Ceftazidim Eberth 1.0g (15ml) Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Ceftazidim
Hersteller	Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Trockensubstanz ohne Loesungsmittel
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10X1.0 Gramm: 119.39€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Injektionsflasche mit 1,303 g Pulver enthält 1,0 g Ceftazidim

• Dosierung bei normaler Nierenfunktion
  • Erwachsene
    • Unkomplizierte Infektionen, bei denen ein empfindlicher Erreger nachgewiesen oder vermutet werden kann sowie Harnwegsinfektionen
      • 1 g 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
    • Infektionen, bei denen verschiedene Erreger mit hoher bis mittlerer Empfindlichkeit nachgewiesen oder vermutet werden können
      • 1 g 3mal / Tag (alle 8 Stunden)
      • oder 2 g 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
    • Unklare bakterielle Erkrankungen, die nicht lokalisiert werden können sowie bei bedrohlichem Zustand des Patienten
      • 2 g 3mal / Tag (alle 8 Stunden)
    • Patienten mit Mukoviszidose
      • 2 (- 3) g 3mal / Tag (alle 8 Stundne)
  • Neugeborene, Säuglinge 0 - 8 Wochen
    • 12,5 - 30 mg/kg Körpergewicht 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
  • Säuglinge ab 2 Monate bis unter 1 Jahr
    • 25 - 50 mg/kg Körpergewicht 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
  • Kleinkinder und Kinder ab 1 Jahr bis 14 Jahre
    • 15 - 50 mg/kg Körpergewicht 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
    • oder 10 - 33 mg/kg Körpergewicht 3mal / Tag (alle 8 Stunden)
  • Infektionen bei Kindern bis 14 Jahre, die eine höhere Dosierung von Antibiotika erfordern, z.B. bei Mukoviszidose oder bakterieller Meningitis
    • bis zu 50 mg/kg Körpergewicht 3mal / Tag (alle 8 Stunden)
    • tägliche Maximaldosis: 6 g
• Dosierung bei älteren Patienten
  • fast ausschließlich renale Ausscheidung von Ceftazidim: daher bei älteren Patienten gegebenenfalls Dosisanpassung aufgrund einer verminderten Nierenfunktion erforderlich (insbesondere bei Patienten über 75 Jahre)
  • normalerweise: tägliche Maximaldosis in der Akutphase einer Infektionserkrankung 3 g Ceftazidim
  • bei guter Nierenfunktion oder bei besonders schweren Infektionen: höhere Tagesdosen möglich
• Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion
  • fast ausschließlich renale Ausscheidung von Ceftazidim: daher Dosisreduktion entsprechend dem Grad der Nierenfunktionseinschränkung; bei keiner angemessenen Dosisreduktion neurologische Folgeerscheinungen (Tremor, Myoklonien, Krämpfe und Enzephalopathie) möglich
  • Erwachsene
    • initial: 1 - 2 g
    • Erhaltungsdosis in Abhängigkeit der Nierenfunktion (Serum-Kreatininwerte entsprechen nur Richtwerte, geben nicht für alle Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion genau den gleichen Grad der Einschränkung an; insbesondere bei älteren Patienten: Überschätzen der Nierenfunktion aufgrund der Serum-Kreatinin-Konzentration möglich)
      • Kreatinin-Clearance 50 - 31 ml/min, Serum-Kreatinin ca. 150 - 200 µmol/l bzw. 1,7 - 2,3 mg/dl
        • 1 g 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
      • Kreatinin-Clearance 30 - 16 ml/min, Serum-Kreatinin ca. 200 - 350 µmol/l bzw. 2,3 - 4 mg/dl
        • 1 g 1mal / Tag (alle 24 Stunden)
      • Kreatinin-Clearance 15 - 6 ml/min, Serum-Kreatinin ca. 350 - 500 µmol/l bzw. 4 - 5,6 mg/dl
        • 0,5 g 1mal / Tag (alle 24 Stunden)
      • Kreatinin-Clearance < 5 ml/min, Serum-Kreatinin ca. > 500 µmol/l bzw. > 5,6 mg/dl
        • 0,5 g alle 48 Stunden
      • für die oben angegebenen reduzierten Einzeldosen gilt die Annahme: Tagesdosis bei normaler Nierenfunktion = 4 g
        • bei Annahme: Tagesdosis bei normaler Nierenfunktion = 6 g
          • entsprechende Einzeldosen um 50% heraufsetzen
          • bzw. das Dosisintervall entsprechend verkürzen
          • vor einer erneuten Injektion zu beachten: Ceftazidim-Werte < 40 mg/l
      • Berechnung der Kreatinin-Clearance nach der Cockcroft-Gleichung aus den Serumkreatininwerten möglich
        • Multiplikation mit dem Faktor 0,85 bei Frauen beachten
        • zur Umrechnung des Serumkreatininwerts von µmol/l in mg/dl: Division des Serumkreatininwerts durch den Faktor 88,4
  • Kinder und Säuglinge ab 2 Monate:
    • initial: Normaldosis
    • Erhaltungsdosis (Angabe der Kreatinin-Clearance bezogen auf die Körperoberfläche)
      • Kreatinin-Clearance 50 - 31 ml/min, Serum-Kreatinin ca. 150 - 200 µmol/l bzw. 1,7 - 2,3 mg/dl
        • 25 mg/kg KG 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
      • Kreatinin-Clearance 30 - 16 ml/min, Serum-Kreatinin ca. 200 - 350 µmol/l bzw. 2,3 - 4 mg/dl
