Cardular PP Uro 4mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Doxazosin
Hersteller	Pfizer OFG Germany GmbH
Darreichungsform	Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	30 Stück: 24.4€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Behandlung klinischer Symptome der benignen Prostatahyperplasie
  • Therapiebeginn: 1 Retardtablette (4 mg Doxazosin) 1mal / Tag
  • Dosiserhöhung, falls notwendig, auf 2 Retardtabletten (8 mg Doxazosin) 1mal / Tag
  • empfohlene Höchstdosis: 2 Retardtabletten (8 mg Doxazosin) 1mal / Tag (keine Dosisfindungsstudien durchgeführt; Wirkungssteigerung durch Dosiserhöhung auf 8 mg Doxazosin nicht belegt)
  • Behandlungsdauer: bestimmte zeitliche Begrenzung nicht vorgesehen

Dosisanpassung

• Kinder und Jugendliche
  • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
• ältere Patienten
  • normale Dosierungsempfehlungen
• Niereninsuffizienz
  • normale Dosierungsempfehlungen (Pharmakokinetik unverändert; keine Hinweise, dass Doxazosin eine bestehende eingeschränkte Nierenfunktion verschlechtert)
• eingeschränkte Leberinsuffizienz
  • Einsatz mit Vorsicht (Metabolisierung von Doxazosin über Leber)
• schwerwiegende Leberfunktionsstörung
  • Anwendung nicht empfohlen (keine klin. Erfahrungen)

Indikation

• Behandlung klinischer Symptome der benignen Prostatahyperplasie
• Hinweis
  • Anwendung möglich bei normotensiven und hypertensiven Patienten mit benigner Prostatahyperplasie
  • Blutdruckveränderungen bei normotensiven Patienten mit benigner Prostatahyperplasie i.A. minimal
  • bei Hypertonie und benigner Prostatahyperplasie effektive Behandlung beider Krankheitsbilder mit Doxazosin-Monotherapie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Doxazosin - peroral

• Überempfindlichkeit gegenüber Doxazosin oder anderen Chinazolinen (z.B. Prazosin, Terazosin)
• orthostatische Hypotonie in der Anamnese
• benigne Prostatahyperplasie und gleichzeitige Stauung der oberen Harnwege, chronische Harnwegsinfektionen oder Blasensteine
• kontraindiziert als Monotherapie bei Patienten mit Überlaufblase oder Anurie mit oder ohne progredienter Niereninsuffizienz
• Stillzeit
• zusätzlich bei retardiert freisetzenden Darreichungsformen
  • kontraindiziert bei Patienten mit Obstruktion von Ösophagus / Gastrointestinaltrakt oder Lumeneinengung des Gastrointestinaltrakts jeden Grades in der Anamnese
• zusätzlich bei der Indikation benigne Prostata-Hyperplasie
  • kontraindiziert bei Patienten mit Hypotonie

   

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren

mittelschwer

Alpha-Adrenozeptor-Agonisten /Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Verapamil
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Azol-Antimykotika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Makrolid-Antibiotika

geringfügig

Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /ACE-Hemmer
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Asenapin
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine

Zusammensetzung

W	Doxazosin mesilat	4.85 mg
=	Doxazosin	4 mg
H	Cellulose acetat	+
H	Eisen (II,III) oxid	+
H	Eisen (III) oxid	+
H	Hypromellose 15	+
H	Hypromellose 5	+
H	Macrogol 200000	+
H	Macrogol 3350	+
H	Macrogol 5000000	+
H	Magnesium stearat	+
H	Natrium chlorid	+
H	Schellack	+
H	Titan dioxid	+
H	Gesamt Natrium Ion	11.4 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Orthostase-Syndrom	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
30 Stück	24.4 €	Retard-Tabletten
28 Stück	21.73 €	Retard-Tabletten
100 Stück	49.24 €	Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
30 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
28 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb