Fachinformation

ATC Code / ATC Name Atenolol und Nifedipin
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Retard-Kapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 34.27€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • 1-mal täglich morgens eine Retardkapsel Bresben® 25/10 mg einnehmen. Wird mit dieser Dosis keine Blutdrucknormalisierung erreicht, 1-mal täglich morgens 1 Retardkapsel Bresben® 50/20 mg bzw. je 1 Retardkapsel Bresben® 25/10 mg morgens und abends. Eine Dosiserhöhung sollte erst nach 3 Wochen erfolgen.
  • Grundsätzlich sollte eine blutdrucksenkende Behandlung mit der jeweils niedrigsten vorgesehenen Dosis eines Einzelwirkstoffs begonnen und bei Bedarf langsam gesteigert werden. Die fixe Kombination sollte erst nach vorangegangener Therapie mit Atenolol oder retardiertem Nifedipin angewendet werden, falls durch den entsprechenden Einzelwirkstoff kein ausreichender Behandlungserfolg erzielt werden konnte.
  • Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion
    • Keine Änderung der Dosierung bei leicht eingeschränkter Nierenfunktion.
    • Beim Vorliegen einer stark eingeschränkten Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance geringer als 30 ml/min) darf die fixe Kombination aus Atenolol und Nifedipin nicht angewendet werden. Ein Übergang auf die Einzelkomponenten ist notwendig, wobei die Atenolol-Dosierung der Nierenfunktion angepasst werden muss.

Indikation

  • Essentielle Hypertonie, wenn eine Therapie mit Atenolol oder retardiertem Nifedipin alleine nicht zu einer ausreichenden Blutdrucksenkung geführt hat, und sich der Blutdruck nach Dosistitration mit Atenolol und retardiertem Nifedipin stabilisiert hat.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Bresben® darf nicht angewendet werden bei
    • Überempfindlichkeit gegenüber Nifedipin, Atenolol oder einen der sonstigen Bestandteile
    • AV-Block II. und III. Grades
    • Sinusknotensyndrom
    • SA-Block
    • dekompensierter Herzinsuffizienz
    • instabiler Angina pectoris
    • unbehandeltem Phäochromozytom
    • innerhalb der ersten 4 Wochen nach akutem Myokardinfarkt (STEMI und NSTEMI)
    • Bradykardie
    • kardiogenem Schock
    • schweren peripheren Durchblutungsstörungen
    • obstruktiven Atemwegserkrankungen
    • Hypotonie
    • Aortenstenose
    • metabolischer Azidose
    • stark eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 30 ml/min)
    • schwerer Leberinsuffizienz
    • gleichzeitiger Gabe von Monoaminoxidase (MAO)-Hemmstoffen (Ausnahme MAO-B-Hemmstoffe)
    • gleichzeitiger Gabe von Rifampicin, da infolge von Enzyminduktion möglicherweise der für eine ausreichende Wirksamkeit erforderliche Nifedipinplasmaspiegel nicht erreicht wird
    • Schwangerschaft
    • Stillzeit
    • Kindern (mangels Therapieerfahrungen).
  • Die intravenöse Applikation von Calciumantagonisten vom Verapamil- und Diltiazem-Typ oder anderen Antiarrhythmika (wie Disopyramid) bei Patienten, die mit Bresben® behandelt werden, ist kontraindiziert (Ausnahme: Intensivmedizin).

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Beta-Blocker /MAO-Hemmer
Allergenextrakte /Beta-Blocker
Calcium-Antagonisten /Grapefruit
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Rifamycine
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika

mittelschwer

Calcium-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Nifedipin /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Beta-Blocker /COX-2-Hemmer
Nifedipin /Cisaprid
Calcium-Antagonisten /Dantrolen
Beta-Blocker /Penicilline
Beta-Blocker /Rifamycine
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga
Ajmalin /Beta-Blocker
Magnesium sulfat /Nifedipin
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
Nifedipin /Melatonin
Insulin /Beta-Blocker, kardioselektive
Levosimendan /Vasodilatatoren, intravenöse
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Imatinib
Disopyramid /Beta-Blocker
Digitalis-Glykoside /Calcium-Antagonisten
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Mutterkorn-Alkaloide /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Beta-Blocker /ZNS-Stimulanzien
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Immunsuppressiva /Calcium-Antagonisten
Beta-Blocker /Flecainid
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Barbiturate
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
Calcium-Antagonisten /Johanniskraut
Theophyllin und Derivate /Beta-Blocker, kardioselektive
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Carbamazepin
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib

geringfügig

Calcium-Antagonisten /HCV-Protease-Inhibitoren
Cholinesterase-Hemmer /Beta-Blocker
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Chinidin /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Beta-Blocker /Sulfinpyrazon
Calcium-Antagonisten /Cobicistat
Nifedipin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifostin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Proteinkinase-Inhibitoren
Daclatasvir /Calcium-Antagonisten
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Lidocain /Beta-Blocker
Nifedipin /Ciclosporin
Glucagon /Beta-Blocker
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Nifedipin /Ginkgo biloba
Beta-Blocker /Fingolimod
Hydantoine /Nifedipin
Calcium-Antagonisten /Cilostazol
Vincristin /Nifedipin
Beta-Blocker /Chinidin
Calcium-Antagonisten /Nitrate
Calcium-Antagonisten /Idelalisib
Beta-Blocker /Asenapin
Calcium-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Beta-Blocker /Salicylate
Phenformin /Beta-Blocker
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Oxcarbazepin
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Beta-Blocker
Cladribin /ENT1-, CNT3-Inhibitoren
Amifostin /Calcium-Antagonisten
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Beta-Blocker /Muskelrelaxanzien, zentrale
Beta-Blocker /Calcium-Salze
Beta-Blocker /Propafenon
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Calcium-Antagonisten /Efavirenz
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
Nifedipin /Diltiazem
Beta-Blocker /Nahrung, säurehaltig
Beta-Blocker /Anticholinergika
Nifedipin /Penicilline
Beta-Blocker /Aluminium-Salze
Dexmedetomidin /Beta-Blocker
Tasimelteon /Beta-Blocker
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir

unbedeutend

Theophyllin und Derivate /Nifedipin
Nifedipin /Omeprazol
Nifedipin /Orlistat
Beta-Blocker /Ethanol

Zusammensetzung

WAtenolol25 mg
WNifedipin10 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HDrucktinte+
=Schellack+
=Titan dioxid+
=Ammonium hydroxid+
=Propylenglycol+
=Simeticon+
HEisen (III) hydroxid oxid+
HEisen (III) oxid+
HGelatine+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
HMacrogol 4000+
HMagnesium carbonat+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HNatrium dodecylsulfat+
HPolysorbat 80+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Orthostase-Syndrom B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 34.27 € Retard-Kapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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