Cefotrix 1.0g Pulver z. Herstellung e. Inj. Lsg. Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Ceftriaxon
Hersteller	Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Pulver zur Herstellung einer Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	5 Stück: 60.02€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche enthält 1 g Ceftriaxon (als Dinatrium-Hydrat) zur Herstellung einer Injektionslösung

• Behandlung von Infektionen, verursacht durch Ceftriaxon-empfindliche Mikroorganismen
  • individuelle Dosierung in Abhängigkeit von Schwere und Lokalisation der Infektion, Empfindlichkeit der Erreger sowie Alter und Zustand des Patienten
    • Erwachsene und Jugendliche > 12 Jahre mit >/ = 50 kg KG
      • 1 - 2 g Ceftriaxon 1mal / Tag (alle 24 Stunden)
      • ggf. Dosiserhöhung bei schweren Infektionen oder Infektionen verusacht durch mäßig empfindliche Keime
        • max. Dosis: 4 g Ceftriaxon 1mal / Tag
    • Neugeborene (0 - 14 Tage alt)
      • 20 - 50 mg Ceftriaxon / kg KG 1mal / Tag
      • max. Dosis: 50 mg Ceftriaxon / kg KG 1mal / Tag
    • Kinder 15 Tage - 12 Jahre mit < 50 kg KG
      • 20 - 80 mg Ceftriaxon / kg KG 1mal / Tag
      • max. Dosis: 80 mg Ceftriaxon / kg KG 1mal / Tag
    • ältere Menschen
      • 1 - 2 g Ceftriaxon / Tag
      • max. Dosis: 4 g Ceftriaxon 1mal / Tag
  • Behandlungsdauer
    • individuell
    • mind. 48 - 72 Stunden über die Normalisierung der Körpertemperatur und die nachweisliche Eradikation der Krankheitserreger hinaus
  • besondere Dosierungsempfehlungen
    • Meningitis
      • initial:
        • 100 mg Ceftriaxon / kg KG 1mal / Tag
        • max. Dosis: 4 g Ceftriaxon 1mal / Tag
      • Dosisreduktion, optional, nach Bestimmung der Erregerempfindlichkeit
      • Neugeborene 0 - 14 Tage
        • Maximaldosis: 50 mg / kg KG / 24 Stunden
    • perioperative Infektionsprophylaxe
      • normale Tagesdosis 30 - 90 Min. vor Operationsbeginn
      • i. d. Regel als Einmaldosis
    • Gonorrhoe
      • 250 mg i. m. als Einmaldosis
        • bei komplizierter Infektion ist entsprechend verfügbaren offiziellen Leitlinien zu behandeln
      • vor Beginn der Behandlung gleichzeitige Infektion durch Treponema pallidum ausschließen
    • Lyme-Borreliose (Stadium II und III)
      • Erwachsene und Jugendliche > 12 Jahre
        • 50 mg / kg KG 1mal / Tag
        • tägliche Maximaldosis: 2 g / Tag
        • Therapiedauer: mind. 14 Tage
      • Kinder < 12 Jahre
        • 50 - 100 mg / kg KG 1mal / Tag
        • tägliche Maximaldosis: 2 g / Tag
        • Therapiedauer: mind. 14 Tage

Dosisanpassung

• eingeschränkte Nierenfunktion bei normaler Leberfunktion: keine Dosisanpassung erforderlich
• eingeschränkte Leberfunktion bei normale Nierenfunktion: keine Dosisanpassung erforderlich
• Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml / Min.)
  • tägliche Maximaldosis: 2 g
• gleichzeitige schwere Nieren- und Leberinsuffizienz
  • regelmäßige Kontrolle der Serumkonzentration von Ceftriaxon
  • ggf. Dosisanpassung
• Hämo- oder Peritonealdialyse
  • Kontrolle der Serumkonzentration von Ceftriaxon empfohlen
  • ggf. Dosisanpassung
  • Patienten mit kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse (CAPD)
    • Ceftriaxon entweder intravenös verabreichen oder auch im Fall von CAPD-assoziierten Infektionen direkt der Dialyselösung zugefügen (z. B. 1 - 2 g Ceftriaxon in die erste Dialyseflüssigkeit des jeweiligen Behandlungstages)
      
      
      
      

Indikation

• Behandlung der folgenden Infektionen, verursacht durch Ceftriaxon-empfindliche Mikroorganismen, bei denen eine parenterale Behandlung notwendig ist
  • Infektionen der
    • Atemwege einschließlich Infektionen von Hals und Nase
    • Ohren
    • Nieren und Harnwege
    • Haut und Weichteile einschließlich Wundinfektionen
    • Genitalien einschließlich Gonorrhoe
    • Bauchhöhle (Ceftriaxon sollte zusammen mit einem gegen anaerobe Bakterien wirksamen Antibiotikum eingesetzt werden)
    • Knochen und Gelenke
  • Sepsis
  • Hirnhautentzündung (Meningitis)
  • Lyme-Borreliose (vor allem Stadium II und III)
  • perioperative Prophylaxe bei erhöhtem Infektionsrisiko (bei kolorektalen Eingriffen Ceftriaxon mit einem auch Anaerobier abdeckenden Antibiotikum kombinieren)
• Hinweis
  • offizielle Richtlinien für den geeigneten Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen berücksichtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ceftriaxon - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Ceftriaxon oder andere Cephalosporine
• bekannter schwere Überempfindlichkeit (z.B. anaphylaktische Reaktion) gegen irgendein Betalaktam- Antibiotikum (Penicilline, Monobaktame und Carbapeneme)
• kontrainidiziert bei Frühgeborenen bis zu einem korrigierten Alter von 41 Wochen (Gestationsalter + chronologisches Alter) oder termingerecht entbundenen Neugeborenen (bis zu einem Alter von 28 Tagen)
  • mit Hyperbilirubinämie, Ikterus, Hypoalbuminämie oder Azidose, da in diesen Situationen die Eiweißbindung des Bilirubins wahrscheinlich gestört ist
    • in-vitro-Studien haben gezeigt, dass Ceftriaxon Bilirubin aus seiner Serum-Albumin-Bindung verdrängen kann, was ein mögliches Risiko für eine Bilirubin-Enzephalopathie bei diesen Patienten darstellt
  • wenn sie eine intravenöse Calcium-Behandlung oder calciumhaltige intravenöse Lösungen benötigen (oder voraussichtlich benötigen werden), wegen der Gefahr der Ausfällung eines Ceftriaxon-Calcium-Salzes
• bei Kombination mit Lidocain-haltigen Arzneimitteln (z.B. bei einer intramuskulären Injektion von Ceftriaxon) entsprechende Kontraindikationen beachten
  • Lidocain-haltige Ceftriaxon-Lösungen dürfen auf keinen Fall intravenös angewendet werden
    

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Ceftriaxon /Calcium-Salze, parenteral

mittelschwer

Aminoglykosid-Antibiotika /Cephalosporine
Vitamin-K-Antagonisten /Cephalosporine

geringfügig

Ceftriaxon /Lansoprazol
Ciclosporin /Ceftriaxon
Heparin /Cephalosporine
Kontrazeptiva, orale /Cephalosporine
Regorafenib /Antibiotika

Zusammensetzung

W	Ceftriaxon Dinatrium 3,5-Wasser	1.19 g
=	Ceftriaxon	1 g
=	Natrium Ion	83 mg
=	Natrium Ion	3.6 mmol

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Natriumspiegel	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
5 Stück	60.02 €	Pulver zur Herstellung einer Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
5 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb