Cetirizin AL 10mg/ml Tropfen Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Cetirizin
Hersteller	ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform	Loesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10 Milliliter: 8.37€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml (20 Tropfen) Lösung zum Einnehmen enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid. 1 Tropfen Lösung zum Einnehmen enthält 0,5 mg Cetirizindihydrochlorid.

• Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und perennialer allergischer Rhinitis; Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria
  • Erwachsene und Jugendliche (>= 12 Jahre)
    • 20 Tropfen (10 mg Cetirizindihydrochlorid) 1mal / Tag
  • Kinder (6 - 12 Jahre)
    • 10 Tropfen (5 mg Cetirizindihydrochlorid) 2mal / Tag
  • Kinder (2 - 6 Jahre)
    • 5 Tropfen (2,5 mg Cetirizindihydrochlorid) 2mal / Tag

Dosisanpassung

• Säuglinge und Kleinkinder (< 2 Jahre)
  • Anwendung nicht empfohlen
• ältere Patienten
  • keine Hinweise auf Notwendigkeit einer Dosisreduktion (bei unauffälliger Nierenfunktion)
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • mittelschwere bis schwere Niereninsuffizienz
    • keine das Wirksamkeits-Sicherheits-Verhältnis belegende Daten vorhanden
    • individuelle Dosisanpassung entsprechend der Nierenfunktion, sofern keine alternative Behandlung möglich
      • Kreatinin-Clearance >= 50 ml / Min.: keine Dosisanpassung notwendig
      • Kreatinin-Clearance: 30 - 49 ml / Min.: 10 Tropfen (5 mg Cetirizindihydrochlorid) 1mal / Tag
      • Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.: 10 Tropfen (5 mg Cetirizindihydrochlorid) 1mal / 2 Tage
      • terminale Niereninsuffizienz - dialysepflichtige Patienten (Kreatinin-Clearance < 10 ml / Min.: Anwendung kontraindiziert
    • Kinder: individuelle Dosisanpassung unter Berücksichtigung der renalen Clearance, des Alters und des KG
• eingeschränkte Leberfunktion
  • keine Dosisanpassung erforderlich
• gleichzeitig eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion
  • Dosisanpassung entsprechend der Nierenfunktionseinschränkung empfohlen

Indikation

Erwachsene und Kinder (>= 2 Jahre)

• Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und perennialer allergischer Rhinitis
• Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cetirizin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Cetirizin, Hydroxyzin oder andere Piperazin-Derivate
• schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml / Min.)

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

geringfügig

H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Ethanol
H1-Antihistaminika, P-GP-Substrate /HIV-Protease-Inhibitoren

Zusammensetzung

W	Cetirizin dihydrochlorid	10 mg
=	Cetirizin	8.42 mg
H	Essigsäure 99%	+
H	Glycerol	+
H	Methyl 4-hydroxybenzoat	1.35 mg
H	Natrium acetat	+
H	Propyl 4-hydroxybenzoat	0.15 mg
H	Propylenglycol	350 mg
H	Saccharin, Natriumsalz	+
H	Wasser, gereinigt	+
H	Gesamt Natrium Ion	2.81 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
2X10 Milliliter	16.47 €	Loesung
10 Milliliter	8.37 €	Loesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
2X10 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
10 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb