Fachinformation

ATC Code / ATC Name Carvedilol
Hersteller TAD Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 19.29€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • essentielle Hypertonie
    • allgemein
      • Anwendung allein oder in Kombination mit anderen Antihypertensiva, insbes. zusammen mit Thiazid-Diuretika
      • 1mal tägliche Dosierung empfohlen
      • max. Einzeldosis: 25 mg Carvedilol
      • max. Tagesdosis: 50 mg Carvedilol
    • Erwachsene
      • initial: 12,5 mg Carvedilol 1mal / Tag für 2 Tage
      • danach: 25 mg Carvedilol 1mal / Tag
      • weitere Dosiserhöhung, falls erforderlich, in Abständen von 2 Wochen oder seltener
      • max. Tagesdosis: 100 mg aufgeteilt in 2 Einzeldosen
    • ältere Patienten
      • initial: 12,5 mg Carvedilol / Tag
      • Initialdosis kann auch für weitere Behandlung ausreichend sein
      • Dosissteigerung, bei unzureichendem Ansprechen, in Intervallen von 2 Wochen oder seltener
    • Absetzen der Therapie
      • ggf. Behandlung über 2 Wochen ausschleichend absetzen (vor allem bei Patienten mit ischämischer Herzerkrankung)
  • chronisch stabile Angina pectoris
    • initial: 12,5 mg Carvedilol 2mal / Tag für 2 Tage
    • danach: 25 mg Carvedilol 2mal / Tag
    • ältere Patienten
      • initial: 12,5 mg Carvedilol 2mal / Tag an den ersten beiden Behandlungstagen
      • anschließend: 25 mg Carvedilol 2mal / Tag (= maximale Tagesdosis)
    • Absetzen der Therapie
      • ggf. Behandlung über 2 Wochen ausschleichend absetzen (vor allem bei Patienten mit ischämischer Herzerkrankung)
  • zusätzliche Behandlung bei mittelschwerer bis schwerer stabiler Herzinsuffizienz
    • Anwendung grundsätzlich immer zusätzlich zur Herzinsuffizienz-Standardtherapie bestehend aus Diuretika, Digitalis, ACE-Hemmern und/ oder Vasodilatatoren
    • Voraussetzung für die Behandlung
      • Patient sollte klinisch stabil sein
        • Basistherapie seit mind. 4 Wochen stabil
        • keine Änderung der NYHA-Klasse
        • kein Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz
      • Patient muss verminderte linksventrikuläre Auswurffraktion aufweisen
      • Herzfrequenz > 50 Schläge / Minute und systolischer Blutdruck > 85 mmHg
    • initial: 3,125 mg Carvedilol 2mal / Tag für 2 Wochen
    • Dosissteigerung, bei guter Verträglichkeit der initialen Dosis, in Intervallen von jeweils mind. 2 Wochen auf
      • 6,25 mg Carvedilol 2mal / Tag, dann
      • 12,5 mg Carvedilol 2mal / Tag und danach
      • 25 mg Carvedilol 2mal / Tag
    • höchste vom Patienten tolerierte Dosis anstreben
    • max. Dosierung
      • KG < 85 kg: 25 mg Carvedilol 2mal / Tag
      • KG > 85 kg: 50 mg Carvedilol 2mal / Tag (bei leichter bis mittelschwerer chronischer Herzinsuffizienz)
        • vorsichtige Dosiserhöhung unter engmaschiger ärztlicher Überwachung des Patienten
    • Dosiserhöhung nur bei zufriedenstellendem und stabilem klinischen Zustand (keine Symptome hinsichtlich Verschlechterung der Herzinsuffizienz oder klinisch relevanter Nebenwirkungen - insbes. solche, die aus einer Vasodilatation (z. B. Nierenfunktion, Körpergewicht, Blutdruck, Herzfrequenz und Herzrhythmus) resultieren; vor jeder Dosiserhöhung Untersuchung in Hinblick auf o.g. Symptome)
    • Behandlungsunterbrechung > 2 Wochen
      • Wiederaufnahme mit 3,125 mg Carvedilol 2mal / Tag für 2 Wochen und erneute schrittweise individuelle Einstellung
    • Absetzen der Therapie
      • ggf. Behandlung über 2 Wochen ausschleichend absetzen (vor allem bei Patienten mit ischämischer Herzerkrankung)
    • Hinweise
      • zu Beginn der Behandlung oder infolge einer Steigerung der Dosis, insbesondere bei Patienten mit einer schweren Herzinsuffizienz und/oder unter einer hoch dosierten Diuretika-Behandlung, ggf. vorübergehende Verschlechterung der Symptome der Herzinsuffizienz möglich
        • i. d. Regel kein Absetzen der Behandlung erforderlich
        • Dosis sollte jedoch nicht erhöht werden
      • Patient ist von einem Arzt/Kardiologen nach Behandlungsbeginn oder nach Erhöhung der Dosis 2 Stunden lang zu überwachen
      • vor jeder Dosiserhöhung: Untersuchung auf potentielle Symptome einer sich verschlechternden Herzinsuffizienz oder auf Symptome einer übermäßigen Vasodilatation (z.B. Nierenfunktion, Körpergewicht, Blutdruck, Herzfrequenz und Herzrhythmus)
      • Verschlechterung einer Herzinsuffizienz oder eine Flüssigkeitsretention
        • Erhöhung der Diuretika-Dosis
        • keine Dosiserhöhung von Carvedilol bis Patient stabil
      • Auftreten einer Bradykardie oder Verlängerung der AV-Überleitungszeit
        • Überwachung des Digoxinspiegels
        • ggf. Dosisreduktion oder Absetzen von Carvedilol
      • nicht-insulinabhängige Diabetes mellitus (NIDDM) oder insulinabhängige Diabetes mellitus (IDDM)
        • Nierenfunktion, Thrombozyten und Glucose regelmäßig während der Dosiseinstellung überwachen
        • nach Dosiseinstellung kann Häufigkeit der Kontrollen reduziert werden
    • Niereninsuffizienz
      • erforderliche Dosis individuell ermitteln (auf Basis pharmakokinetischer Parameter von Carvedilol bei Herzinsuffizienz allein keine Dosisanpassung erforderlich)
      • mittelschwere Leberinsuffizienz
        • ggf. Dosisanpassung erforderlich
    • ältere Patienten
      • besonders sorgfältige Überwachung (können empfindlicher auf Carvedilol reagieren)
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
      • Wirksamkeit und Sicherheit nicht ausreichend belegt

 

Indikation

  • essentielle Hypertonie
  • chronisch stabile Angina pectoris
  • zusätzliche Behandlung einer mittelschweren bis schweren stabilen chronischen Herzinsuffizienz

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Carvedilol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Carvedilol oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Instabile/dekompensierte Herzinsuffizienz, Herzinsuffizienz NYHA-Klasse IV der Herzinsuffizienz-Klassifikation, für die eine intravenöse inotrope Therapie angezeigt ist
  • Asthma bronchiale
  • Chronisch-obstruktive Atemwegserkrankungmit Bronchialobstruktion oder Asthma
  • Klinisch manifeste Leberinsuffizienz
  • AV-Block II. oder III. Grades (wenn kein permanenter Herzschrittmacher vorhanden ist)
  • Schwere Bradykardie (<50 Schläge/min)
  • Sick-sinus-Syndrom (einschließlich sinuatrialer Block)
  • Kardiogener Schock
  • Schwere Hypotonie (RRsyst <85mmHg)
  • Metabolische Azidose
  • Gleichzeitige intravenöse Behandlung mit Verapamil oder Diltiazem

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Theophyllin und Derivate /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Beta-Blocker /MAO-Hemmer
Allergenextrakte /Beta-Blocker
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin

mittelschwer

Beta-Blocker /Flecainid
Disopyramid /Beta-Blocker
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Mutterkorn-Alkaloide /Beta-Blocker
Epinephrin und Derivate /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Beta-Blocker /ZNS-Stimulanzien
Digitalis-Glykoside /Carvedilol
Beta-Blocker /COX-2-Hemmer
Beta-Blocker /Cimetidin
Insulin /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Ciclosporin /Carvedilol
Beta-Blocker /Diphenhydramin
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Cobicistat
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga
Beta-Blocker /Darunavir
Ajmalin /Beta-Blocker

geringfügig

Beta-Blocker /Salicylate
Beta-Blocker /Fingolimod
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Beta-Blocker /Chinidin
Beta-Blocker /Bupropion
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Beta-Blocker
Fampridin /Beta-Blocker
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Propafenon
Beta-Blocker /Muskelrelaxanzien, zentrale
Amifostin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Proteinkinase-Inhibitoren
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Lidocain /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Hydroxychloroquin
Beta-Blocker /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Beta-Blocker /Gefitinib
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Cholinesterase-Hemmer /Beta-Blocker
Dexmedetomidin /Beta-Blocker
Tasimelteon /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Terbinafin

unbedeutend

Beta-Blocker /Ethanol

Zusammensetzung

WCarvedilol12.5 mg
HCrospovidon+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose137.28 mg
HMagnesium stearat+
HPovidon K25+
HSaccharose10 mg
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Orthostase-Syndrom C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 15.27 € Tabletten
100 Stück 19.29 € Tabletten
30 Stück 13.63 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.