CARBOSTESIN 0.5% HYPERBAR Fachinfo

(Bupivacain hydrochlorid 1-WasserBupivacain hydrochloridBupivacain)

Fachinformation

ATC Code / ATC Name Bupivacain
Hersteller Aspen Germany GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig verkehrsfähig / im Vertrieb
Verschreibungspflichtig verschreibungspflichtig
Preis 5X4 Milliliter: 30.33€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 5,28 mg Bupivacainhydrochlorid 1 H2O (entsprechend 5mg Bupivacainhydrochlorid); 1 Ampulle enthält 4 ml Lösung

  • Spinalanästhesie
    • Analbereich (Anästhesieniveau S3 (Sattelblock)): 0,5 - 2,0 ml
    • untere Extremität ohne Blutsperre (Anästhesieniveau T12 (tiefe Spinalanästhesie)): 1,0 - 2,5 ml
    • untere Extremität mit Blutsperre, Leistengegend, Hoden (Anästhesieniveau T10 (mittelhohe Spinalanästhesie)): 1,5 - 3,0 ml
    • Unterbauch, Oberbauchlaparatomien (Anästhesieniveau T5 (hohe Spinalanästhesie)): 2,0 - 4,0 ml
    • Maximaldosis bei einmaliger Anwendung: 4ml Injektionslösung (20 mg Bupivacainhydrochlorid)
    • Hinweise
      • empfohlene Dosen gelten für Erwachsene mit durchschnittlicher Körpergröße und -gewicht (ca. 70 kg) zur Erzielung eines erfolgreichen Blocks bei einmaliger Anwendung
      • grundsätzlich Verabreichung der kleinsten wirksamen Dosis
      • Dosierung entsprechend den Besonderheiten des Einzelfalles individuell
      • bei Dosisbestimmung körperliche Verfassung des Patienten sowie gleichzeitige Gabe anderer Arzneimittel beachten
      • Wiederholung der Spinalanästhesie mit Erstdosis möglich, wenn 10 Min. nach Injektion kein spinaler Block erkennbar
      • Wiederholung der Injektion der Erstdosis bei Abklingen der Wirkung möglich (nach ca. 2 - 3 Stunden); mehr als zwei Injektionen nicht empfohlen
      • bei wiederholter Anwendung evtl. Wirkungseinbußen aufgrund Tachyphylaxie (rasche Toleranzentwicklung gegenüber dem Arzneimittel)
      • Wirkdauer abhängig von der Dosis

Dosisanpassung

  • Patienten in reduziertem Allgemeinzustand
    • grundsätzliche Reduktion der Dosis
  • Injektion am sitzenden Patienten
    • Anwendung von oberen Dosisbereichen
  • Injektion bei Seitenlage des Patienten, bei Halbseitenanästhesie, bei älteren Patienten sowie in der Schwangerschaft
    • Anwendung von unteren Dosisbereichen
  • Patienten mit bestimmten Vorerkrankungen (z.B. Gefäßverschlüssen, Arteriosklerose oder Nervenschädigung bei Zuckerkrankheit)
    • Reduktion der Dosis um ein Drittel, falls Spinalanästhesie überhaupt indiziert
  • Leber- und Niereninsuffizienz
    • Reduktion der Dosis

Indikation

  • Spinalanästhesie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bupivacain - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom Säureamid-Typ (Ausnahme: nach schrittweiser Testung unter optimalen Sicherheitsbedingungen)
  • schwere Störungen des Herz-Reizleitungssystems
  • akut dekompensierte Herzinsuffizienz
  • intravasale Injektion
  • zur Parazervikalanästhesie
  • Periduralanästhesie unter der Geburt
  • nur Spinal- und Periduralanästhesie:
    • nicht korrigierter Mangel an Blutvolumen
    • erhebliche Störungen der Blutgerinnung
    • erhöhter Hirndruck
    • Infektion des zentralen Nervensystems
    • Infektion im Punktionsgebiet
    • pathologische anatomische Veränderungen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

geringfügig

Muskelrelaxanzien, periphere /Lokalanästhetika

unbedeutend

Bupivacain /Azol-Antimykotika

Zusammensetzung

WBupivacain hydrochlorid 1-Wasser5.28 mg
=Bupivacain4.44 mg
=Bupivacain hydrochlorid5 mg
HGlucose 1-Wasser (zur parenteralen Anwendung)80 mg
=Glucose, wasserfrei (zur parenteralen Anwendung)72.7 mg
HNatrium hydroxid+
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X4 Milliliter 30.33 € Injektionsloesung
10X5X4 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X4 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
10X5X4 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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