäure	150 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Crospovidon	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	162.75 mg
=	Lactose	154.6 mg
H	Macrogol 6000	+
H	Povidon	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Stearinsäure	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1 Stück	27.02 €	Filmtabletten
3 Stück	59.61 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
3 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb