Fachinformation

ATC Code / ATC Name Theophyllin
Hersteller Astellas Pharma GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig verkehrsfähig / außer Vertrieb
Verschreibungspflichtig verschreibungspflichtig
Preis 5X10 Milliliter: 13.77€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 43,56 mg Theophyllin-Natriumglycinat, entsprechend 20 mg wasserfreiem Theophyllin

  • Akutbehandlung von Atemnotzuständen aufgrund von Einengung der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Asthma bronchiale und anderen obstruktiven Atemwegserkrankungen
    • Allgemein
      • individuell nach Wirkung dosieren
      • Dosierung möglichst nach Bestimmung der Theophyllin-Serumkonzentration (anzustrebender Bereich: 5 - 12 µg/ml. max. 20 µg/ml)
      • Kontrolle des Theophyllin-Serumspiegels auch bei nicht ausreichender und unerwünschter Wirkung
    • Ermittlung der Initialdosis
      • evtl. Vormedikation mit Theophyllin berücksichtigen
      • max. 0,25 mg Theopyllin / kg KG / Min. (0,55 mg Theophyllin-Natriumglycinat / kg KG / Min.) oder 0,01 ml Injektionslösung / kg KG / Min
      • Normalgewicht als Körpergewicht einsetzen (z.B. bei adipösen Patienten); Theophyllin wird nicht vom Fettgewebe aufgenommen
    • Intravenöse Anwendung (empfohlenes Dosierungsschema; in Abhängigkeit von Lebensalter und Begleiterkrankungen)
      • Initialdosis
        • ohne Vorbehandlung mit Theophyllin-Verbindungen
          • Dosis in mg
            • 8,7 - 10,9 mg Theophyllin- Natriumglycinat / kg KG innerhalb von 20 - 30 Min.
          • Dosis in ml
            • 0,2 ml - 0,25 ml Infusionslösung / kg KG innerhalb von 20 - 30 Min.
        • wenn Vorbehandlung mit Theophyllin bekannt bzw. nicht sicher auszuschließen ist
          • Dosis in mg
            • 4,4 - 5,5 mg Theophyllin-Natriumglycinat / kg KG innerhalb von 20 - 30 Min.
          • Dosis in ml
            • 0,1 ml - 0,13 ml Infusionslösung / kg KG innerhalb von 20 - 30 Min.
      • Erhaltungsdosis
        • Kinder, 6 Monate - 9 Jahre
          • 1. - 12. Stunde: 2,2 mg Theophyllin-Natriumglycinat / kg KG / Stunde
          • ab 13. Stunde: 1,75 mg / kg KG / Stunde
          • Erhaltungsdosis: 41,4 mg (= 0,95 ml) / kg KG / Tag
        • Kinder, 9 - 16 Jahre
          • 1. - 12. Stunde: 1,75 mg / kg KG / Stunde
          • ab 13. Stunde: 1,4 mg i.v. / kg KG / Stunde
          • Erhaltungsdosis: 32,7 mg (= 0,75 ml) / kg KG / Tag
        • Erwachsene (Raucher)
          • 1. - 12. Stunde: 1,75 mg / kg KG / Stunde
          • ab 13. Stunde: 1,4 mg / kg KG / Stunde
          • Erhaltungsdosis: 32,7 mg (= 0,75 ml) / kg KG / Tag
        • Erwachsene (Nichtraucher)
          • 1. - 12. Stunde: 1,2 mg / kg KG / Stunde
          • ab 13. Stunde: 0,85 mg / kg KG / Stunde
          • Erhaltungsdosis: 20,7 mg (= 0,48ml) / kg KG / Tag
        • Patienten > 60 Jahre und / oder Cor pulmonale
          • 1. - 12. Stunde: 1,1 mg / kg KG / Stunde
          • ab 13. Stunde: 0,55 mg / kg KG / Stunde
          • Erhaltungsdosis: 12 mg (= 0,28 ml) / kg KG / Tag
        • Erwachsene bei obstruktiver CMP oder schwerer Leberfunktionsstörung
          • 1. - 12. Stunde: 0,85 mg / kg KG / Stunde
          • ab 13. Stunde: 0,2 - 0,35 mg / kg KG / Stunde
          • Erhaltungsdosis: 4,4 - 8,7 mg (= 0,1 - 0,2 ml) / kg KG / Tag
    • Orale Anwendung (in Ausnahmefällen)
      • 1 - 2 Ampullen (Dosierung wie bei i.v.-Applikation)
      • Mindestabstand zwischen 2 Einzeldosen: 8 Stunden
    • Dauer richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung und wird vom behandelnden Arzt bestimmt

