Cefuroxim Fresenius 1500mg Injektion Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Cefuroxim
Hersteller	Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Darreichungsform	Pulver zur Herstellung Einer Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10 Stück: 46.45€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche enthält 1500 mg Cefuroxim

• Erwachsene und Kinder (>=40 kg KG)
  • ambulant erworbene Pneumonie und akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis; Infektionen des Weichteilgewebes: Infektionen der unteren Hautschichten, Erysipel und Wundinfektionen; intraabdominelle Infektionen
    • 750 mg / 8 Stunden (i.v. oder i.m.)
  • komplizierte Harnwegsinfektionen einschließlich Pyelonephritis
    • 1,5 g / 8 Stunden (i.v. oder i.m.)
  • schwere Infektionen
    • 750 mg / 6 Stunden (i.v.) oder 1,5 g / 8 Stunden (i.v.)
  • Prophylaxe von Infektionen bei gastrointestinalen, gynäkologischen (einschließlich Kaiserschnitt) und orthopädischen Operationen
    • bei der Narkoseeinleitung: 1,5 g
    • nach 8 Stunden und 16 Stunden: Ergänzung um zwei 750 mg-Dosen (i.m.) möglich
  • Prophylaxe von Infektionen bei kardiovaskulären und ösophagealen Operationen
    • bei der Narkoseeinleitung: 1,5 g
    • danach: 750 mg (i.m.) / 8 Stunden für weitere 24 Stunden
• ambulant erworbene Pneumonie; komplizierte Harnwegsinfektionen einschließlich Pyelonephritis; Infektionen des Weichteilgewebes: Infektionen der unteren Hautschichten, Erysipel und Wundinfektionen; intraabdominelle Infektionen
  • Säuglinge und Kleinkinder (> 3 Wochen und Kinder < 40 kg KG)
    • 30 - 100 mg / kg / Tag (i.v.), verteilt auf 3 - 4 Einzeldosen
    • für die meisten Infektionen: Dosis von 60 mg / kg / Tag geeignet
  • Säuglinge (Geburt bis 3 Wochen)
    • 30 - 100 mg / kg / Tag (i.v.), verteilt auf 2 - 3 Einzeldosen

Dosisanpassung

• eingeschränkte Nierenfunktion
  • Ausscheidung hauptsächlich über die Nieren
  • Kreatinin-Clearance >= 20 ml / Min. / 1,73 m²:
    • Reduktion der Standarddosis nicht notwendig
    • 750 mg - 1,5 g 3mal / Tag
  • Kreatinin-Clearance 10 - 20 ml / Min. / 1,73 m²:
    • 750 mg 2mal / Tag
  • Kreatinin-Clearance < 10 ml / Min. / 1,73 m²:
    • 750 mg 1mal / Tag
  • Hämodialyse-Patienten
    • am Ende jeder Dialysesitzung: zusätzliche 750 mg-Dosis i.v. oder i.m.
    • neben der parenteralen Anwendung kann Cefuroxim-Natrium auch in die Peritonealdialyselösung gegeben werden (üblicherweise 250 mg / 2 Liter Dialyselösung)
  • Patienten mit Nierenversagen auf Intensivstation, bei denen eine kontinuierliche arteriovenöse Hämofiltration (continuous arteriovenous hemofiltration, CAHV) oder eine High-Flux-Hämofiltration (HF) durchgeführt wird
    • 750 mg 2mal / Tag
    • für Low-Flux-Hämofiltration: Dosierungsempfehlung wie bei eingeschränkter Nierenfunktion
• eingeschränkte Leberfunktion
  • mit keiner Beeinflussung der Pharmakokinetik von Cefuroxim zu rechnen

Indikation

• zur Behandlung der nachfolgend genannten Infektionen bei Erwachsenen und Kindern einschließlich Neugeborenen (von Geburt an):
  • ambulant erworbene Pneumonie
  • akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis
  • komplizierte Harnwegsinfektionen einschließlich Pyelonephritis
  • Infektionen des Weichteilgewebes: Infektionen der unteren Hautschichten, Erysipel und Wundinfektionen
  • intraabdominelle Infektionen
  • Prophylaxe von Infektionen bei gastrointestinalen (einschließlich ösophagealen), orthopädischen, kardiovaskulären
    und gynäkologischen Operationen (einschließlich Kaiserschnitt)
• zur Behandlung und Prävention von Infektionen, die mit hoher Wahrscheinlichkeit durch anaerobe Organismen verursacht wurden:
  • Cefuroxim zusammen mit zusätzlichen geeigneten antibakteriellen Substanzen anwenden
• Hinweis:
  • offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cefuroxim - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Cefuroxim
• bekannte Überempfindlichkeit gegen Antibiotika aus der Gruppe der Cephalosporine
• schwere Überempfindlichkeit (z.B. anaphylaktische Reaktion) gegen andere Betalaktam-Antibiotika (Penicilline, Carbapeneme und Monobactame) in der Krankheitsgeschichte

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Cephalosporine /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Aminoglykosid-Antibiotika /Cephalosporine
Cephalosporine /Pirenzepin
Cephalosporine /Probenecid
Schleifendiuretika /Cephalosporine
Cephalosporine /Chloramphenicol
Vitamin-K-Antagonisten /Cephalosporine
Cephalosporine /Protonenpumpen-Hemmer
Cephalosporine /Antazida

geringfügig

Kontrazeptiva, orale /Cephalosporine
Regorafenib /Antibiotika

Zusammensetzung

W	Cefuroxim, Natriumsalz	1578 mg
=	Cefuroxim	1500 mg
H	Gesamt Natrium Ion	3.4 mmol
=	Gesamt Natrium Ion	78 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10 Stück	46.45 €	Pulver zur Herstellung Einer Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb