Carve TAD 12.5mg Tabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Carvedilol
Hersteller	TAD Pharma GmbH
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 19.29€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• essentielle Hypertonie
  • Anwendung allein oder in Kombination mit anderen Antihypertensiva, insbes. zusammen mit Thiazid-Diuretika
  • bei (Vor-)Behandlung mit Diuretika, diese - falls möglich - ggf. vor Beginn der Carvedilol-Therapie kurzfristig absetzen (möglicherweise übermäßigen Blutdruckabfall vermeiden)
  • initial: 12,5 mg Carvedilol 1mal / Tag für 2 Tage
  • danach: 25 mg Carvedilol 1mal / Tag
  • Dosiserhöhung, falls erforderlich, nach frühestens 14 Tagen
  • 1mal tägliche Dosierung empfohlen
  • max. Einzeldosis: 25 mg Carvedilol
  • max. Tagesdosis: 50 mg Carvedilol
  • Anwendungsdauer
    • Langzeittherapie
    • ggf. Behandlung über 2 Wochen ausschleichend absetzen (vor allem bei Patienten mit ischämischer Herzerkrankung)
  • ältere Patienten
    • initial: 12,5 mg Carvedilol / Tag
    • Dosissteigerung, bei ungenügender Wirkung, in Intervallen von mind. 14 Tagen
• chronisch stabile Angina pectoris
  • initial: 12,5 mg Carvedilol 2mal / Tag für 2 Tage
  • danach: 25 mg Carvedilol 2mal / Tag
  • Anwendungsdauer
    • Langzeittherapie
    • ggf. Behandlung über 2 Wochen ausschleichend absetzen (vor allem bei Patienten mit ischämischer Herzerkrankung)
  • ältere Patienten
    • initial: 12,5 mg Carvedilol 2mal / Tag an den ersten beiden Behandlungstagen
    • anschließend: 25 mg Carvedilol 2mal / Tag (maximale Tagesdosis)
• Zusätzliche Behandlung bei mittelschwerer bis schwerer stabiler Herzinsuffizienz
  • Anwendung grundsätzlich immer zusätzlich zur Herzinsuffizienz-Standardtherapie bestehend aus Diuretika, Digitalis, ACE-Hemmern und/ oder Vasodilatatoren
  • Behandlungsbeginn
    • nur bei stabiler Einstellung (>/= 4 Wochen stabil) mit konventioneller Basis-Herzinsuffizienz-Therapie
    • Patient sollte klinisch stabil sein
      • keine Änderung der NYHA-Klasse
      • kein Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz
    • zusätzlich: verminderte linksventrikuläre Auswurffraktion
    • Herzfrequenz > 50 Schläge / Minute und systolischer Blutdruck > 85 mmHg
  • initial: 3,125 mg Carvedilol 2mal / Tag für 2 Wochen
  • Dosissteigerung, bei guter Verträglichkeit der initialen Dosis, in Intervallen von jeweils mind. 2 Wochen auf
    • 6,25 mg Carvedilol 2mal / Tag, dann
    • 12,5 mg Carvedilol 2mal / Tag und danach
    • 25 mg Carvedilol 2mal / Tag
  • höchste vom Patienten tolerierte Dosis anstreben
  • max. Dosierung
    • KG < 85 kg: 25 mg Carvedilol 2mal / Tag
    • KG > 85 kg: 50 mg Carvedilol 2mal / Tag (bei leichter bis mittelschwerer chronischer Herzinsuffizienz)
      • vorsichtige Dosiserhöhung unter engmaschiger ärztlicher Überwachung des Patienten
  • Dosiserhöhung nur bei zufriedenstellendem und stabilem klinischen Zustand (keine Symptome hinsichtlich Verschlechterung der Herzinsuffizienz oder klinisch relevanter Nebenwirkungen - insbes. solche, die aus einer Vasodilatation (z. B. Nierenfunktion, Körpergewicht, Blutdruck, Herzfrequenz und Herzrhythmus) resultieren; vor jeder Dosiserhöhung Untersuchung in Hinblick auf o.g. Symptome)
  • Behandlungsunterbrechung > 2 Wochen
    • Wiederaufnahme mit 3,125 mg Carvedilol 2mal / Tag für 2 Wochen und erneute schrittweise individuelle Einstellung
  • Anwendungsdauer
    • Langzeittherapie
    • ggf. Behandlung über 2 Wochen ausschleichend absetzen (vor allem bei Patienten mit ischämischer Herzerkrankung)
  • Hinweise
    • v.a. zu Therapiebeginn auftretende Verschlechterung der Symptomatik (verstärkte Flüssigkeitsretention)
      • Erhöhung der Diuretika-Dosis
      • keine Dosiserhöhung von Carvedilol (bis Patient stabil)
    • Auftreten einer Bradykardie oder Verlängerung der AV-Überleitungszeit
      • Überwachung des Digoxinspiegels
      • ggf. Dosisreduktion oder Absetzen von Carvedilol
  • Dosisanpassung
    • Niereninsuffizienz
      • erforderliche Dosis individuell ermitteln (auf Basis pharmakokinetischer Parameter von Carvedilol bei Herzinsuffizienz allein keine Dosisanpassung erforderlich)
    • mittelschwere Leberinsuffizienz
      • ggf. Dosisanpassung erforderlich
    • ältere Patienten
      • besonders sorgfältige Überwachung (können empfindlicher auf Carvedilol reagieren)
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
      • Wirksamkeit und Sicherheit nicht ausreichend belegt

 

Indikation

• Essentielle Hypertonie
• Chronisch stabile Angina pectoris
• Zusätzliche Behandlung einer mittelschweren bis schweren stabilen chronischen Herzinsuffizienz

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Carvedilol - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Carvedilol oder einen der sonstigen Bestandteile
• Instabile/dekompensierte Herzinsuffizienz, Herzinsuffizienz NYHA-Klasse IV der Herzinsuffizienz-Klassifikation, für die eine intravenöse inotrope Therapie angezeigt ist
• Asthma bronchiale
• Chronisch-obstruktive Atemwegserkrankungmit Bronchialobstruktion oder Asthma
• Klinisch manifeste Leberinsuffizienz
• AV-Block II. oder III. Grades (wenn kein permanenter Herzschrittmacher vorhanden ist)
• Schwere Bradykardie (<50 Schläge/min)
• Sick-sinus-Syndrom (einschließlich sinuatrialer Block)
• Kardiogener Schock
• Schwere Hypotonie (RRsyst <85mmHg)
• Metabolische Azidose
• Gleichzeitige intravenöse Behandlung mit Verapamil oder Diltiazem

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Theophyllin und Derivate /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Beta-Blocker /MAO-Hemmer
Allergenextrakte /Beta-Blocker
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin

mittelschwer

Beta-Blocker /Flecainid
Disopyramid /Beta-Blocker
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Epinephrin und Derivate /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Mutterkorn-Alkaloide /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Beta-Blocker /ZNS-Stimulanzien
Digitalis-Glykoside /Carvedilol
Insulin /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Beta-Blocker /Cimetidin
Beta-Blocker /COX-2-Hemmer
Beta-Blocker /Diphenhydramin
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Ciclosporin /Carvedilol
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Cobicistat
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Ajmalin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Darunavir
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga

geringfügig

Beta-Blocker /Salicylate
Beta-Blocker /Fingolimod
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Beta-Blocker /Chinidin
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Beta-Blocker
Fampridin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Bupropion
Beta-Blocker /Muskelrelaxanzien, zentrale
Beta-Blocker /Propafenon
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Amifostin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Proteinkinase-Inhibitoren
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Lidocain /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Hydroxychloroquin
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Beta-Blocker /Gefitinib
Beta-Blocker /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Cholinesterase-Hemmer /Beta-Blocker
Dexmedetomidin /Beta-Blocker
Tasimelteon /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Terbinafin

unbedeutend

Beta-Blocker /Ethanol

Zusammensetzung

W	Carvedilol	12.5 mg
H	Crospovidon	+
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Magnesium stearat	+
H	Povidon K25	+
H	Saccharose	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Orthostase-Syndrom	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
50 Stück	15.27 €	Tabletten
100 Stück	19.29 €	Tabletten
30 Stück	13.63 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
30 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb