Fachinformation

ATC Code / ATC Name Carboplatin
Hersteller STADAPHARM GmbH
Darreichungsform Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Stück: 91.13€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 10 mg Carboplatin

  • Behandlung maligner Tumore
    • unvorbehandelte Personen mit normaler Nierenfunktion
      • 400 mg Carboplatin / m2 Körperoberfläche als i.v. Kurzzeitinfusion (15 - 60 Min.)
      • alternativ Dosisberechung mit Formel nach Calvert:
        • Gesamtdosis mg = (angestrebter AUC-Wert) × (GFR + 25)
        • Hinweise
          • Formel nach Calvert errechnet Gesamtdosis in mg, nicht in mg/m2
          • angestrebte AUC-Werte:
            • 5 - 7 mg/ml Min. bei Monotherapie und Patient ohne Vorbehandlung
            • 4 - 6 mg/ml Min. bei Monotherapie und Patient mit Vorbehandlung
            • 4 - 6 mg/ml Min. bei Carboplatintherapie plus Cyclophosphamid und Patient ohne Vorbehandlung
          • keine Verwendung der Formel nach Calvert bei intensiv vorbehandelten Patienten, die bereits mit folgenden Therapieregimen vorbehandelt sind:
            • Mitomycin C
            • Nitrosourea
            • Kombinationstherapie mit Doxorubicin/Cyclophosphamid/Cisplatin
            • Kombinationstherapie mit 5 oder mehr Wirkstoffen
            • Strahlentherapie >/= 4500 rad, fokussiert auf ein Feld von 20 x 20 cm oder auf mehr als ein Feld
      • Wiederholung der Therapiekurse nicht früher als in vierwöchigen Abständen und/oder wenn Thrombozytenzahl >/= 100.000/µl und Leukozytenzahl >/= 4.000/µl
      • Behandlungsdauer:
        • bei Nichtansprechen des Tumors, progressiver Erkrankung und/oder Auftreten nicht mehr tolerierbarer Nebenwirkungen Carboplatin absetzen
      • Kombinationstherapie
        • Carboplatin-Dosis dem jeweils angewandten Behandlungsschema anpassen

Dosisanpassung

  • Patienten mit Risikofaktoren wie vorangegangener knochenmarksuppressiver Behandlung und/oder Strahlentherapie und niedrigem Aktivitätsstatus (ECOG-Zubrod 2 - 4 oder Karnofsky unter 80):
    • Reduktion der Anfangsdosis um 20 - 25 % empfohlen
    • für zukünftige Dosisanpassungem Bestimmung des hämatologischen Nadirs durch wöchentliche Blutbilder während der initialen Behandlungskurse empfohlen
  • Ältere Patienten (> 65 Jahre)
    • Dosisanpassungen können während des ersten und bei den nachfolgenden Therapiekursen, je nach dem körperlichen Allgemeinzustand des Patienten, erforderlich sein
  • Niereninsuffizienz
    • Kreatinin-Clearance < 60 ml/Min.
      • angemessene Dosisanpassung
      • engmaschige Kontrolle des hämatologischen Nadirs sowie der Nierenfunktion
    • glomeruläre Filtrationsrate 30 bis < 60 ml/Min.
      • Dosierung in Abhängigkeit vom Ausgangswert der Thrombozyten
        • Thrombozyenausgangswerte > 200 000/µl: 450 mg Gesamtdosis
        • Thrombozytenausgangswerte 100 000 - 200 000/µl: 300 mg Gesamtdosis
    • glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/Min.
      • kontraindiziert
  • Kinder
    • keine speziellen Dosisempfehlungen möglich (unzureichende Datenlage)

Indikation

  • Arzneimittel angezeigt allein oder in Kombination mit anderen antineoplastisch wirksamen Arzneimitteln bei der Behandlung maligner Tumoren:
    • epitheliale Ovarialkarzinome
    • kleinzellige Bronchialkarzinome
    • Plattenepithelkarzinome des Kopf-Hals-Bereichs
    • Zervixkarzinome, bei Lokalrezidiven oder Fernmetastasierung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Carboplatin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Carboplatin oder anderen Platinverbindungen
  • blutende Tumore
  • schwere vorbestehende Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance </= 30 ml / Min.)
    • Ausnahme: nach Beurteilung des Arztes und des Patienten überwiegen die möglichen Vorteile der Behandlung die Risiken
    • bei Anpassung der Dosis kann das Präparat gegebenenfalls auch bei leicht beeinträchtigter Nierenfunktion eingesetzt werden
  • bestehende schwere Knochenmarkdepression (Myelosuppression)
  • gleichzeitige Verwendung mit Gelbfieberimpfstoff
  • Kinder
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Natalizumab /Immunsuppressiva
Brivudin /Immunsuppressiva
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Vitamin-K-Antagonisten /Antineoplastische Mittel
Antineoplastische Mittel /PARP-Inhibitoren
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Antineoplastische Mittel /S1P-Modulatoren
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Cidofovir /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW

mittelschwer

Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
Tenofovir /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Aminoglykosid-Antibiotika /Platin-Verbindungen
Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW /Ataluren
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Schleifendiuretika /Platin-Verbindungen
Immunsuppressiva /Imiquimod
Hydantoine /Antineoplastische Mittel
Abatacept /Immunsuppressiva
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW

geringfügig

Tamoxifen /Antineoplastische Mittel
Atezolizumab /Immunsuppressiva
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Calcineurin-Inhibitoren /Carboplatin
Streptozocin /Immunsuppressiva
Dimethylfumarat /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Zoledronsäure /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Daptomycin / Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW

Zusammensetzung

WCarboplatin150 mg
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Kaliumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 91.13 € Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
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