Carvedigamma 25mg Filmtabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Carvedilol
Hersteller	Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	30 Stück: 14.67€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• essentielle Hypertonie
  • Anwendung allein oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln, insbes. zusammen mit Thiazid-Diuretika
  • bei (Vor-)Behandlung mit Diuretika, diese - falls möglich - ggf. vor Beginn der Carvedilol-Therapie kurzfristig absetzen (möglicherweise übermäßigen Blutdruckabfall vermeiden)
  • initial: 1/2 Tablette (12,5 mg Carvedilol) 1mal / Tag für 2 Tage
  • danach: 1 Tablette (25 mg Carvedilol) 1mal / Tag
  • Dosiserhöhung, bei ungenügender Wirkung, nach frühestens 14 Tagen: 1 Tablette (25 mg Carvedilol) 2mal / Tag, über den Tag verteilt
  • 1mal tägliche Dosierung empfohlen
  • max. Einzeldosis: 1 Tablette (25 mg Carvedilol)
  • max. Tagesdosis: 2 Tabletten (50 mg Carvedilol)
  • Anwendungsdauer
    • Langzeittherapie
    • ggf. Behandlung über 2 Wochen ausschleichend absetzen (vor allem bei Patienten mit ischämischer Herzerkrankung)
  • Dosisanpassung
    • ältere Patienten
      • initial: 1/2 Tablette (12,5 mg Carvedilol) / Tag
      • Dosissteigerung, bei ungenügender Wirkung in Intervallen von mind. 14 Tagen
• chronisch stabile Angina pectoris
  • initial: 1/2 Tablette (12,5 mg Carvedilol) 2mal / Tag für 2 Tage
  • danach: 1 Tablette (25 mg Carvedilol) 2mal / Tag
  • Dosiserhöhung, bei ungenügender Wirkung, nach frühestens 14 Tagen: 2 Tabletten (50 mg Carvedilol) 2mal / Tag, über den Tag verteilt
  • maximale Tagesdosis: 4 Tabletten (100 mg Carvedilol), aufgeteilt in 2 Einzeldosen
  • Anwendungsdauer
    • Langzeittherapie
    • ggf. Behandlung über 2 Wochen ausschleichend absetzen (vor allem bei Patienten mit ischämischer Herzerkrankung)
  • Dosisanpassung
    • ältere Patienten
      • initial: 1/2 Tablette (12,5 mg Carvedilol) 2mal / Tag an den ersten beiden Behandlungstagen
      • anschließend: 1 Tablette (25 mg Carvedilol) 2mal / Tag (maximale Tagesdosis)
• Zusätzliche Behandlung bei mittelschwerer bis schwerer stabiler Herzinsuffizienz
  • Anwendung grundsätzlich immer zusätzlich zur Herzinsuffizienz-Standardtherapie bestehend aus Diuretika, Digitalis, ACE-Hemmern und/ oder Vasodilatatoren
  • Behandlungsbeginn
    • nur bei stabiler Einstellung (>= 4 Wochen stabil) mit konventioneller Basis-Herzinsuffizienz-Therapie
    • Patient sollte klinisch stabil sein
      • keine Änderung der NYHA-Klasse
      • kein Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz
    • zusätzlich: verminderte linksventrikuläre Auswurffraktion
    • Herzfrequenz > 50 Schläge / Minute und systolischer Blutdruck >85 mmHg
  • initial: 3,125 mg Carvedilol 2mal / Tag für 2 Wochen
  • Dosissteigerung, bei guter Verträglichkeit der initialen Dosis, in Intervallen von jeweils mind. 2 Wochen auf
    • 6,25 mg Carvedilol 2mal / Tag, dann
    • 1/2 Tablette (12,5 mg Carvedilol) 2mal / Tag und danach
    • 1 Tablette (25 mg Carvedilol) 2mal / Tag
  • höchste vom Patienten tolerierte Dosis anstreben
  • min. effektive Dosierung: 6,25 mg Carvedilol 2mal /Tag
  • max. Dosierung
    • KG < 85 kg: 1 Tablette (25 mg Carvedilol) 2mal / Tag
    • KG > 85 kg: 2 Tabletten (50 mg Carvedilol) 2mal / Tag (bei leichter bis mittelschwerer chronischer Herzinsuffizienz)
      • vorsichtige Dosiserhöhung unter engmaschiger ärztlicher Überwachung des Patienten
  • Dosiserhöhung nur bei zufriedenstellendem und stabilem klinischen Zustand (keine Symptome hinsichtlich Verschlechterung der Herzinsuffizienz oder klinisch relevanter Nebenwirkungen - insbes. solche, die aus einer Vasodilatation (z. B. Nierenfunktion, Körpergewicht, Blutdruck, Herzfrequenz und Herzrhythmus) resultieren; vor jeder Dosiserhöhung Untersuchung in Hinblick auf o.g. Symptome)
  • erforderliche Erhaltungsdosis individuell unter strenger ärztlicher Überwachung ermitteln
  • v.a. zu Therapiebeginn auftretende Verschlechterung der Symptomatik (verstärkte Flüssigkeitsretention)
    • Erhöhung der Diuretika-Dosis, gelegentlich Notwendigkeit einer Dosisreduktion oder (vorübergehende) Behandlungsunterbrechung mit Carvedilol
  • Behandlungsunterbrechung > 2 Wochen
    • Wiederaufnahme mit 3,125 mg Carvedilol 2mal / Tag für 2 Wochen und erneute schrittweise individuelle Einstellung
  • Anwendungsdauer
    • Langzeittherapie
    • ggf. Behandlung über 2 Wochen ausschleichend absetzen (vor allem bei Patienten mit ischämischer Herzerkrankung)
  • Dosisanpassung
    • v.a. zu Therapiebeginn auftretende Verschlechterung der Symptomatik (verstärkte Flüssigkeitsretention)
      • Erhöhung der Diuretika-Dosis
      • keine Dosiserhöhung von Carvedilol (bis Patient stabil)
    • Auftreten einer Bradykardie oder Verlängerung der AV-Überleitungszeit
      • Überwachung des Digoxinspiegels
      • ggf. Dosisreduktion oder Absetzen von Carvedilol
    • Niereninsuffizienz
      • erforderliche Dosis individuell ermitteln (auf Basis pharmakokinetischer Parameter von Carvedilol bei Herzinsuffizienz allein keine Dosisanpassung erforderlich)
    • Leberinsuffizienz
      • mittelschwere Leberinsuffizienz
        • ggf. Dosisanpassung
    • Kinder und Jugendliche
      • keine Erfahrung in der Anwendung
    • ältere Patienten
      • besonders sorgfältige Überwachung (können empfindlicher auf Carvedilol reagieren)

Indikation

• Essentielle Hypertonie
• Chronisch stabile Angina pectoris
• Zusätzliche Behandlung bei mittelschwerer bis schwerer stabiler Herzinsuffizienz

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Carvedilol - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Carvedilol oder einen der sonstigen Bestandteile
• Instabile/dekompensierte Herzinsuffizienz, Herzinsuffizienz NYHA-Klasse IV der Herzinsuffizienz-Klassifikation, für die eine intravenöse inotrope Therapie angezeigt ist
• Asthma bronchiale
• Chronisch-obstruktive Atemwegserkrankungmit Bronchialobstruktion oder Asthma
• Klinisch manifeste Leberinsuffizienz
• AV-Block II. oder III. Grades (wenn kein permanenter Herzschrittmacher vorhanden ist)
• Schwere Bradykardie (<50 Schläge/min)
• Sick-sinus-Syndrom (einschließlich sinuatrialer Block)
• Kardiogener Schock
• Schwere Hypotonie (RRsyst <85mmHg)
• Metabolische Azidose
• Gleichzeitige intravenöse Behandlung mit Verapamil oder Diltiazem

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Theophyllin und Derivate /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Allergenextrakte /Beta-Blocker
Beta-Blocker /MAO-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin

mittelschwer

Beta-Blocker /Flecainid
Epinephrin und Derivate /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Disopyramid /Beta-Blocker
Mutterkorn-Alkaloide /Beta-Blocker
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Beta-Blocker /ZNS-Stimulanzien
Lidocain /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Digitalis-Glykoside /Carvedilol
Insulin /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Beta-Blocker /Cimetidin
Beta-Blocker /COX-2-Hemmer
Ciclosporin /Carvedilol
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Beta-Blocker /Diphenhydramin
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Cobicistat
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Beta-Blocker /Darunavir
Ajmalin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga

geringfügig

Beta-Blocker /Salicylate
Beta-Blocker /Fingolimod
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Beta-Blocker /Chinidin
Fampridin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Bupropion
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Propafenon
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Muskelrelaxanzien, zentrale
Amifostin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Beta-Blocker /Proteinkinase-Inhibitoren
Beta-Blocker /Hydroxychloroquin
Cholinesterase-Hemmer /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Beta-Blocker /Gefitinib
Beta-Blocker /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Dexmedetomidin /Beta-Blocker
Tasimelteon /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Terbinafin

unbedeutend

Beta-Blocker /Ethanol

Zusammensetzung

W	Carvedilol	25 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Crospovidon	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	95 mg
H	Macrogol	+
H	Magnesium stearat	+
H	Polydextrose	+
H	Povidon	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Titan dioxid	+
H	Triethyl citrat	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Orthostase-Syndrom	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
30 Stück	14.67 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
30 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb