Fachinformation

ATC Code / ATC Name Bromazepam
Hersteller AbZ Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 50 Stück: 14.85€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Symptomatische Behandlung von akuten und chronischen Spannungs-, Erregungs- und Angstzuständen
    • allgemein:
      • Anpassung von Dosierung und Dauer der Anwendung an individuelle Reaktionslage, Indikationsgebiet und Schwere der Erkrankung
      • Dosis so gering, und Behandlungsdauer so kurz wie möglich halten
      • zu Beginn der Therapie individuelle Reaktion des Patienten auf Medikament kontrollieren, um evtl. relative Überdosierungen möglichst schnell erkennen zu können
      • nach länger dauernder Behandlung (> 1 Woche) und nach plötzlichem Absetzen des Arzneimittels zunächst vorübergehend verstärktes Auftreten der ursprünglichen Symptome; deshalb bei Therapieende ausschleichend dosieren
    • ambulante Behandlung
      • initial: i.d.R. 1/2 Tablette (3 mg Bromazepam) / Tag, abends etwa 1 Stunde vor dem Schlafengehen
      • Dosissteigerung, optional: 6 mg Bromazepam / Tag
      • i.d.R. Anhalten der Wirkung nach abendlicher Einnahme bis zum nächsten Abend
      • In seltenen Fällen zusätzliche Einnahmen von 1/4 Tablette oder 1/2 Tablette (entsprechend 1,5 oder 3 mg Bromazepam), in Einzelfällen bis zu 2 Tabletten (entsprechend 12 mg Bromazepam) am Tage erforderlich
      • höhere Dosierungen nur in seltenen Fällen notwendig (z. B. psychiatrische und neurologische Erkrankungen), i. d. Regel im Krankenhaus
    • stationäre Behandlung (bei schweren Spannungs-, Erregungs- und Angstzuständen)
      • schrittweise Dosissteigerung: bis auf 1 Tablette (6 mg Bromazepam) 3mal / Tag (entsprechend 18 mg Bromazepam / Tag) möglich
    • Behandlungsdauer
      • individuell bestimmen
      • bei akuten Krankheitsbildern: Anwendungsbeschränkung auf Einzelgaben oder wenige Tage
      • bei chronischen Zustandsbildern:
        • Dauer der Anwendung abhängig von Verlauf
        • nach zweiwöchiger täglicher Einnahme durch schrittweise Verringerung der Dosis klären, ob Behandlung weiterhin angezeigt ist
        • max. 4 Wochen

Dosisanpassung

  • Ältere und geschwächte Patienten, Patienten mit hirnorganischen Veränderungen, Kreislauf- und Atmungsschwäche, gestörter Leber- oder Nierenfunktion
    • i.d.R. Hälfte der oben angegebenen Dosis
      • initial: 1/4 Tablette (1,5 mg Bromazepam) / Tag, zur Nacht
      • Dosissteigerung, optional: bis max. 1 Tablette (6 mg Bromazepam) / Tag
  • schwere Leberschäden (z. B. cholestatischer Ikterus)
    • Anwendung mit besonderer Vorsicht
  • Kinder und Jugendliche
    • keine Daten

Indikation

  • symptomatische Behandlung von akuten und chronischen Spannungs-, Erregungs- und Angstzuständen
    • Einsatz als Schlafmittel ist nur dann gerechtfertigt, wenn gleichzeitig eine Tranquilisation am Tage erforderlich ist
  • Hinweis:
    • nicht alle Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände bedürfen einer medikamentösen Therapie
    • Oftmals sind sie Ausdruck körperlicher oder seelischer Erkrankungen und können durch andere Maßnahmen oder durch eine Therapie der Grundkrankheit beeinflusst werden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bromazepam - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Bromazepam oder andere Benzodiazepine
  • akute Intoxikation mit Alkohol, Schlafmitteln, Schmerzmitteln (Opiattyp) sowie Psychopharmaka (Neuroleptika, Antidepressiva, Lithium)
  • Abhängigkeitsanamnese
  • Myasthenia gravis
  • schwere Leberinsuffizienz
  • Schlafapnoe-Syndrom
  • schwere Ateminsuffizienz

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Benzodiazepine /Allgemeinanästhetika

mittelschwer

Benzodiazepine /Grapefruit
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Hypnotika /Hydroxyzin
Dexmedetomidin /Benzodiazepine
Clozapin /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Carbamazepin
Ethanol /Benzodiazepine
Opioide /Benzodiazepine

geringfügig

Lithium /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Barbiturate
Guanfacin /Benzodiazepine
Cannabinoide /Benzodiazepine
Hypnotika und Sedativa /Tizanidin
Benzodiazepine /H1-Antihistaminika
Benzodiazepine /Theophyllin und Derivate
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Disulfiram
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Perampanel

Zusammensetzung

WBromazepam6 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HChinolingelb+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HGelatine+
HIndigocarmin+
HMagnesium stearat+
HSilicium dioxid+
HStearinsäure+
HTalkum+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Sedierung B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 11.72 € Tabletten
50 Stück 14.85 € Tabletten
20 Stück 12.17 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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