Fachinformation

ATC Code / ATC Name Cefaclor
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Granulat zur Herstellung Einer Suspension Zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Milliliter: 17.8€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Säuglinge und Kinder unter 6 Jahren
    • Die Normaldosierung beträgt 30 mg Cefaclor/kg Körpergewicht (KG)/Tag aufgeteilt in 3 Einzeldosen (entsprechend 3-mal täglich 10 mg/kg KG).
    • Bei schwereren Infektionen, Otitis media oder bei Infektionen durch weniger empfindliche Erreger sind u. U. 40 (-50) mg Cefaclor/kg KG/Tag erforderlich, bei Kindern bis zu 6 Jahren jedoch höchstens 1 g Cefaclor pro Tag.
    • Bei Otitis media kann die Gesamttagesdosis in zwei Teilgaben alle 12 Stunden gegeben werden.
    • Bei leichten Infektionen, wie z. B. unkomplizierten Infektionen der ableitenden Harnwege, ist eine Dosierung von 20 mg Cefaclor/kg KG/Tag in zwei bis drei Teilgaben alle 8 bzw. 12 Stunden ausreichend.
  • Kinder von 6 bis 10 Jahren
    • Die Normaldosierung beträgt 3-mal täglich 250 mg Cefaclor.
    • Bei schweren Infektionen, Otitis media oder Infektionen durch weniger empfindliche Erreger sind u. U. täglich 1 g Cefaclor** (in 3 Einzeldosen) erforderlich.
    • Bei Otitis media können auch 2-mal täglich 500 mg Cefaclor genommen werden.
    • Bei leichten Infektionen, wie z. B. unkomplizierten Infektionen der ableitenden Harnwege ist auch eine Dosierung von 2-mal täglich 250 mg Cefaclor, d. h. morgens und abends, ausreichend.
    • Zur Orientierung siehe folgende Tabelle
      • 1 - 2 Jahre
        • Normaldosierung (30 mg/kg KG/Tag): 3-mal tägl. 2,5 ml
        • Schwerere Infektionen (40 - 50 mg/kg KG/Tag):
          • 3-mal tägl. 3,25 ml bzw.
          • *2-mal tägl. 5 ml
        • Leichte Infektionen (20 mg/kg KG/Tag): 2-mal tägl. 2,5 ml
      • 3 - 5 Jahre
        • Normaldosierung (30 mg/kg KG/Tag): 3-mal tägl. 4 ml
        • Schwerere Infektionen (40 - 50 mg/kg KG/Tag):
          • 3-mal tägl. 5 ml bzw.
          • *2-mal tägl. 7,5 ml
        • Leichte Infektionen (20 mg/kg KG/Tag): 2-mal tägl. 3,5 ml
      • 6 - 10 Jahre**
        • Normaldosierung (30 mg/kg KG/Tag): 3-mal tägl. 5 ml
        • Schwerere Infektionen (40 - 50 mg/kg KG/Tag):
          • 3-mal tägl. 6,5 ml bzw.
          • *2-mal tägl. 10 ml
        • Leichte Infektionen (20 mg/kg KG/Tag): 2-mal tägl. 5 ml
      • über 10 Jahre, Jugendliche, Erwachsene
        • Normaldosierung (30 mg/kg KG/Tag): 3-mal tägl. 10 ml
        • Schwerere Infektionen (40 - 50 mg/kg KG/Tag): 3-mal tägl. 20 ml
        • Leichte Infektionen (20 mg/kg KG/Tag): 3-mal tägl. 5 ml
      • * bei Otitis media
      • ** bis 1 g Cefaclor/Tag
  • Falls Kinder über 10 Jahre, Jugendliche oder Erwachsene Cefaclor-Suspension einnehmen sollen, so beträgt die Normaldosierung 3-mal täglich 500 mg Cefaclor.
  • Für schwerere Infektionen (wie Lungenentzündung) oder solche, die durch weniger empfindliche Erreger verursacht werden, kann die Dosis verdoppelt werden.
  • In einzelnen Fällen wurden Erwachsenen Dosen bis zu 4 g Cefaclor täglich verabreicht, die gut vertragen wurden. Diese Dosis sollte nicht überschritten werden.
  • Bei leichten Infektionen, wie z. B. unkomplizierten Infektionen der ableitenden Harnwege, ist die Dosierung von 3-mal täglich 250 mg Cefaclor ausreichend.
  • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
    • CEC® forte Trockensaft kann auch bei eingeschränkter Nierenfunktion ohne Dosierungsanpassung verabreicht werden.
    • Hämodialyse verkürzt die Serumhalbwertzeit um 25 - 30%. Bei Patienten, die regelmäßig hämodialysiert werden, sollte vor der Dialyse eine Initialdosis von 250 mg bis zu 1 g Cefaclor gegeben werden. Die Erhaltungsdosis in der Zeit zwischen zwei Dialysen entspricht der oben angegebenen Dosierung.
  • Dauer der Anwendung
    • CEC® forte Trockensaft soll in der Regel 7 (-10) Tage lang eingenommen werden, mindestens bis 2 - 3 Tage nach Abklingen der Krankheitserscheinungen.
    • Bei der Behandlung von Nebenhöhlenentzündungen und von Infektionen mit Betahämolysierenden Streptokokken ist aus Vorsorglichkeit eine Therapiedauer von mindestens 10 Tagen angezeigt.

Indikation

  • Zur Behandlung von akuten und chronischen Infektionen unterschiedlichen Schweregrades, die durch Cefaclor-empfindliche Krankheitserreger verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind.
  • Dazu zählen Infektionen
    • der oberen und unteren Atemwege
    • des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs, wie z. B. Otitis media, Sinusitis, Tonsillitis, Pharyngitis
    • der Niere und der ableitenden Harnwege
    • der Haut und der Weichteilgewebe
  • Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von CEC® forte Trockensaft zu berücksichtigen.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Cefaclor, andere Cephalosporine oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Nachgewiesene frühere Soforttyp- und schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen gegen ein Penicillin oder ein anderes Betalaktam-Arzneimittel.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Aminoglykosid-Antibiotika /Cephalosporine
Cephalosporine /Chloramphenicol
Cephalosporine /Probenecid

geringfügig

Beta-Laktam-Antibiotika /Zink-Salze
Kontrazeptiva, orale /Cephalosporine
Antibiotika, OAT3-Substrate /Teriflunomid
Regorafenib /Antibiotika
Antibiotika, OAT3-Substrate /Leflunomid

Zusammensetzung

WCefaclor 1-Wasser262.2 mg
=Cefaclor250 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HErdbeer Aroma+
HHimbeer Aroma+
HHymetellose+
HNatrium dodecylsulfat+
HSaccharose2.86 g
HSimeticon Emulsion+
HXanthan gummi+
HGesamt Kohlenhydrate0.25 BE

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Milliliter 17.8 € Granulat zur Herstellung Einer Suspension Zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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