Fachinformation

ATC Code / ATC Name Theophyllin, Kombinationen exkl. Psycholeptika
Hersteller TAKEDA GmbH
Darreichungsform Retard-Kapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig verkehrsfähig / außer Vertrieb
Verschreibungspflichtig verschreibungspflichtig
Preis 100 Stück: 66.41€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • individuell je nach Wirkung dosieren
  • anzustrebende Theophyllinplasmakonzentration: 8 - 20 mg / l
  • zur Bestimmung der Initialdosis
    • evtl. Vormedikation mit Theophyllin oder seinen Verbindungen hinsichtlich einer Dosisminderung berücksichtigen
    • als Körpergewicht das Normalgewicht einsetzen
    • Raucher benötigen höhere Dosis
    • Säuglinge < 6 Monate und ältere Patienten Ausscheidung vermindert
  • Therapiebeginn
    • 1 Kapsel abends
    • dann über 2 - 3 Tage langsam steigern
  • Erhaltungsdosis
    • 1 Kapsel 2mal / Tag
    • Erwachsene und Jugendliche
      • Erwachsene (50 - 70 kg Körpergewicht (KG))
        • 11 - 13 mg Theophyllin / kg KG
      • Jugendliche 12 - 16 Jahre (40 - 60 kg KG)
        • 18 mg Theophyllin / kg KG
      • bei Überdosierungserscheinungen: nächste Dosis auslassen oder um die Hälfte reduzieren; Dosiskorrektur anhand des Plasmaspiegels
    • bei vorwiegend nächtlichen Beschwerden
      • zunächst 1 Kapsel 1mal / Tag (abends)
      • bei guter Verträglichkeit: 2 Kapseln 1mal / Tag
    • max. Tagesdosis: 3 Kapseln
  • Behandlungsdauer: je nach Art,Schwere und Verlauf der Erkrankung vom Arzt zu bestimmen

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz, Leberinsuffizienz
    • Elimination häufig verlangsamt
    • bei Kumulation von Wirkstoff geringer dosieren
    • Dosierung mit Vorsicht steigern
  • ältere Patienten (ab 60 Jahre), polymorbide, schwerkranke und/oder intensivtherapierte Patienten
    • erhöhtes Intoxikationsrisiko, Therapie durch therapeutisches Drug-Monitoring kontrollieren
  • Kinder
    • < 6 Monate: Ausscheidung verlangsamt
    • > 6 Monate: Ausscheidung erhöht, höhere Dosis erforderlich
  • Patienten mit Herzinsuffizienz, schwerem Sauerstoffmangel, Lungenentzuendung, Virusinfektion (insbesondere Influenza), sowie bei der Behandlung mit bestimmten anderen Medikamenten, nach Influenza- bzw. BCG-Impfung
    • Ausscheidung häufig verlangsamt
    • evtl. Dosisreduzierung erforderlich
  • Umstellung von nicht retardierendem auf retardierendes Präparat
    • evtl. Dosisminderung möglich

 

Indikation

  • Behandlung und Verhütung von Atemnotzuständen aufgrund von Einengung der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Patienten mit persistierendem Asthma bronchiale oder mittel- bis schwergradiger obstruktiver Atemwegerkrankung (z.B. chronische Bronchitis und Lungenemphysem) mit pathologisch veränderter Sekretbildung oder gestörter mukoziliärer Clearance
  • Hinweise:
    • Dauertherapie dieser Erkrankungen mit Theophyllin in Kombination mit anderen die bronchienerweiternden und entzündungshemmenden Arzneimitteln, wie z.B. langwirksamen Beta-Sympathomimetika und Glukokortikoiden empfohlen
    • Arzneimittel mit verzögerter Theophyllin-Freisetzung nicht zur Akutbehandlung des Status asthmaticus oder der akuten Bronchospastik
    • nicht zur therapeutischen Einstellung geeignet; Anwendung eines retardierten Theophyllin-Monopräparates

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Theophyllin, Kombinationen exkl. Psycholeptika - peroral

Theophyllin, Amrboxolhydrochlorid

  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Theophyllin und /oder Ambroxol
  • frischer Herzinfarkt
  • akute tachykarde Arrhythmien

