CARBOSTESIN 0.5% HYPERBAR Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Bupivacain
Hersteller	Aspen Germany GmbH
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	5X4 Milliliter: 30.39€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 5,28 mg Bupivacainhydrochlorid 1 H₂O (entsprechend 5mg Bupivacainhydrochlorid); 1 Ampulle enthält 4 ml Lösung

• Spinalanästhesie
  • Analbereich (Anästhesieniveau S3 (Sattelblock)): 0,5 - 2,0 ml
  • untere Extremität ohne Blutsperre (Anästhesieniveau T12 (tiefe Spinalanästhesie)): 1,0 - 2,5 ml
  • untere Extremität mit Blutsperre, Leistengegend, Hoden (Anästhesieniveau T10 (mittelhohe Spinalanästhesie)): 1,5 - 3,0 ml
  • Unterbauch, Oberbauchlaparatomien (Anästhesieniveau T5 (hohe Spinalanästhesie)): 2,0 - 4,0 ml
  • Maximaldosis bei einmaliger Anwendung: 4ml Injektionslösung (20 mg Bupivacainhydrochlorid)
  • Hinweise
    • empfohlene Dosen gelten für Erwachsene mit durchschnittlicher Körpergröße und -gewicht (ca. 70 kg) zur Erzielung eines erfolgreichen Blocks bei einmaliger Anwendung
    • grundsätzlich Verabreichung der kleinsten wirksamen Dosis
    • Dosierung entsprechend den Besonderheiten des Einzelfalles individuell
    • bei Dosisbestimmung körperliche Verfassung des Patienten sowie gleichzeitige Gabe anderer Arzneimittel beachten
    • Wiederholung der Spinalanästhesie mit Erstdosis möglich, wenn 10 Min. nach Injektion kein spinaler Block erkennbar
    • Wiederholung der Injektion der Erstdosis bei Abklingen der Wirkung möglich (nach ca. 2 - 3 Stunden); mehr als zwei Injektionen nicht empfohlen
    • bei wiederholter Anwendung evtl. Wirkungseinbußen aufgrund Tachyphylaxie (rasche Toleranzentwicklung gegenüber dem Arzneimittel)
    • Wirkdauer abhängig von der Dosis

Dosisanpassung

• Patienten in reduziertem Allgemeinzustand
  • grundsätzliche Reduktion der Dosis
• Injektion am sitzenden Patienten
  • Anwendung von oberen Dosisbereichen
• Injektion bei Seitenlage des Patienten, bei Halbseitenanästhesie, bei älteren Patienten sowie in der Schwangerschaft
  • Anwendung von unteren Dosisbereichen
• Patienten mit bestimmten Vorerkrankungen (z.B. Gefäßverschlüssen, Arteriosklerose oder Nervenschädigung bei Zuckerkrankheit)
  • Reduktion der Dosis um ein Drittel, falls Spinalanästhesie überhaupt indiziert
• Leber- und Niereninsuffizienz
  • Reduktion der Dosis

Indikation

• Spinalanästhesie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bupivacain - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom Säureamid-Typ (Ausnahme: nach schrittweiser Testung unter optimalen Sicherheitsbedingungen)
• schwere Störungen des Herz-Reizleitungssystems
• akut dekompensierte Herzinsuffizienz
• intravasale Injektion
• zur Parazervikalanästhesie
• Periduralanästhesie unter der Geburt
• nur Spinal- und Periduralanästhesie:
  • nicht korrigierter Mangel an Blutvolumen
  • erhebliche Störungen der Blutgerinnung
  • erhöhter Hirndruck
  • Infektion des zentralen Nervensystems
  • Infektion im Punktionsgebiet
  • pathologische anatomische Veränderungen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Darvadstrocel /Lokalanästhetika

geringfügig

Muskelrelaxanzien, periphere /Lokalanästhetika
Lokalanästhetika /Oxytocin

unbedeutend

Bupivacain /Azol-Antimykotika

Zusammensetzung

W	Bupivacain hydrochlorid 1-Wasser	5.28 mg
=	Bupivacain	4.44 mg
=	Bupivacain hydrochlorid	5 mg
H	Glucose 1-Wasser (zur parenteralen Anwendung)	80 mg
=	Glucose, wasserfrei (zur parenteralen Anwendung)	72.7 mg
H	Natrium hydroxid	+
H	Salzsäure, konzentriert	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
5X4 Milliliter	30.39 €	Injektionsloesung
10X5X4 Milliliter	kein gültiger Preis bekannt	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
5X4 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
10X5X4 Milliliter	verkehrsfähig	außer Vertrieb