Fachinformation

ATC Code / ATC Name Pertussis, gereinigtes Antigen, Kombinationen mit Toxoiden
Hersteller GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Darreichungsform Injektionssuspension
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X0.5 Milliliter: 274.4€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Impfdosis (0,5 ml) enthält mind. 2 I.E. Diphtherie-Toxoid, mind. 2 I.E. Tetanus-Toxoid, mind. 20 I.E. Bordetella pertussis-Antigene (8 µg Pertussis-Toxoid, 8 µg filamentöses Hämagglutinin, 2,5 µg Pertactin adsorbiert an 0,3 mg hydratisiertes Aluminiumhydroxid und an 0,2 mg Aluminiumphosphat)

  • Auffrischimpfung gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis
    • Erwachsene, Jugendliche und Kinder >/= 4 Jahre
      • Einzeldosis: 0,5 ml
      • Verabreichung entsprechend den offiziellen Empfehlungen bzw. der jeweils üblichen medizinischen Praxis für Auffrischimpfungen mit reduziertem Gehalt an Diphtherie-, Tetanus- und Pertussis-Antigenen
      • unbekannter Impfstatus oder unvollständiger Impfung
        • als Teil einer Impfserie gegen Diphtherie, Tetanus und Pertussis verabreichen
      • basierend auf Daten bei Erwachsenen werden 2 zusätzliche Dosen mit einem Diphtherie- und Tetanus-Toxoid-haltigen Impfstoff 1 und 6 Monate nach der 1. Dosis empfohlen, um Immunantwort gegen Diphtherie und Tetanus zu maximieren
      • bei Personen mit abgeschlossener Tetanusgrundimmunisierung, bei denen eine Auffrischimpfung gegen Diphtherie und Pertussis angezeigt ist
        • im Falle einer Verletzung eine Tetanusprophylaxe mit dem Impfstoff durchführen
          • gleichzeitige Verabreichung eines Tetanus-Immunglobulins sollte gemäß offiziellen Empfehlungen erfolgen
      • zur Aufrechterhaltung des Impfschutzes sollten Auffrischimpfungen gegen Diphtherie, Tetanus und Pertussis gemäß offiziellen Empfehlungen (üblicherweise alle 10 Jahre) erfolgen
    • Kinder < 4 Jahre
      • keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit
  • Schwangerschaft / passiver Schutz gegen Pertussis im frühen Säuglingsalter nach mütterlicher Immunisierung während der Schwangerschaft
    • Verabreichung während des zweiten oder dritten Trimenons der Schwangerschaft gemäß offiziellen Empfehlungen

         

Indikation

  • Auffrischimpfung gegen Diphtherie, Tetanus und Pertussis bei Personen >/= 4 Jahre
  • passiver Schutz gegen Pertussis im frühen Säuglingsalter nach mütterlicher Immunisierung während der Schwangerschaft
  • Hinweis
    • Anwendung sollte gemäß offiziellen Empfehlungen erfolgen
  •  

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Pertussis, gereinigtes Antigen, Kombinationen mit Toxoiden - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Impfstoffes
  • Überempfindlichkeitsreaktionen bei früherer Verabreichung von Diphtherie-, Tetanus- oder Pertussis-Impfstoffen
  • Personen mit progressiven neurologischen Erkrankungen
  • Enzephalopathie unbekannter Genese innerhalb einer Woche nach früherer Gabe eines Pertussis-Impfstoffs
    • unter diesen Umständen sollte Impfung gegen Pertussis ausgesetzt und die Immunisierung mit Diphtherie- und Tetanus-Impfstoffen vorgenommen werden
  • Personen, bei denen es nach einer früheren Impfung gegen Diphtherie und/oder Tetanus zu einer passageren Thrombozytopenie oder zu neurologischen Komplikationen (Krampfanfälle, hypoton hyporesponsive) gekommen ist
  • akute, schwere und mit Fieber einhergehende Erkrankungen
    • Impfung auf späteren Zeitpunkt verschieben
    • leichte Infekte im Allgemeinen keine Kontraindikation für eine Impfung
  • intravasale Verabreichung kontraindiziert

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe
Impfstoffe /Dinutuximab beta
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva

geringfügig

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Tetanus-Toxoid /Tetanus-Immunglobulin
Impfstoffe /PARP-Inhibitoren

Zusammensetzung

WDiphtherie Adsorbat Impfstoff2 IE
WPertussis Adsorbat Impfstoff (azellulär, co-gereinigt)+
=Hämagglutinin, filamentös0.008 mg
=Pertactin0.0025 mg
=Pertussis-Toxoid0.008 mg
WTetanus Adsorbat Impfstoff20 IE
HAluminium hydroxid+
=Aluminium Ion0.3 mg
HAluminium phosphat+
=Aluminium Ion0.2 mg
HNatrium chlorid+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X0.5 Milliliter 274.4 € Injektionssuspension
1X0.5 Milliliter 37.39 € Injektionssuspension

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X0.5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
1X0.5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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