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Theophyllin und Derivate /Halothan
Theophyllin und Derivate /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive

mittelschwer

CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Theophyllin und Derivate /Deferasirox
Theophyllin /Amifampridin
Theophyllin und Derivate /Hydantoine
Theophyllin und Derivate /Kontrazeptiva, orale
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Theophyllin und Derivate
Theophyllin und Derivate /Thyreostatika
Theophyllin und Derivate /Disulfiram
Theophyllin und Derivate /Beta-Blocker, kardioselektive
Adenosin /Theophyllin und Derivate
Theophyllin und Derivate /Fluvoxamin
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Theophyllin und Derivate /Diltiazem
Theophyllin und Derivate /Cimetidin
Theophyllin und Derivate /Zileuton
Theophyllin und Derivate /Sarilumab
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Theophyllin und Derivate /Ticlopidin
Theophyllin und Derivate /Makrolid-Antibiotika
Theophyllin und Derivate /Schilddrüsenhormone
Theophyllin und Derivate /Mexiletin
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Theophyllin und Derivate /Aciclovir
Theophyllin und Derivate /Gyrase-Hemmer
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Theophyllin und Derivate /Pixantron
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Theophyllin und Derivate /Barbiturate
Theophyllin und Derivate /Coffein
Theophyllin und Derivate /Rifamycine

geringfügig

Theophyllin und Derivate /Iod 131
Theophyllin und Derivate /Influenza-Virus-Impfstoff
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Theophyllin und Derivate /Aminoglutethimid
Theophyllin und Derivate /Ketamin
Theophyllin /Omeprazol
Theophyllin /Fluconazol
Theophyllin und Derivate /Felodipin
Lithium /Theophyllin und Derivate
Theophyllin und Derivate /Febuxostat
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Theophyllin und Derivate /Tetracycline
Theophyllin und Derivate /Antirheumatika, nicht-steroidale
Theophyllin und Derivate /Ketoconazol
Theophyllin und Derivate /Allopurinol
Tacrolimus /Theophyllin
Theophyllin und Derivate /Siltuximab
Theophyllin und Derivate /Corticosteroide
Theophyllin /Amiodaron
Theophyllin und Derivate /Propafenon
Theophyllin und Derivate /Tacrin
Anagrelid /CYP1A2-Inhibitoren
Theophyllin und Derivate /Verapamil
Expektorantien /Antitussiva
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Theophyllin und Derivate /Terbinafin
Theophyllin und Derivate /Ritonavir
CYP1A2-Substrate /Niraparib
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
Theophyllin /Piperaquin und Dihydroartemisin
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Theophyllin und Derivate /Carbamazepin
Theophyllin und Derivate /Johanniskraut
Theophyllin und Derivate /Isoniazid
Theophyllin und Derivate /Interferon alpha
Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika
Benzodiazepine /Theophyllin und Derivate
Riluzol /CYP1A2-Inhibitoren
Theophyllin /Nahrung
Theophyllin und Derivate /Nahrung, Coffein-haltig
Theophyllin und Derivate /Lansoprazol
Theophyllin /Cobimetinib
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid

unbedeutend

Theophyllin und Derivate /Sulfinpyrazon
Theophyllin und Derivate /Ranitidin
Theophyllin und Derivate /Famotidin
Theophyllin und Derivate /Schleifendiuretika
Theophyllin und Derivate /Ephedrin
Theophyllin und Derivate /Nifedipin
Propofol /Theophyllin und Derivate

Zusammensetzung

WAmbroxol hydrochlorid30 mg
=Ambroxol27.36 mg
WTheophyllin350 mg
HCarmellose, Natriumsalz+
HCellulose acetat+
HCellulose, mikrokristallin+
HGelatine+
HIndigocarmin+
HLactose 1-Wasser43.53 mg
HMagnesium stearat+
HMaisstärke8.4 mg
HMethylcellulose+
HPovidon K25+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HTriethyl citrat+
HWasser, gereinigt+
HGesamt Kohlenhydrate0.004 BE

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Risiko für Krampfanfälle B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 66.41 € Retard-Kapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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