Fachinformation

ATC Code / ATC Name Ibandronsäure
Hersteller Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 3 Stück: 59.67€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Therapie der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit erhöhtem Frakturrisiko
    • 1 Filmtablette (entsprechend 150 mg) 1mal / Monat
    • bei vergessener Einnahme
      • Einnahme am nächsten Morgen nachholen
      • beträgt Zeit zur nächsten regulären Einnahme < 7 Tage: Einnahme nicht nachholen, im gewohnten Rhythmus fortfahren
      • nicht 2 Tabletten innerhalb der gleichen Woche einnehmen
    • Behandlungsdauer
      • optimale Dauer einer Bisphosphonat-Behandlung bei Osteoporose nicht festgelegt
      • Notwendigkeit einer Weiterbehandlung in regelmäßigen Abständen auf Grundlage des Nutzens und potenzieller Risiken für jeden Patienten individuell beurteilen, insbesondere bei einer Anwendung >/= 5 Jahre
    • Niereninsuffizienz
      • leichte oder mäßige Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance >/= 30 ml / Min.)
        • keine Dosisanpassung erforderlich
      • Kreatinin - Clearance < 30 ml / Min.
        • Anwendung nicht empfohlen (begrenzte klin. Erfahrung)
    • Leberinsuffizienz
      • Dosisanpassung nicht erforderlich
    • ältere Patienten > 65 Jahre
      • Dosisanpassung nicht erforderlich
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
      • keine relevante Anwendung bei Kindern
      • keine Daten

Indikation

  • Therapie der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit erhöhtem Frakturrisiko
  • Hinweis
    • Reduktion des Risikos vertebraler Frakturen wurde gezeigt, Wirksamkeit hinsichtlich Oberschenkelhalsfrakturen nicht belegt

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ibandronsäure - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Ibandronsäure
  • Hypocalcämie
  • Missbildungen der Speiseröhre, wie eine Stenose oder Achalasie, die die ösophageale Leerung verzögern
  • Unvermögen für mind. 60 Min. zu stehen oder aufrecht zu sitzen
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Bisphosphonate /Nahrung, polyvalente Kationen
Parathyroidhormon /Bisphosphonate
Bisphosphonate /Kationen, polyvalente

geringfügig

Bisphosphonate, orale /Deferasirox
Bisphosphonate /Aminoglykosid-Antibiotika
Antirheumatika, nicht-steroidale /Bisphosphonate

Zusammensetzung

WIbandronsäure Natrium 1-Wasser168.79 mg
=Ibandronsäure150 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser162.75 mg
=Lactose154.6 mg
HMacrogol 6000+
HPovidon+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HStearinsäure+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 27.08 € Filmtabletten
3 Stück 59.67 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
3 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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