Calcitonin 100IE Rotexmedica Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Calcitonin (Lachs, synthetisch)
Hersteller	ROTEXMEDICA GmbH Arzneimittelwerk
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	20 Stück: 992.08€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 100 I.E. Calcitoninacetat aus Calcitonin vom Lachs

• allgemein:
  • Behandlungsdauer:
    • Nachweise für ein erhöhtes Risiko für maligne Erkrankungen bei der Langzeitanwendung von Calcitonin
    • Behandlungsdauer bei allen Anwendungsgebieten auf die kürzest mögliche Zeit beschränken und die kleinste wirksame Dosis anwenden
• Prävention eines akuten Verlustes an Knochenmasse
  • 100 I.E. / Tag s.c. oder i.m., verteilt auf 1 - 2 Einzelgaben
  • evtl. vor erneuter Mobilisation: Reduktion auf 50 I.E. / Tag
  • Behandlungsdauer:
    • 2 Wochen
    • max. 4 Wochen (erhöhtes Krebsrisiko bei Langzeitanwendung)
• Morbus Paget
  • individuelle Dosierung
  • 100 I.E. / Tag s.c. oder i.m.
  • alternativ Minimaldosis-Behandlungsschema: 50 I.E. 3mal / Woche
  • Dosierung individuell, angepasst an Bedürfnisse des Patienten
  • Behandlungsabbruch sobald der Patient angesprochen hat und die Symptome beseitigt sind
  • Behandlungsdauer:
    • im Normalfall max. 3 Monate
    • in Ausnahmefällen, z. B. bei Patienten mit drohenden Spontanfrakturen, bis max. 6 Monate
    • regelmäßige erneute Behandlungen können bei diesen Patienten erwogen werden
    • dabei Nutzen-Risiko-Abwägung aufgrund erhöhten Risikos für maligne Erkrankungen bei der Langzeitanwendung
• Hyperkalzämie infolge Malignität
  • Initialdosis: 100 I.E. / 6 - 8 Stunden s.c. oder i.m. (nach Rehydratation: auch i.v.)
  • bei unzureichendem Ansprechen nach 1 - 2 Tagen: Dosiserhöhung auf max. 400 I.E. / 6 - 8 Stunden
  • in schweren Fällen und Notfällen: bis 10 I.E. / kg Körpergewicht (KG) über mind. 6 Stunden als i.v.-Infusion in 500 ml 0,9 %iger Kochsalzlösung möglich
  • Dosierung angepasst an individuelle Bedürfnisse des Patienten

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz
  • metabolische Clearance bei terminalem Nierenversagen sehr viel geringer; Relevanz nicht bekannt
• Leberinsuffizienz
  • keine Hinweise auf eine schlechtere Verträglichkeit oder auf einen geänderten Dosierungsbedarf
• ältere Patienten
  • keine Hinweise auf eine schlechtere Verträglichkeit oder auf einen geänderten Dosierungsbedarf
• Kinder < 18 Jahre
  • keine ausreichende Erfahrung, deshalb Anwendung nicht empfohlen

 

Indikation

• Prävention eines akuten Verlustes an Knochenmasse nach einer plötzlichen Immobilisation, zum Beispiel bei Patienten mit einer vor kurzem festgestellten osteoporotischen Fraktur
• Behandlung des Morbus Paget (Osteodystrophia deformans)
  • nur bei Patienten, die auf Behandlungsalternativen nicht ansprechen oder für die solche Behandlungsmöglichkeiten nicht geeignet sind, zum Beispiel Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung
• Hyperkalzämie infolge von malignen Erkrankungen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Calcitonin (Lachs, synthetisch) - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Calcitonin
• Hypokalzämie

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

geringfügig

Lithium /Calcitonin

Zusammensetzung

W	Calcitonin (vom Lachs)	100 IE
H	Essigsäure 99%	+
H	Natrium acetat	+
H	Natrium chlorid	+
H	Stickstoff	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
20 Stück	992.08 €	Injektionsloesung
50 Stück	2435.18 €	Injektionsloesung
10 Stück	505.96 €	Injektionsloesung
5 Stück	261.0 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
10 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
5 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb