Fachinformation

ATC Code / ATC Name Atenolol und Nifedipin
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Retard-Kapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 33.47€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • 1-mal täglich morgens eine Retardkapsel Bresben® 25/10 mg einnehmen. Wird mit dieser Dosis keine Blutdrucknormalisierung erreicht, 1-mal täglich morgens 1 Retardkapsel Bresben® 50/20 mg bzw. je 1 Retardkapsel Bresben® 25/10 mg morgens und abends. Eine Dosiserhöhung sollte erst nach 3 Wochen erfolgen.
  • Grundsätzlich sollte eine blutdrucksenkende Behandlung mit der jeweils niedrigsten vorgesehenen Dosis eines Einzelwirkstoffs begonnen und bei Bedarf langsam gesteigert werden. Die fixe Kombination sollte erst nach vorangegangener Therapie mit Atenolol oder retardiertem Nifedipin angewendet werden, falls durch den entsprechenden Einzelwirkstoff kein ausreichender Behandlungserfolg erzielt werden konnte.
  • Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion
    • Keine Änderung der Dosierung bei leicht eingeschränkter Nierenfunktion.
    • Beim Vorliegen einer stark eingeschränkten Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance geringer als 30 ml/min) darf die fixe Kombination aus Atenolol und Nifedipin nicht angewendet werden. Ein Übergang auf die Einzelkomponenten ist notwendig, wobei die Atenolol-Dosierung der Nierenfunktion angepasst werden muss.

Indikation

  • Essentielle Hypertonie, wenn eine Therapie mit Atenolol oder retardiertem Nifedipin alleine nicht zu einer ausreichenden Blutdrucksenkung geführt hat, und sich der Blutdruck nach Dosistitration mit Atenolol und retardiertem Nifedipin stabilisiert hat.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Bresben® darf nicht angewendet werden bei
    • Überempfindlichkeit gegenüber Nifedipin, Atenolol oder einen der sonstigen Bestandteile
    • AV-Block II. und III. Grades
    • Sinusknotensyndrom
    • SA-Block
    • dekompensierter Herzinsuffizienz
    • instabiler Angina pectoris
    • unbehandeltem Phäochromozytom
    • innerhalb der ersten 4 Wochen nach akutem Myokardinfarkt (STEMI und NSTEMI)
    • Bradykardie
    • kardiogenem Schock
    • schweren peripheren Durchblutungsstörungen
    • obstruktiven Atemwegserkrankungen
    • Hypotonie
    • Aortenstenose
    • metabolischer Azidose
    • stark eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 30 ml/min)
    • schwerer Leberinsuffizienz
    • gleichzeitiger Gabe von Monoaminoxidase (MAO)-Hemmstoffen (Ausnahme MAO-B-Hemmstoffe)
    • gleichzeitiger Gabe von Rifampicin, da infolge von Enzyminduktion möglicherweise der für eine ausreichende Wirksamkeit erforderliche Nifedipinplasmaspiegel nicht erreicht wird
    • Schwangerschaft
    • Stillzeit
    • Kindern (mangels Therapieerfahrungen).
  • Die intravenöse Applikation von Calciumantagonisten vom Verapamil- und Diltiazem-Typ oder anderen Antiarrhythmika (wie Disopyramid) bei Patienten, die mit Bresben® behandelt werden, ist kontraindiziert (Ausnahme: Intensivmedizin).

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Calcium-Antagonisten /Grapefruit
Beta-Blocker /MAO-Hemmer
Allergenextrakte /Beta-Blocker
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Rifamycine

mittelschwer

Beta-Blocker /Rifamycine
Ajmalin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga
Beta-Blocker /S1P-Modulatoren
Nifedipin /Melatonin
Insulin /Beta-Blocker, kardioselektive
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
Magnesium sulfat /Nifedipin
Levosimendan /Vasodilatatoren, intravenöse
Beta-Blocker /COX-2-Hemmer
Nifedipin /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Calcium-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Calcium-Antagonisten /Dantrolen
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Disopyramid /Beta-Blocker
Digitalis-Glykoside /Calcium-Antagonisten
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Mutterkorn-Alkaloide /Beta-Blocker
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Imatinib
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Beta-Blocker /ZNS-Stimulanzien
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Immunsuppressiva /Calcium-Antagonisten
Beta-Blocker /Flecainid
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Barbiturate
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Calcium-Antagonisten /Johanniskraut
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Carbamazepin

geringfügig

Chinidin /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Beta-Blocker /Sulfinpyrazon
Cholinesterase-Hemmer /Beta-Blocker
Calcium-Antagonisten /HCV-Protease-Inhibitoren
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Nifedipin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Calcium-Antagonisten /Cobicistat
Daclatasvir /Calcium-Antagonisten
Beta-Blocker /Proteinkinase-Inhibitoren
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Lidocain /Beta-Blocker
Glucagon /Beta-Blocker
Nifedipin /Ciclosporin
Amifostin /Beta-Blocker
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Nifedipin /Ginkgo biloba
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Beta-Blocker
Phenformin /Beta-Blocker
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Oxcarbazepin
Amifostin /Calcium-Antagonisten
Cladribin /ENT1-, CNT3-Inhibitoren
Beta-Blocker /Propafenon
Calcium-Antagonisten /Efavirenz
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Muskelrelaxanzien, zentrale
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Calcium-Antagonisten /icafungin
Vincristin /Nifedipin
Beta-Blocker /Chinidin
Calcium-Antagonisten /Cilostazol
Hydantoine /Nifedipin
Calcium-Antagonisten /Idelalisib
Beta-Blocker /Asenapin
Beta-Blocker /Salicylate
Calcium-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Beta-Blocker /Glucagon
Calcium-Antagonisten /Nitrate
Beta-Blocker /Nahrung, säurehaltig
Beta-Blocker /Anticholinergika
Beta-Blocker /Aluminium-Salze
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
Nifedipin /Diltiazem
Dexmedetomidin /Beta-Blocker
Tasimelteon /Beta-Blocker
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Beta-Blocker /Theophyllin

unbedeutend

Nifedipin /Orlistat
Theophyllin und Derivate /Nifedipin
Nifedipin /Omeprazol
Atenolol /Calcium-Salze
Beta-Blocker /Ethanol

Zusammensetzung

WAtenolol25 mg
WNifedipin10 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HDrucktinte+
=Schellack+
=Titan dioxid+
=Ammonium hydroxid+
=Propylenglycol+
=Simeticon+
HEisen (III) hydroxid oxid+
HEisen (III) oxid+
HGelatine+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
HMacrogol 4000+
HMagnesium carbonat+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HNatrium dodecylsulfat+
HPolysorbat 80+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Orthostase-Syndrom B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 33.47 € Retard-Kapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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