        • 25 mg/kg KG 1mal / Tag (alle 24 Stunden)
      • Kreatinin-Clearance 15 - 6 ml/min, Serum-Kreatinin ca. 350 - 500 µmol/l bzw. 4 -5,6 mg/dl
        • 12,5 mg/kg KG 1mal / Tag (alle 24 Stunden)
      • Kreatinin-Clearance < 5 ml/min, Serum-Kreatinin ca. > 500 µmol/l bzw. > 5,6 mg/dl
        • 12,5 mg/kg KG alle 48 Stunden
      • bei Kindern > 1 Jahr mit Nierenfunktionseinschränkung, die bei normaler Nierenfunktion die Maximaldosis von 6 g/Tag erhalten würden
        • Heraufsetzen der angegebenen Einzeldosis um 50% möglich
        • bzw. entsprechende Verkürzung des Dosisintervalls möglich
        • vor einer erneuten Injektion zu beachten: Ceftazidim-Werte < 40 mg/l
• Dosierung bei Dialyse
  • Ceftazidim ist dialysierbar
    • während der Hämodialyse: Serum-Halbwertszeit: 3 - 5 Stunden
  • nach Beendigung der Dialyse erneute Verabreichung der entsprechenden Erhaltungsdosis erforderlich
  • Verabreichung auch bei Peritonealdialyse und kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse (CAPD) möglich
    • Gabe von Cetrazidim in die Dialyselösung (im Allgemeinen 125 - 250 mg auf 2 l Lösung) möglich
  • Dosierungsempfehlung unter venovenöser Hämofiltration
    • Kreatinin-Clearance 0 ml/min
      • Ultrafiltrationsrate 5 ml/min
        • Erhaltungsdosis: 250 mg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
      • Ultrafiltrationsrate 16,7 ml/min
        • Erhaltungsdosis: 250 mg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
      • Ultrafiltrationsrate 33,3 ml/min
        • Erhaltungsdosis: 500 mg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
      • Ultrafiltrationsrate 50 ml/min
        • Erhaltungsdosis: 500 mg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
    • Kreatinin-Clearance 5 ml/min
      • Ultrafiltrationsrate 5 ml/min
        • Erhaltungsdosis: 250 mg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
      • Ultrafiltrationsrate 16,7 ml/min
        • Erhaltungsdosis: 250 mg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
      • Ultrafiltrationsrate 33,3 ml/min
        • Erhaltungsdosis: 500 mg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
      • Ultrafiltrationsrate 50 ml/min
        • Erhaltungsdosis: 500 mg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
    • Kreatinin-Clearance 10 ml/min
      • Ultrafiltrationsrate 5 ml/min
        • Erhaltungsdosis: 250 mg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
      • Ultrafiltrationsrate 16,7 ml/min
        • Erhaltungsdosis: 500 mg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
      • Ultrafiltrationsrate 33,3 ml/min
        • Erhaltungsdosis: 500 mg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
      • Ultrafiltrationsrate 50 ml/min
        • Erhaltungsdosis: 750 mg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
    • Kreatinin-Clearance 15 ml/min
      • Ultrafiltrationsrate 5 ml/min
        • Erhaltungsdosis: 250 mg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
      • Ultrafiltrationsrate 16,7 ml/min
        • Erhaltungsdosis: 500 mg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
      • Ultrafiltrationsrate 33,3 ml/min
        • Erhaltungsdosis: 500 mg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
      • Ultrafiltrationsrate 50 ml/min
        • Erhaltungsdosis: 750 mg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
    • Kreatinin-Clearance 20 ml/min
      • Ultrafiltrationsrate 5 ml/min
        • Erhaltungsdosis: 500 mg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
      • Ultrafiltrationsrate 16,7 ml/min
        • Erhaltungsdosis: 500 mg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
      • Ultrafiltrationsrate 33,3 ml/min
        • Erhaltungsdosis: 500 mg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
      • Ultrafiltrationsrate 50 ml/min
        • Erhaltungsdosis: 750 mg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
  • Dosierungsempfehlung unter venovenöser Hämodialyse
    • Kreatinin-Clearance 0 ml/min
      • Dialysatzuflussrate 1,0 l/h
        • Ultrafiltrationsrate 0,5 l/h
          • Erhaltungsdosis: 500 mg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
        • Ultrafiltrationsrate 1,0 l/h
          • Erhaltungsdosis: 500 mg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
        • Ultrafiltrationsrate 2 l/h
          • Erhaltungsdosis: 500 mg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
      • Dialysatzuflussrate 2,0 l/h
        • Ultrafiltrationsrate 0,5 l/h
          • Erhaltungsdosis: 500 mg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
        • Ultrafiltrationsrate 1,0 l/h
          • Erhaltungsdosis: 500 mg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
        • Ultrafiltrationsrate 2 l/h
          • Erhaltungsdosis: 750 mg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
    • Kreatinin-Clearance 5 ml/min
      • Dialysatzuflussrate 1,0 l/h
        • Ultrafiltrationsrate 0,5 l/h
          • Erhaltungsdosis: 500 mg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
        • Ultrafiltrationsrate 1,0 l/h
          • Erhaltungsdosis: 500 mg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
        • Ultrafiltrationsrate 2 l/h
          • Erhaltungsdosis: 750 mg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
      • Dialysatzuflussrate 2,0 l/h
        • Ultrafiltrationsrate 0,5 l/h
          • Erhaltungsdosis: 500 mg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
        • Ultrafiltrationsrate 1,0 l/h
          • Erhaltungsdosis: 500 mg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
        • Ultrafiltrationsrate 2 l/h
          • Erhaltungsdosis: 750 mg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
    • Kreatinin-Clearance 10 ml/min
      • Dialysatzuflussrate 1,0 l/h
        • Ultrafiltrationsrate 0,5 l/h
          • Erhaltungsdosis: 500 mg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
        • Ultrafiltrationsrate 1,0 l/h
          • Erhaltungsdosis: 500 mg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
        • Ultrafiltrationsrate 2 l/h
          • Erhaltungsdosis: 750 mg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
      • Dialysatzuflussrate 2,0 l/h
        • Ultrafiltrationsrate 0,5 l/h
          • Erhaltungsdosis: 500 mg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
        • Ultrafiltrationsrate 1,0 l/h
          • Erhaltungsdosis: 750 mg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
        • Ultrafiltrationsrate 2 l/h
          • Erhaltungsdosis: 1000 mg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
    • Kreatinin-Clearance 15 ml/min
      • Dialysatzuflussrate 1,0 l/h
        • Ultrafiltrationsrate 0,5 l/h
          • Erhaltungsdosis: 500 mg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
        • Ultrafiltrationsrate 1,0 l/h
          • Erhaltungsdosis: 750 mg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
        • Ultrafiltrationsrate 2 l/h
          • Erhaltungsdosis: 750 mg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
      • Dialysatzuflussrate 2,0 l/h
        • Ultrafiltrationsrate 0,5 l/h
          • Erhaltungsdosis: 750 mg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
        • Ultrafiltrationsrate 1,0 l/h
          • Erhaltungsdosis: 750 mg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
        • Ultrafiltrationsrate 2 l/h
          • Erhaltungsdosis: 1000 mg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
    • Kreatinin-Clearance 20 ml/min
      • Dialysatzuflussrate 1,0 l/h
        • Ultrafiltrationsrate 0,5 l/h
          • Erhaltungsdosis: 750 mg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
        • Ultrafiltrationsrate 1,0 l/h
          • Erhaltungsdosis: 750 mg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
        • Ultrafiltrationsrate 2 l/h
          • Erhaltungsdosis: 1000 mg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
      • Dialysatzuflussrate 2,0 l/h
        • Ultrafiltrationsrate 0,5 l/h
          • Erhaltungsdosis: 750 mg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
        • Ultrafiltrationsrate 1,0 l/h
          • Erhaltungsdosis: 750 mg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
        • Ultrafiltrationsrate 2 l/h
          • Erhaltungsdosis: 1000 mg 2mal / Tag (alle 12 Stunden)
• Hinweis
  • bei Patienten, die gleichzeitig stark wirkende Saluretika (z.B. Furosemid) oder potentiell nephrotoxische Präparate (z.B. Aminoglykosid-Antibiotika) erhalten: hochdosierte Behandlungen mit Cephalosporinen mit Vorsicht
    • eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion durch solche Kombinationen nicht ausgeschlossen, aber gemäß klinischer Erfahrungen in der empfohlenen Ceftazidimdosierung unwahrscheinlich
• Behandlungsdauer: abhängig vom Ansprechen der Erreger und dem klinischen und bakteriologischen Erscheinungsbild
  • nach Entfieberung oder Abklingen der klinischen Symptome die Behandlung noch mindestens 2 Tage fortgesetzen
• Hinweise
  • bei längerfristiger Anwendung vermehrtes Wachstum von nichtempfindlichen Keimen (z. B. Candida, Enterokokken) möglich
    • u.U. Unterbrechung der Behandlung erforderlich bzw. geeignete Vorsichtsmaßnahmen erforderlich
  • während einer längerdauernden Behandlung regelmäßige Überwachung des Patienten empfohlen

