Bronchicum Mono Codein Tropfen Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Codein
Hersteller	MCM KLOSTERFRAU Vertr. GmbH
Darreichungsform	Tropfen Zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung zum Einnehmen (= 30 Tropfen) enthält: 32,5 mg Codeinphosphathemihydrat, entsprechend 24 mg Codein (wasserfreie Base)

• symptomatische Therapie von Reizhusten (unproduktiver Husten)
  • Dosierung individuell je nach Ausprägung von Hustenfrequenz und -stärke dem Krankheitsbild innerhalb der vorgegebenen Dosierungsgrenzen entsprechend anpassen
  • Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre
    • 20 - 50 Tropfen (entsprechend 16 - 40 mg Codein) 2 - 3mal / Tag (alle 6 - 8 Stunden)
    • max. Tagesdosis: 230 Tropfen (entsprechend 184 mg Codein)
    • Jugendliche 12 -18 Jahre
      • Anwendung von Codein bei eingeschränkter Atemfunktion nicht empfohlen
  • Kinder < 12 Jahre
    • kontraindiziert (erhöhtes Risikos des Auftretens von schwerwiegenden und lebensbedrohlichen Nebenwirkungen)
  • Patienten mit Niereninsuffizienz/Dialysepatienten
    • Dosierungsintervall verlängern (Elimination von Codein verlangsamt)
  • Behandlungsdauer
    • abhängig vom Krankheitsverlauf
    • bei Anhalten des Hustens > 2 Wochen: weitere diagnostische Abklärung

Indikation

• symptomatische Therapie von Reizhusten (unproduktiver Husten)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Codein - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Codein
• Ateminsuffizienz
• Atemdepression
• Pneumonie
• akuter Asthmaanfall
• Koma
• nahender Geburt
• drohende Frühgeburt
• tiefe Bewusstlosigkeit
• Patienten, für die bekannt ist, dass sie vom CYP2D6-Phänotyp ultraschnelle Metabolisierer sind
• Kinder < 12 Jahre (erhöhtes Risiko des Auftretens von schwerwiegenden und lebensbedrohlichen Nebenwirkungen)
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende
Opioide /MAO-Hemmer
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW

mittelschwer

Opioid-Agonisten /Leteremovir
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Opioide /Cimetidin
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Rifamycine
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Opioide /Neuroleptika
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Ethanol
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide

geringfügig

Cannabinoide /Opioide
Expektorantien /Antitussiva
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Enzalutamid
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Sildenafil /Opioide
Opioide /Tizanidin
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Anticholinergika /Opioide
Opioide /Antitussiva, opioide
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Alkaloide /Eichenrinde

Zusammensetzung

W	Codein phosphat 0,5-Wasser	32.5 mg
=	Codein, wasserfrei	24 mg
H	Ethanol 96% (V/V)	+
H	Eucalyptusöl	+
H	Levomenthol	+
H	Pfefferminzöl	+
H	Saccharin Natrium 2-Wasser	+
H	Sorbitol Lösung 70%, nicht kristallisierend	+
=	Sorbitol	525 mg
H	Vanillin	+
H	Wasser, gereinigt	+
H	Zuckercouleur	+
H	Gesamt Kohlenhydrate	0.04 BE

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Obstipation	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Anticholinerger Effekt	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
30 Milliliter	16.45 €	Tropfen Zum Einnehmen
40X30 Milliliter	kein gültiger Preis bekannt	Tropfen Zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
30 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
40X30 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb