Bonviva 150mg Filmtabletten Fachinfo
(Wirkstoffe: IbandronsäureIbandronsäure Natrium 1-Wasser)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Ibandronsäure |
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Hersteller | Atnahs Pharma Netherlands B.V. |
Darreichungsform | Filmtabletten |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 3 Stück: 59.67€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- Therapie der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit erhöhtem Frakturrisiko
- 1 Filmtablette (entsprechend 150 mg) 1mal / Monat
- bei vergessener Einnahme
- Einnahme am nächsten Morgen nachholen
- beträgt Zeit zur nächsten regulären Einnahme < 7 Tage: Einnahme nicht nachholen, im gewohnten Rhythmus fortfahren
- nicht 2 Tabletten innerhalb der gleichen Woche einnehmen
- Behandlungsdauer
- optimale Dauer einer Bisphosphonat-Behandlung bei Osteoporose nicht festgelegt
- Notwendigkeit einer Weiterbehandlung in regelmäßigen Abständen auf Grundlage des Nutzens und potenzieller Risiken für jeden Patienten individuell beurteilen, insbesondere bei einer Anwendung >/= 5 Jahre
- Niereninsuffizienz
- leichte oder mäßige Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance >/= 30 ml / Min.)
- keine Dosisanpassung erforderlich
- Kreatinin - Clearance < 30 ml / Min.
- Anwendung nicht empfohlen (begrenzte klin. Erfahrung)
- leichte oder mäßige Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance >/= 30 ml / Min.)
- Leberinsuffizienz
- Dosisanpassung nicht erforderlich
- ältere Patienten > 65 Jahre
- Dosisanpassung nicht erforderlich
- Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
- keine relevante Anwendung bei Kindern
- keine Daten
Indikation
- Therapie der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit erhöhtem Frakturrisiko
- Hinweis
- Reduktion des Risikos vertebraler Frakturen wurde gezeigt, Wirksamkeit hinsichtlich Oberschenkelhalsfrakturen nicht belegt
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Ibandronsäure - peroral- Überempfindlichkeit gegen Ibandronsäure
- Hypocalcämie
- Missbildungen der Speiseröhre, wie eine Stenose oder Achalasie, die die ösophageale Leerung verzögern
- Unvermögen für mind. 60 Min. zu stehen oder aufrecht zu sitzen
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
mittelschwer
Bisphosphonate /Nahrung, polyvalente KationenParathyroidhormon /Bisphosphonate
Bisphosphonate /Kationen, polyvalente
geringfügig
Bisphosphonate, orale /DeferasiroxBisphosphonate /Aminoglykosid-Antibiotika
Antirheumatika, nicht-steroidale /Bisphosphonate
Zusammensetzung
W | Ibandronsäure Natrium 1-Wasser | 168.79 mg |
= | Ibandronsäure | 150 mg |
H | Cellulose, mikrokristallin | + |
H | Crospovidon | + |
H | Hypromellose | + |
H | Lactose 1-Wasser | 162.75 mg |
= | Lactose | 154.6 mg |
H | Macrogol 6000 | + |
H | Povidon | + |
H | Silicium dioxid, hochdispers | + |
H | Stearinsäure | + |
H | Talkum | + |
H | Titan dioxid | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
1 Stück | 27.08 € | Filmtabletten |
3 Stück | 59.67 € | Filmtabletten |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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1 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
3 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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