BUPIVACAIN 0.5% JENAPHARM Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Bupivacain
Hersteller	MIBE GmbH Arzneimittel
Darreichungsform	Ampullen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	5X10 Milliliter: 23.75€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 5,0 mg Bupivacainhydrochlorid 1 H₂O

• Lokale und regionale Nervenblockade
  • Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahre (mit durchschnittlicher Körpergröße)
    • bei einmaliger (einzeitiger) Anwendung
      • Brachialplexus-Blockade: 15 - 30 ml
      • Intercostal-Blockade, pro Segment: 3 - 5 ml
      • Nervus-cutan.-femoris-lateralis-Blockade: 10 - 15 ml
      • Nervus-femoralis-Blockade: 5 - 10 ml
      • Nervus-ischiadicus-Blockade: 10 - 20 ml
      • Nervus-mandibularis-Blockade: 2 - 5 ml
      • Nervus-maxillaris-Blockade: 2 - 5 ml
      • Nervus-phrenicus-Blockade: 5 ml
      • Nervus-suprascapularis-Blockade: 3 - 8 ml
      • Parazervikal-Blockade, pro Seite: 5 ml
      • Paravertebral-Blockade: 5 - 8 ml
      • Periduralanästhesie, pro Segment: 1 ml
      • Psoas-Kompartiment-Blockade: 20 - 30 ml
      • Sacral-Blockade: 15 - 20 ml
      • Spinalanästhesie: 2 - 3 ml
      • Trigeminus-Blockade: 0,5 - 4 ml
      • 3-in-1-Block (Plexus-lumbalis-Blockade): 10 - 30 ml
    • Maximaldosis bei einzeitiger Anwendung: bis zu 2 mg Bupivacainhydrochlorid / kg Körpergewicht (KG), also z.B. für einen 75 kg schweren Patienten: 30 ml (150 mg Bupivacainhydrochlorid)
    • wiederholte Anwendung (in erster Linie bei Plexusanästhesie)
      • zur Orientierung für Katheter-Plexusanästhesie des Armes: 12 Stunden nach erster Injektion der Maximaldosis (0,5 %) Verabreichung einer zweiten Injektion von 30 ml Bupivacainhydrochlorid (0,25 %) und nach weiteren 10,5 Stunden eine dritte Injektion von 30 ml Bupivacainhydrochlorid (0,25 %) möglich
  • Hinweise
    • grundsätzlich nur Verabreichung der kleinsten Dosis, mit der die gewünschte ausreichende Anästhesie erreicht wird
    • Dosierung entsprechend den Besonderheiten des Einzelfalls individuell vornehmen
    • bei wiederholter Anwendung des Arzneimittels evtl. Wirkungseinbußen aufgrund einer Tachyphylaxie

Dosisanpassung

• Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand
  • grundsätzlich kleinere Dosen
• Patienten mit Gefäßverschlüssen, Arteriosklerose oder diabetischer Neuropathie
  • Dosisreduktion um ein Drittel
• Leber- oder Niereninsuffizienz
  • besonders bei wiederholter Anwendung erhöhte Plasmaspiegel möglich
  • in diesen Fällen ebenfalls niedrigerer Dosisbereich empfohlen
• geburtshilfliche Periduralanästhesie
  • Dosisreduktion um etwa ein Drittel erforderlich
• Kinder
  • Dosisberechnung individuell unter Berücksichtigung von Alter und Gewicht

Indikation

• Lokale und regionale Nervenblockade

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bupivacain - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom Säureamid-Typ (Ausnahme: nach schrittweiser Testung unter optimalen Sicherheitsbedingungen)
• schwere Störungen des Herz-Reizleitungssystems
• akut dekompensierte Herzinsuffizienz
• intravasale Injektion
• zur Parazervikalanästhesie
• Periduralanästhesie unter der Geburt
• nur Spinal- und Periduralanästhesie:
  • nicht korrigierter Mangel an Blutvolumen
  • erhebliche Störungen der Blutgerinnung
  • erhöhter Hirndruck
  • Infektion des zentralen Nervensystems
  • Infektion im Punktionsgebiet
  • pathologische anatomische Veränderungen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Darvadstrocel /Lokalanästhetika

geringfügig

Muskelrelaxanzien, periphere /Lokalanästhetika
Lokalanästhetika /Oxytocin

unbedeutend

Bupivacain /Azol-Antimykotika

Zusammensetzung

W	Bupivacain hydrochlorid 1-Wasser	50 mg
=	Bupivacain	42.06 mg
H	Natrium chlorid	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Salzsäure, konzentriert	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
5X10 Milliliter	23.75 €	Ampullen
10X10 Milliliter	38.23 €	Ampullen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
5X10 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
10X10 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb