Fachinformation

ATC Code / ATC Name Bupivacain, Kombinationen
Hersteller MIBE GmbH Arzneimittel
Darreichungsform Ampullen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X10 Milliliter: 39.15€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 5,0 mg Bupivacainhydrochlorid 1 H2O und 0,0091 mg Epinephrinhydrogentartrat (Ph. Eur.) (entsprechend 0,005 mg Epinephrin)

  • Anästhesie in der Chirurgie / Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsene und Kindern > 12 Jahre
    • grundsätzlich nur Verabreichung der kleinsten Dosis, mit der die gewünschte ausreichende Anästhesie erreicht wird
    • Dosierung entsprechend den Besonderheiten des Einzelfalls individuell vornehmen
    • bei wiederholter Anwendung des Arzneimittels evtl. Wirkungseinbußen aufgrund einer Tachyphylaxie
    • Spinalanästhesie
      • Erwachsene mit durchschnittlicher Körpergröße und -gewicht (ca. 70 kg) bei einmaliger Anwendung
        • Analbereich (S3 (Sattelblock)): 0,5 - 2,0 ml
        • untere Extremität (T12 (tiefe Spinalanästhesie)): 1,0 - 2,5 ml
        • untere Extremität, Leistengegend, Hoden; (T10 (mittelhohe Spinalanästhesie)): 1,5 - 3,0 ml
        • Unterbauch (T5 (hohe Spinalanästhesie)): 2,0 - 4,0 ml
        • aufgeführte Dosen notwendig, um erfolgreichen Block hervorzurufen (als Richtlinie ansehen)
      • Maximaldosis: 30 ml (150 mg Bupivacainhydrochlorid)

Dosisanpassung

  • Leber- oder Niereninsuffizienz
    • besonders bei wiederholter Anwendung erhöhte Plasmaspiegel möglich
    • in diesen Fällen niedrigerer Dosisbereich empfohlen
  • ältere Patienten:
    • Dosisanpassung vornehmen
  • Kinder und Jugendliche
    • Dosisanpassung vornehmen
    • begründete Dosierungsempfehlungen für Kinder und Jugendliche liegen nicht vor
    • für die Anwendung zur Anästhesie bei Kindern werden niedrig konzentriertere Bupivacainlösungen empfohlen
    • Standardwerke sowohl hinsichtlich spezifischer Blocktechniken wie auch individueller Bedürfnisse der Patienten zu Rate ziehen
    • Sicherheit und Wirksamkeit von Bupivacain 0,5 % mit Epinephrin 0,0005 % (1:200 000) bei Kindern unter 12 Jahren nicht erwiesen
    • begrenzt Daten verfügbar
    • geringere Konzentrationen können für die Anwendung bei Kindern im Alter von 1 bis 12 Jahren geeigneter sein

Indikation

Erwachsene und Kinder > 12 Jahre

  • Anästhesie in der Chirurgie
  • Behandlung akuter Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bupivacain, Kombinationen - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegenüber Bupivacainhydrochlorid 1 H2O oder Epinephrinhydrogentartrat
  • bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Lokalanästhetika vom Säureamid-Typ
  • schwere Störungen des Herz-Reizleitungssystems
  • akut dekompensierte Herzinsuffizienz
  • Schock
  • zur Parazervikalanästhesie in der Geburtshilfe
  • Betäubungen in Endstromgebieten der
    Blutgefäße
  • Glaukom mit engem Kammerwinkel
  • paroxysmale Tachykardien
  • hochfrequente absolute Arrhythmie
  • Hyperthyreose
  • gleichzeitige Behandlung mit trizyklischen Antidepressiva oder MAO-Hemmstoffen (bis zu
    14 Tagen nach Beendigung einer Behandlung mit MAO-Hemmstoffen zutreffen)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Ephedrin /Sympathomimetika
Sympathomimetika /MAO-Hemmer
Darvadstrocel /Lokalanästhetika

mittelschwer

Sympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Loxapin /Epinephrin
Sympathomimetika, direkte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Epinephrin und Derivate /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Sympathomimetika, direkte /Noradrenalin-Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer, sele

geringfügig

Alprostadil /Sympathomimetika
Antidiabetika /Sympathomimetika
Sympathomimetika /Oxytocin-Derivate
Lokalanästhetika /Oxytocin
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
Epinephrin /Metoprolol
Muskelrelaxanzien, periphere /Lokalanästhetika
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Epinephrin /Phenothiazine

unbedeutend

Bupivacain /Azol-Antimykotika
Sympathomimetika /Lithium

Zusammensetzung

WBupivacain hydrochlorid 1-Wasser50 mg
=Bupivacain42.057 mg
WEpinephrin hydrogentartrat0.91 mg
=Epinephrin0.5 mg
HNatrium chlorid+
HNatrium disulfit5 mg
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X10 Milliliter 39.15 € Ampullen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X10 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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