Indikation

• Schwere Infektionen, wenn diese durch Ceftazidim-empfindliche Erreger verursacht sind:
  • Infektionen der Atemwege einschließlich Hals-, Nasen- und Ohreninfektionen
  • Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege
  • Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
  • Infektionen der Geschlechtsorgane einschließlich Gonorrhoe
  • Infektionen des Bauchraumes, z. B. Bauchfellentzündung (Peritonitis)
  • Infektionen der Knochen und der Gelenke
  • Infektionen als Folge von Hämo- oder Peritonealdialyse
  • Sepsis
  • Hirnhautentzündung (Meningitis)
  • zur Infektionsprophylaxe bei Patienten mit geschwächter Abwehrlage
• Hinweise
  • bei Patienten mit schweren Pseudomonas-Infektionen, die unter der Ceftazidim-Therapie nicht ausreichend auf die Behandlung ansprechen, Empfindlichkeit der Erreger überprüfen
  • wie bei anderen Cephalosporinen mit erweitertem Spektrum und Penicillinen: Resistenzentwicklung während der Therapie mit Ceftazidim bei anfänglich empfindlichen Stämmen von Enterobacter spp. möglich
    • wenn klinisch angebracht, regelmäßig einen Test auf Empfindlichkeit während der Behandlung von Infektionen mit Enterobacter spp. in Betracht ziehen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ceftazidim - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Ceftazidim und andere Cephalosporine
• schwere Überempfindlichkeit (z.B. anaphylaktische Reaktion) gegen andere Beta- Lactam-Antibiotika (Penicilline, Monobactame und Carbapeneme) in der Anamnese

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Aminoglykosid-Antibiotika /Cephalosporine
Cephalosporine /Chloramphenicol
Schleifendiuretika /Cephalosporine
Cephalosporine /Probenecid

geringfügig

Kontrazeptiva, orale /Cephalosporine
Regorafenib /Antibiotika

Zusammensetzung

W	Ceftazidim 5-Wasser	1.16 g
=	Ceftazidim	1 g
H	Natrium carbonat	+
H	Gesamt Natrium Ion	51.2 mg
=	Gesamt Natrium Ion	2.23 mmol

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10X1.0 Gramm	119.39 €	Trockensubstanz ohne Loesungsmittel
5 Stück	66.44 €	Trockensubstanz ohne Loesungsmittel

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10X1.0 Gramm	verkehrsfähig	außer Vertrieb
5 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb