Fachinformation

ATC Code / ATC Name Carvedilol
Hersteller ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 15.33€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • essentielle Hypertonie
    • initial an Tag 1 und 2: 12,5 mg Carvedilol 1mal / Tag
    • anschließende Dosiserhöhung auf 25 mg Carvedilol 1mal / Tag
    • weitere schrittweise Dosiserhöhung, falls erforderlich, in Abständen von mind. 2 Wochen
    • max. Einzeldosis: 25 mg Carvedilol
    • max. Tagesdosis: 50 mg Carvedilol
    • ältere Patienten
      • 12,5 mg Carvedilol 1mal / Tag
      • schrittweise Dosiserhöhung, bei unzureichendem therapeutischen Ansprechen, in Abständen von mind. 2 Wochen
  • chronisch stabile Angina pectoris
    • initial an Tag 1 und 2: 12,5 mg Carvedilol 2mal / Tag
    • anschließende Dosiserhöhung auf 25 mg Carvedilol 2mal / Tag
    • weitere schrittweise Dosiserhöhung, falls erforderlich, in Abständen von mind. 2 Wochen
    • max. Tagesdosis: 50 mg Carvedilol 2mal / Tag
    • ältere Patienten
      • initial an Tag 1 und 2: 12,5 mg Carvedilol 2mal / Tag
      • anschließende Dosiserhöhung auf 25 mg Carvedilol 2mal / Tag
      • max. Tagesdosis: 25 mg Carvedilol 2mal / Tag
  • Herzinsuffizienz (Anwendung bei mittelschwerer bis schwerer Herzinsuffizienz zusätzlich zur konventionellen Basistherapie mit Diuretika, ACE-Hemmern, Digitalis und/ oder Vasodilatatoren)
    • initial 3,125 mg Carvedilol 2mal / Tag für 2 Wochen
    • anschließende langsame Dosiserhöhung, bei gutem Vertragen der Anfangsdosis, auf 6,25 mg Carvedilol 2mal / Tag, dann auf 12,5 mg Carvedilol 2mal / Tag und schließlich auf 25 mg Carvedilol 2mal / Tag in Abständen von mind. 2 Wochen
    • Dosissteigerung auf die höchste vom Patienten tolerierte Menge empfohlen
    • max. Tagesdosis (bei schwerer Herzinsuffizienz)
      • < 85 kg KG: 25 mg Carvedilol 2mal / Tag
      • > 85 kg KG: 50 mg Carvedilol 2mal / Tag
    • Dosiserhöhung auf 50 mg Carvedilol 2mal / Tag vorsichtig unter engmaschiger ärztlicher Überwachung
    • Behandlungsunterbrechung > 2 Wochen: erneuter Behandlungsbeginn mit oben angegebener Initialdosis und schrittweiser Dosiserhöhung

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Wirksamkeit und Sicherheit nicht ausreichend belegt
  • ältere Patienten
    • können für Wirkungen von Carvedilol empfänglicher sein
    • bes. sorgfältige Überwachung
  • Niereninsuffizienz
    • individuell dosieren
    • pharmakokinetische Parameter lassen nicht auf Erforderlichkeit einer Dosisanpassung schließen
  • mittelschwere Leberfunktionsstörung
    • Dosisanpassung kann erforderlich sein
  • Patienten mit koronarer Herzkrankheit
    • Carvedilol ausschleichend absetzen

Indikation

  • Essentielle Hypertonie
  • Chronisch stabile Angina pectoris
  • Zusätzliche Behandlung bei mittelschwerer bis schwerer stabiler Herzinsuffizienz

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Carvedilol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Carvedilol oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Instabile/dekompensierte Herzinsuffizienz, Herzinsuffizienz NYHA-Klasse IV der Herzinsuffizienz-Klassifikation, für die eine intravenöse inotrope Therapie angezeigt ist
  • Asthma bronchiale
  • Chronisch-obstruktive Atemwegserkrankungmit Bronchialobstruktion oder Asthma
  • Klinisch manifeste Leberinsuffizienz
  • AV-Block II. oder III. Grades (wenn kein permanenter Herzschrittmacher vorhanden ist)
  • Schwere Bradykardie (<50 Schläge/min)
  • Sick-sinus-Syndrom (einschließlich sinuatrialer Block)
  • Kardiogener Schock
  • Schwere Hypotonie (RRsyst <85mmHg)
  • Metabolische Azidose
  • Gleichzeitige intravenöse Behandlung mit Verapamil oder Diltiazem

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Theophyllin und Derivate /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Beta-Blocker /MAO-Hemmer
Allergenextrakte /Beta-Blocker
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin

mittelschwer

Beta-Blocker /Flecainid
Disopyramid /Beta-Blocker
Epinephrin und Derivate /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Mutterkorn-Alkaloide /Beta-Blocker
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Beta-Blocker /ZNS-Stimulanzien
Digitalis-Glykoside /Carvedilol
Beta-Blocker /Cimetidin
Insulin /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Beta-Blocker /COX-2-Hemmer
Ciclosporin /Carvedilol
Beta-Blocker /Diphenhydramin
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Cobicistat
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Beta-Blocker /Darunavir
Ajmalin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga

geringfügig

Beta-Blocker /Salicylate
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Beta-Blocker /Fingolimod
Beta-Blocker /Chinidin
Beta-Blocker /Bupropion
Fampridin /Beta-Blocker
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Muskelrelaxanzien, zentrale
Beta-Blocker /Propafenon
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Amifostin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Beta-Blocker /Proteinkinase-Inhibitoren
Lidocain /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Hydroxychloroquin
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Cholinesterase-Hemmer /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Gefitinib
Beta-Blocker /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Dexmedetomidin /Beta-Blocker
Tasimelteon /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Terbinafin

unbedeutend

Beta-Blocker /Ethanol

Zusammensetzung

WCarvedilol3.125 mg
HCrospovidon+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose75.38 mg
HMagnesium stearat+
HPovidon K25+
HSaccharose5 mg
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Orthostase-Syndrom C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 15.33 € Tabletten
30 Stück 12.28 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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