Fachinformation

ATC Code / ATC Name Carbamazepin
Hersteller HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG
Darreichungsform Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 24.45€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • allgemein:
    • Dosierung individuell und einschleichend
    • Dosissteigerung schrittweise bis zur Erhaltungsdosis
    • Tagesdosis im Allgemeinen aufgeteilt auf 1 - 2 Einzelgaben
    • allgemeiner Tagesdosisbereich: 400 - 1200 mg Carbamazepin
    • Tageshöchstdosis: 1600 mg Carbamazepin
    • therapeutischer Ziel-Plasmaspiegel: 4 - 12 µg / ml
  • Epilepsie:
    • vorzugsweise Monotherapie
    • initial: 200 - 300 mg Carbamazepin 1mal / Tag, abends
    • Erhaltungsdosis: 300 - 600 mg morgens, 300 - 600 mg abends
    • Anwendungsdauer:
      • Langzeittherapie
      • Dosisreduktion und Absetzen frühestens nach 2 - 3jähriger Anfallsfreiheit
      • Absetzen schrittweise über 1 - 2 Jahre
      • falls Kinder der Dosis / kg KG entwachsen: altersgemäße Dosisanpassung vornehmen
    • Dosisanpassung:
      • Kinder
        • durchschnittliche Erhaltungsdosis: 10 - 20 mg Carbamazepin / kg KG / Tag
        • Kinder 6 - 10 Jahre:
          • intial: 150 mg Carbamazepin, abends
          • Erhaltungsdosis: 200 mg Carbamazepin morgens, 200 - 400 mg Carbamazepin, abends
        • Kinder 11 - 15 Jahre:
          • intial: 150 mg Carbamazepin, abends
          • Erhaltungsdosis: 200 - 400 mg Carbamazepin morgens, 400 - 600 mg Carbamazepin, abends
        • Kinder < 6 Jahre:
          • zur Initial- und Erhaltungsdosierung stehen nicht retardierte Darreichungsformen zur Verfügung (Suspension, Saft oder Tablette)
      • bei Umstellung auf Carbamazepin: Dosis des abzusetzenden Antiepileptikums schrittweise herabsetzen
  • Trigeminusneuralgie und genuine Glossopharyngeus-Neuralgie:
    • initial: 150 - 300 mg Carbamazepin / Tag
    • Dosiserhöhung, bis Schmerzfreiheit eintritt: 300 - 900 mg Carbamazepin / Tag, verteilt auf 1 - 2 Einzelgaben
    • anschließend in einigen Fällen Fortsetzung mit geringerer Erhaltungsdosis möglich: 300 - 450 mg Carbamazepin, verteilt auf 1 - 2 Einzelgaben
    • Anwendungsdauer:
      • Therapie mit einer für die Schmerzfreiheit gerade noch ausreichenden Erhaltungsdosis über einige Wochen durchführen
      • durch vorsichtige Dosisreduktion auf evtl. Spontanremission prüfen
      • bei Wiederauftreten von Schmerzattacken: mit ursprünglicher Erhaltungsdosis fortfahren
    • Dosisanpassung
      • ältere und empfindliche Patienten:
        • initial: 150 mg Carbamazepin / Tag, morgens oder abends
  • Anfallsverhütung während der stationären Alkoholentzugsbehandlung:
    • 600 mg Carbamazepin / Tag in 2 Einzelgaben
    • in schweren Fällen, Dosiserhöhung: 1200 mg Carbamazepin / Tag
    • bei Bedarf Kombination mit anderen in der Alkoholentzugsbehandlung eingesetzten Substanzen
    • Kombination mit sedativ-hypnotischen Mitteln jedoch nicht empfohlen
    • Anwendungsdauer:
      • 7 - 10 Tage
      • anschließend ausschleichend absetzen
  • Schmerzzustände bei diabetischer Neuropathie:
    • durchschnittliche Tagesdosis: 600 mg Carbamazepin
    • in Ausnahmefällen: bis 3 Retardtabletten (1200 mg Carbamazepin) / Tag in 2 Einzelgaben
    • Anwendungsdauer:
      • Therapie mit einer für die Schmerzfreiheit gerade noch ausreichenden Erhaltungsdosis über einige Wochen durchführen
      • durch vorsichtige Dosisreduktion evtl. Spontanremission feststellen
      • bei Wiederauftreten von Schmerzattacken mit ursprünglicher Erhaltungsdosis fortfahren
  • Nichtepileptische Anfälle bei Multipler Sklerose
    • durchschnittliche Tagesdosis: 300 - 900 mg Carbamazepin in 1 - 2 Einzelgaben
    • Anwendungsdauer:
      • Therapie mit einer für die Schmerzfreiheit gerade noch ausreichenden Erhaltungsdosis über einige Wochen durchführen
      • durch vorsichtige Dosisreduktion evtl. Spontanremission feststellen
      • bei Wiederauftreten von Schmerzattacken mit ursprünglicher Erhaltungsdosis fortfahren
  • Prophylaxe manisch-depressiver Phasen:
    • Intialdosis=Erhaltungsdosis: 300 mg Carbamazepin / Tag
    • Dosiserhöhung, optional, 600 - 900 mg Carbamazepin in 2 Einzelgaben
    • zur Vermeidung von Wechselwirkungen bei Comedikation mit Lithium:
      • Soll - Plasmakonzentration Carbamazepin: <= 8 µg / ml
      • Lithiumspiegel, niedrig: 0,3 - 0,8 mval / l
      • Behandlung mit Neuroleptika: > 8 Wochen zurückliegend und nicht gleichzeitig
    • Anwendungsdauer: Langzeittherapie

Dosisanpassung

  • schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen: niedriger dosieren
  • Leberfunktionsstörungen: niedriger dosieren
  • Nierenfunktionsstörungen: niedriger dosieren
  • ältere Patienten: niedriger dosieren
  • evtl. Dosisanpassung bei kombinierter Medikation

Indikation

  • Epilepsien:
    • Einfache partielle Anfälle (fokale Anfälle)
    • Komplexe partielle Anfälle (psychomotorische Anfälle)
    • Grand mal, insbesondere fokaler Genese (Schlaf-Grand mal, diffuses Grand mal)
    • Gemischte Epilepsieformen
  • Trigeminus-Neuralgie
  • Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom (nur unter stationären Bedingungen)
  • Genuine Glossopharyngeus-Neuralgie
  • Schmerzhafte diabetische Neuropathie
  • Nichtepileptische Anfälle bei Multipler Sklerose, wie z.B.
    • Trigeminus-Neuralgie
    • tonische Anfälle
    • paroxysmale Dysarthrie und Ataxie
    • paroxysmale Parästhesien
    • Schmerzanfälle
  • Prophylaxe manisch-depressiver Phasen, wenn
    • die Therapie mit Lithium versagt hat bzw.
    • die Patienten unter Lithium schnelle Phasenwechsel erlebten und
    • mit Lithium nicht behandelt werden darf
  • Hinweis:
    • bei Umstellung von bisherigen nicht retardierten Darreichungsformen auf retardierte Darreichungsformen ist auf einen ausreichenden Serumspiegel von Carbamazepin zu achten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Carbamazepin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Carbamazepin
  • Überempfindlichkeit gegen strukturell verwandte Medikamente (z.B. trizyklische Antidepressiva wie Amitriptylin, Desipramin, Nortriptylin)
  • Vorliegen einer Knochenmarkschädigung
  • Knochenmarkdepression in der Vorgeschichte
  • atrioventrikulärem Block
  • hepatische Porphyrie, auch in der Vorgeschichte (z.B. akute intermittierende Porphyrie, Porphyria variegata, Porphyria cutanea tarda)
  • gleichzeitige Behandlung mit einem Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) oder Behandlung innerhalb von 14 Tagen nach Absetzen der Behandlung mit einem MAO-Hemmer
  • gleichzeitige Behandlung mit Voriconazol, da es zum Therapieversagen dieses Medikamentes kommen kann

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Carboxamid-Derivate /MAO-Hemmer
Cobicistat /Carbamazepin
Elbasvir /P-Glykoprotein-Induktoren
Rilpivirin /Antiepileptika, enzyminduzierende
Carbamazepin /Azol-Antimykotika
Daclatasvir /Antikonvulsiva, CYP3A4-induzierende
Cyclophosphamid /Carbamazepin
Ledipasvir /P-Glykoprotein-Induktoren, starke
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
HCV-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren
Proteinkinase-Inhibitoren /Carbamazepin
Carbamazepin /Nefazodon
Tenofovir alafenamid /Carbamazepin
Cariprazin /CYP3A4-Induktoren
Neuroleptika, Ziprasidon und Analoge /Carbamazepin
Carbamazepin /Makrolid-Antibiotika
HCV-Protease-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren
Elvitegravir /Carbamazepin
Darunavir /Antiepileptika, enzyminduzierende
Antiepileptika /Lumacaftor
HCV-Inhibitoren /Antikonvulsiva

mittelschwer

Eliglustat /Carbamazepin
Antiepileptika /Stiripentol
Carbamazepin /Danazol
Carbamazepin /Dextropropoxyphen
Carbamazepin /Quetiapin
Antikoagulanzien /Carbamazepin und Derivate
Primidon /Carbamazepin
Valproinsäure /Carbamazepin
Antidepressiva, enzyminduzierende /Reverse-Transkriptase-Inhibitoren, nicht-nukleosid
Anagrelid /CYP1A2-Induktoren
Vortioxetin /Carbamazepin
Buspiron /Carbamazepin
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Osimertinib /Carbamazepin
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Panobinostat /Carbamazepin
Clindamycin /CYP3A4-Induktoren
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Induktoren, starke
Carbamazepin /Felbamat
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Carbamazepin
Rufinamid /Carbamazepin
Naloxegol /CYP3A4-Induktoren, starke
Vismodegib /Carbamazepin
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Carbamazepin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Carbamazepin
Estrogene und Gestagene /Antiepileptika, Carboxamid-Derivate
Immunsuppressiva /Carbamazepin
Corticosteroide /Carbamazepin
Deferasirox /Antiepileptika, enzyminduzierende
Lithium /Carbamazepin
Etravirin /Carbamazepin
Abirateron /CYP3A4-Induktoren
Ulipristal /Carbamazepin
Clopidogrel /CYP2C19-Inhibitoren
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /CYP-Induktoren
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Tolvaptan /Carbamazepin
Ranolazin /Carbamazepin
Carbamazepin /Antidepressiva, tri-und tetrazyklische
Vinca-Alkaloide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Irinotecan /Antiepileptika, enzyminduzierende
Sertralin /Carbamazepin
Ciclosporin /Carbamazepin
Pitolisant /Antiepileptika, enzyminduzierende
Venetoclax /Antiepileptika, enzyminduzierende
Maraviroc /Antiepileptika, enzyminduzierende
Bictegravir /Antiepileptika
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Lomustin /Antiepileptika, enzyminduzierende
Ixazomib /Antiepileptika, enzyminduzierende
Hypnotika /Antiepileptika
Vemurafenib /Enzyminduktoren
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten /Carbamazepin
Carbamazepin /Cimetidin
Carbamazepin /Diltiazem
Carbamazepin /HIV-Protease-Inhibitoren
Hydantoine /Carbamazepin
Antiepileptika /Terbinafin
Roflumilast /Carbamazepin
Vandetanib /CYP3A4-Induktoren, starke
Ethanol /Antiepileptika
Perampanel /Antiepileptika, enzyminduzierende
Carbamazepin /Isoniazid
Lamotrigin /Carbamazepin
Aripiprazol /Carbamazepin
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Dabigatran /P-Glykoprotein-Induktoren
Desfesoterodin /Carbamazepin
Cannabinoide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Guanfacin /Carbamazepin
Cabozantinib /Carbamazepin
Cabazitaxel /Carbamazepin
Coffein /CYP1A2-Induktoren
Carbamazepin /Fluoxetin
Carbamazepin /Verapamil
Bupropion /Carbamazepin
Doxycyclin /Carbamazepin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Carbamazepin
Haloperidol /Carbamazepin
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Carbamazepin
Exemestan /Carbamazepin
Vasopressin und Analoge /Antiepileptika
Flecainid /CYP2D6-Induktoren
Dolutegravir /Antiepileptika, enzyminduzierende
Afatinib /P-Glykoprotein-Induktoren
Riociguat /Carbamazepin
Nintedanib /P-Glykoprotein-Induktoren, starke
Topiramat /Carbamazepin
Idelalisib /Carbamazepin
Dronedaron /Carbamazepin

geringfügig

Bedaquilin /Carbamazepin
Carbamazepin /Levetiracetam
Encorafenib /CYP3A4-Induktoren
Brivaracetam /Antiepileptika, enzyminduzierende
Alectinib /Antiepileptika, enzyminduzierende
Carbamazepin /Isotretinoin
Carbamazepin /Ciprofloxacin
Lacosamid /Carbamazepin
Olaparib /Carbamazepin
Lomitapid /Carbamazepin
Schilddrüsenhormone /Carbamazepin
Carbamazepin /Chinin
Amifampridin /Carbamazepin
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Carbamazepin
Antiepileptika /Dabrafenib
Apremilast /Carbamazepin
Ticagrelor /CYP3A4-Induktoren, starke
Antiepileptika /Enzalutamid
Trazodon /Carbamazepin
Teriflunomid /Carbamazepin
Celecoxib /Carbamazepin
Carbamazepin /Ticlopidin
Carbamazepin /Grapefruit
Ospemifen /CYP-Induktoren, starke
Risperidon /Carbamazepin
Praziquantel /Carbamazepin
Paracetamol /Carbamazepin
Carbamazepin /Loxapin
Canagliflozin /Carbamazepin
Aminochinoline /Carbamazepin
Carbamazepin /Nicotinamid
Carbamazepin /Fluvoxamin
Metronidazol /CYP3A4-Induktoren
Methylphenidat /Carbamazepin
Toremifen /Carbamazepin
Bosentan /CYP3A4-Induktoren
Wermut-Extrakt /Carbamazepin
Benzimidazol-Anthelminthika /Antiepileptika, enzyminduzierende
Chinidin /Carboxamid-Derivate
Theophyllin und Derivate /Carbamazepin
Antiepileptika /Hydroxyzin
Carbamazepin /Barbiturate
Riluzol /CYP1A2-Induktoren
Succinimid-Derivate /Carbamazepin
Olanzapin /Carbamazepin

unbedeutend

Ruxolitinib /Carbamazepin
Stoffe mit GIT-funktionsabhängiger Bioverfügbarkei/Laxanzien, quellende
Binimetinib /CYP1A2-Induktoren
Carbamazepin /Probenecid
Carbamazepin /Diuretika

Zusammensetzung

WCarbamazepin400 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HEudragit L 100 - 55+
HEudragit RS 100+
HMagnesium stearat+
HNatrium dodecylsulfat+
HNatrium hydroxid+
HPolysorbat 80+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HSorbinsäure+
HTalkum+
HTriacetin+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
200 Stück 37.56 € Retard-Tabletten
50 Stück 15.85 € Retard-Tabletten
100 Stück 24.45 € Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
200 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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