BRONCHO EUPHYLLIN RETARD Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Theophyllin, Kombinationen exkl. Psycholeptika
Hersteller	TAKEDA GmbH
Darreichungsform	Retard-Kapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	verkehrsfähig / außer Vertrieb
Verschreibungspflichtig	verschreibungspflichtig
Preis	100 Stück: 66.41€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• individuell je nach Wirkung dosieren
• anzustrebende Theophyllinplasmakonzentration: 8 - 20 mg / l
• zur Bestimmung der Initialdosis
  • evtl. Vormedikation mit Theophyllin oder seinen Verbindungen hinsichtlich einer Dosisminderung berücksichtigen
  • als Körpergewicht das Normalgewicht einsetzen
  • Raucher benötigen höhere Dosis
  • Säuglinge < 6 Monate und ältere Patienten Ausscheidung vermindert
• Therapiebeginn
  • 1 Kapsel abends
  • dann über 2 - 3 Tage langsam steigern
• Erhaltungsdosis
  • 1 Kapsel 2mal / Tag
  • Erwachsene und Jugendliche
    • Erwachsene (50 - 70 kg Körpergewicht (KG))
      • 11 - 13 mg Theophyllin / kg KG
    • Jugendliche 12 - 16 Jahre (40 - 60 kg KG)
      • 18 mg Theophyllin / kg KG
    • bei Überdosierungserscheinungen: nächste Dosis auslassen oder um die Hälfte reduzieren; Dosiskorrektur anhand des Plasmaspiegels
  • bei vorwiegend nächtlichen Beschwerden
    • zunächst 1 Kapsel 1mal / Tag (abends)
    • bei guter Verträglichkeit: 2 Kapseln 1mal / Tag
  • max. Tagesdosis: 3 Kapseln
• Behandlungsdauer: je nach Art,Schwere und Verlauf der Erkrankung vom Arzt zu bestimmen

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz, Leberinsuffizienz
  • Elimination häufig verlangsamt
  • bei Kumulation von Wirkstoff geringer dosieren
  • Dosierung mit Vorsicht steigern
• ältere Patienten (ab 60 Jahre), polymorbide, schwerkranke und/oder intensivtherapierte Patienten
  • erhöhtes Intoxikationsrisiko, Therapie durch therapeutisches Drug-Monitoring kontrollieren
• Kinder
  • < 6 Monate: Ausscheidung verlangsamt
  • > 6 Monate: Ausscheidung erhöht, höhere Dosis erforderlich
• Patienten mit Herzinsuffizienz, schwerem Sauerstoffmangel, Lungenentzuendung, Virusinfektion (insbesondere Influenza), sowie bei der Behandlung mit bestimmten anderen Medikamenten, nach Influenza- bzw. BCG-Impfung
  • Ausscheidung häufig verlangsamt
  • evtl. Dosisreduzierung erforderlich
• Umstellung von nicht retardierendem auf retardierendes Präparat
  • evtl. Dosisminderung möglich

 

Indikation

• Behandlung und Verhütung von Atemnotzuständen aufgrund von Einengung der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Patienten mit persistierendem Asthma bronchiale oder mittel- bis schwergradiger obstruktiver Atemwegerkrankung (z.B. chronische Bronchitis und Lungenemphysem) mit pathologisch veränderter Sekretbildung oder gestörter mukoziliärer Clearance
• Hinweise:
  • Dauertherapie dieser Erkrankungen mit Theophyllin in Kombination mit anderen die bronchienerweiternden und entzündungshemmenden Arzneimitteln, wie z.B. langwirksamen Beta-Sympathomimetika und Glukokortikoiden empfohlen
  • Arzneimittel mit verzögerter Theophyllin-Freisetzung nicht zur Akutbehandlung des Status asthmaticus oder der akuten Bronchospastik
  • nicht zur therapeutischen Einstellung geeignet; Anwendung eines retardierten Theophyllin-Monopräparates

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Theophyllin, Kombinationen exkl. Psycholeptika - peroral

Theophyllin, Amrboxolhydrochlorid

• bekannte Überempfindlichkeit gegen Theophyllin und /oder Ambroxol
• frischer Herzinfarkt
• akute tachykarde Arrhythmien

