Fachinformation

ATC Code / ATC Name Carbamazepin
Hersteller HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG
Darreichungsform Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 200 Stück: 37.62€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • allgemein:
    • Dosierung individuell und einschleichend
    • Dosissteigerung schrittweise bis zur Erhaltungsdosis
    • Tagesdosis im Allgemeinen aufgeteilt auf 1 - 2 Einzelgaben
    • allgemeiner Tagesdosisbereich: 400 - 1200 mg Carbamazepin
    • Tageshöchstdosis: 1600 mg Carbamazepin
    • therapeutischer Ziel-Plasmaspiegel: 4 - 12 µg / ml
  • Epilepsie:
    • vorzugsweise Monotherapie
    • initial: 200 - 300 mg Carbamazepin 1mal / Tag, abends
    • Erhaltungsdosis: 300 - 600 mg morgens, 300 - 600 mg abends
    • Anwendungsdauer:
      • Langzeittherapie
      • Dosisreduktion und Absetzen frühestens nach 2 - 3jähriger Anfallsfreiheit
      • Absetzen schrittweise über 1 - 2 Jahre
      • falls Kinder der Dosis / kg KG entwachsen: altersgemäße Dosisanpassung vornehmen
    • Dosisanpassung:
      • Kinder
        • durchschnittliche Erhaltungsdosis: 10 - 20 mg Carbamazepin / kg KG / Tag
        • Kinder 6 - 10 Jahre:
          • intial: 150 mg Carbamazepin, abends
          • Erhaltungsdosis: 200 mg Carbamazepin morgens, 200 - 400 mg Carbamazepin, abends
        • Kinder 11 - 15 Jahre:
          • intial: 150 mg Carbamazepin, abends
          • Erhaltungsdosis: 200 - 400 mg Carbamazepin morgens, 400 - 600 mg Carbamazepin, abends
        • Kinder < 6 Jahre:
          • zur Initial- und Erhaltungsdosierung stehen nicht retardierte Darreichungsformen zur Verfügung (Suspension, Saft oder Tablette)
      • bei Umstellung auf Carbamazepin: Dosis des abzusetzenden Antiepileptikums schrittweise herabsetzen
  • Trigeminusneuralgie und genuine Glossopharyngeus-Neuralgie:
    • initial: 150 - 300 mg Carbamazepin / Tag
    • Dosiserhöhung, bis Schmerzfreiheit eintritt: 300 - 900 mg Carbamazepin / Tag, verteilt auf 1 - 2 Einzelgaben
    • anschließend in einigen Fällen Fortsetzung mit geringerer Erhaltungsdosis möglich: 300 - 450 mg Carbamazepin, verteilt auf 1 - 2 Einzelgaben
    • Anwendungsdauer:
      • Therapie mit einer für die Schmerzfreiheit gerade noch ausreichenden Erhaltungsdosis über einige Wochen durchführen
      • durch vorsichtige Dosisreduktion auf evtl. Spontanremission prüfen
      • bei Wiederauftreten von Schmerzattacken: mit ursprünglicher Erhaltungsdosis fortfahren
    • Dosisanpassung
      • ältere und empfindliche Patienten:
        • initial: 150 mg Carbamazepin / Tag, morgens oder abends
  • Anfallsverhütung während der stationären Alkoholentzugsbehandlung:
    • 600 mg Carbamazepin / Tag in 2 Einzelgaben
    • in schweren Fällen, Dosiserhöhung: 1200 mg Carbamazepin / Tag
    • bei Bedarf Kombination mit anderen in der Alkoholentzugsbehandlung eingesetzten Substanzen
    • Kombination mit sedativ-hypnotischen Mitteln jedoch nicht empfohlen
    • Anwendungsdauer:
      • 7 - 10 Tage
      • anschließend ausschleichend absetzen
  • Schmerzzustände bei diabetischer Neuropathie:
    • durchschnittliche Tagesdosis: 600 mg Carbamazepin
    • in Ausnahmefällen: bis 3 Retardtabletten (1200 mg Carbamazepin) / Tag in 2 Einzelgaben
    • Anwendungsdauer:
      • Therapie mit einer für die Schmerzfreiheit gerade noch ausreichenden Erhaltungsdosis über einige Wochen durchführen
      • durch vorsichtige Dosisreduktion evtl. Spontanremission feststellen
      • bei Wiederauftreten von Schmerzattacken mit ursprünglicher Erhaltungsdosis fortfahren
  • Nichtepileptische Anfälle bei Multipler Sklerose
    • durchschnittliche Tagesdosis: 300 - 900 mg Carbamazepin in 1 - 2 Einzelgaben
    • Anwendungsdauer:
      • Therapie mit einer für die Schmerzfreiheit gerade noch ausreichenden Erhaltungsdosis über einige Wochen durchführen
      • durch vorsichtige Dosisreduktion evtl. Spontanremission feststellen
      • bei Wiederauftreten von Schmerzattacken mit ursprünglicher Erhaltungsdosis fortfahren
  • Prophylaxe manisch-depressiver Phasen:
    • Intialdosis=Erhaltungsdosis: 300 mg Carbamazepin / Tag
    • Dosiserhöhung, optional, 600 - 900 mg Carbamazepin in 2 Einzelgaben
    • zur Vermeidung von Wechselwirkungen bei Comedikation mit Lithium:
      • Soll - Plasmakonzentration Carbamazepin: <= 8 µg / ml
      • Lithiumspiegel, niedrig: 0,3 - 0,8 mval / l
      • Behandlung mit Neuroleptika: > 8 Wochen zurückliegend und nicht gleichzeitig
    • Anwendungsdauer: Langzeittherapie

