Bronchicum Mono Codein Tropfen Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Codein
Hersteller	MCM KLOSTERFRAU Vertr. GmbH
Darreichungsform	Tropfen zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung zum Einnehmen (= 30 Tropfen) enthält: 32,5 mg Codeinphosphathemihydrat, entsprechend 24 mg Codein (wasserfreie Base)

• symptomatische Therapie von Reizhusten (unproduktiver Husten)
  • Dosierung individuell je nach Ausprägung von Hustenfrequenz und -stärke dem Krankheitsbild innerhalb der vorgegebenen Dosierungsgrenzen entsprechend anpassen
  • Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre
    • 20 - 50 Tropfen (entsprechend 16 - 40 mg Codein) 2 - 3mal / Tag (alle 6 - 8 Stunden)
    • max. Tagesdosis: 230 Tropfen (entsprechend 184 mg Codein)
    • Jugendliche 12 -18 Jahre
      • Anwendung von Codein bei eingeschränkter Atemfunktion nicht empfohlen
  • Kinder < 12 Jahre
    • kontraindiziert (erhöhtes Risikos des Auftretens von schwerwiegenden und lebensbedrohlichen Nebenwirkungen)
  • Patienten mit Niereninsuffizienz/Dialysepatienten
    • Dosierungsintervall verlängern (Elimination von Codein verlangsamt)
  • Behandlungsdauer
    • abhängig vom Krankheitsverlauf
    • bei Anhalten des Hustens > 2 Wochen: weitere diagnostische Abklärung

Indikation

• symptomatische Therapie von Reizhusten (unproduktiver Husten)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Codein - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Codein
• Ateminsuffizienz
• Atemdepression
• Pneumonie
• akuter Asthmaanfall
• Koma
• nahender Geburt
• drohende Frühgeburt
• tiefe Bewusstlosigkeit
• Patienten, für die bekannt ist, dass sie vom CYP2D6-Phänotyp ultraschnelle Metabolisierer sind
• Kinder < 12 Jahre (erhöhtes Risiko des Auftretens von schwerwiegenden und lebensbedrohlichen Nebenwirkungen)
  • abweichende Angaben siehe jeweilige Produktinformation
• Kindern und Jugendlichen (0-18 Jahre) unmittelbar nach Tonsillektomie und /oder Adenektomie zur Behandlung von obstruktiver Schlafapnoe
• chronischer Husten als mögliches Frühsymptom eines Asthma bronchiale - vor allem bei Kindern
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Opioide /MAO-Hemmer
Opioide /Naltrexon
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende

mittelschwer

Opioide /Phenothiazine
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Opioide /Neuroleptika
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Opioide /Rifamycine
Dexmedetomidin /Opioide
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Opioide /Ethanol
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Opioide /Cimetidin
CYP2D6-Substrate /Mirabegron

geringfügig

Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
Cannabinoide /Opioide
Anticholinergika /Opioide
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Expektorantien /Antitussiva
CYP2D6-Substrate /Abirateron
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Opioide /Enzalutamid
Opioide /Tizanidin
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Opioide /Antitussiva, opioide
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Alkaloide /Eichenrinde

Zusammensetzung

W	Codein phosphat 0,5-Wasser	32.5 mg
=	Codein, wasserfrei	24 mg
H	Ethanol 96% (V/V)	+
H	Eucalyptusöl	+
H	Levomenthol	+
H	Pfefferminzöl	+
H	Saccharin Natrium 2-Wasser	+
H	Sorbitol Lösung 70%, nicht kristallisierend	+
=	Sorbitol	525 mg
H	Vanillin	+
H	Wasser, gereinigt	+
H	Zuckercouleur	+
H	Gesamt Kohlenhydrate	0.04 BE

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Obstipation	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Anticholinerger Effekt	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
40X30 Milliliter	kein gültiger Preis bekannt	Tropfen zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
40X30 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb