CARBO-cell 150mg Infusionslösung 10mg/ml Fachinfo
(Wirkstoffe: Carboplatin)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Carboplatin |
---|---|
Hersteller | STADAPHARM GmbH |
Darreichungsform | Infusionsloesung |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 1 Stück: 91.37€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 10 mg Carboplatin
- Behandlung maligner Tumore
- unvorbehandelte Personen mit normaler Nierenfunktion
- 400 mg Carboplatin / m2 Körperoberfläche als i.v. Kurzzeitinfusion (15 - 60 Min.)
- alternativ Dosisberechung mit Formel nach Calvert:
- Gesamtdosis mg = (angestrebter AUC-Wert) × (GFR + 25)
- Hinweise
- Formel nach Calvert errechnet Gesamtdosis in mg, nicht in mg/m2
- angestrebte AUC-Werte:
- 5 - 7 mg/ml Min. bei Monotherapie und Patient ohne Vorbehandlung
- 4 - 6 mg/ml Min. bei Monotherapie und Patient mit Vorbehandlung
- 4 - 6 mg/ml Min. bei Carboplatintherapie plus Cyclophosphamid und Patient ohne Vorbehandlung
- keine Verwendung der Formel nach Calvert bei intensiv vorbehandelten Patienten, die bereits mit folgenden Therapieregimen vorbehandelt sind:
- Mitomycin C
- Nitrosourea
- Kombinationstherapie mit Doxorubicin/Cyclophosphamid/Cisplatin
- Kombinationstherapie mit 5 oder mehr Wirkstoffen
- Strahlentherapie >/= 4500 rad, fokussiert auf ein Feld von 20 x 20 cm oder auf mehr als ein Feld
- Wiederholung der Therapiekurse nicht früher als in vierwöchigen Abständen und/oder wenn Thrombozytenzahl >/= 100.000/µl und Leukozytenzahl >/= 4.000/µl
- Behandlungsdauer:
- bei Nichtansprechen des Tumors, progressiver Erkrankung und/oder Auftreten nicht mehr tolerierbarer Nebenwirkungen Carboplatin absetzen
- Kombinationstherapie
- Carboplatin-Dosis dem jeweils angewandten Behandlungsschema anpassen
- unvorbehandelte Personen mit normaler Nierenfunktion
Dosisanpassung
- Patienten mit Risikofaktoren wie vorangegangener knochenmarksuppressiver Behandlung und/oder Strahlentherapie und niedrigem Aktivitätsstatus (ECOG-Zubrod 2 - 4 oder Karnofsky unter 80):
- Reduktion der Anfangsdosis um 20 - 25 % empfohlen
- für zukünftige Dosisanpassungem Bestimmung des hämatologischen Nadirs durch wöchentliche Blutbilder während der initialen Behandlungskurse empfohlen
- Ältere Patienten (> 65 Jahre)
- Dosisanpassungen können während des ersten und bei den nachfolgenden Therapiekursen, je nach dem körperlichen Allgemeinzustand des Patienten, erforderlich sein
- Niereninsuffizienz
- Kreatinin-Clearance < 60 ml/Min.
- angemessene Dosisanpassung
- engmaschige Kontrolle des hämatologischen Nadirs sowie der Nierenfunktion
- glomeruläre Filtrationsrate 30 bis < 60 ml/Min.
- Dosierung in Abhängigkeit vom Ausgangswert der Thrombozyten
- Thrombozyenausgangswerte > 200 000/µl: 450 mg Gesamtdosis
- Thrombozytenausgangswerte 100 000 - 200 000/µl: 300 mg Gesamtdosis
- Dosierung in Abhängigkeit vom Ausgangswert der Thrombozyten
- glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/Min.
- kontraindiziert
- Kreatinin-Clearance < 60 ml/Min.
- Kinder
- keine speziellen Dosisempfehlungen möglich (unzureichende Datenlage)
Indikation
- Arzneimittel angezeigt allein oder in Kombination mit anderen antineoplastisch wirksamen Arzneimitteln bei der Behandlung maligner Tumoren:
- epitheliale Ovarialkarzinome
- kleinzellige Bronchialkarzinome
- Plattenepithelkarzinome des Kopf-Hals-Bereichs
- Zervixkarzinome, bei Lokalrezidiven oder Fernmetastasierung
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Carboplatin - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Carboplatin oder anderen Platinverbindungen
- blutende Tumore
- schwere vorbestehende Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance </= 30 ml / Min.)
- Ausnahme: nach Beurteilung des Arztes und des Patienten überwiegen die möglichen Vorteile der Behandlung die Risiken
- bei Anpassung der Dosis kann das Präparat gegebenenfalls auch bei leicht beeinträchtigter Nierenfunktion eingesetzt werden
- bestehende schwere Knochenmarkdepression (Myelosuppression)
- gleichzeitige Verwendung mit Gelbfieberimpfstoff
- Kinder
- Schwangerschaft
- Stillzeit
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Cidofovir /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAWSaccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /PARP-Inhibitoren
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Brivudin /Immunsuppressiva
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /S1P-Modulatoren
Natalizumab /Immunsuppressiva
Vitamin-K-Antagonisten /Antineoplastische Mittel
mittelschwer
Tenofovir /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAWSchleifendiuretika /Platin-Verbindungen
Aminoglykosid-Antibiotika /Platin-Verbindungen
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Abatacept /Immunsuppressiva
Hydantoine /Antineoplastische Mittel
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Immunsuppressiva /Imiquimod
geringfügig
Dimethylfumarat /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAWTamoxifen /Antineoplastische Mittel
Zoledronsäure /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Calcineurin-Inhibitoren /Carboplatin
Atezolizumab /Immunsuppressiva
Streptozocin /Immunsuppressiva
Daptomycin / Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Zusammensetzung
W | Carboplatin | 150 mg |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
---|---|---|
Kaliumspiegel | B | Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
|
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
1 Stück | 91.37 € | Infusionsloesung |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
1 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
Du hast noch
kostenlose !Kostenlos, Evidenz-basiert und verfügbar für iOS und Android.
Weitere Kapitel
Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.
Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.