Fachinformation

ATC Code / ATC Name Calcitriol
Hersteller KyraMed Biomol Naturprodukte GmbH
Darreichungsform Weichkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 56.74€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • renale Osteodystrophie, Hypoparathyreoidismus, hypophosphatämische Rachitis, Osteoporose
    • optimale tägliche Dosis für jeden Patienten in Abhängigkeit vom Serum-Calciumspiegel sorgfältig ermitteln
    • Therapiebeginn stets mit kleinstmöglicher Dosis
    • Erhöhung nur unter genauer Kontrolle des Serumcalciums
    • wenn optimale Dosis gefunden ist: Serumcalcium monatlich kontrollieren
    • sobald Serumcalcium 1 mg / 100 ml (bzw. 0,25 mmol / l) über Normbereich (9 - 11 mg / 100 ml entsprechend 2,25 - 2,75 mmol / l) oder Serumcreatinin > 120 µmol / l:
      • wesentliche Dosisreduktion oder Unterbechung der Behandlung bis normaler Calciumgehalt im Blut erreicht
      • Absetzen zusätzlich verabreichten Calciums kann für rasche Normalisierung der Serumcalcium-Konzentration ebenfalls nützlich sein
    • solange Hypercalcämie vorliegt
      • Calcium- und Phosphatspiegel im Serum täglich kontrollieren
    • aufgrund relativ kurzer Halbwertszeit von Calcitriol sinkt Serumcalcium nach Dosisreduktion oder Unterbrechen der Behandlung innerhalb einiger Tage wieder auf Normalwerte
      • sind Normalwerte erreicht:
        • Behandlung kann fortgesetzt werden mit täglicher Dosis, die 0,25 µg niedriger liegt, als vorher Verabreichte
    • tägliche Calciumaufnahme mit der Nahrung
      • schätzen und ggf. dem Bedarf anpassen
      • tägliche Gesamtcalciumaufnahme (z. B. aus Nahrung oder Arzneimitteln)
        • durchschnittlich 800 mg / Tag
        • nicht > 1000 mg / Tag
    • Anfangsdosis
      • 1 Weichkapsel (entsprechend 0,25 µg Calcitriol) / Tag
    • Patienten mit normalem oder nur gering vermindertem Calciumgehalt im Blut
      • 0,25 µg Calcitriol / jeden 2. Tag
      • keine befriedigende Beeinflussung klinischer und biochemischer Untersuchungsergebnisse innerhalb 2 - 4 Wochen:
        • Dosiserhöhung, optional, in 2- bis 4-wöchigen Abständen jeweils um 0,25 µg / Tag
          • erhöhte Tagesdosis auf 2 - 3 Einzelgaben verteilen
        • während dieser Zeit Bestimmung der Serumcalcium-Konzentration mind. 2mal / Woche
        • meiste Patienten reagieren auf Dosis von 0,5 µg - 1,0 µg Calcitriol / Tag mit deutlichem Anstieg der Serumcalcium-Konzentration

Indikation

  • renale Osteodystrophie
    • bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz unter Hämodialyse
  • Hypoparathyreoidismus
    • postoperativer Hypoparathyreoidismus
    • idiopathischer Hypoparathyreoidismus
    • Pseudohypoparathyreoidismus
  • hypophosphatämische Rachitis (Vitamin D-resistente Rachitis)
  • Begleittherapie von Osteoporose
    • bei Patienten mit chronischer Störung der Nierenfunktion

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Calcitriol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Calcitriol oder gegen andere Stoffe aus derselben Substanzgruppe
  • alle Erkrankungen, die mit einer Hyperkalziämie einhergehen
  • Verdacht auf D-Hypervitaminose

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Burosumab /Vitamin D

mittelschwer

Digitalis-Glykoside /Vitamin D

geringfügig

Vitamin D /Isoniazid
[223Ra]Radiumchlorid /Vitamin D
Vitamin D /Rifamycine
Vitamin D /Azol-Antimykotika
Vitamine, fettlöslich /Gallensäure-bindende Mittel
Vitamin D /Antiepileptika, enzyminduzierende
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
Vitamine, fettlöslich /Paraffin
Vitamin D /Actinomycine
Vitamine, fettlöslich /Orlistat
Vitamin D /Glucocorticoide
Verapamil /Vitamin D

Zusammensetzung

WCalcitriol0.25 µg
H1,4-Sorbitan (monoanhydrid)+
HButylhydroxyanisol+
HButylhydroxytoluol+
HEisen (III) oxid+
HGelatine+
HGlycerol 85%+
HMannitol+
HPolyole+
HSorbitol+
HTitan dioxid+
HTriglyceride, mittelkettig+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 21.27 € Weichkapseln
100 Stück 56.74 € Weichkapseln
50 Stück 35.82 € Weichkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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