Dosisanpassung

  • schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen: niedriger dosieren
  • Leberfunktionsstörungen: niedriger dosieren
  • Nierenfunktionsstörungen: niedriger dosieren
  • ältere Patienten: niedriger dosieren
  • evtl. Dosisanpassung bei kombinierter Medikation

Indikation

  • Epilepsien:
    • Einfache partielle Anfälle (fokale Anfälle)
    • Komplexe partielle Anfälle (psychomotorische Anfälle)
    • Grand mal, insbesondere fokaler Genese (Schlaf-Grand mal, diffuses Grand mal)
    • Gemischte Epilepsieformen
  • Trigeminus-Neuralgie
  • Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom (nur unter stationären Bedingungen)
  • Genuine Glossopharyngeus-Neuralgie
  • Schmerzhafte diabetische Neuropathie
  • Nichtepileptische Anfälle bei Multipler Sklerose, wie z.B.
    • Trigeminus-Neuralgie
    • tonische Anfälle
    • paroxysmale Dysarthrie und Ataxie
    • paroxysmale Parästhesien
    • Schmerzanfälle
  • Prophylaxe manisch-depressiver Phasen, wenn
    • die Therapie mit Lithium versagt hat bzw.
    • die Patienten unter Lithium schnelle Phasenwechsel erlebten und
    • mit Lithium nicht behandelt werden darf
  • Hinweis:
    • bei Umstellung von bisherigen nicht retardierten Darreichungsformen auf retardierte Darreichungsformen ist auf einen ausreichenden Serumspiegel von Carbamazepin zu achten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Carbamazepin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Carbamazepin
  • Überempfindlichkeit gegen strukturell verwandte Medikamente (z.B. trizyklische Antidepressiva wie Amitriptylin, Desipramin, Nortriptylin)
  • Vorliegen einer Knochenmarkschädigung
  • Knochenmarkdepression in der Vorgeschichte
  • atrioventrikulärem Block
  • hepatische Porphyrie, auch in der Vorgeschichte (z.B. akute intermittierende Porphyrie, Porphyria variegata, Porphyria cutanea tarda)
  • gleichzeitige Behandlung mit einem Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) oder Behandlung innerhalb von 14 Tagen nach Absetzen der Behandlung mit einem MAO-Hemmer
  • gleichzeitige Behandlung mit Voriconazol, da es zum Therapieversagen dieses Medikamentes kommen kann

