Cefotaxim Hikma 1g Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Cefotaxim
Hersteller	HIKMA Pharma GmbH
Darreichungsform	Injektions-, Infusionsflaschen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	1 Stück: 15.51€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: Durchstechflasche enthält 1 g Cefotaxim (1,048 g Cefotaxim-Natrium)

• Infektionen, wenn bekannt oder höchstwahrscheinlich ist, dass diese durch Cefotaximempfindliche Erreger verursacht sind
  • Erwachsene und Jugendliche (über > 12 Jahre)
    • typische Infektionen, bei denen ein empfindlicher Erreger nachgewiesen oder vermutet wird
      • 1 g Cefotaxim alle 12 Stunden
      • Tagesdosis: 2 g Cefotaxim
    • Infektionen, bei denen Erreger mit hoher bis mäßiger Empfindlichkeit nachgewiesen oder vermutet werden
      • 2 g Cefotaxim alle 12 Stunden
      • Tagesdosis: 4 g Cefotaxim
    • unklare bakterielle Erkrankungen, die nicht lokalisiert werden können, und bei denen der Patient in kritischem Zustand ist
      • Tagesdosis bis zu 12 g / Tag
        • Tagesdosen bis zu 6 g können auf mind. 2 Einzelgaben im Abstand von
          12 Stunden verteilt werden
        • höhere Tagesdosen auf mind. 3 - 4 Einzelgaben im Abstand von 8
          bzw. 6 Stunden
  • Kinder > 50 kg KG
    • übliche Erwachsenendosis, maximale Tagesdosis von 12 g nicht überschreiten
  • Säuglinge und Kleinkinder (28 Tage - 24 Monate), Kinder (2 - 11 Jahre, < 50 kg KG)
    • Normaldosis: 50 - 150 mg / kg KG / Tag, aufgeteilt auf 2 - 4 Einzeldosen
    • sehr schwere Infektionen: bis zu 200 mg / kg KG / Tag, in mehreren Einzeldosen
  • Neugeborene (0 - 27 Tage)
    • 50 mg / kg KG / Tag, aufgeteilt in 2 bis 4 Einzeldosen (alle 12 - 6 Stunden)
    • In lebensbedrohlichen Situationen: Dosissteigerung unter Berücksichtigung des Reifegrades der Ausscheidungsfunktion der Nieren auf 150 - 200 mg / kg KG / Tag
  • Frühgeborene
    • 50 mg / kg KG / Tag, aufgeteilt in 2 - 4 Einzeldosen (alle 12 - 6 Stunden)
    • diese maximale Tagesdosis sollte mit Rücksicht auf die noch nicht ausgereifte Ausscheidungsfunktion der Nieren nicht überschritten werden
  • spezielle Dosisempfehlungen
    • Gonorrhoe bei Erwachsenen
      • 0,5 g Cefotaxim i.m. 1mal (Einmalgabe)
      • weniger empfindliche Keime: Dosiserhöhung auf z.B. 1 g Cefotaxim
    • Perioperative Prophylaxe
      • 1 - 2 g Cefotaxim 30 - 60 Min. vor der Operation
      • wenn Operation länger als 90 Minute dauert: gleiche Dosis erneut verabreichen
      • Kombination mit weiterem Antibiotikum
        • zur Erfassung anaerober Erreger
        • zur Infektionsprophylaxe (perioperative Prophylaxe bei chirurgischen Maßnahmen wie kolorektalen und gastrointestinalen Operationen, Operationen an der Prostata sowie urogenitalen, geburtshilflichen und gynäkologischen Eingriffen) bei immungeschwächten Patienten
    • Lyme-Borreliose
      • 2 g Cefotaxim 3mal / Tag, für 14 - 21 Tage
    • schwere lebensbedrohliche Infektionen, bei denen kein Antibiogramm vorliegt
      • Kombination mit Aminoglykosiden indiziert
      • Nierenfunktion überwachen bei Kombination mit Aminoglykosiden
    • Infektionen mit Pseudomonas aeruginosa
      • ggf. Kombination mit weiteren, gegen Pseudomonas wirksamen Antibiotika
  • Behandlungsdauer
    • richtet sich nach dem Verlauf der Krankheit
    • Cefotaxim sollte nach einer Besserung/dem Rückgang der Symptome noch 3 - 4 Tage weiter verabreicht werden

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <= 20 ml / Min.)
  • Verringerung der Erhaltungsdosis um 50%
• Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <= 5 ml / Min.)
  • Verringerung der Erhaltungsdosis auf 1 g Cefotaxim / Tag (500 mg 2mal / Tag, Abstand von 12 Stunden)
• Dialyse
  • Cefotaxim wird durch Hämodialyse weitgehend entfernt: bei Dialysepatienten sollte zusätzliche Dosis nach der Dialyse verabreicht werden
• ältere Patienten
  • keine Dosisanpassung erforderlich
    

Indikation

• Behandlung der folgenden schweren Infektionen, wenn bekannt oder höchstwahrscheinlich ist, dass diese durch Cefotaximempfindliche Erreger verursacht sind
  • Infektionen der unteren Atemwege
  • Infektionen der Niere und ableitenden Harnwege
  • Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
  • Gonorrhoe, wenn Penicillin versagt hat oder nicht verträglich ist
  • Infektionen des Bauchraumes, einschl. Peritonitis
  • Akute Meningitis
  • Lyme-Borreliose (insbesondere Stadien II und III)
  • Sepsis (bei gramnegativen Erregern in Kombination mit weiteren geeigneten Antibiotika)
  • Endokarditis (bei gramnegativen Erregern in Kombination mit weiteren geeigneten Antibiotika)
  • Perioperative Prophylaxe bei kolorektalen, gastrointestinalen, urogenitalen, geburtshilflichen und gynäkologischen Operationen, Operationen an der Prostata, bei Patienten mit eindeutigem Risiko postoperativer Infektionen
  • Hinweise
    • zur Behandlung von intraabdominalen Infektionen
      • Cefotaxim sollte in Kombination mit einem anderen Antibiotikum angewendet werden, das gegen Anaerobier wirksam ist
    • zur Behandlung von Pseudomonas-Infektionen
      • Cefotaxim sollte in Kombination mit einem Aminoglykosid kombiniert werden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cefotaxim - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Cefotaxim oder andere Cephalosporine
• bekannte Anaphylaxie gegen Penicilline oder andere Betalaktam-Antibiotika
• Cefotaxim mit Lidocainbeimischung
  • i.m.-Injektion kontraindiziert bei Kindern < 30 Monaten

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Aminoglykosid-Antibiotika /Cephalosporine
Vitamin-K-Antagonisten /Cephalosporine
Cephalosporine /Probenecid
Cephalosporine /Chloramphenicol
Schleifendiuretika /Cephalosporine

geringfügig

Kontrazeptiva, orale /Cephalosporine
Regorafenib /Antibiotika

Zusammensetzung

W	Cefotaxim, Natriumsalz	1.05 g
=	Cefotaxim	1 g
=	Natrium Ion	48 mg
=	Natrium Ion	2.1 mmol

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Sodium balance	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1 Stück	15.51 €	Injektions-, Infusionsflaschen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb