Fachinformation

ATC Code / ATC Name Bromazepam
Hersteller ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 50 Stück: 14.36€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • symptomatische Behandlung von akuten und chronischen Spannungs-, Erregungs- und Angstzuständen
    • ambulante Behandlung
      • initial: i.d.R. 1/2 Tablette (3 mg Bromazepam) 1mal / Tag, abends
      • Dosissteigerung ggf. auf 1 Tablette (6 mg Bromazepam) 1mal / Tag
      • Wirkung hält im Allgemeinen ca. 24 Stunden an, keine zusätzliche Einnahme tagsüber notwendig
      • bei nicht ausreichender Wirkung
        • Dosiserhöhung auf 1 1/4 oder 1 1/2 Tabletten (7,5 oder 9 mg Bromazepam) / Tag, verteilt auf mehrere Einzeldosen mit ggf. einer größeren Dosis zur Nacht
        • Dosiserhöhung in Einzelfällen auf bis zu 2 Tabletten / Tag (12 mg Bromazepam / Tag), verteilt auf mehrere Einzeldosen mit ggf. einer größeren Dosis zur Nacht
      • höhere Dosierungen nur in seltenen Fällen notwendig, i.d.R. stationär im Krankenhaus
    • stationäre Behandlung
      • schrittweise Dosissteigerung auf 1 Tablette (3 mg Bromazepam) 3mal / Tag möglich
    • Behandlungsdauer
      • muss individuell bestimmt werden
      • bei akuten Krankheitsbildern: Behandlung auf wenigen Tage oder Einzelgaben beschränken
      • bei chronischen Zustandsbilder: nach 2 wöchiger Anwendung, durch schrittweise Dosisverringerung abkären, ob weitere Behandlung angezeigt ist
      • Behandlungsdauer sollte 8 - 12 Wochen nicht überschreiten (einschl. Absetzphase)
        • Behandlungsverlängerung nach diesem Zeitraum, nicht ohne erneute Beurteilung des Zustandbildes
      • nach länger dauernder Behandlung (> 1 Woche) und plötzlichem Absetzen, vorübergehendes Auftreten von Schlafstörungen bzw. Angst- und Spannungszustände, innere Unruhe und Erregung möglich
        • schrittweise Dosisredukion erforderlich

Dosisanpassung

  • ältere oder geschwächte Patienten, Patienten mit hirnorganischen Veränderungen, Kreislauf- und Atmungsschwäche sowie gestörter Leber- oder Nierenfunktion
    • Dosisreduktion um die Hälfte der angegeben Tagesdosis (s.o.)
    • max. Tagesdosis: 1 Tablette (6 mg Bromazepam)

    Indikation

    • symptomatische Behandlung von akuten und chronischen Spannungs-, Erregungs- und Angstzuständen
      • der Einsatz als Schlafmittel ist nur dann gerechtfertigt, wenn gleichzeitig eine Tranquilisation am Tage erforderlich ist

    Kontraindikation

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

    Bromazepam - peroral
    • Überempfindlichkeit gegen Bromazepam oder andere Benzodiazepine
    • akute Intoxikation mit Alkohol, Schlafmitteln, Schmerzmitteln (Opiattyp) sowie Psychopharmaka (Neuroleptika, Antidepressiva, Lithium)
    • Abhängigkeitsanamnese
    • Myasthenia gravis
    • schwere Leberinsuffizienz
    • Schlafapnoe-Syndrom
    • schwere Ateminsuffizienz

    Wechselwirkungen

    Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
    keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

    schwerwiegend

    Benzodiazepine /Allgemeinanästhetika

    mittelschwer

    Benzodiazepine /Grapefruit
    Natriumoxybat /Benzodiazepine
    Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
    Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
    Hypnotika /Hydroxyzin
    Clozapin /Benzodiazepine
    Dexmedetomidin /Benzodiazepine
    Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Carbamazepin
    Ethanol /Benzodiazepine
    Opioide /Benzodiazepine

    geringfügig

    Lithium /Benzodiazepine
    Benzodiazepine /Barbiturate
    Guanfacin /Benzodiazepine
    Cannabinoide /Benzodiazepine
    Hypnotika und Sedativa /Tizanidin
    Benzodiazepine /H1-Antihistaminika
    Benzodiazepine /Theophyllin und Derivate
    Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Disulfiram
    Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Perampanel

    Zusammensetzung

    WBromazepam6 mg
    HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
    HCarmellose, Natriumsalz+
    HCellulose, mikrokristallin+
    HLactose 1-Wasser253.1 mg
    HMagnesium stearat+
    HSilicium dioxid, hochdispers+

    W = Wirksamer Bestandteil
    H = Hilfsstoff

    Risiken

    Risiko Rating
    Sedierung B
    Rating-Legende:
    1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
    2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
    3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
    4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

    Packungsgrößen

    Preis und Darreichungsform

    Packungsgröße Preis Darreichungsform
    10 Stück 11.69 € Tabletten
    20 Stück 12.13 € Tabletten
    50 Stück 14.36 € Tabletten

    Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

    Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
    10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
    20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
    50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

    Weitere Kapitel

    Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

    Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.