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Carboxamid-Derivate /MAO-Hemmer
Reverse-Transkriptase-Inhibitoren, nicht-nukleosid/Antiepileptika
Elbasvir /P-Glykoprotein-Induktoren
Cobicistat /Carbamazepin
Carbamazepin /Azol-Antimykotika
Daclatasvir /Antikonvulsiva, CYP3A4-induzierende
Cyclophosphamid /Carbamazepin
Ledipasvir /P-Glykoprotein-Induktoren, starke
Tenofovir alafenamid /Carbamazepin
Cariprazin /CYP3A4-Induktoren
Carbamazepin /Makrolid-Antibiotika
Neuroleptika, Ziprasidon und Analoge /Carbamazepin
HCV-Protease-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
HCV-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Proteinkinase-Inhibitoren /Carbamazepin
Darunavir /Antiepileptika, enzyminduzierende
Elvitegravir /Carbamazepin
HCV-Inhibitoren /Antikonvulsiva
Antiepileptika /Lumacaftor

mittelschwer

Antiepileptika /Stiripentol
Antiepileptika /Hydroxyzin
Carbamazepin /Danazol
Valproinsäure /Carbamazepin
Vitamin-K-Antagonisten /Carbamazepin und Derivate
Carbamazepin /Quetiapin
Primidon /Carbamazepin
Eliglustat /Carbamazepin
Panobinostat /Carbamazepin
Vortioxetin /Carbamazepin
Buspiron /Carbamazepin
Darolutamid /CYP3A4-Induktoren und P-gp-Induktoren
Clindamycin /CYP3A4-Induktoren
Anagrelid /CYP1A2-Induktoren
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Induktoren, starke
Osimertinib /Carbamazepin
Carbamazepin /Felbamat
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /CYP-Induktoren
Clopidogrel /CYP2C19-Inhibitoren
Abirateron /CYP3A4-Induktoren
Ulipristal /Carbamazepin
Lithium /Carbamazepin
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Immunsuppressiva /Carbamazepin
Hedgehog-Signalweg-Inhibitoren /Carbamazepin
Rufinamid /Carbamazepin
Estrogene und Gestagene /Antiepileptika, Carboxamid-Derivate
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Carbamazepin
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Carbamazepin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Carbamazepin
Opioid-Antagonisten /CYP3A4-Induktoren, starke
Corticosteroide /Carbamazepin
Deferasirox /Antiepileptika, enzyminduzierende
Pitolisant /Antiepileptika, enzyminduzierende
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Venetoclax /Antiepileptika, enzyminduzierende
Maraviroc /Antiepileptika, enzyminduzierende
Fostamatinib /Antiepileptika, enzyminduzierende
Bictegravir /Antiepileptika
Tolvaptan /Carbamazepin
Vinca-Alkaloide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Irinotecan /Antiepileptika, enzyminduzierende
Sertralin /Carbamazepin
Carbamazepin /Antidepressiva, tri-und tetrazyklische
Ciclosporin /Carbamazepin
Ranolazin /Carbamazepin
Lomustin /Antiepileptika, enzyminduzierende
Hypnotika /Antiepileptika
Ixazomib /Antiepileptika, enzyminduzierende
Vemurafenib /Enzyminduktoren
Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten /Carbamazepin
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Antiepileptika /Terbinafin
Carbamazepin /Cimetidin
Carbamazepin /HIV-Protease-Inhibitoren
Carbamazepin /Diltiazem
Hydantoine /Carbamazepin
Nintedanib /P-Glykoprotein-Induktoren, starke
Coffein /CYP1A2-Induktoren
Riociguat /Carbamazepin
Sonidegib /CYP3A4-Induktoren, starke
Carbamazepin /Verapamil
Bupropion /Carbamazepin
Doxycyclin /Carbamazepin
Carbamazepin /Fluoxetin
Haloperidol /Carbamazepin
Exemestan /Carbamazepin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Carbamazepin
Flecainid /CYP2D6-Induktoren
Idelalisib /Carbamazepin
Cabazitaxel /Carbamazepin
Vasopressin und Analoge /Antiepileptika
Dolutegravir /Antiepileptika, enzyminduzierende
Afatinib /P-Glykoprotein-Induktoren
Dronedaron /Carbamazepin
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Carbamazepin
Topiramat /Carbamazepin
Carbamazepin /Isoniazid
Lamotrigin /Carbamazepin
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Aripiprazol /Carbamazepin
Dabigatran /P-Glykoprotein-Induktoren
Vandetanib /CYP3A4-Induktoren, starke
Perampanel /Antiepileptika, enzyminduzierende
Roflumilast /Carbamazepin
Desfesoterodin /Carbamazepin
Cabozantinib /Carbamazepin
Ethanol /Antiepileptika
Cannabinoide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Guanfacin /Carbamazepin

geringfügig

Brivaracetam /Antiepileptika, enzyminduzierende
Alectinib /Antiepileptika, enzyminduzierende
Carbamazepin /Ciprofloxacin
Carbamazepin /Isotretinoin
Bedaquilin /Carbamazepin
Carbamazepin /Levetiracetam
Encorafenib /CYP3A4-Induktoren
Lacosamid /Carbamazepin
Olaparib /Carbamazepin
Schilddrüsenhormone /Carbamazepin
Lomitapid /Carbamazepin
Carbamazepin /Chinin
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Carbamazepin
Amifampridin /Carbamazepin
Antiepileptika /Dabrafenib
Upadacitinib /Carbamazepin
Apremilast /Carbamazepin
Ospemifen /CYP-Induktoren, starke
Nitisinon /CYP3A4-Induktoren
Praziquantel /Carbamazepin
Paracetamol /Carbamazepin
Carbamazepin /Loxapin
Canagliflozin /Carbamazepin
Aminochinoline /Carbamazepin
Risperidon /Carbamazepin
Siponimod /CYP3A4-Induktoren, starke
Polatuzumab Vedotin /CYP3A4- Induktoren, starke
Teriflunomid /Carbamazepin
Carbamazepin /Grapefruit
Carbamazepin /Ticlopidin
Ticagrelor /CYP3A4-Induktoren, starke
Celecoxib /Carbamazepin
Antiepileptika /Antiandrogene
Trazodon /Carbamazepin
Bosentan /CYP3A4-Induktoren
Toremifen /Carbamazepin
Carbamazepin /Fluvoxamin
Carbamazepin /Nicotinamid
Methylphenidat /Carbamazepin
Siponimod /CYP2C9-Induktoren, mäßige
Wermut-Extrakt /Carbamazepin
Metronidazol /CYP3A4-Induktoren
Chinidin /Carboxamid-Derivate
Theophyllin und Derivate /Carbamazepin
Benzimidazol-Anthelminthika /Antiepileptika, enzyminduzierende
Empagliflozin /UGT-Induktoren
Carbamazepin /Barbiturate
Riluzol /CYP1A2-Induktoren
Olanzapin /Carbamazepin
Succinimid-Derivate /Carbamazepin

unbedeutend

Ruxolitinib /Carbamazepin
Stoffe mit GIT-funktionsabhängiger Bioverfügbarkei/Laxanzien, quellende
CYP3A4-Substrate /Bulevirtid
Rucaparib /CYP3A4-Induktoren, starke
Binimetinib /CYP1A2-Induktoren
Talazoparib /P-Glykoprotein-Induktoren
Carbamazepin /Probenecid
Carbamazepin /Diuretika

Zusammensetzung

WCarbamazepin400 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HEudragit L 100 - 55+
HEudragit RS 100+
HMagnesium stearat+
HNatrium dodecylsulfat+
HNatrium hydroxid+
HPolysorbat 80+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HSorbinsäure+
HTalkum+
HTriacetin+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt B
Natriumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
200 Stück 37.62 € Retard-Tabletten
50 Stück 15.91 € Retard-Tabletten
100 Stück 24.51 € Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
200 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

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