Fachinformation

ATC Code / ATC Name Deflazacort
Hersteller GALENpharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 34.81€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • rheumatoide Arthritis
    • allgemeine Hinweise:
      • 6 mg Deflazacort therapeutisch äquivalent zu 5 mg Prednison
        • Ableitung von Anhaltspunkten für die individuelle Dosierung in Anlehnung an empfohlene Prednison-Dosen unter Berücksichtigung der indikationsspezifischen Wirkungsäquivalente möglich
      • Dosierungsschema auf das individuelle Krankheitsbild des Patienten einstellen, insbesondere im Hinblick auf Diagnose, Schwere der Erkrankung, Prognose, voraussichtliche Dauer der Erkrankung oder Therapie sowie auf therapeutisches Ansprechen und Verträglichkeit
      • möglichst die niedrigste noch wirksame Dosierung erreichen und, wenn möglich, dem Therapieverlauf entsprechend weiter reduzieren
    • Erwachsene und ältere Patienten
      • 1 - 3 Tabletten (entspricht 6 - 18 mg Deflazacort) / Tag, je nach Schwere des Krankheitsbildes
    • Anwendungsdauer: Langzeitbehandlung nur unter Berücksichtigung eines möglichen Risikos
      • nach Beendigung einer längerdauernden Therapie mit dem Arzneimittel
        • die Dosis nicht abrupt, sondern nur ausschleichend reduzieren
        • unter anderem Entzugssyndrom bei zu rascher Dosisreduktion möglich, das sich in Beschwerden wie Muskel- und Gelenkschmerzen, Fieber und Krankheitsgefühl äußert

Dosisanpassung

  • Patienten mit Leberfunktionsstörungen
    • Metabolisierung von der Leber, daher Erhöhung des Blutspiegels der Glukokortikoide möglich
    • sorgfältige Überwachung der Behandlung und Reduzierung der Dosierung bis zur Erhaltungsdosis
  • bei Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose) oder schwerer Leberschädigung (Leberzirrhose)
    • gesteigerte Wirkung durch Dosisreduzierung ausgleichen
  • bei besonderen körperlichen Belastungen, wie fieberhaften Erkrankungen, Unfällen oder Operationen während der Behandlung mit dem Arzneimittel
    • ggf. vorübergehende Steigerung der täglichen Dosis von Deflazacort notwendig
  • in Stresssituationen oder bei Verschlechterung des Krankheitsbildes
    • ggf. vorübergehende Dosiserhöhung erforderlich während einer Langzeitbehandlung

Indikation

  • rheumatoide Arthritis, sofern die Schwere des Krankheitsbildes oder unzureichende Wirksamkeit bzw. Unverträglichkeit nichtsteroidaler Antirheumatika es erfordern

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Deflazacort - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Deflazacort
  • keine weiteren Kontraindikationen für die kurzfristige Anwendung bei vitaler Indikation

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Lebend-Impfstoffe /Corticosteroide
Brivudin /Glucocorticoide
Cladribin /Corticosteroide
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Corticosteroide
Histamin /Corticosteroide

mittelschwer

Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Antikoagulanzien /Corticosteroide, systemisch
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Antidiabetika /Corticosteroide
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Asparaginase /Corticosteroide
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Corticosteroide /Rifamycine
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Barbiturate
Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
Corticosteroide /Hydantoine
GD2-Antikörper /Corticosteroide
Tacrolimus /Corticosteroide

geringfügig

Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Corticosteroide /Deferasirox
Glucocorticoide, Mineralcorticoide /Süßholz
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Streptozocin /Immunsuppressiva
Glycopyrronium /Corticosteroide
Corticosteroide /Idelalisib
Domperidon /Corticosteroide
Corticosteroide /Laxanzien
Corticosteroide, oral /Antazida
Glucocorticoide /Wachstumshormone
Mogamulizumab /Immunmodulatoren
Atezolizumab /Corticosteroide
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Cholinesterase-Hemmer /Corticosteroide
Corticosteroide /Harn alkalisierende Mittel
Corticosteroide /Amphotericin B
Pembrolizumab /Immunsuppressiva
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Idecabtagen vicleucel /Corticosteroide, systemisch
Amlodipin /Corticosteroide
Immunsuppressiva /PARP-Inhibitoren
Anti-PD1-Antikörper /Immunsuppressiva
Vitamin D /Glucocorticoide
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Anti-CD19-transduzierte CD3-positive Zellen, autol/Corticosteroide, systemisch

Zusammensetzung

WDeflazacort6 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HLactose 1-Wasser+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HSaccharose+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 34.81 € Tabletten
20 Stück 16.53 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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