Dosisanpassung

  • Raucher
    • höhere körpergewichtsbezogene Dosis erforderlich (erhöhte Eliminationsrate)
    • Vorsicht bei Einstellen des Rauchens (Anstieg des Theophyllin-Spiegels)
  • Herzinsuffizienz, schwerer Sauerstoffmangel, Lungenentzündung, Virusinfektion (insbesondere Influenza), Behandlung mit bestimmten anderen Medikamenten, nach Influenza- und BCG-Impfung
    • ggf. Dosisminderung, da verlangsamte Theophyllinausscheidung möglich
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • Theophyllinausscheidung häufig verlangsamt
    • geringere Dosierung; Dosissteigerung mit besonderer Vorsicht
  • höhergradige Nierenfunktionsstörung
    • Kumulation von Theophyllin-Metaboliten möglich
    • Theophyllinausscheidung häufig verlangsamt
    • geringere Dosierung; Dosissteigerung mit besonderer Vorsicht
  • Kinder und Jugendliche
    • < 6 Monate
      • kontraindiziert
    • > 6 Monate
      • Eliminationsrate erhöht, höhere körpergewichtsbezogene Dosis erforderlich als bei nichtrauchenden Erwachsenen
  • Ältere (>/= 60 Jahre), polymorbiden, schwerkranken und/oder intensivmedizinisch Patienten
    • verlangsamte Theophyllinausscheidung, Kontrolle durch therapeutisches Drug-Monitoring (TDM) erforderlich



Indikation

  • Akutbehandlung von Atemnotzuständen aufgrund von Einengung der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Asthma bronchiale und anderen obstruktiven Atemwegserkrankungen
  • Hinweis
    • bei Kinder nicht als Mittel der ersten Wahl zur Behandlung von Asthma anwenden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Theophyllin - peroral
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Theophyllin
  • frischer Herzinfarkt
  • akute tachykarde Arrhythmien
  • Kinder unter 6 Monate

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Theophyllin und Derivate /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Theophyllin und Derivate /Halothan

mittelschwer

Theophyllin und Derivate /Diltiazem
Theophyllin und Derivate /Cimetidin
Theophyllin und Derivate /Zileuton
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Theophyllin und Derivate /Sarilumab
Theophyllin und Derivate /Mexiletin
Theophyllin und Derivate /Makrolid-Antibiotika
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Theophyllin und Derivate /Schilddrüsenhormone
Theophyllin und Derivate /Ticlopidin
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Theophyllin und Derivate /Gyrase-Hemmer
Theophyllin und Derivate /Aciclovir
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Theophyllin und Derivate /Pixantron
Theophyllin und Derivate /Rifamycine
Theophyllin und Derivate /Coffein
Theophyllin und Derivate /Barbiturate
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Theophyllin und Derivate /Deferasirox
Theophyllin und Derivate /Hydantoine
Theophyllin und Derivate /Kontrazeptiva, orale
Theophyllin /Amifampridin
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Theophyllin und Derivate
Theophyllin und Derivate /Thyreostatika
Theophyllin und Derivate /Disulfiram
Theophyllin und Derivate /Beta-Blocker, kardioselektive
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Theophyllin und Derivate /Fluvoxamin
Adenosin /Theophyllin und Derivate

geringfügig

Theophyllin und Derivate /Corticosteroide
Theophyllin und Derivate /Propafenon
Theophyllin /Amiodaron
Theophyllin und Derivate /Tacrin
Anagrelid /CYP1A2-Inhibitoren
Theophyllin und Derivate /Verapamil
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Theophyllin und Derivate /Terbinafin
Theophyllin und Derivate /Ritonavir
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
CYP1A2-Substrate /Niraparib
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Theophyllin /Piperaquin und Dihydroartemisin
Theophyllin und Derivate /Carbamazepin
Theophyllin und Derivate /Interferon alpha
Theophyllin und Derivate /Isoniazid
Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika
Theophyllin und Derivate /Johanniskraut
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Theophyllin und Derivate /Iod 131
Theophyllin und Derivate /Influenza-Virus-Impfstoff
Theophyllin /Omeprazol
Theophyllin und Derivate /Aminoglutethimid
Theophyllin und Derivate /Ketamin
Theophyllin /Fluconazol
Lithium /Theophyllin und Derivate
Theophyllin und Derivate /Febuxostat
Theophyllin und Derivate /Felodipin
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Theophyllin und Derivate /Ketoconazol
Theophyllin und Derivate /Antirheumatika, nicht-steroidale
Theophyllin und Derivate /Tetracycline
Theophyllin und Derivate /Allopurinol
Tacrolimus /Theophyllin
Theophyllin und Derivate /Siltuximab
Theophyllin und Derivate /Lansoprazol
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Theophyllin /Cobimetinib
Benzodiazepine /Theophyllin und Derivate
Riluzol /CYP1A2-Inhibitoren
Theophyllin /Nahrung
Theophyllin und Derivate /Nahrung, Coffein-haltig

unbedeutend

Theophyllin und Derivate /Schleifendiuretika
Theophyllin und Derivate /Ephedrin
Theophyllin und Derivate /Nifedipin
Propofol /Theophyllin und Derivate
Theophyllin und Derivate /Sulfinpyrazon
Theophyllin und Derivate /Ranitidin
Theophyllin und Derivate /Famotidin

Zusammensetzung

WTheophyllin Natrium glycinat435.63 mg
=Theophyllin200 mg
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Risiko für Krampfanfälle B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X10 Milliliter 13.77 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X10 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

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