Ceftazidim Eberth 2.0g Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Ceftazidim
Hersteller	Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Trockensubstanz Ohne Loesungsmittel
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	5 Stück: 122.94€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Injektionsflasche mit 2,606 g Pulver enthält 2,0 g Ceftazidim

• unkomplizierte Infektionen, bei denen ein empfindlicher Erreger nachgewiesen oder vermutet werden kann sowie Harnwegsinfektionen:
  • 1 g alle 12 Stunden (2 g / Tag)
• Infektionen, bei denen verschiedene Erreger mit hoher bis mittlerer Empfindlichkeit nachgewiesen oder vermutet werden können:
  • 1 g alle 8 Stunden (3 g / Tag)
  • alternativ 2 g alle 12 Stunden (4 g / Tag)
• unklare bakterielle Erkrankungen, die nicht lokalisiert werden können sowie bei bedrohlichem Zustand des Patienten:
  • 2 g alle 8 Stunden (6 g / Tag)
• Patienten mit Mukoviszidose:
  • 2 (-3) g alle 8 Stunden (6 (-9) g / Tag)
• Kombinationstherapie:
  • Sofern angezeigt (z.B. bei Agranulozytose) Kombination mit Aminoglykosid-Antibiotika oder anderen Beta-Lactam-Antibiotika
  • bei Kombination mit Aminoglykosiden: Nierenfunktion überwachen
  • bei Verdacht auf Infektionen mit Bacteroides fragilis: Kombination auch mit Antibiotika, die gegen Anaerobier wirksam sind
• Behandlungsdauer
  • abhängig vom Ansprechen der Erreger und dem klinischen und bakteriologischen Erscheinungsbild
  • nach Entfieberung oder Abklingen der klinischen Symptome Behandlung noch mind. 2 Tage fortsetzen

Dosisanpassung

• Kinder:
  • Neugeborene, Säuglinge (0 - 8 Wochen):
    • 12,5 - 30 mg / kg KG alle 12 Stunden
  • Säuglinge (2 Monate bis < 1 Jahr):
    • 25 - 50 mg / kg KG alle 12 Stunden
  • Kleinkinder und Kinder (1 - 14 Jahre):
    • 15 - 50 mg / kg KG alle 12 Stunden
    • alternativ: 10 - 33 mg / kg KG alle 8 Stunden
  • Infektionen bei Kindern (< 14 Jahre), die eine höhere Antibiotikadosierung erfordern, z.B. bei Mukoviszidose oder bakterieller Meningitis:
    • bis 50 mg / kg KG alle 8 Stunden
    • Maximaldosis: 6 g / Tag
• ältere Patienten, insbes. > 75 Jahre:
  • ggf. Dosisanpassung aufgrund verminderter Nierenfunktion
  • Akutphase einer Infektionserkrankung:
    • Maximaldosis: 3 g / Tag
  • bei guter Nierenfunktion oder bei besonders schweren Infektionen auch höhere Tagesdosen
• eingeschränkte Nierenfunktion:
  • Erwachsene:
    • initial 1 - 2 g
    • Erhaltungsdosis abhängig von Kreatinin-Clearance/ Serum-Kreatinin bei angenommener Dosierung von 4 g / Tag bei normaler Nierenfunktion:
      • Kreatinin-Clearance 50 - 31 ml / Min. und Serum-Kreatinin ca. 150 - 200 µmol / l bzw. 1,7 - 2,3 mg / dl: 1 g alle 12 Stunden
      • Kreatinin-Clearance 30 - 16 ml / Min. und Serum-Kreatinin ca. 200 - 350 µmol / l bzw. 2,3 - 4 mg / dl: 1 g alle 24 Stunden
      • Kreatinin-Clearance 15 - 6 ml / Min. und Serum-Kreatinin ca. 350 - 500 µmol / l bzw. 4 - 5,6 mg / dl: 0,5 g alle 24 Stunden
      • Kreatinin-Clearance < 5 ml / Min. und Serum-Kreatinin ca. > 500 µmol / l bzw. > 5,6 mg / dl: 0,5 g alle 48 Stunden
    • bei angenommener Dosierung von 6 g / Tag bei normaler Nierenfunktion:
      • Dosiserhöhung der Einzeldosen um 50% bzw. verkürztes Dosierungsintervall
      • Ceftazidim-Werte vor erneuter Injektion max. 40 mg / l
    • wenn nur Serumkreatininwerte bekannt: Kreatinin-Clearance nach sog. Cockcroft-Gleichung ermitteln
    • Frauen: Ergebnis mit Faktor 0,85 multiplizieren
  • Kinder und Säuglinge ( > 2 Monate):
    • initial: angegebene Normaldosis
    • Erhaltungsdosis abhängig von Kreatinin-Clearance/ Serum-Kreatinin (Kreatinin-Clearance bezogen auf KOF)
    • Kreatinin-Clearance 50 - 31 ml / Min. und Serum-Kreatinin ca. 150 -200 µmol / l bzw. 1,7 - 2,3 mg / dl: 25 mg / kg KG alle 12 Stunden
    • Kreatinin-Clearance 30 - 16 ml / Min. und Serum-Kreatinin ca. 200 - 350 µmol / l bzw. 2,3 - 4 mg / dl: 25 mg / kg KG alle 24 Stunden
    • Kreatinin-Clearance 15 - 6 ml / Min. und Serum-Kreatinin ca. 350 -500 µmol / l bzw. 4 - 5,6 mg / dl: 12,5 mg / kg KG alle 24 Stunden
    • Kreatinin-Clearance < 5 ml / Min., Serum-Kreatinin ca. > 500 µmol / l bzw. > 5,6 mg / dl: 12,5 mg / kg KG alle 48 Stunden
    • Kinder ( >1 Jahr) mit Nierenfunktionseinschränkung, bei angenommener Dosierung von 6 g / Tag bei normaler Nierenfunktion:
      • angegebene Einzeldosis um 50% heraufsetzen bzw.
      • Dosierungsintervall entsprechend verkürzen
      • Ceftazidim-Werte vor erneuter Injektion max. 40 mg / l
  • Dialyse
    • Ceftazidim ist dialysierbar
    • Serum-Halbwertszeit während Hämodialyse: 3 - 5 Stunden
    • erneute Verabreichung der Erhaltungsdosis nach Dialysebeendigung, auch bei Peritonealdialyse und kont. ambulanter Peritonealdialyse (CAPD)
    • Zugabe zur Dialyselösung (125 - 250 mg / 2 l Lösung) möglich
    • venovenöse Hämofiltration und venovenöse Hämodialyse: siehe Dosierungsempfehlungen der Packungsbeilage bzw. Fachinformation

Indikation

• Schwere Infektionen verursacht durch Ceftazidim-empfindliche Erreger:
  • Infektionen der Atemwege einschliesslich Hals-, Nasen- und Ohreninfektionen
  • Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege
  • Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
  • Infektionen der Geschlechtsorgane einschliesslich Gonorrhoe
  • Infektionen des Bauchraumes, z. B. Bauchfellentzuendung (Peritonitis)
  • Infektionen der Knochen und der Gelenke
  • Infektionen als Folge von Hämo- oder Peritonealdialyse
  • Sepsis
  • Hirnhautentzuendung (Meningitis)
  • Infektionsprophylaxe bei Patienten mit geschwächter Abwehrlage
• Hinweise:
  • schweren Pseudomonas-Infektionen, die nicht ausreichend auf die Behandlung mit Ceftazidim ansprechen: Empfindlichkeit der Erreger überprüfen
  • Entwicklung einer Resistenz von anfängliche empfindliche Stämme von Enterobacter spp. während der Therapie möglich:
    • wenn klinisch angebracht, regelmässigen Test auf Empfindlichkeit in Betracht ziehen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ceftazidim - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Ceftazidim und andere Cephalosporine
• schwere Überempfindlichkeit (z.B. anaphylaktische Reaktion) gegen andere Beta- Lactam-Antibiotika (Penicilline, Monobactame und Carbapeneme) in der Anamnese

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Aminoglykosid-Antibiotika /Cephalosporine
Cephalosporine /Probenecid
Cephalosporine /Chloramphenicol
Schleifendiuretika /Cephalosporine

geringfügig

Kontrazeptiva, orale /Cephalosporine
Regorafenib /Antibiotika

Zusammensetzung

W	Ceftazidim 5-Wasser	2.328 g
=	Ceftazidim	2 g
H	Natrium carbonat	+
H	Gesamt Natrium Ion	102.4 mg
=	Gesamt Natrium Ion	4.45 mmol

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
5 Stück	122.94 €	Trockensubstanz Ohne Loesungsmittel
10 Stück	222.39 €	Trockensubstanz Ohne Loesungsmittel

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
5 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
10 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb