Cefadroxil Sandoz 1000mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Cefadroxil
Hersteller	Hexal AG
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	verkehrsfähig / außer Vertrieb
Verschreibungspflichtig	verschreibungspflichtig
Preis	10 Stück: 22.15€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Die Dosierung richtet sich nach der Empfindlichkeit der Erreger, dem Schweregrad und der Art der Infektion sowie dem klinischen Bild des Patienten (Nieren- und Leberfunktion).
• Erwachsene und Jugendliche > 40 kg Körpergewicht mit normaler Nierenfunktion
  • Streptokokken-Pharyngitis und -Tonsillitis
    • Die Dosis kann auf 1000 mg Cefadroxil 1-mal täglich reduziert werden -- über einen Zeitraum von mindestens 10 Tagen
  • Bronchopneumonie, bakterielle Pneumonie
    • 1000 mg Cefadroxil 2-mal täglich
  • Infektionen der Harnwege
    • 1000 mg Cefadroxil 2-mal täglich
  • Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
    • 1000 mg Cefadroxil 2-mal täglich
• In Abhängigkeit von der Schwere der Infektion können Erwachsene eine höhere Dosis benötigen. Die maximale Dosis beträgt 4 g pro Tag.
• Chronische Harnwegsinfektionen können eine verlängerte und intensive Behandlung mit ständiger Empfindlichkeitsüberprüfung und klinischer Überwachung erfordern.
• Cefadroxil Sandoz^® 1000 mg soll nicht geteilt werden. Für Dosen von 500 mg sollten daher andere Darreichungsformen von Cefadroxil gewählt werden.
• Cefadroxil 1000 mg Filmtabletten werden nicht für Säuglinge und Kinder unter 6 Jahren empfohlen. Für jüngere Kinder und Kinder mit einem Körpergewicht < 40 kg stehen flüssige Darreichungsformen (Suspensionen) zur Verfügung.
• Dosierung bei Niereninsuffizienz
  • Die Dosis sollte entsprechend den Kreatinin-Clearance-Werten angepasst werden, um einer Akkumulation von Cefadroxil vorzubeugen. Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 50 ml/min oder weniger wird für Erwachsene das folgende reduzierte Dosierschema als Richtlinie empfohlen:
  • Kreatinin-Clearance (ml x min^-1 x [1,73 m²]^-1): 50 - 25
    • Serum Kreatinin (mg/100 ml): 1,4 - 2,5
    • Initialdosis: 1000 mg
    • Folgedosis: 500 mg - 1000 mg
    • Dosis-Intervall: alle 12 Stunden
  • Kreatinin-Clearance (ml x min^-1 x [1,73 m²]^-1): 25 - 10
    • Serum Kreatinin (mg/100 ml): 2,5 - 5,6
    • Initialdosis: 1000 mg
    • Folgedosis: 500 mg - 1000 mg
    • Dosis-Intervall: alle 24 Stunden
  • Kreatinin-Clearance (ml x min^-1 x [1,73 m²]^-1): 10 - 0
    • Serum Kreatinin (mg/100 ml): > 5,6
    • Initialdosis: 1000 mg
    • Folgedosis: 500 mg - 1000 mg
    • Dosis-Intervall: alle 36 Stunden
• Kinder (< 40 kg) mit Niereninsuffizienz
  • Cefadroxil ist bei Kindern, die unter Niereninsuffizienz leiden und bei Kindern, bei denen eine Hämodialyse erforderlich ist, nicht angezeigt.
• Dosierung bei Hämodialyse-Patienten
  • Bei der Hämodialyse werden nach 6 - 8 Stunden 63% von 1000 mg Cefadroxil ausgeschieden. Die Eliminationshalbwertszeit liegt während der Hämodialyse bei etwa 3 Stunden.
  • Hämodialyse-Patienten erhalten eine zusätzliche Dosis von 500 - 1000 mg Cefadroxil am Ende der Hämodialyse.
• Dosierung bei Leberinsuffizienz
  • Keine Anpassung erforderlich.
• Ältere Patienten
  • Da Cefadroxil über die Nieren ausgeschieden wird, sollte die Dosis erforderlichenfalls wie im Abschnitt Dosierung bei Niereninsuffizienz beschrieben angepasst werden.
• Behandlungsdauer
  • Nach Abklingen der akuten klinischen Symptome oder Erbringung des Nachweises einer bakteriellen Eradikation ist die Behandlung über weitere zwei bis drei Tage fortzuführen.
  • Bei durch Streptococcus pyogenes verursachten Infektionen sollte eine Behandlung über mindestens 10 Tage in Betracht gezogen werden.

Indikation

• Behandlung der folgenden durch Cefadroxil-empfindliche Organismen verursachten Infektionen, wenn eine orale Therapie angezeigt ist:
  • Streptokokken-Pharyngitis und -Tonsillitis
  • Bronchopneumonie, bakterielle Pneumonie
  • Unkomplizierte Harnwegsinfektionen: Pyelonephritis, Zystitis
  • Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes: Abszesse, Furunkulose, Impetigo, Erysipel, Pyodermie, Lymphadenitis
• Offizielle Empfehlungen zum adäquaten Gebrauch von antibakteriellen Arzneimitteln sind zu berücksichtigen.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen Cefadroxil, andere Cephalosporine oder einen der sonstigen Bestandteile
• Bekannte schwere Reaktionen auf Penicilline oder andere Betalactame

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Aminoglykosid-Antibiotika /Cephalosporine
Polypeptid-Antibiotika /Cephalosporine
Cephalosporine /Probenecid
Schleifendiuretika /Cephalosporine
Cephalosporine /Chloramphenicol
Vitamin-K-Antagonisten /Cephalosporine

geringfügig

Kontrazeptiva, orale /Cephalosporine
Beta-Laktam-Antibiotika /Zink-Salze
Regorafenib /Antibiotika

Zusammensetzung

W	Cefadroxil 1-Wasser	1049.58 mg
=	Cefadroxil	1000 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Crospovidon	+
H	Hypromellose	+
H	Macrogol 6000	+
H	Magnesium stearat	+
H	Natrium dodecylsulfat	+
H	Povidon	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10 Stück	22.15 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb