Cetegnost 300mg/ml Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Iopamidol
Hersteller	Sanochemia Pharmazeutika GmbH
Darreichungsform	Injektions-, Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml 612,4 mg Iopamidol (Iodgehalt: 300 mg / ml)

• Diagnostikum für Arteriographie, Angiokardiographie, Phlebographie, digitale Subtraktionsangiographie (DSA), Kontrastverstärkung bei Computertomographie (CT), Ausscheidungsurographie
  • allgemein:
    • Dosierung abhängig von
      • Art der Untersuchung
      • Alter, Gewicht, Herzfunktion, Allgemeinzustand des Patienten
      • der angewandten Technik
    • üblicherweise Verwendung der gleichen Iodkonzentrationen und Volumina wie bei anderen nichtionischen iodhaltigen Röntgenkontrastmitteln
    • niedrigst mögliche Dosierung wählen
    • Mehrfachinjektionen und Wiederholungsuntersuchungen möglich
    • Festlegung des diagnostisch erforderlichen Volumens im Einzelfall vom Arzt
    • Maximal zu verabreichendes Volumen: 250 ml
    • Maximaldosen:
      • Konzentration 300 mg Iod / ml: 2 ml / kg KG
  • Arteriographie
    • zerebral, nicht selektiv
      • Erwachsene
        • Blattfilm-Angiographie: 40 - 60 ml
        • digitale Subtraktionsangiographie: 20 - 30 ml
      • Kinder
        • Kinder: individuell nach Alter und KG
    • zerebral selektiv
      • Blattfilm-Angiographie: 4 - 12 ml
      • digitale Subtraktionsangiographie: 3 - 8 ml
    • A. pulmonalis
      • Erwachsene
        • digitale Subtraktionsangiographie:
          • 25 ml / Einzelgabe
          • Gesamtdosis max.170 ml
    • andere
      • Blattfilm-Angiographie
        • Erwachsene
          • Volumen abhängig von der Gefäßregion
          • Maximaldosis: 250 ml
        • Kinder: individuell nach Alter und KG
      • digitale Subtraktionsangiographie
        • Erwachsene:
          • 30 - 50 ml
          • Maximaldosis: 250 ml
          • Volumen abhängig von der Gefäßregion
        • Kinder: individuell nach Alter und KG
  • Angiokardiographie
    • Erwachsene
      • Volumen abhängig von der Gefäßregion
      • Maximaldosis: 250 ml
    • Kinder: individuell nach Alter und KG
  • Koronarangiographie
    • Erwachsene
      • 4 - 10 ml / Arterie, kann bei Bedarf wiederholt werden
  • Phlebographie
    • Erwachsene
      • 50 ml, abhängig von Alter und KG
  • intravenöse digitale Subtraktionsangiographie (i.v. DSA)
    • Erwachsene:
      • 30 - 50 ml, nach Bedarf wiederholen
    • Kinder: individuell nach Alter und KG
  • Ausscheidungsurographie
    • Erwachsene:
      • 50 - 100 ml
    • Kinder:
      • 0. - 1. Monat: 4 - 5 -(6) ml / kg
      • 1. - 3. Monat: 4 ml / kg
      • 3. - 6. Monat: 3,5 - 4 ml / kg
      • 6. - 12. Monat: 3 - 3,5 ml / kg
      • 12. - 24. Monat: 2,5 - 3 ml / kg
      • 2 - 5 Jahre: 2,5 ml / kg
      • 5 - 7 Jahre: 2 - 2,5 ml / kg
      • 7 - 12 Jahre: 1,5 - 2 ml / kg
    • Hinweis: es ist zu beachten, dass die physiologische Konzentrationsschwäche des noch unreifen Nephrons kindlicher Nieren relativ hohe Kontrastmitteldosen erfordert
  • Computertomographie (CT)
    • Erwachsene
      • 1 - 2 ml / kg KG
    • Kinder
      • individuell nach Alter und KG

Dosisanpassung

• Kinder
  • Dosierung nach Alter und Körpergewicht (KG)
  • vom Arzt zu bestimmen
• eingeschränkte Nierenfunktion, Herz-Kreislauf-Insuffizienz sowie bei schlechtem Allgemeinzustand
  • Kontrastmitteldosis so gering wie möglich halten
  • Nierenfunktion über mind. 3 Tage nach der Untersuchung beobachten
• gleichzeitige Leber- und Niereninsuffizienz
  • Anwendung mit besonderer Vorsicht
  • erhöhtes Risiko einer Retention des Kontrastmittels

Indikation

• Diagnostikum
  • Arteriographie
  • Angiokardiographie
  • Phlebographie
  • digitale Subtraktionsangiographie (DSA)
  • Kontrastverstärkung bei Computertomographie (CT)
  • Ausscheidungsurographie

 

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Iopamidol - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Iopamidol
  • Hautreaktionen vom Sofort- oder Spättyp auf Iopamidol in der Vorgeschichte
• manifeste Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose)
• gleichzeitige intrathekale Anwendung von Corticosteroiden
• sofortige Wiederholung einer Myelographie im Fall eines technischen Versagens
  • wegen der Möglichkeit einer Überdosierung

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Biguanide /Iodhaltige Kontrastmittel, parenteral

geringfügig

Schilddrüsenhormone /Iodhaltige Kontrastmittel

Zusammensetzung

W	Iopamidol	30.62 g
=	Iod	15 g
H	Natrium Calcium edetat	+
H	Salzsäure, konzentriert	+
H	Trometamol	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Renale Toxizität	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10X100 Milliliter	kein gültiger Preis bekannt	Injektions-, Infusionsloesung
10X75 Milliliter	kein gültiger Preis bekannt	Injektions-, Infusionsloesung
10X200 Milliliter	kein gültiger Preis bekannt	Injektions-, Infusionsloesung
10X50 Milliliter	kein gültiger Preis bekannt	Injektions-, Infusionsloesung
5X500 Milliliter	kein gültiger Preis bekannt	Injektions-, Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10X100 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
10X75 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
10X200 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
10X50 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
5X500 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb