Fachinformation

ATC Code / ATC Name Carvedilol
Hersteller Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 30 Stück: 14.67€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • essentielle Hypertonie
    • Anwendung allein oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln, insbes. zusammen mit Thiazid-Diuretika
    • bei (Vor-)Behandlung mit Diuretika, diese - falls möglich - ggf. vor Beginn der Carvedilol-Therapie kurzfristig absetzen (möglicherweise übermäßigen Blutdruckabfall vermeiden)
    • initial: 1/2 Tablette (12,5 mg Carvedilol) 1mal / Tag für 2 Tage
    • danach: 1 Tablette (25 mg Carvedilol) 1mal / Tag
    • Dosiserhöhung, bei ungenügender Wirkung, nach frühestens 14 Tagen: 1 Tablette (25 mg Carvedilol) 2mal / Tag, über den Tag verteilt
    • 1mal tägliche Dosierung empfohlen
    • max. Einzeldosis: 1 Tablette (25 mg Carvedilol)
    • max. Tagesdosis: 2 Tabletten (50 mg Carvedilol)
    • Anwendungsdauer
      • Langzeittherapie
      • ggf. Behandlung über 2 Wochen ausschleichend absetzen (vor allem bei Patienten mit ischämischer Herzerkrankung)
    • Dosisanpassung
      • ältere Patienten
        • initial: 1/2 Tablette (12,5 mg Carvedilol) / Tag
        • Dosissteigerung, bei ungenügender Wirkung in Intervallen von mind. 14 Tagen
  • chronisch stabile Angina pectoris
    • initial: 1/2 Tablette (12,5 mg Carvedilol) 2mal / Tag für 2 Tage
    • danach: 1 Tablette (25 mg Carvedilol) 2mal / Tag
    • Dosiserhöhung, bei ungenügender Wirkung, nach frühestens 14 Tagen: 2 Tabletten (50 mg Carvedilol) 2mal / Tag, über den Tag verteilt
    • maximale Tagesdosis: 4 Tabletten (100 mg Carvedilol), aufgeteilt in 2 Einzeldosen
    • Anwendungsdauer
      • Langzeittherapie
      • ggf. Behandlung über 2 Wochen ausschleichend absetzen (vor allem bei Patienten mit ischämischer Herzerkrankung)
    • Dosisanpassung
      • ältere Patienten
        • initial: 1/2 Tablette (12,5 mg Carvedilol) 2mal / Tag an den ersten beiden Behandlungstagen
        • anschließend: 1 Tablette (25 mg Carvedilol) 2mal / Tag (maximale Tagesdosis)
  • Zusätzliche Behandlung bei mittelschwerer bis schwerer stabiler Herzinsuffizienz
    • Anwendung grundsätzlich immer zusätzlich zur Herzinsuffizienz-Standardtherapie bestehend aus Diuretika, Digitalis, ACE-Hemmern und/ oder Vasodilatatoren
    • Behandlungsbeginn
      • nur bei stabiler Einstellung (>= 4 Wochen stabil) mit konventioneller Basis-Herzinsuffizienz-Therapie
      • Patient sollte klinisch stabil sein
        • keine Änderung der NYHA-Klasse
        • kein Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz
      • zusätzlich: verminderte linksventrikuläre Auswurffraktion
      • Herzfrequenz > 50 Schläge / Minute und systolischer Blutdruck >85 mmHg
    • initial: 3,125 mg Carvedilol 2mal / Tag für 2 Wochen
    • Dosissteigerung, bei guter Verträglichkeit der initialen Dosis, in Intervallen von jeweils mind. 2 Wochen auf
      • 6,25 mg Carvedilol 2mal / Tag, dann
      • 1/2 Tablette (12,5 mg Carvedilol) 2mal / Tag und danach
      • 1 Tablette (25 mg Carvedilol) 2mal / Tag
    • höchste vom Patienten tolerierte Dosis anstreben
    • min. effektive Dosierung: 6,25 mg Carvedilol 2mal /Tag
    • max. Dosierung
      • KG < 85 kg: 1 Tablette (25 mg Carvedilol) 2mal / Tag
      • KG > 85 kg: 2 Tabletten (50 mg Carvedilol) 2mal / Tag (bei leichter bis mittelschwerer chronischer Herzinsuffizienz)
        • vorsichtige Dosiserhöhung unter engmaschiger ärztlicher Überwachung des Patienten
    • Dosiserhöhung nur bei zufriedenstellendem und stabilem klinischen Zustand (keine Symptome hinsichtlich Verschlechterung der Herzinsuffizienz oder klinisch relevanter Nebenwirkungen - insbes. solche, die aus einer Vasodilatation (z. B. Nierenfunktion, Körpergewicht, Blutdruck, Herzfrequenz und Herzrhythmus) resultieren; vor jeder Dosiserhöhung Untersuchung in Hinblick auf o.g. Symptome)
    • erforderliche Erhaltungsdosis individuell unter strenger ärztlicher Überwachung ermitteln
    • v.a. zu Therapiebeginn auftretende Verschlechterung der Symptomatik (verstärkte Flüssigkeitsretention)
      • Erhöhung der Diuretika-Dosis, gelegentlich Notwendigkeit einer Dosisreduktion oder (vorübergehende) Behandlungsunterbrechung mit Carvedilol
    • Behandlungsunterbrechung > 2 Wochen
      • Wiederaufnahme mit 3,125 mg Carvedilol 2mal / Tag für 2 Wochen und erneute schrittweise individuelle Einstellung
    • Anwendungsdauer
      • Langzeittherapie
      • ggf. Behandlung über 2 Wochen ausschleichend absetzen (vor allem bei Patienten mit ischämischer Herzerkrankung)
    • Dosisanpassung
      • v.a. zu Therapiebeginn auftretende Verschlechterung der Symptomatik (verstärkte Flüssigkeitsretention)
        • Erhöhung der Diuretika-Dosis
        • keine Dosiserhöhung von Carvedilol (bis Patient stabil)
      • Auftreten einer Bradykardie oder Verlängerung der AV-Überleitungszeit
        • Überwachung des Digoxinspiegels
        • ggf. Dosisreduktion oder Absetzen von Carvedilol
      • Niereninsuffizienz
        • erforderliche Dosis individuell ermitteln (auf Basis pharmakokinetischer Parameter von Carvedilol bei Herzinsuffizienz allein keine Dosisanpassung erforderlich)
      • Leberinsuffizienz
        • mittelschwere Leberinsuffizienz
          • ggf. Dosisanpassung
      • Kinder und Jugendliche
        • keine Erfahrung in der Anwendung
      • ältere Patienten
        • besonders sorgfältige Überwachung (können empfindlicher auf Carvedilol reagieren)

Indikation

  • Essentielle Hypertonie
  • Chronisch stabile Angina pectoris
  • Zusätzliche Behandlung bei mittelschwerer bis schwerer stabiler Herzinsuffizienz

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Carvedilol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Carvedilol oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Instabile/dekompensierte Herzinsuffizienz, Herzinsuffizienz NYHA-Klasse IV der Herzinsuffizienz-Klassifikation, für die eine intravenöse inotrope Therapie angezeigt ist
  • Asthma bronchiale
  • Chronisch-obstruktive Atemwegserkrankungmit Bronchialobstruktion oder Asthma
  • Klinisch manifeste Leberinsuffizienz
  • AV-Block II. oder III. Grades (wenn kein permanenter Herzschrittmacher vorhanden ist)
  • Schwere Bradykardie (<50 Schläge/min)
  • Sick-sinus-Syndrom (einschließlich sinuatrialer Block)
  • Kardiogener Schock
  • Schwere Hypotonie (RRsyst <85mmHg)
  • Metabolische Azidose
  • Gleichzeitige intravenöse Behandlung mit Verapamil oder Diltiazem

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Theophyllin und Derivate /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Allergenextrakte /Beta-Blocker
Beta-Blocker /MAO-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin

mittelschwer

Beta-Blocker /Flecainid
Epinephrin und Derivate /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Disopyramid /Beta-Blocker
Mutterkorn-Alkaloide /Beta-Blocker
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Beta-Blocker /ZNS-Stimulanzien
Lidocain /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Digitalis-Glykoside /Carvedilol
Insulin /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Beta-Blocker /Cimetidin
Beta-Blocker /COX-2-Hemmer
Ciclosporin /Carvedilol
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Beta-Blocker /Diphenhydramin
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Cobicistat
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Beta-Blocker /Darunavir
Ajmalin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga

geringfügig

Beta-Blocker /Salicylate
Beta-Blocker /Fingolimod
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Beta-Blocker /Chinidin
Fampridin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Bupropion
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Propafenon
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Muskelrelaxanzien, zentrale
Amifostin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Beta-Blocker /Proteinkinase-Inhibitoren
Beta-Blocker /Hydroxychloroquin
Cholinesterase-Hemmer /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Beta-Blocker /Gefitinib
Beta-Blocker /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Dexmedetomidin /Beta-Blocker
Tasimelteon /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Terbinafin

unbedeutend

Beta-Blocker /Ethanol

Zusammensetzung

WCarvedilol25 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser95 mg
HMacrogol+
HMagnesium stearat+
HPolydextrose+
HPovidon+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+
HTriethyl citrat+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Orthostase-Syndrom C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 14.67 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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