Fachinformation

ATC Code / ATC Name Carbamazepin
Hersteller HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG
Darreichungsform Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 200 Stück: 37.56€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • allgemein:
    • Dosierung individuell und einschleichend
    • Dosissteigerung schrittweise bis zur Erhaltungsdosis
    • Tagesdosis im Allgemeinen aufgeteilt auf 1 - 2 Einzelgaben
    • allgemeiner Tagesdosisbereich: 400 - 1200 mg Carbamazepin
    • Tageshöchstdosis: 1600 mg Carbamazepin
    • therapeutischer Ziel-Plasmaspiegel: 4 - 12 µg / ml
  • Epilepsie:
    • vorzugsweise Monotherapie
    • initial: 200 - 300 mg Carbamazepin 1mal / Tag, abends
    • Erhaltungsdosis: 300 - 600 mg morgens, 300 - 600 mg abends
    • Anwendungsdauer:
      • Langzeittherapie
      • Dosisreduktion und Absetzen frühestens nach 2 - 3jähriger Anfallsfreiheit
      • Absetzen schrittweise über 1 - 2 Jahre
      • falls Kinder der Dosis / kg KG entwachsen: altersgemäße Dosisanpassung vornehmen
    • Dosisanpassung:
      • Kinder
        • durchschnittliche Erhaltungsdosis: 10 - 20 mg Carbamazepin / kg KG / Tag
        • Kinder 6 - 10 Jahre:
          • intial: 150 mg Carbamazepin, abends
          • Erhaltungsdosis: 200 mg Carbamazepin morgens, 200 - 400 mg Carbamazepin, abends
        • Kinder 11 - 15 Jahre:
          • intial: 150 mg Carbamazepin, abends
          • Erhaltungsdosis: 200 - 400 mg Carbamazepin morgens, 400 - 600 mg Carbamazepin, abends
        • Kinder < 6 Jahre:
          • zur Initial- und Erhaltungsdosierung stehen nicht retardierte Darreichungsformen zur Verfügung (Suspension, Saft oder Tablette)
      • bei Umstellung auf Carbamazepin: Dosis des abzusetzenden Antiepileptikums schrittweise herabsetzen
  • Trigeminusneuralgie und genuine Glossopharyngeus-Neuralgie:
    • initial: 150 - 300 mg Carbamazepin / Tag
    • Dosiserhöhung, bis Schmerzfreiheit eintritt: 300 - 900 mg Carbamazepin / Tag, verteilt auf 1 - 2 Einzelgaben
    • anschließend in einigen Fällen Fortsetzung mit geringerer Erhaltungsdosis möglich: 300 - 450 mg Carbamazepin, verteilt auf 1 - 2 Einzelgaben
    • Anwendungsdauer:
      • Therapie mit einer für die Schmerzfreiheit gerade noch ausreichenden Erhaltungsdosis über einige Wochen durchführen
      • durch vorsichtige Dosisreduktion auf evtl. Spontanremission prüfen
      • bei Wiederauftreten von Schmerzattacken: mit ursprünglicher Erhaltungsdosis fortfahren
    • Dosisanpassung
      • ältere und empfindliche Patienten:
        • initial: 150 mg Carbamazepin / Tag, morgens oder abends
  • Anfallsverhütung während der stationären Alkoholentzugsbehandlung:
    • 600 mg Carbamazepin / Tag in 2 Einzelgaben
    • in schweren Fällen, Dosiserhöhung: 1200 mg Carbamazepin / Tag
    • bei Bedarf Kombination mit anderen in der Alkoholentzugsbehandlung eingesetzten Substanzen
    • Kombination mit sedativ-hypnotischen Mitteln jedoch nicht empfohlen
    • Anwendungsdauer:
      • 7 - 10 Tage
      • anschließend ausschleichend absetzen
  • Schmerzzustände bei diabetischer Neuropathie:
    • durchschnittliche Tagesdosis: 600 mg Carbamazepin
    • in Ausnahmefällen: bis 3 Retardtabletten (1200 mg Carbamazepin) / Tag in 2 Einzelgaben
    • Anwendungsdauer:
      • Therapie mit einer für die Schmerzfreiheit gerade noch ausreichenden Erhaltungsdosis über einige Wochen durchführen
      • durch vorsichtige Dosisreduktion evtl. Spontanremission feststellen
      • bei Wiederauftreten von Schmerzattacken mit ursprünglicher Erhaltungsdosis fortfahren
  • Nichtepileptische Anfälle bei Multipler Sklerose
    • durchschnittliche Tagesdosis: 300 - 900 mg Carbamazepin in 1 - 2 Einzelgaben
    • Anwendungsdauer:
      • Therapie mit einer für die Schmerzfreiheit gerade noch ausreichenden Erhaltungsdosis über einige Wochen durchführen
      • durch vorsichtige Dosisreduktion evtl. Spontanremission feststellen
      • bei Wiederauftreten von Schmerzattacken mit ursprünglicher Erhaltungsdosis fortfahren
  • Prophylaxe manisch-depressiver Phasen:
    • Intialdosis=Erhaltungsdosis: 300 mg Carbamazepin / Tag
    • Dosiserhöhung, optional, 600 - 900 mg Carbamazepin in 2 Einzelgaben
    • zur Vermeidung von Wechselwirkungen bei Comedikation mit Lithium:
      • Soll - Plasmakonzentration Carbamazepin: <= 8 µg / ml
      • Lithiumspiegel, niedrig: 0,3 - 0,8 mval / l
      • Behandlung mit Neuroleptika: > 8 Wochen zurückliegend und nicht gleichzeitig
    • Anwendungsdauer: Langzeittherapie

Dosisanpassung

  • schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen: niedriger dosieren
  • Leberfunktionsstörungen: niedriger dosieren
  • Nierenfunktionsstörungen: niedriger dosieren
  • ältere Patienten: niedriger dosieren
  • evtl. Dosisanpassung bei kombinierter Medikation

Indikation

  • Epilepsien:
    • Einfache partielle Anfälle (fokale Anfälle)
    • Komplexe partielle Anfälle (psychomotorische Anfälle)
    • Grand mal, insbesondere fokaler Genese (Schlaf-Grand mal, diffuses Grand mal)
    • Gemischte Epilepsieformen
  • Trigeminus-Neuralgie
  • Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom (nur unter stationären Bedingungen)
  • Genuine Glossopharyngeus-Neuralgie
  • Schmerzhafte diabetische Neuropathie
  • Nichtepileptische Anfälle bei Multipler Sklerose, wie z.B.
    • Trigeminus-Neuralgie
    • tonische Anfälle
    • paroxysmale Dysarthrie und Ataxie
    • paroxysmale Parästhesien
    • Schmerzanfälle
  • Prophylaxe manisch-depressiver Phasen, wenn
    • die Therapie mit Lithium versagt hat bzw.
    • die Patienten unter Lithium schnelle Phasenwechsel erlebten und
    • mit Lithium nicht behandelt werden darf
  • Hinweis:
    • bei Umstellung von bisherigen nicht retardierten Darreichungsformen auf retardierte Darreichungsformen ist auf einen ausreichenden Serumspiegel von Carbamazepin zu achten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Carbamazepin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Carbamazepin
  • Überempfindlichkeit gegen strukturell verwandte Medikamente (z.B. trizyklische Antidepressiva wie Amitriptylin, Desipramin, Nortriptylin)
  • Vorliegen einer Knochenmarkschädigung
  • Knochenmarkdepression in der Vorgeschichte
  • atrioventrikulärem Block
  • hepatische Porphyrie, auch in der Vorgeschichte (z.B. akute intermittierende Porphyrie, Porphyria variegata, Porphyria cutanea tarda)
  • gleichzeitige Behandlung mit einem Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) oder Behandlung innerhalb von 14 Tagen nach Absetzen der Behandlung mit einem MAO-Hemmer
  • gleichzeitige Behandlung mit Voriconazol, da es zum Therapieversagen dieses Medikamentes kommen kann

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Carbamazepin /Azol-Antimykotika
Cyclophosphamid /Carbamazepin
Daclatasvir /Antikonvulsiva, CYP3A4-induzierende
Ledipasvir /P-Glykoprotein-Induktoren, starke
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Carboxamid-Derivate /MAO-Hemmer
Elbasvir /P-Glykoprotein-Induktoren
Cobicistat /Carbamazepin
Rilpivirin /Antiepileptika, enzyminduzierende
Elvitegravir /Carbamazepin
Darunavir /Antiepileptika, enzyminduzierende
HCV-Inhibitoren /Antikonvulsiva
Antiepileptika /Lumacaftor
HCV-Protease-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren
Tenofovir alafenamid /Carbamazepin
Neuroleptika, Ziprasidon und Analoge /Carbamazepin
Carbamazepin /Makrolid-Antibiotika
HCV-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren
Proteinkinase-Inhibitoren /Carbamazepin
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Carbamazepin /Nefazodon
Clozapin /Carbamazepin

mittelschwer

Lithium /Carbamazepin
Etravirin /Carbamazepin
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /CYP-Induktoren
Abirateron /CYP3A4-Induktoren
Clopidogrel /CYP2C19-Inhibitoren
Ulipristal /Carbamazepin
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Carbamazepin
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Carbamazepin
Estrogene und Gestagene /Antiepileptika, Carboxamid-Derivate
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Carbamazepin
Rufinamid /Carbamazepin
Immunsuppressiva /Carbamazepin
Vismodegib /Carbamazepin
Corticosteroide /Carbamazepin
Deferasirox /Antiepileptika, enzyminduzierende
Naloxegol /CYP3A4-Induktoren, starke
Antiepileptika /Stiripentol
Carbamazepin /Danazol
Carbamazepin /Dextropropoxyphen
Carbamazepin /Quetiapin
Antikoagulanzien /Carbamazepin und Derivate
Primidon /Carbamazepin
Eliglustat /Carbamazepin
Valproinsäure /Carbamazepin
Antidepressiva, enzyminduzierende /Reverse-Transkriptase-Inhibitoren, nicht-nukleosid
Anagrelid /CYP1A2-Induktoren
Buspiron /Carbamazepin
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Vortioxetin /Carbamazepin
Osimertinib /Carbamazepin
Clindamycin /CYP3A4-Induktoren
Panobinostat /Carbamazepin
Carbamazepin /Felbamat
Roflumilast /Carbamazepin
Vandetanib /CYP3A4-Induktoren, starke
Perampanel /Antiepileptika, enzyminduzierende
Ethanol /Antiepileptika
Cabozantinib /Carbamazepin
Carbamazepin /Isoniazid
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Desfesoterodin /Carbamazepin
Dabigatran /P-Glykoprotein-Induktoren
Lamotrigin /Carbamazepin
Aripiprazol /Carbamazepin
Cannabinoide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Guanfacin /Carbamazepin
Coffein /CYP1A2-Induktoren
Flecainid /CYP2D6-Induktoren
Idelalisib /Carbamazepin
Carbamazepin /Fluoxetin
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Carbamazepin
Doxycyclin /Carbamazepin
Exemestan /Carbamazepin
Bupropion /Carbamazepin
Topiramat /Carbamazepin
Dronedaron /Carbamazepin
Haloperidol /Carbamazepin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Carbamazepin
Carbamazepin /Verapamil
Vasopressin und Analoge /Antiepileptika
Riociguat /Carbamazepin
Nintedanib /P-Glykoprotein-Induktoren, starke
Afatinib /P-Glykoprotein-Induktoren
Cabazitaxel /Carbamazepin
Dolutegravir /Antiepileptika, enzyminduzierende
Tolvaptan /Carbamazepin
Ranolazin /Carbamazepin
Ivacaftor /CYP3A4-Induktoren
Carbamazepin /Antidepressiva, tri-und tetrazyklische
Irinotecan /Antiepileptika, enzyminduzierende
Vinca-Alkaloide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Ciclosporin /Carbamazepin
Sertralin /Carbamazepin
Pitolisant /Antiepileptika, enzyminduzierende
Venetoclax /Antiepileptika, enzyminduzierende
Maraviroc /Antiepileptika, enzyminduzierende
Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten /Carbamazepin
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Hypnotika /Antiepileptika
Ixazomib /Antiepileptika, enzyminduzierende
Lomustin /Antiepileptika, enzyminduzierende
Carbamazepin /Cimetidin
Carbamazepin /Diltiazem
Hydantoine /Carbamazepin
Carbamazepin /HIV-Protease-Inhibitoren
Vemurafenib /Enzyminduktoren
Antiepileptika /Terbinafin

geringfügig

Schilddrüsenhormone /Carbamazepin
Lomitapid /Carbamazepin
Lacosamid /Carbamazepin
Olaparib /Carbamazepin
Antiepileptika /Dabrafenib
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Carbamazepin
Amifampridin /Carbamazepin
Carbamazepin /Chinin
Apremilast /Carbamazepin
Bedaquilin /Carbamazepin
Carbamazepin /Levetiracetam
Alectinib /Antiepileptika, enzyminduzierende
Brivaracetam /Antiepileptika, enzyminduzierende
Carbamazepin /Isotretinoin
Carbamazepin /Ciprofloxacin
Methylphenidat /Carbamazepin
Carbamazepin /Fluvoxamin
Carbamazepin /Nicotinamid
Metronidazol /CYP3A4-Induktoren
Toremifen /Carbamazepin
Bosentan /CYP3A4-Induktoren
Wermut-Extrakt /Carbamazepin
Chinidin /Carboxamid-Derivate
Antiepileptika /Hydroxyzin
Benzimidazol-Anthelminthika /Antiepileptika, enzyminduzierende
Theophyllin und Derivate /Carbamazepin
Canagliflozin /Carbamazepin
Aminochinoline /Carbamazepin
Ospemifen /CYP-Induktoren, starke
Praziquantel /Carbamazepin
Paracetamol /Carbamazepin
Risperidon /Carbamazepin
Carbamazepin /Loxapin
Ticagrelor /CYP3A4-Induktoren, starke
Trazodon /Carbamazepin
Celecoxib /Carbamazepin
Teriflunomid /Carbamazepin
Carbamazepin /Ticlopidin
Carbamazepin /Grapefruit
Antiepileptika /Enzalutamid
Carbamazepin /Barbiturate
Riluzol /CYP1A2-Induktoren
Olanzapin /Carbamazepin
Succinimid-Derivate /Carbamazepin

unbedeutend

Ruxolitinib /Carbamazepin
Stoffe mit GIT-funktionsabhängiger Bioverfügbarkei/Laxanzien, quellende
Carbamazepin /Diuretika
Carbamazepin /Probenecid

Zusammensetzung

WCarbamazepin400 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HEudragit L 100 - 55+
HEudragit RS 100+
HMagnesium stearat+
HNatrium dodecylsulfat+
HNatrium hydroxid+
HPolysorbat 80+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HSorbinsäure+
HTalkum+
HTriacetin+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
200 Stück 37.56 € Retard-Tabletten
50 Stück 15.85 € Retard-Tabletten
100 Stück 24.45 € Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
200 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.