BUPIVACAIN 0.5% M EPINEPHR JENAPHARM Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Bupivacain, Kombinationen
Hersteller	MIBE GmbH Arzneimittel
Darreichungsform	Ampullen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	verkehrsfähig / im Vertrieb
Verschreibungspflichtig	verschreibungspflichtig
Preis	10X10 Milliliter: 38.85€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 5,0 mg Bupivacainhydrochlorid 1 H₂O und 0,0091 mg Epinephrinhydrogentartrat (Ph. Eur.) (entsprechend 0,005 mg Epinephrin)

• Anästhesie in der Chirurgie / Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsene und Kindern > 12 Jahre
  • grundsätzlich nur Verabreichung der kleinsten Dosis, mit der die gewünschte ausreichende Anästhesie erreicht wird
  • Dosierung entsprechend den Besonderheiten des Einzelfalls individuell vornehmen
  • bei wiederholter Anwendung des Arzneimittels evtl. Wirkungseinbußen aufgrund einer Tachyphylaxie
  • Spinalanästhesie
    • Erwachsene mit durchschnittlicher Körpergröße und -gewicht (ca. 70 kg) bei einmaliger Anwendung
      • Analbereich (S3 (Sattelblock)): 0,5 - 2,0 ml
      • untere Extremität (T12 (tiefe Spinalanästhesie)): 1,0 - 2,5 ml
      • untere Extremität, Leistengegend, Hoden; (T10 (mittelhohe Spinalanästhesie)): 1,5 - 3,0 ml
      • Unterbauch (T5 (hohe Spinalanästhesie)): 2,0 - 4,0 ml
      • aufgeführte Dosen notwendig, um erfolgreichen Block hervorzurufen (als Richtlinie ansehen)
    • Maximaldosis: 30 ml (150 mg Bupivacainhydrochlorid)

Dosisanpassung

• Leber- oder Niereninsuffizienz
  • besonders bei wiederholter Anwendung erhöhte Plasmaspiegel möglich
  • in diesen Fällen niedrigerer Dosisbereich empfohlen
• ältere Patienten:
  • Dosisanpassung vornehmen
• Kinder und Jugendliche
  • Dosisanpassung vornehmen
  • begründete Dosierungsempfehlungen für Kinder und Jugendliche liegen nicht vor
  • für die Anwendung zur Anästhesie bei Kindern werden niedrig konzentriertere Bupivacainlösungen empfohlen
  • Standardwerke sowohl hinsichtlich spezifischer Blocktechniken wie auch individueller Bedürfnisse der Patienten zu Rate ziehen
  • Sicherheit und Wirksamkeit von Bupivacain 0,5 % mit Epinephrin 0,0005 % (1:200 000) bei Kindern unter 12 Jahren nicht erwiesen
  • begrenzt Daten verfügbar
  • geringere Konzentrationen können für die Anwendung bei Kindern im Alter von 1 bis 12 Jahren geeigneter sein

Indikation

Erwachsene und Kinder > 12 Jahre

• Anästhesie in der Chirurgie
• Behandlung akuter Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bupivacain, Kombinationen - invasiv

• Überempfindlichkeit gegenüber Bupivacainhydrochlorid 1 H₂O oder Epinephrinhydrogentartrat
• bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Lokalanästhetika vom Säureamid-Typ
• schwere Störungen des Herz-Reizleitungssystems
• akut dekompensierte Herzinsuffizienz
• Schock
• zur Parazervikalanästhesie in der Geburtshilfe
• Betäubungen in Endstromgebieten der
  Blutgefäße
• Glaukom mit engem Kammerwinkel
• paroxysmale Tachykardien
• hochfrequente absolute Arrhythmie
• Hyperthyreose
• gleichzeitige Behandlung mit trizyklischen Antidepressiva oder MAO-Hemmstoffen (bis zu
  14 Tagen nach Beendigung einer Behandlung mit MAO-Hemmstoffen zutreffen)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Sympathomimetika /MAO-Hemmer
Sympathomimetika /Furazolidon

mittelschwer

Loxapin /Epinephrin
Epinephrin und Derivate /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Guanethidin /Sympathomimetika
Sympathomimetika, direkte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Sympathomimetika, direkte /Noradrenalin-Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer, sele
Sympathomimetika /Rauwolfia-Alkaloide
Sympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken

geringfügig

Muskelrelaxanzien, periphere /Lokalanästhetika
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Epinephrin /Metoprolol
Antidiabetika /Sympathomimetika
Sympathomimetika /Oxytocin-Derivate
Alprostadil /Sympathomimetika
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
Epinephrin /Phenothiazine

unbedeutend

Bupivacain /Azol-Antimykotika
Sympathomimetika /Lithium

Zusammensetzung

W	Bupivacain hydrochlorid 1-Wasser	50 mg
=	Bupivacain	42.057 mg
W	Epinephrin hydrogentartrat	0.91 mg
=	Epinephrin	0.5 mg
H	Natrium chlorid	+
H	Natrium disulfit	5 mg
H	Salzsäure, konzentriert	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10X10 Milliliter	38.85 €	Ampullen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10X10 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb