Calcitonin 100IE Rotexmedica Fachinfo
(Wirkstoffe: Calcitonin (vom Lachs))
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Calcitonin (Lachs, synthetisch) |
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Hersteller | Panpharma GmbH |
Darreichungsform | Injektionsloesung |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 10 Stück: 506.26€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 Ampulle zu 1 ml enthält 100 I.E. Calciton vom Lachs
- Prävention eines akuten Verlustes an Knochenmasse
- 100 I.E. / Tag oder 50 I.E. / 2mal Tag s.c. oder i.m.
- ggf. vor erneuter Mobilisation: Dosisreduktion auf 50 I.E. / Tag
- Behandlungsdauer
- 2 Wochen
- max. 4 Wochen (aufgrund des Zusammenhangs zwischen erhöhtem Krebsrisiko und Langzeitanwendung)
- Morbus Paget
- individuelle Dosierung, angepasst an die Bedürfnisse des Patienten
- 100 I.E. / Tag s.c. oder i.m.
- alternativ Minimaldosis-Behandlungsschema: 50 I.E. 3mal / Woche
- Behandlungsabbruch, sobald der Patient angesprochen hat und die Symptome beseitigt sind
- Behandlungsdauer
- im Normalfall max. 3 Monate
- in Ausnahmefällen, z. B. bei Patienten mit drohenden Spontanfrakturen, bis max. 6 Monate
- regelmäßige erneute Behandlungen können bei diesen Patienten erwogen werden
- dabei potentiellen Nutzen und Nachweise für ein erhöhtes Risiko für maligne Erkrankungen bei der Langzeitanwendung von Calcitonin berücksichtigen
- Hinweis:
- die Wirkung von Calcitonin kann anhand der Messung geeigneter Marker des Knochenumbaus, z. B. der alkal. Phosphatase im Serum oder der Hydroxyprolin- bzw. Desoxypyridinolin-Werte im Harn, überwacht werden
- Hyperkalzämie infolge von Malignität
- initial: 100 I.E. / 6 - 8 Std. s.c. oder i.m. (nach Rehydratation: auch i.v.)
- bei unzureichendem Ansprechen nach 1 - 2 Tagen: Dosiserhöhung auf max. 400 I.E. / 6 - 8 Std.
- in schweren Fällen und Notfällen: </= 10 I.E. / kg Körpergewicht (KG) über mind. 6 Std. als i.v.-Infusion in 500 ml 0,9 %iger NaCl-Lösung möglich
- allg. Hinweis zur Behandlungsdauer
- Nachweise für ein erhöhtes Risiko für maligne Erkrankungen bei der Langzeitanwendung von Calcitonin
- Behandlungsdauer bei allen Anwendungsgebieten auf die kürzest mögliche Zeit beschränken und die kleinste wirksame Dosis anwenden
Dosisanpassung
- Kinder < 18 Jahre
- keine Anwendung
- ältere Patienten
- keine Hinweise auf eine schlechtere Verträglichkeit oder auf einen geänderten Dosierungsbedarf
- Niereninsuffizienz
- metabolische Clearance bei terminalem Nierenversagen sehr viel geringer
- klin. Relevanz jedoch nicht bekannt
- Leberinsuffizienz
- keine Hinweise auf eine schlechtere Verträglichkeit oder auf einen geänderten Dosierungsbedarf
Indikation
- Prävention eines akuten Verlustes an Knochenmasse nach einer plötzlichen Immobilisation, z. B. bei Patienten mit einer vor kurzem festgestellten osteoporotischen Fraktur
- Behandlung des Morbus Paget
- nur bei Patienten, die auf Behandlungsalternativen nicht ansprechen oder für die solche Behandlungsmöglichkeiten nicht geeignet sind, z. B. Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung
- Behandlung von Hyperkalzämie infolge von malignen Erkrankungen
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Calcitonin (Lachs, synthetisch) - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Calcitonin vom Lachs
- Hypokalzämie
- soll nur bei Patienten angewendet werden, die mind. 18 Jahre alt sind
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
geringfügig
Lithium /CalcitoninZusammensetzung
W | Calcitonin (vom Lachs) | 100 IE |
H | Essigsäure 99% | + |
H | Natrium acetat | + |
H | Natrium chlorid | + |
H | Stickstoff | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
H | Gesamt Natrium Ion | 23 mg |
= | Gesamt Natrium Ion | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
20 Stück | 992.38 € | Injektionsloesung |
50 Stück | 2435.24 € | Injektionsloesung |
10 Stück | 506.26 € | Injektionsloesung |
5 Stück | 261.3 € | Injektionsloesung |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
20 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb | |
50 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb | |
10 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
5 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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