Cefotrix 1.0g Pulver z. Herstellung e. Inj. Lsg. Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Ceftriaxon
Hersteller	Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Pulver zur Herstellung Einer Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	5 Stück: 59.96€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche enthält 1g Ceftriaxon (als Ceftriaxon-Dinatrium-3,5-Wasser)

• Parenterale Therapie von Infektionen durch Ceftriaxon-empfindliche Erreger
  • Dosierung individuell nach
    • Alter, Gewicht und Nierenfunktion sowie dem Krankheitszustand des Patienten
    • nach Schwere und Lokalisation der Infektion
    • nach der Empfindlichkeit der verursachenden Krankheitserreger
  • Erwachsene und Jugendliche > 12 Jahre, bzw. >= 50 kg KG:
    • 1 - 2 g 1mal / 24 Stunden
    • Dosiserhöhung, optional, bei schweren Infektionen oder Infektionen durch mässig empfindliche Keime: 4 g 1mal / Tag
  • Neugeborene 0 - 14 Tage:
    • 20 - 50 mg / kg KG 1mal / Tag i.v. (Intervall: 24 Stunden)
    • Tägliche Maximaldosis (bei schweren Infektionen): 50 mg / kg KG
  • Neugeborene ab 15 Tagen, Säuglinge, Kleinkinder, Kinder bis 12 Jahre < 50 kg
    • 20 - 80 mg / kg KG 1mal / Tag i.v. (Intervall: 24 Stunden)
    • tägliche Maximaldosis (bei schweren Infektionen, ausgenommen Meningitis): 80 mg / kg KG / Tag
  • Kinder mit einem Körpergewicht > = 50 kg
    • siehe Erwachsenen-Dosis
  • Behandlungsdauer:
    • richtet sich individuell nach dem Krankheitsverlauf
    • mind. 48 - 72 Stunden über die Normalisierung der Körpertemperatur und die nachweisliche Eradikation der Krankheitserreger hinaus
  • besondere Dosierungsempfehlungen:
    • Gonorrhoe:
      • 250 mg i. m. als Einmaldosis
      • vor Beginn der Behandlung Vorliegen von weiteren Infektionen im
        Genitalbereich (Geschlechtskrankheiten) ausschließen
      • komplizierte Gonorrhoe: offizielle Richtlinien für die Anwendung von Ceftriaxon bei dieser Infektion beachten
      • Neugeborene bis zu 2 Wochen
        • Prophylaxe und Behandlung von Gonokokken-Infektionen
          • 25 bis 50 mg Ceftriaxon/kg KG i.v. als Einmaldosis
          • maximale Tagesdosis: 125 mg Ceftriaxon
    • Borreliose (Stadien II und III)
      • Erwachsene und Jugendliche > = 12 Jahre
        • 2 g Ceftriaxon 1mal / Tag (alle 24 Stunden)
        • Therapiedauer: 14 Tage
        • schwere, therapierefraktäre Fälle: Berichte über eine Dosierung von bis zu 4 g / Tag vorliegend
      • Kinder < 12 Jahre
        • 50 bis 100 mg/kg KG / Tag
        • maximale Tagesdosis: 2 g Ceftriaxon
        • Therapiedauer: 14 - 28 Tage
    • Meningitis:
      • initial:
        • 100 mg / kg KG 1mal / Tag
        • max. 4 g / Tag
      • Dosisreduktion, optional, nach Bestimmung der Erregerempfindlichkeit
      • Neugeborene 0 - 14 Tage:
        • Maximaldosis: 50 mg / kg KG / 24 Stunden
    • Perioperative Infektionsprophylaxe:
      • normale Tagesdosis 30 - 90 Min. vor Operationsbeginn
      • i. d. Regel einmalige Anwendung ausreichend

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • keine Dosisanpassung erforderlich
• eingeschränkte Nierenfunktion bei normaler Leberfunktion: keine Dosisanpassung erforderlich
• eingeschränkte Leberfunktion bei normale Nierenfunktion: keine Dosisanpassung erforderlich
• Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml / Min.):
  • tägliche Maximaldosis: 2 g
• gleichzeitige schwere Nieren- und Leberinsuffizienz:
  • regelmäßige Kontrolle der Ceftriaxonkonzentration im Blutplasma
  • ggf. Dosisanpassung
• Niereninsuffizienz bei Kindern
  • keine Daten vorhanden
• Hämodialysepatienten:
  • 1 g Ceftriaxon / Tag in der Regel ausreichend
  • Kontrolle der Serumkonzentration von Ceftriaxon ratsam
  • ggf. Dosisanpassung
• Kontinuierliche ambulante Peritonealdialysepatienten
  • Cetriaxon i.v. applizieren oder der Dialyselösung direkt zufügen (z. B. 1 - 2 g Ceftriaxon in die erste Dialyseflüssigkeit des jeweiligen Behandlungstages)

Indikation

• Parenterale Therapie von Infektionen durch Ceftriaxon-empfindliche Erreger:
  • Infektionen des Hals-, Nasen und Ohrenbereichs
  • Infektionen der unteren Atemwege
  • Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege
  • Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes, einschließlich Wundinfektionen
  • Infektionen des Genitaltraktes, einschließlich Gonorrhoe
  • Infektionen des Bauchraumes (Peritonitis)
  • Infektionen der Knochen und Gelenke
  • Sepsis
  • Meningitis
  • Borreliose (Stadien II und III)
  • perioperative Prophylaxe bei erhöhter Gefährdung des Patienten durch Infektionen
  • Interventionstherapie bei neutropenischen Patienten
• Hinweis:
  • offizielle Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen berücksichtigen
    

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ceftriaxon - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Ceftriaxon oder andere Cephalosporine
• nachgewiesene frühere Soforttyp- und/oder schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicilline oder ein anderes Betalaktam-Arzneimittel
• kontrainidiziert bei Frühgeborenen bis zu einem korrigierten Alter von 41 Wochen (Schwangerschaftswoche + Lebenswoche)
• kontrainidiziert bei reifen Neugeborenen (bis zu einem Alter von 28 Tagen)
  • mit Hyperbilirubinämie, Ikterus, Hypoalbuminämie oder Azidose, da in diesen Situationen die Eiweißbindung des Bilirubins wahrscheinlich gestört ist
  • die eine intravenöse Calciumbehandlung oder Calcium-haltige Infusionen bereits erhalten oder voraussichtlich erhalten werden, wegen des Risikos von Ceftriaxon-Calcium-Präzipitationen
• bei Kombination mit Lidocain-haltigen Arzneimitteln entsprechende Kontraindikationen beachten
  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Ceftriaxon /Calcium-Salze, parenteral

mittelschwer

Aminoglykosid-Antibiotika /Cephalosporine
Vitamin-K-Antagonisten /Cephalosporine
Cephalosporine /Chloramphenicol

geringfügig

Ceftriaxon /Lansoprazol
Heparin /Cephalosporine
Ciclosporin /Ceftriaxon
Kontrazeptiva, orale /Cephalosporine
Regorafenib /Antibiotika

Zusammensetzung

W	Ceftriaxon Dinatrium 3,5-Wasser	1.19 g
=	Ceftriaxon	1 g
=	Natrium Ion	83 mg
=	Natrium Ion	3.6 mmol

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Sodium balance	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
5 Stück	59.96 €	Pulver zur Herstellung Einer Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
5 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb