Bronchicum Mono Codein Tropfen Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Codein
Hersteller	MCM KLOSTERFRAU Vertr. GmbH
Darreichungsform	Tropfen Zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	verkehrsfähig / im Vertrieb
Verschreibungspflichtig	verschreibungspflichtig
Preis	30 Milliliter: 15.95€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Bei Reizhusten ist die Dosierung je nach Ausprägung von Hustenfrequenz und -stärke dem Krankheitsbild innerhalb der vorgegebenen Dosierungsgrenzen entsprechend der nachfolgenden Angabe anzupassen.
• Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre nehmen 20 - 50 Tropfen (entsprechend 16 - 40 mg Codein) 2- bis 3-mal täglich (alle 6 - 8 Stunden) bis maximal 230 Tropfen Bronchicum^® Mono Codein Tropfen (entsprechend 184 mg Codein).
• Kinder und Jugendliche:
  • Kinder unter 12 Jahren:
    • Codein ist bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert.
  • Kinder im Alter von 12 bis 18 Jahren:
    • Die Anwendung von Codein wird bei Kindern im Alter von 12 bis 18 Jahren mit eingeschränkter Atemfunktion nicht empfohlen.
• Bei Patienten mit Niereninsuffizienz und bei Dialysepatienten ist die Elimination von Codein verlangsamt, so dass das Dosierungsintervall verlängert werden muss.
• Die Dauer der Anwendung ist abhängig vom Verlauf der Erkrankung. Bei Anhalten des Hustens über einen Zeitraum von 2 Wochen hinaus muss eine weitere diagnostische Abklärung erfolgen.

Indikation

• Symptomatische Therapie von Reizhusten (unproduktiver Husten).

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Bronchicum^® Mono Codein Tropfen dürfen nicht angewendet werden bei:
  • Überempfindlichkeit gegen Codein oder einen der sonstigen Bestandteile,
  • Ateminsuffizienz,
  • Atemdepression,
  • Pneumonie,
  • akutem Asthmaanfall,
  • Koma,
  • Kindern unter 12 Jahren aufgrund eines erhöhten Risikos des Auftretens von schwerwiegenden und lebensbedrohlichen Nebenwirkungen,
  • nahender Geburt,
  • drohender Frühgeburt,
  • Frauen während der Stillzeit,
  • Patienten, für die bekannt ist, dass sie vom CYP2D6-Phänotyp utraschnelle Metabolisierer sind,
  • tiefer Bewusstlosigkeit.
• Bronchicum^® Mono Codein Tropfen dürfen wegen ihres Gehaltes an Pfefferminzöl, Levomenthol und Eucalyptusöl nicht bei Patienten mit Asthma bronchiale oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen, angewendet werden. Die Inhalation von Bronchicum^® Mono Codein Tropfen kann zu Bronchokonstriktion führen.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opioide /MAO-Hemmer

mittelschwer

Opioide /Neuroleptika
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Ethanol
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Opioide /Cimetidin
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Rifamycine
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin

geringfügig

Sildenafil /Opioide
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Opioide /Tizanidin
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Cannabinoide /Opioide
Expektorantien /Antitussiva
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Opioide /Enzalutamid
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Alkaloide /Eichenrinde

Zusammensetzung

W	Codein phosphat 0,5-Wasser	32.5 mg
=	Codein, wasserfrei	24 mg
H	Ethanol 96% (V/V)	+
H	Eucalyptusöl	+
H	Levomenthol	+
H	Pfefferminzöl	+
H	Saccharin Natrium 2-Wasser	+
H	Sorbitol Lösung 70%, nicht kristallisierend	+
=	Sorbitol	525 mg
H	Vanillin	+
H	Wasser, gereinigt	+
H	Zuckercouleur	+
H	Gesamt Kohlenhydrate	0.04 BE

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Obstipation	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Anticholinerger Effekt	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
30 Milliliter	15.95 €	Tropfen Zum Einnehmen
40X30 Milliliter	kein gültiger Preis bekannt	Tropfen Zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
30 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
40X30 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb