Fachinformation

ATC Code / ATC Name Calcitonin (Lachs, synthetisch)
Hersteller ROTEXMEDICA GmbH Arzneimittelwerk
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10 Stück: 303.66€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 50 I.E. Calcitoninacetat aus Calcitonin vom Lachs

  • allgemein:
    • Behandlungsdauer:
      • Nachweise für ein erhöhtes Risiko für maligne Erkrankungen bei der Langzeitanwendung von Calcitonin
      • Behandlungsdauer bei allen Anwendungsgebieten auf die kürzest mögliche Zeit beschränken und die kleinste wirksame Dosis anwenden
  • Prävention eines akuten Verlustes an Knochenmasse
    • 100 I.E. / Tag s.c. oder i.m., verteilt auf 1 - 2 Einzelgaben
    • evtl. vor erneuter Mobilisation: Reduktion auf 50 I.E. / Tag
    • Behandlungsdauer:
      • 2 Wochen
      • max. 4 Wochen (erhöhtes Krebsrisiko bei Langzeitanwendung)
  • Morbus Paget
    • individuelle Dosierung
    • 100 I.E. / Tag s.c. oder i.m.
    • alternativ Minimaldosis-Behandlungsschema: 50 I.E. 3mal / Woche
    • Dosierung individuell, angepasst an Bedürfnisse des Patienten
    • Behandlungsabbruch sobald der Patient angesprochen hat und die Symptome beseitigt sind
    • Behandlungsdauer:
      • im Normalfall max. 3 Monate
      • in Ausnahmefällen, z. B. bei Patienten mit drohenden Spontanfrakturen, bis max. 6 Monate
      • regelmäßige erneute Behandlungen können bei diesen Patienten erwogen werden
      • dabei Nutzen-Risiko-Abwägung aufgrund erhöhten Risikos für maligne Erkrankungen bei der Langzeitanwendung
  • Hyperkalzämie infolge Malignität
    • Initialdosis: 100 I.E. / 6 - 8 Stunden s.c. oder i.m. (nach Rehydratation: auch i.v.)
    • bei unzureichendem Ansprechen nach 1 - 2 Tagen: Dosiserhöhung auf max. 400 I.E. / 6 - 8 Stunden
    • in schweren Fällen und Notfällen: bis 10 I.E. / kg Körpergewicht (KG) über mind. 6 Stunden als i.v.-Infusion in 500 ml 0,9 %iger Kochsalzlösung möglich
    • Dosierung angepasst an individuelle Bedürfnisse des Patienten

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • metabolische Clearance bei terminalem Nierenversagen sehr viel geringer; Relevanz nicht bekannt
  • Leberinsuffizienz
    • keine Hinweise auf eine schlechtere Verträglichkeit oder auf einen geänderten Dosierungsbedarf
  • ältere Patienten
    • keine Hinweise auf eine schlechtere Verträglichkeit oder auf einen geänderten Dosierungsbedarf
  • Kinder < 18 Jahre
    • keine ausreichende Erfahrung, deshalb Anwendung nicht empfohlen

 

Indikation

  • Prävention eines akuten Verlustes an Knochenmasse nach einer plötzlichen Immobilisation zum Beispiel bei Patienten mit einer vor kurzem festgestellten osteoporotischen Fraktur
  • Behandlung des Morbus Paget (Osteodystrophia deformans)
    • nur bei Patienten, die auf Behandlungsalternativen nicht ansprechen oder für die solche Behandlungsmöglichkeiten nicht geeignet sind, zum Beispiel Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung
  • Hypercalcämie infolge von malignen Erkrankungen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Calcitonin (Lachs, synthetisch) - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Calcitonin
  • Hypokalzämie

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

geringfügig

Lithium /Calcitonin

Zusammensetzung

WCalcitonin (vom Lachs)50 IE
HEssigsäure 99%+
HNatrium acetat+
HNatrium chlorid+
HStickstoff+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5 Stück 158.78 € Injektionsloesung
50 Stück 59.65 € Injektionsloesung
20 Stück 590.55 € Injektionsloesung
10 Stück 303.66 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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