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Theophyllin und Derivate /Halothan
Theophyllin und Derivate /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive

mittelschwer

CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Theophyllin und Derivate /Deferasirox
Theophyllin /Amifampridin
Theophyllin und Derivate /Hydantoine
Theophyllin und Derivate /Kontrazeptiva, orale
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Theophyllin und Derivate
Theophyllin und Derivate /Thyreostatika
Theophyllin und Derivate /Disulfiram
Theophyllin und Derivate /Beta-Blocker, kardioselektive
Adenosin /Theophyllin und Derivate
Theophyllin und Derivate /Fluvoxamin
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Theophyllin und Derivate /Diltiazem
Theophyllin und Derivate /Cimetidin
Theophyllin und Derivate /Zileuton
Theophyllin und Derivate /Sarilumab
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Theophyllin und Derivate /Ticlopidin
Theophyllin und Derivate /Makrolid-Antibiotika
Theophyllin und Derivate /Schilddrüsenhormone
Theophyllin und Derivate /Mexiletin
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Theophyllin und Derivate /Aciclovir
Theophyllin und Derivate /Gyrase-Hemmer
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Theophyllin und Derivate /Pixantron
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Theophyllin und Derivate /Barbiturate
Theophyllin und Derivate /Coffein
Theophyllin und Derivate /Rifamycine

geringfügig

Theophyllin und Derivate /Iod 131
Theophyllin und Derivate /Influenza-Virus-Impfstoff
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Theophyllin und Derivate /Aminoglutethimid
Theophyllin und Derivate /Ketamin
Theophyllin /Omeprazol
Theophyllin /Fluconazol
Theophyllin und Derivate /Felodipin
Lithium /Theophyllin und Derivate
Theophyllin und Derivate /Febuxostat
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Theophyllin und Derivate /Tetracycline
Theophyllin und Derivate /Antirheumatika, nicht-steroidale
Theophyllin und Derivate /Ketoconazol
Theophyllin und Derivate /Allopurinol
Tacrolimus /Theophyllin
Theophyllin und Derivate /Siltuximab
Theophyllin und Derivate /Corticosteroide
Theophyllin /Amiodaron
Theophyllin und Derivate /Propafenon
Theophyllin und Derivate /Tacrin
Anagrelid /CYP1A2-Inhibitoren
Theophyllin und Derivate /Verapamil
Expektorantien /Antitussiva
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Theophyllin und Derivate /Terbinafin
Theophyllin und Derivate /Ritonavir
CYP1A2-Substrate /Niraparib
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
Theophyllin /Piperaquin und Dihydroartemisin
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Theophyllin und Derivate /Carbamazepin
Theophyllin und Derivate /Johanniskraut
Theophyllin und Derivate /Isoniazid
Theophyllin und Derivate /Interferon alpha
Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika
Benzodiazepine /Theophyllin und Derivate
Riluzol /CYP1A2-Inhibitoren
Theophyllin /Nahrung
Theophyllin und Derivate /Nahrung, Coffein-haltig
Theophyllin und Derivate /Lansoprazol
Theophyllin /Cobimetinib
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid

unbedeutend

Theophyllin und Derivate /Sulfinpyrazon
Theophyllin und Derivate /Ranitidin
Theophyllin und Derivate /Famotidin
Theophyllin und Derivate /Schleifendiuretika
Theophyllin und Derivate /Ephedrin
Theophyllin und Derivate /Nifedipin
Propofol /Theophyllin und Derivate

Zusammensetzung

W	Ambroxol hydrochlorid	30 mg
=	Ambroxol	27.36 mg
W	Theophyllin	350 mg
H	Carmellose, Natriumsalz	+
H	Cellulose acetat	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Gelatine	+
H	Indigocarmin	+
H	Lactose 1-Wasser	43.53 mg
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	8.4 mg
H	Methylcellulose	+
H	Povidon K25	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+
H	Triethyl citrat	+
H	Wasser, gereinigt	+
H	Gesamt Kohlenhydrate	0.004 BE

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Risiko für Krampfanfälle	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Stück	66.41 €	Retard-Kapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb