Fachinformation

ATC Code / ATC Name Captopril und Diuretika
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 21.12€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • An Patienten, deren Blutdruck mit Captopril alleine oder mit Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann, kann CaptoHEXAL® comp als Einzeldosis oder als auf 2 Gaben pro Tag verteilte Dosis unabhängig von der Nahrungsaufnahme verabreicht werden.
  • Eine maximale Tagesdosis von 50 mg Captopril/25 mg Hydrochlorothiazid sollte nicht überschritten werden. Falls die Hypertonie nicht zufriedenstellend reduziert werden kann, können zusätzliche antihypertensive Arzneimittel verabreicht werden.
  • Erwachsene
    • Die Verabreichung der fixen Kombination von Captopril und Hydrochlorothiazid wird üblicherweise im Anschluss an eine stufenweise Dosiseinstellung der Einzelkomponenten empfohlen. Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 50 mg/25 mg 1-mal täglich morgens. Falls klinisch angezeigt, kann ein direkter Wechsel von der Monotherapie zu der fixen Kombination in Erwägung gezogen werden.
    • Die 25 mg/25 mg-Dosierung kann 1-mal täglich bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck unter einer Monotherapie mit 25 mg Hydrochlorothiazid nicht ausreichend kontrolliert werden kann und bevor die Captopril-Komponente stufenweise eingestellt wird. Die 50 mg/25 mg- und 25 mg/25 mg-Dosierungen sind zur 1-mal täglichen Anwendung gedacht, da 2 Tabletten zu einer unverhältnismäßig hohen Hydrochlorothiazid-Dosis (50 mg pro Tag) führen würden.
  • Eingeschränkte Nierenfunktion
    • Kreatinin-Clearance zwischen 30 und 80 ml/min: Die übliche Initialdosis beträgt 25 mg/12,5 mg 1-mal täglich morgens.
    • Die Kombination von Captopril und Hydrochlorothiazid ist bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) kontraindiziert.
  • Besondere Patientengruppen
    • Bei Patienten mit Salz-/Volumenmangel, älteren Patienten und Diabetikern beträgt die übliche Anfangsdosis 25 mg/12,5 mg 1-mal täglich.
  • Kinder und Jugendliche
    • Die Sicherheit und Wirksamkeit von Captopril/Hydrochlorothiazid bei Kindern wurden nicht untersucht.

Indikation

  • CaptoHEXAL® comp ist zur Behandlung der essentiellen Hypertonie angezeigt.
  • Diese fixe Kombination ist indiziert für Patienten, deren Blutdruck mit Captopril alleine oder mit Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Überempfindlichkeit gegen einen anderen ACE-Hemmer oder andere Sulfonamid-Derivate
  • Angioödem in der Anamnese, assoziiert mit einer früheren ACE-Hemmer-Therapie
  • vererbte oder idiopathische Angioödeme
  • schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min)
  • schwere Leberinsuffizienz
  • Schwangerschaft
  • Die gleichzeitige Anwendung von CaptoHEXAL® comp mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln ist bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) kontraindiziert.
  • gleichzeitige Anwendung einer Sacubitril/Valsartan-Therapie. Die Behandlung mit Captopril darf frühestens 36 Stunden nach der letzten Dosis Sacubitril/Valsartan begonnen werden.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Allergenextrakte /ACE-Hemmer
Dofetilid /Thiazid-Diuretika
Sacubitril /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Renin-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Lithium /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Plasminogen-Aktivatoren
Neprilysin-Inhibitoren /ACE-Hemmer
Amantadin /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
Immunsuppressiva, Makrolide /ACE-Hemmer
Guanfacin /ACE-Hemmer
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
Corticosteroide /ACE-Hemmer
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Trimethoprim /ACE-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Gold /ACE-Hemmer
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Kaliumbromid /Diuretika
ACE-Hemmer /Everolimus
Diuretika, kaliumsparende /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Lithium /Thiazid-Diuretika
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
ACE-Hemmer /COX-2-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
Aldosteron-Antagonisten /ACE-Hemmer

geringfügig

Amifostin /Diuretika
Diuretika /Asenapin
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Biguanide /ACE-Hemmer
Allopurinol /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
ACE-Hemmer /Diuretika
Dimethylfumarat /Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika, kaliuretisch /Harn alkalisierende Mittel
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Thiazid-Diuretika /COX-2-Hemmer
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
ACE-Hemmer /Diuretika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /ACE-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
ACE-Hemmer /Heparine
Amifostin /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
ACE-Hemmer /Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
Eisen-Salze /ACE-Hemmer
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Immunsuppressiva /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
Captopril /Ataluren
ACE-Hemmer /Estramustin
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
ACE-Hemmer /mTOR-Inhibitoren
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
CYP2D6-Substrate /Abirateron
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
Digoxin und Derivate /ACE-Hemmer
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
ACE-Hemmer /Nitrate
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /oremifen
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Inotersen /Diuretika
Diuretika /SGLT2-Hemmer
Zoledronsäure /Diuretika
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
ACE-Hemmer /Phenothiazine
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Muskelrelaxanzien, zentrale
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
Diuretika /Tolvaptan
Antidiabetika /ACE-Hemmer
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Fluconazol /Hydrochlorothiazid
Dobutamin /ACE-Hemmer
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

unbedeutend

ACE-Hemmer /Antazida
Allopurinol /Thiazid-Diuretika
Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika
Tetracycline /Diuretika
Thiazid-Diuretika /Anticholinergika
ACE-Hemmer /Capsaicin
ACE-Hemmer /Probenecid
Carbamazepin /Diuretika

Zusammensetzung

WCaptopril25 mg
WHydrochlorothiazid12.5 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HLactose 1-Wasser34.35 mg
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HStearinsäure+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation B
Natriumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 21.12 € Tabletten
20 Stück 12.78 € Tabletten
50 Stück 16.12 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

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