Calcitonin 100IE Rotexmedica Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Calcitonin (Lachs, synthetisch)
Hersteller	Panpharma GmbH
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10 Stück: 506.26€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle zu 1 ml enthält 100 I.E. Calciton vom Lachs

• Prävention eines akuten Verlustes an Knochenmasse
  • 100 I.E. / Tag oder 50 I.E. / 2mal Tag s.c. oder i.m.
  • ggf. vor erneuter Mobilisation: Dosisreduktion auf 50 I.E. / Tag
  • Behandlungsdauer
    • 2 Wochen
    • max. 4 Wochen (aufgrund des Zusammenhangs zwischen erhöhtem Krebsrisiko und Langzeitanwendung)
• Morbus Paget
  • individuelle Dosierung, angepasst an die Bedürfnisse des Patienten
  • 100 I.E. / Tag s.c. oder i.m.
  • alternativ Minimaldosis-Behandlungsschema: 50 I.E. 3mal / Woche
  • Behandlungsabbruch, sobald der Patient angesprochen hat und die Symptome beseitigt sind
  • Behandlungsdauer
    • im Normalfall max. 3 Monate
    • in Ausnahmefällen, z. B. bei Patienten mit drohenden Spontanfrakturen, bis max. 6 Monate
      • regelmäßige erneute Behandlungen können bei diesen Patienten erwogen werden
      • dabei potentiellen Nutzen und Nachweise für ein erhöhtes Risiko für maligne Erkrankungen bei der Langzeitanwendung von Calcitonin berücksichtigen
  • Hinweis:
    • die Wirkung von Calcitonin kann anhand der Messung geeigneter Marker des Knochenumbaus, z. B. der alkal. Phosphatase im Serum oder der Hydroxyprolin- bzw. Desoxypyridinolin-Werte im Harn, überwacht werden
• Hyperkalzämie infolge von Malignität
  • initial: 100 I.E. / 6 - 8 Std. s.c. oder i.m. (nach Rehydratation: auch i.v.)
  • bei unzureichendem Ansprechen nach 1 - 2 Tagen: Dosiserhöhung auf max. 400 I.E. / 6 - 8 Std.
  • in schweren Fällen und Notfällen: </= 10 I.E. / kg Körpergewicht (KG) über mind. 6 Std. als i.v.-Infusion in 500 ml 0,9 %iger NaCl-Lösung möglich
• allg. Hinweis zur Behandlungsdauer
  • Nachweise für ein erhöhtes Risiko für maligne Erkrankungen bei der Langzeitanwendung von Calcitonin
  • Behandlungsdauer bei allen Anwendungsgebieten auf die kürzest mögliche Zeit beschränken und die kleinste wirksame Dosis anwenden

 

 

Dosisanpassung

• Kinder < 18 Jahre
  • keine Anwendung
• ältere Patienten
  • keine Hinweise auf eine schlechtere Verträglichkeit oder auf einen geänderten Dosierungsbedarf
• Niereninsuffizienz
  • metabolische Clearance bei terminalem Nierenversagen sehr viel geringer
  • klin. Relevanz jedoch nicht bekannt
• Leberinsuffizienz
  • keine Hinweise auf eine schlechtere Verträglichkeit oder auf einen geänderten Dosierungsbedarf

Indikation

• Prävention eines akuten Verlustes an Knochenmasse nach einer plötzlichen Immobilisation, z. B. bei Patienten mit einer vor kurzem festgestellten osteoporotischen Fraktur
• Behandlung des Morbus Paget
  • nur bei Patienten, die auf Behandlungsalternativen nicht ansprechen oder für die solche Behandlungsmöglichkeiten nicht geeignet sind, z. B. Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung
• Behandlung von Hyperkalzämie infolge von malignen Erkrankungen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Calcitonin (Lachs, synthetisch) - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Calcitonin vom Lachs
• Hypokalzämie
• soll nur bei Patienten angewendet werden, die mind. 18 Jahre alt sind

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

geringfügig

Lithium /Calcitonin

Zusammensetzung

W	Calcitonin (vom Lachs)	100 IE
H	Essigsäure 99%	+
H	Natrium acetat	+
H	Natrium chlorid	+
H	Stickstoff	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	23 mg
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
20 Stück	992.38 €	Injektionsloesung
50 Stück	2435.24 €	Injektionsloesung
10 Stück	506.26 €	Injektionsloesung
5 Stück	261.3 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
20 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
10 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
5 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb