CARBAMAZEPIN 200 HEUMANN Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Carbamazepin
Hersteller	HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	200 Stück: 22.03€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Allgemeine Hinweise
  • Behandlungsbeginn einschleichend in niedriger Dosierung, je nach Art und Schwere des Krankheitsbildes individuell, danach langsame Dosissteigerung bis zur am besten wirksamen Erhaltungsdosis
  • allgemeiner Tagesdosisbereich: 400 - 1200 mg Carbamazepin
  • tägliche Maximaldosis: i.d.R. 1600 mg Carbamazepin (bei höherer Dosierung vermehrt Nebenwirkungen)
  • Festlegung der therapeutischen Dosis, insbesondere bei Kombinationstherapie, über Bestimmung der Plasmaspiegel; therapeutischer Carbamazepin-Spiegel erfahrungsgemäß zwischen 4 und 12 µg/ml
  • im Einzelfall erhebliche Abweichung der erforderlichen Dosis von angegebener Anfangs und Erhaltungsdosis möglich (z.B. wegen Beschleunigung des Metabolismus durch Enzyminduktion oder wegen Arzneimittelinteraktionen bei evtl. kombinierter Medikation)
  • Gabe von Carbamazepin zur Behandlung der Epilepsie bevorzugt allein (Monotherapie); bei Umstellung auf Behandlung mit Carbamazepin Dosis des abzusetzenden Antiepileptikums schrittweise herabsetzen
• Epilepsien
  • Anfangsdosis: 1 - 2 Tabletten (200 - 400 mg Carbamazepin) / Tag
  • langsame Dosissteigerung auf Erhaltungsdosis von 4 - 6 Tabletten (800 - 1200 mg Carbamazepin) / Tag
  • Kinder
    • Erhaltungsdosis: durchschnittlich 10 - 20 mg Carbamazepin / kg Körpergewicht / Tag
    • Kinder von 1 - 5 Jahren
      • initial: 1/2 Tablette (100 mg Carbamazepin) 1 - 2mal / Tag
      • Erhaltungsdosis: 1 Tablette (200 mg Carbamazepin) 1 - 2mal / Tag
    • Kinder von 6 - 10 Jahren
      • initial: 1/2 Tablette (100 mg Carbamazepin) 2mal / Tag
      • Erhaltungsdosis: 1 Tablette (200 mg Carbamazepin) 3mal / Tag
    • Kinder von 11 - 15 Jahren
      • initial: 1/2 Tablette (100 mg Carbamazepin) 2 - 3mal / Tag
      • Erhaltungsdosis: 1 - 2 Tabletten (200 - 400 mg Carbamazepin) 3mal / Tag
    • Hinweise
      • Kinder < 4 Jahre
        • initial: bevorzugt 20 - 60 mg Carbamazepin / Tag, aufgrund klinischer Erfahrungen
        • Dosissteigerung dieser Tagesdosis um 20 - 60 mg Carbamazepin jeden 2. Tag bis zum Erreichen der therapeutisch notwendigen Dosis möglich
        • jedoch oben genannte Dosierungsbereiche nicht überschreiten
      • Kinder > 4 Jahre
        • initial: 100 mg Carbamazepin / Tag möglich, aufgrund klinischer Erfahrungen
        • Dosissteigerung dieser Tagesdosis jeden 2. Tag oder wöchentlich um bis zu 100 mg Carbamazepin / Tag bis zur erforderlichen Dosis möglich
        • jedoch oben genannte Dosierungsbereiche nicht überschreiten
• Trigeminus-Neuralgie, genuine Glossopharyngeus-Neuralgie
  • Anfangsdosis: 1 - 2 Tabletten (200 - 400 mg Carbamazepin) / Tag, verteilt auf 1 - 2 Gaben
  • Dosissteigerung, bis zum Eintritt der Schmerzfreiheit, auf 2 - 4 Tabletten (400 - 800 mg Carbamazepin) / Tag, auf 2 - 4 Gaben verteilt
  • im Anschluss bei einem Teil der Patienten Behandlung mit geringerer Erhaltungsdosis von 2 Tabletten (400 mg Carbamazepin) / Tag, verteilt auf 2 Gaben, möglich
  • ältere und empfindliche Patienten
    • Anfangsdosis: 1 Tablette (200 mg Carbamazepin) / Tag, verteilt auf 1 - 2 Gaben, ausreichend
• Schmerzzustände bei diabetischer Neuropathie
  • durchschnittlich 1 Tablette (200 mg Carbamazepin) 3mal / Tag
  • in Ausnahmefällen bis zu 2 Tabletten (200 mg Carbamazepin) 3mal / Tag
• Nichtepileptische Anfälle bei Multipler Sklerose
  • durchschnittlich 1 Tablette (200 mg Carbamazepin) 2 - 4mal / Tag
• Anfallsverhütung während der stationären Alkoholentzugssyndrombehandlung
  • durchschnittlich 1 Tablette (200 mg Carbamazepin) 3mal / Tag
  • in schweren Fällen Dosissteigerung, optional, in den ersten Tagen: bis auf 2 Tabletten (200 mg Carbamazepin) 3mal / Tag
  • Hinweise
    • Kombination von Carbamazepin mit sedativ-hypnotischen Mitteln nicht empfohlen
    • entsprechend den klinischen Erfordernissen jedoch Kombination von Carbamazepin mit anderen in der Alkoholentzugsbehandlung eingesetzten Substanzen bei Bedarf möglich
    • regelmäßige Kontrollen des Carbamazepin-Spiegels nötig
    • wegen zentralnervösen und vegetativen Nebenwirkungen sorgfältige klinische Beobachtung empfohlen

Dosisanpassung

• Patienten mit schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Leber- und Nierenleiden sowie bei älteren Patienten
  • Dosisreduktion angezeigt

Indikation

• Zur Behandlung von
  • Epilepsien: einfache partielle Anfälle (fokale Anfälle); komplexe partielle Anfälle (psychomotorische Anfälle); Grand Mal, insbesondere fokaler Genese (Schlaf-GrandMal, diffuses Grand Mal); gemischte Epilepsieformen
  • Trigeminus-Neuralgie
  • Genuiner Glossopharyngeus-Neuralgie
  • Schmerzhafter diabetischer Neuropathie
  • Nichtepileptischen Anfällen bei Multipler Sklerose, wie z.B. Trigeminus-Neuralgie, tonischen Anfällen, paroxysmaler Dysarthrie und Ataxie, paroxysmalen Parästhesien und Schmerzanfällen
• Zur Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Carbamazepin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Carbamazepin
• Überempfindlichkeit gegen strukturell verwandte Medikamente (z.B. trizyklische Antidepressiva wie Amitriptylin, Desipramin, Nortriptylin)
• Vorliegen einer Knochenmarkschädigung
• Knochenmarkdepression in der Vorgeschichte
• atrioventrikulärem Block
• hepatische Porphyrie, auch in der Vorgeschichte (z.B. akute intermittierende Porphyrie, Porphyria variegata, Porphyria cutanea tarda)
• gleichzeitige Behandlung mit einem Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) oder Behandlung innerhalb von 14 Tagen nach Absetzen der Behandlung mit einem MAO-Hemmer
• gleichzeitige Behandlung mit Voriconazol, da es zum Therapieversagen dieses Medikamentes kommen kann

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Carboxamid-Derivate /MAO-Hemmer
Elbasvir /P-Glykoprotein-Induktoren
Cobicistat /Carbamazepin
Reverse-Transkriptase-Inhibitoren, nicht-nukleosid/Antiepileptika
Carbamazepin /Azol-Antimykotika
Daclatasvir /Antikonvulsiva, CYP3A4-induzierende
Cyclophosphamid /Carbamazepin
Ledipasvir /P-Glykoprotein-Induktoren, starke
HCV-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Proteinkinase-Inhibitoren /Carbamazepin
HCV-Protease-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren
Tenofovir alafenamid /Carbamazepin
Cariprazin /CYP3A4-Induktoren
Carbamazepin /Makrolid-Antibiotika
Neuroleptika, Ziprasidon und Analoge /Carbamazepin
Darunavir /Antiepileptika, enzyminduzierende
Elvitegravir /Carbamazepin
Antiepileptika /Lumacaftor
HCV-Inhibitoren /Antikonvulsiva

mittelschwer

Eliglustat /Carbamazepin
Antiepileptika /Stiripentol
Valproinsäure /Carbamazepin
Antikoagulanzien /Carbamazepin und Derivate
Carbamazepin /Dextropropoxyphen
Carbamazepin /Danazol
Carbamazepin /Quetiapin
Primidon /Carbamazepin
Carbamazepin /Felbamat
Buspiron /Carbamazepin
Clindamycin /CYP3A4-Induktoren
Panobinostat /Carbamazepin
Osimertinib /Carbamazepin
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Vortioxetin /Carbamazepin
Anagrelid /CYP1A2-Induktoren
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Induktoren, starke
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Carbamazepin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Carbamazepin
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Carbamazepin
Immunsuppressiva /Carbamazepin
Estrogene und Gestagene /Antiepileptika, Carboxamid-Derivate
Rufinamid /Carbamazepin
Corticosteroide /Carbamazepin
Deferasirox /Antiepileptika, enzyminduzierende
Vismodegib /Carbamazepin
Naloxegol /CYP3A4-Induktoren, starke
Abirateron /CYP3A4-Induktoren
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /CYP-Induktoren
Clopidogrel /CYP2C19-Inhibitoren
Ulipristal /Carbamazepin
Lithium /Carbamazepin
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Ranolazin /Carbamazepin
Tolvaptan /Carbamazepin
Carbamazepin /Antidepressiva, tri-und tetrazyklische
Vinca-Alkaloide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Irinotecan /Antiepileptika, enzyminduzierende
Sertralin /Carbamazepin
Ciclosporin /Carbamazepin
Pitolisant /Antiepileptika, enzyminduzierende
Maraviroc /Antiepileptika, enzyminduzierende
Venetoclax /Antiepileptika, enzyminduzierende
Bictegravir /Antiepileptika
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Hypnotika /Antiepileptika
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Lomustin /Antiepileptika, enzyminduzierende
Ixazomib /Antiepileptika, enzyminduzierende
Vemurafenib /Enzyminduktoren
Antiepileptika /Terbinafin
Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten /Carbamazepin
Carbamazepin /Diltiazem
Carbamazepin /Cimetidin
Carbamazepin /HIV-Protease-Inhibitoren
Hydantoine /Carbamazepin
Dolutegravir /Antiepileptika, enzyminduzierende
Nintedanib /P-Glykoprotein-Induktoren, starke
Afatinib /P-Glykoprotein-Induktoren
Cabazitaxel /Carbamazepin
Sonidegib /CYP3A4-Induktoren, starke
Flecainid /CYP2D6-Induktoren
Coffein /CYP1A2-Induktoren
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Carbamazepin
Carbamazepin /Fluoxetin
Carbamazepin /Verapamil
Haloperidol /Carbamazepin
Doxycyclin /Carbamazepin
Bupropion /Carbamazepin
Topiramat /Carbamazepin
Exemestan /Carbamazepin
Vasopressin und Analoge /Antiepileptika
Idelalisib /Carbamazepin
Riociguat /Carbamazepin
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Carbamazepin
Dronedaron /Carbamazepin
Carbamazepin /Isoniazid
Aripiprazol /Carbamazepin
Lamotrigin /Carbamazepin
Dabigatran /P-Glykoprotein-Induktoren
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Ethanol /Antiepileptika
Roflumilast /Carbamazepin
Desfesoterodin /Carbamazepin
Perampanel /Antiepileptika, enzyminduzierende
Vandetanib /CYP3A4-Induktoren, starke
Cabozantinib /Carbamazepin
Guanfacin /Carbamazepin
Cannabinoide /Antiepileptika, enzyminduzierende

geringfügig

Brivaracetam /Antiepileptika, enzyminduzierende
Alectinib /Antiepileptika, enzyminduzierende
Carbamazepin /Ciprofloxacin
Carbamazepin /Isotretinoin
Bedaquilin /Carbamazepin
Carbamazepin /Levetiracetam
Encorafenib /CYP3A4-Induktoren
Lacosamid /Carbamazepin
Schilddrüsenhormone /Carbamazepin
Olaparib /Carbamazepin
Lomitapid /Carbamazepin
Upadacitinib /Carbamazepin
Apremilast /Carbamazepin
Carbamazepin /Chinin
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Carbamazepin
Amifampridin /Carbamazepin
Antiepileptika /Dabrafenib
Carbamazepin /Grapefruit
Carbamazepin /Ticlopidin
Ticagrelor /CYP3A4-Induktoren, starke
Celecoxib /Carbamazepin
Antiepileptika /Antiandrogene
Trazodon /Carbamazepin
Teriflunomid /Carbamazepin
Aminochinoline /Carbamazepin
Ospemifen /CYP-Induktoren, starke
Nitisinon /CYP3A4-Induktoren
Canagliflozin /Carbamazepin
Risperidon /Carbamazepin
Praziquantel /Carbamazepin
Paracetamol /Carbamazepin
Carbamazepin /Loxapin
Wermut-Extrakt /Carbamazepin
Bosentan /CYP3A4-Induktoren
Carbamazepin /Nicotinamid
Carbamazepin /Fluvoxamin
Methylphenidat /Carbamazepin
Metronidazol /CYP3A4-Induktoren
Toremifen /Carbamazepin
Theophyllin und Derivate /Carbamazepin
Benzimidazol-Anthelminthika /Antiepileptika, enzyminduzierende
Chinidin /Carboxamid-Derivate
Antiepileptika /Hydroxyzin
Empagliflozin /UGT-Induktoren
Carbamazepin /Barbiturate
Olanzapin /Carbamazepin
Succinimid-Derivate /Carbamazepin
Riluzol /CYP1A2-Induktoren

unbedeutend

Stoffe mit GIT-funktionsabhängiger Bioverfügbarkei/Laxanzien, quellende
Ruxolitinib /Carbamazepin
Rucaparib /CYP3A4-Induktoren, starke
Binimetinib /CYP1A2-Induktoren
Carbamazepin /Probenecid
Carbamazepin /Diuretika

Zusammensetzung

W	Carbamazepin	200 mg
H	Carmellose, Natriumsalz	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Magnesium stearat	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Anticholinerger Effekt	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Natriumspiegel	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
50 Stück	13.61 €	Tabletten
200 Stück	22.03 €	Tabletten
100 Stück	16.67 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
50 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
200 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb