Bromocriptin beta 2.5 Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Bromocriptin
Hersteller	betapharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 45.36€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• allgemein
  • individuelle Dosierung je nach Art und Schwere der Erkrankung
  • niedrige Anfangsdosierung, dann bis zur Erhaltungsdosis steigern
  • Anwendungsdauer: je nach Art und Schwere der Erkrankung
• primäres und sekundäres Abstillen aus medizinischen Gründen
  • 1. Behandlungstag: 1,25 mg 2mal / Tag (morgens, abends)
  • anschließend: 2,5 mg 2mal / Tag (morgens, abends)
  • Behandlungsdauer: 14 Tage
  • Behandlungsbeginn so bald wie möglich nach Geburt, nach Stabilisierung vitaler Funktionen
  • tritt 2 - 3 Tage nach Absetzen erneut Milchabsonderung auf: erneute 6-tägige Gabe in derselben Dosierung
• postpartaler Milchstau, ausschließlich aus medizinischen Gründen
  • 1 Tablette (entsprechend 2,5 mg) als Einzeldosis
  • bei Bedarf: nach 6 - 12 Stunden weitere Dosis von 1 Tablette (entsprechend 2,5 mg)
• Galaktorrhoe-Amenorrhoe-Syndrom
  • 1. Tag: 1,25 mg 1mal / Tag (abends)
  • ab 2. Tag: 1,25 mg 3mal / Tag
  • bei Bedarf: allmähliche Steigerung über 1 - 2 Wochen auf 1 Tablette (entsprechend 2,5 mg) 2 - 3mal / Tag
  • Behandlungsdauer: bei Therapieerfolg nach 6 Monaten versuchsweise absetzen
• medikamentös bedingte Amenorrhoe / Galaktorrhoe
  • 1. Tag: 1,25 mg 1mal / Tag (abends)
  • ab 2. Tag: 1,25 mg 3mal / Tag
  • bei Bedarf: allmähliche Steigerung über 1 - 2 Wochen auf 1 Tablette (entsprechend 2,5 mg) 2 - 3mal / Tag
  • Behandlungsdauer: bis Menstruation eintritt bzw. Milchfluss sistiert
• Akromegalie
  • Anfangsdosis: 1 Tablette (entsprechend 2,5 mg) 1mal / Tag
  • über 1 - 2 Wochen Steigerung auf 4 - 8 Tabletten (entsprechend 10 - 20 mg) / Tag, verteilt auf 4 gleich große Einzeldosen
  • Dosierung je nach Ansprechen und Verträglichkeit
  • Behandlungsdauer: keine Begrenzung vorgesehen
• idiopathische und postenzephalitische Parkinson-Krankheit
  • Mono- oder Kombinationstherapie mit Levodopa
  • 1. Woche: 1,25 mg 1mal / Tag (abends)
  • Dosissteigerung: um 1,25 mg täglich / Woche
  • bis zu 2,5 mg 3mal / Tag in der 6. Woche
  • bei Bedarf weitere schrittweise Dosiserhöhung
  • max. Tagesgesamtdosis: 30 mg
  • Kombination mit Levodopa:
    • häufig Dosisverringerung von Levodopa möglich
    • Dosisreduktion, stufenweise, nach entsprechender Anpassung von Bromocriptin bis zum Erreichen des optimalen therapeutischen Effektes
    • ggf. sogar vollständiges Absetzen von Levodopa möglich

Dosisanpassung

• Leberinsuffizienz
  • Vorsicht geboten (Wirksamkeit und Sicherheit nicht belegt)
• ältere Patienten sowie Patienten mit hirnorganischen Veränderungen
  • vorsichtige Dosierung
  • Dosierung sollte bei Therapiebeginn am unteren Ende des Dosierbereiches liegen und damit der größeren Häufigkeit für eine eingeschränkte hepatische, renale und kardiale Funktion sowie für eine Begleiterkrankung und Begleitmedikation in dieser Bevölkerungsgruppe Rechnung tragen
• Kinder und Jugendliche: keine Daten

Indikation

• Prophylaxe oder Unterdrückung der physiologischen Laktation nach der Geburt nur in medizinisch indizierten Fällen (z. B. intrapartaler Verlust, Totgeburt, HIV-Infektion der Mutter, ...)
  • nicht für die routinemäßige Unterdrückung der Laktation oder für die Symptomlinderung von Schmerz und Brustschwellung nach der Geburt empfohlen, wenn eine adäquate nicht pharmakologische Behandlung (z. B. feste Unterstützung der Brust, Eis-Anwendung) und/oder eine Behandlung mit Analgetika möglich ist
• Zustände und Erkrankungen, bei denen eine Senkung des Prolaktinspiegels angezeigt ist, wie
  • Galaktorrhoe-Amenorrhoe-Syndrom
  • Amenorrhoe und Galaktorrhoe als Folge der Anwendung bestimmter Medikamente, die eine Prolaktinerhöhung verursachen (z.B. Psychopharmaka)
• Akromegalie, zusätzlich zur chirurgischen oder Strahlentherapie, in bestimmten Fällen auch als Monotherapie
• idiopathische und postenzephalitische Parkinsonsche Krankheit
  • Hinweis: als Monotherapie oder Zusatzmedikation zur Levodopa-Behandlung, insbes. bei solchen Patienten, die nicht ausreichend auf Levodopa ansprechen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bromocriptin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Bromocriptin oder andere Ergotalkaloide
• Schwangerschaftstoxikose
• unkontrollierte Hypertonie
• Bluthochdruckerkrankungen in der Schwangerschaft (einschließlich Eklampsie, Prä- Eklampsie oder schwangerschaftsbedingter Hypertonie)
• nachgeburtliche Hypertonie
• Wochenbett
• koronare Herzerkrankung und arterielle Verschlusskrankheiten
• schwere psychische Störungen
• kontraindiziert für die Unterdrückung der Laktation oder Behandlung anderer nicht lebensbedrohlicher Indikationen bei Patienten mit einer koronaren Herzkrankheit oder anderen schweren kardiovaskulären Erkrankungen oder mit Symptomen bzw. einer Vorgeschichte schwerer psychiatrischer Erkrankungen
• bei Langzeitbehandlung:
  • Echokardiographischer Nachweis einer Herzklappenerkrankung vor der Behandlung

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Mutterkorn-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika

mittelschwer

Bromocriptin /Somatostatin-Analoga
Mutterkorn-Alkaloide /Lurasidon
Bromocriptin /Sympathomimetika

geringfügig

Ethanol /Bromocriptin
Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Brivudin /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Mutterkorn-Alkaloide /Olaparib
Bromocriptin /Griseofulvin
Mutterkorn-Alkaloide /Idebenon
Dopamin-Agonisten /Methylphenidat

Zusammensetzung

W	Bromocriptin mesilat	2.87 mg
=	Bromocriptin	2.5 mg
H	Lactose	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke, vorverkleistert	+
H	Maleinsäure	+
H	Povidon K25	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Orthostase-Syndrom	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
30 Stück	21.86 €	Tabletten
100 Stück	45.36 €	Tabletten
10 Stück	14.63 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
30 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
10 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb